A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2017. március 1-jétől2017. március 31-ig

(A 2001/83/EK irányelv (1) 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv (2) 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

I. MELLÉKLET

Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalombahozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

Tagállam EU/EGT	Forgalombahozatali engedély jogosultja cég neve, címe	(Törzskönyvezett megnevezés) Név	Dózis	Gyógyszerforma	Alkalmazási mód	Tartalom (koncentráció)
Ausztria	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 20 mg Spritzampullen	20 mg	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,2 ml (100 mg/ml)
Ausztria	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 40 mg Spritzampullen	40 mg	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,4 ml (100 mg/ml)
Ausztria	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 60 mg Spritzampullen	60 mg	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,6 ml (100 mg/ml)
Ausztria	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 80 mg Spritzampullen	80 mg	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,8 ml (100 mg/ml)
Ausztria	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 100 mg Spritzampullen	100 mg	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	1 ml (100 mg/ml)
Ausztria	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 120 mg Spritzampullen	120 mg	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,8 ml (150 mg/ml)
Ausztria	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 150 mg Spritzampullen	150 mg	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	1 ml (150 mg/ml)
Ausztria	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche	300 mg	Oldatos injekcióOldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	3 ml (100 mg/ml)
Ausztria	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen	100 mg	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	100 mg/1,0 ml
Ausztria	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen	100 mg	Oldatos injekció	Extrakorporális alkalmazásra	100 mg/10 ml
Ausztria	sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 10 x 40 mg Pen	40 mg	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	400,00 mg/3 ml (megfelel 10 egyszeri adag 40 mg-nak)
Belgium	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	20 mg/0,2 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	0,2 ml (100 mg/ml)
Belgium	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	40 mg/0,4 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	0,4 ml (100 mg/ml)
Belgium	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	60 mg/0,6 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	0,6 ml (100 mg/ml)
Belgium	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	80 mg/0,8 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	0,8 ml (100 mg/ml)
Belgium	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	100 mg/1,0 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	1 ml (100 mg/ml)
Belgium	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	120 mg/0,8 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	0,8 ml (150 mg/ml)
Belgium	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	150 mg/1,0 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	1 ml (150 mg/ml)
Belgium	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	300 mg/3 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	3 ml (100 mg/ml)
Bulgária	SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria	Clexane	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,2 ml; 0,4 ml (100 mg/ml)
Bulgária	SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria	Clexane	60 mg/0,6 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,6 ml (100 mg/ml)
Bulgária	SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria	Clexane	80 mg/0,8 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,8 ml (100 mg/ml)
Bulgária	SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria	Clexane	300 mg/3 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	3 ml (100 mg/ml)
Horvátország	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia	Clexane 2 000 IU anti-Xa/0,2 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki	2 000 anti-Xa IU/0,2 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,2 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Horvátország	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia	Clexane 4 000 IU anti-Xa/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki	4 000 anti-Xa NE/0,4 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,4 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Horvátország	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia	Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki	6 000 anti-Xa NE/0,6 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,6 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Horvátország	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia	Clexane 8 000 IU anti-Xa/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki	8 000 anti-Xa NE/0,8 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,8 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Horvátország	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia	Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki	10 000 anti-Xa NE/1,0 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	1 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Horvátország	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia	Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0 ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku	30 000 anti-Xa NE/3 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	3 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Ciprus	Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Cyprus	Clexane	2 000 anti-Xa NE/0,2 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	0,2 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Ciprus	Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Cyprus	Clexane	4 000 anti-Xa NE/0,4 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	0,4 ml; (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Ciprus	Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Cyprus	Clexane	6 000 anti-Xa NE/0,6 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	0,6 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Ciprus	Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Cyprus	Clexane	8 000 anti-Xa NE/0,8 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	0,8 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Ciprus	Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Cyprus	Clexane	150 mg/1,0 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	1 ml (150 mg/ml)
Csehország	sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Czech Republic	Clexane	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Csehország	sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Czech Republic	Clexane Forte	150 mg/ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml megfelel 15 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Dánia	sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Denmark	Klexane	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	3 ml (100 mg/ml)
