A vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet XIV. mellékletében felsorolt anyagok felhasználás céljából történő forgalomba hozatalának és/vagy felhasználásának engedélyezéséről szóló európai bizottsági határozatok összefoglalója

(Közzétéve az 1907/2006/EK rendelet (1) 64. cikke (9) bekezdésének megfelelően)

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2022/C 412/06)

Engedély megadásáról szóló határozat

A határozat hivatkozási száma (2)

A határozat kelte

Az anyag neve

Az engedély jogosultja(i)

Engedélyszám

Engedélyezett felhasználás

A felülvizsgálati időszak lejártának időpontja

A határozat indokai

C(2022) 7381

2022. October 20.

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoxilált

(4-terc-OPnEO)

EK-szám: –, CAS-szám: –

Merck KGaA, Frankfurter Strasse 250, D-64293 Darmstadt, Németország.

REACH/22/34/0

A GMP Triton® X-100 Emprove® Expert gyártásához használt nyersanyagként, az International Pharmaceutical Excipients Council Europe (Nemzetközi Gyógyszerészeti Segédanyagok Tanácsa, Európa) szabványaival összhangban

2033. január 4.

Az 1907/2006/EK rendelet 60. cikke (4) bekezdésének megfelelően az anyag felhasználásából származó társadalmi-gazdasági előnyök jelentősebbek, mint annak az emberi egészséget és a környezetet érintő kockázatai, továbbá nem állnak rendelkezésre megfelelő alternatív anyagok vagy technológiák.

(1) HL L 396., 2006.12.30., 1. o.

(2) A határozat az Európai Bizottság következő weboldalán érhető el: Authorisation (europa.eu).