Dánia	sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Denmark	Klexane	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Észtország	sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn, Estonia	Clexane	10 000 anti-Xa NE/ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Finnország	Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland	Klexane	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Finnország	Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland	Klexane Cum Conservans	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	3 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Franciaország	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie	2 000 anti-Xa NE/0,2 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,2 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Franciaország	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	LOVENOX 4 000 UI anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie	4 000 anti-Xa NE/0,4 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,4 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Franciaország	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	LOVENOX 6 000 UI anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie	6 000 anti-Xa NE/0,6 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	0,6 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Franciaország	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	LOVENOX 8 000 UI anti-Xa/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie	8 000 anti-Xa NE/0,8 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	0,8 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Franciaország	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie	10 000 anti-Xa NE/1 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	1 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Franciaország	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose	30 000 anti-Xa NE/3 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	3 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Franciaország	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI anti-Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie	2 000 anti-Xa NE/0,2 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,2 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa MNE/ml-nek)
Franciaország	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	ENOXAPARINE SANOFI 4 000 UI anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie	4 000 anti-Xa NE/0,4 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,4 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Franciaország	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	ENOXAPARINE SANOFI 6 000 UI anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie	6 000 anti-Xa NE/0,6 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	0,6 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Franciaország	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	ENOXAPARINE SANOFI 8 000 UI anti-Xa/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie	8 000 anti-Xa NE/0,8 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	0,8 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Franciaország	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie	10 000 anti-Xa NE/1 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	1 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Németország	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 20 mg	20 mg	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,2 ml (100 mg/ml)
Németország	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 20 mg Klinik	20 mg	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,2 ml (100 mg/ml)
Németország	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 20 mg Praxis	20 mg	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,2 ml (100 mg/ml)
Németország	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Enoxaparin Sanofi 20 mg	20 mg	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,2 ml (100 mg/ml)
Németország	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 40 mg	40 mg	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,4 ml (100 mg/ml)
Németország	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 40 mg Praxis	40 mg	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,4 ml (100 mg/ml)
Németország	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 40 mg Klinik	40 mg	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,4 ml (100 mg/ml)
Németország	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Enoxaparin Sanofi 40 mg	40 mg	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,4 ml (100 mg/ml)
Németország	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Enoxaparin Sanofi 60 mg	60 mg	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,6 ml (100 mg/ml)
Németország	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 60 mg Fertigspritzen	60 mg	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,6 ml (100 mg/ml)
Németország	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Enoxaparin Sanofi 80 mg	80 mg	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,8 ml (100 mg/ml)
Németország	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 80 mg Fertigspritzen	80 mg	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,8 ml (100 mg/ml)
Németország	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Enoxaparin Sanofi 100 mg	100 mg	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	1 ml (100 mg/ml)
Németország	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 100 mg Fertigspritzen	100 mg	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	1 ml (100 mg/ml)
Németország	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Enoxaparin Sanofi multidose 100 mg/ml	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Németország	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane multidose 100 mg/ml	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Németország	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Németország	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Qualiop multidose 100 mg/ml	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Németország	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Qualiop Klinik 100 mg/ml	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Görögország	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens Greece	Clexane	2 000 anti-Xa NE/0,2 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,2 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Görögország	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens Greece	Clexane	4000 anti-Xa NE/0,4 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,4 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Görögország	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens Greece	Clexane	6 000 anti-Xa NE/0,6 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,6 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Görögország	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens Greece	Clexane	8 000 anti-Xa NE/0,8 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,8 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Görögország	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens Greece	Clexane	12 000 anti-Xa NE/0,8 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,8 ml (150 mg/ml megfelel 15 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Görögország	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens Greece	Clexane	15 000 anti-Xa NE/1,0 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	1 ml (150 mg/ml megfelel 15 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Magyarország	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary	Clexane	20 mg (2 000 NE/0,2 ml)	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,2 ml (100 mg/ml)
Hungary	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary	Clexane	40 mg (4 000 NE/0,4 ml)	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,4 ml (100 mg/ml)
Magyarország	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary	Clexane	60 mg (6 000 NE/0,6 ml)	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,6 ml (100 mg/ml)
Magyarország	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary	Clexane	80 mg (8 000 NE/0,8 ml)	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,8 ml (100 mg/ml)
Magyarország	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary	Clexane	100 mg (10 000 NE/1 ml)	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	1 ml (100 mg/ml)
Magyarország	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary	Clexane	300 mg (30 000 NE/3 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	3 ml (100 mg/ml)
Magyarország	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary	Clexane Forte	120 mg/0,8 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,8 ml (150 mg/ml)
Magyarország	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary	Clexane Forte	150 mg/1,0 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	1,0 ml (150 mg/ml)
Izland	Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133 1325 Lysaker Norway	Klexane	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0., ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Izland	Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133 1325 Lysaker Norway	Klexane	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	3 ml (100 mg/ml)
Irország	Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland	Clexane Syringes	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1 ml (100 mg/ml)
Írország	Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland	Clexane Forte Syringe	150 mg/ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	0,8 ml; 1 ml (150 mg/ml)
Olaszország	Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy	Clexane	2 000 anti-Xa NE/0,2 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,2 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Olaszország	Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy	Clexane	4 000 anti-Xa NE/0,4 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,4 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Olaszország	Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy	Clexane T	6 000 anti-Xa NE/0,6 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,6 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Olaszország	Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy	Clexane T	8 000 anti-Xa NE/0,8 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,8 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml)
Olaszország	Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy	Clexane T	10 000 anti-Xa NE/1,0 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	1 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Olaszország	Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy	Clexane T	30 000 anti-Xa NE/3,0 ml	Oldatos injekció	Intravénás alkalmazásra	3 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Lettország	sanofi – aventis Latvia SIA 33 – 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV – 1010 Latvia	Clexane 2 000 anti-Xa SV/0,2 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē	2 000 anti-Xa NE/0,2 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,2 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Lettország	sanofi – aventis Latvia SIA 33 – 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV – 1010 Latvia	Clexane 4 000 anti-Xa SV/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē	4 000 anti-Xa NE/0,4 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,4 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Lettország	sanofi – aventis Latvia SIA 33 – 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV – 1010 Latvia	Clexane 6 000 anti-Xa SV/0,6 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē	6 000 anti-Xa NE/0,6 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,6 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Lettország	sanofi – aventis Latvia SIA 33 – 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV – 1010 Latvia	Clexane 8 000 anti-Xa SV/0,8 ml šķīdums injekcijai pilnšļircē	8 000 anti-Xa NE/0,8 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,8 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Litvánia	UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA” A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania	Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte	2 000 anti-Xa NE/0,2 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,2 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Litvánia	UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA” A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania	Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte	4 000 anti-Xa NE/0,4 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,4 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Litvánia	UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA” A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania	Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte	6 000 anti-Xa NE/0,6 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,6 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Litvánia	UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA” A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania	Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte	8 000 anti-Xa NE/0,8 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,8 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Litvánia	UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA” A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania	Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte	10 000 anti-Xa NE/1,0 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	1 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Luxemburg	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	20 mg/0,2 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	0,2 ml (100 mg/ml)
Luxemburg	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	40 mg/0,4 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	0,4 ml (100 mg/ml)
Luxemburg	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	60 mg/0,6 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	0,6 ml (100 mg/ml)
Luxemburg	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	80 mg/0,8 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	0,8 ml (100 mg/ml)
Luxemburg	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	100 mg/1,0 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	1 ml (100 mg/ml)
Luxemburg	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	120 mg/0,8 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	0,8 ml (150 mg/ml)
Luxemburg	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	150 mg/1,0 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	1 ml (150 mg/ml)
Málta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	2 000 anti-Xa NE/0,2 ml (20 mg/0,2 ml)	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	0,2 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Málta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	4 000 anti-Xa NE/0,4 ml (40 mg/0,4 ml)	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	0,4 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Málta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	6 000 anti-Xa NE/0,6 ml (60 mg/0,6 ml)	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	0,6 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Málta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	8 000 anti-Xa NE/0,8 ml (80 mg/0,8 ml)	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	0,8 ml (100 mg/ml megfelel10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Málta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	10 000 anti-Xa NE/1,0 ml (100 mg/1 ml)	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	1 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Málta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane Forte Syringes	120 mg/0,8 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	0,8 ml (150 mg/ml)
Málta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane Forte Syringes	150 mg/1,0 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	1 ml (150 mg/ml)
Málta	Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane Multidose vial	30 000 anti-Xa NE/3,0 ml (300 mg/3 ml)	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	3 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Hollandia	sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Netherlands	Clexane 100 mg/ml	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Hollandia	sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Netherlands	Clexane 300 mg/3 ml	300 mg/3 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	3 ml (100 mg/ml)
Hollandia	sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Netherlands	Clexane 150 mg/ml	150 mg/ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml)
Norvégia	Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133 1325 Lysaker Norway	Klexane	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Norvégia	Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133 1325 Lysaker Norway	Klexane	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	3 ml (100 mg/ml)
Norvégia	Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133 1325 Lysaker Norway	Klexane	150 mg/ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml)
Lengyelország	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France	Clexane	20 mg/0,2 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,2 ml (100 mg/ml)
Lengyelország	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France	Clexane	40 mg/0,4 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,4 ml (100 mg/ml)
Lengyelország	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France	Clexane	60 mg/0,6 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,6 ml (100 mg/ml)
Lengyelország	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France	Clexane	80 mg/0,8 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,8 ml (100 mg/ml)
Lengyelország	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France	Clexane	100 mg/1 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	1 ml (100 mg/ml)
Lengyelország	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France	Clexane	300 mg/3 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	3 ml (100 mg/ml)
Lengyelország	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom	Clexane forte	120 mg/0,8 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,8 ml (150 mg/ml)
Lengyelország	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom	Clexane forte	150 mg/1 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	1 ml (150 mg/ml)
Portugália	Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	100 mg/1 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	1 ml (100 mg/ml)
Portugália	Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	3 ml (100 mg/ml)
Portugália	Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	150 mg/1 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	1 ml (150 mg/ml)
Portugália	Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	80 mg/0,8 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,8 ml (100 mg/ml)
Portugália	Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	60 mg/0,6 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,6 ml (100 mg/ml)
Portugália	Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	40 mg/0,4 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,4 ml (100 mg/ml)
Portugália	Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	20 mg/0,2 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,2 ml (100 mg/ml)
Portugália	Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	120 mg/0,8 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,8 ml (120 mg/ml)
Románia	Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Romania	Clexane	2 000 anti-Xa NE/0,2 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,2 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Románia	Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Romania	Clexane	4 000 anti-Xa NE/0,4 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,4 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Románia	Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Romania	Clexane	6 000 anti-Xa NE/0,6 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,6 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Románia	Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Romania	Clexane	8 000 anti-Xa NE/0,8 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,8 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Szlovákia	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane	2 000 anti-Xa NE/0,2 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,2 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Szlovákia	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane	4 000 anti-Xa NE/0,4 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,4 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Szlovákia	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane	6 000 anti-Xa NE/0,6 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,6 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Szlovákia	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane	8 000 anti-Xa NE/0,8 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,8 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Szlovákia	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane	10 000 anti-Xa NE/1 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	1 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Szlovákia	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane	30 000 anti-Xa NE/3 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	3 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Szlovákia	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane forte	12 000 anti-Xa NE/0,8 ml	oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,8 ml (150 mg/ml megfelel 15 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Szlovákia	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane forte	15 000 anti-Xa NE/1,0 ml	oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	1 ml (150 mg/ml megfelel 15 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Szlovénia	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	2 000 anti-Xa NE/0,2 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,2 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Szlovénia	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	4 000 anti-Xa NE/0,4 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,4 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Szlovénia	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	6 000 anti-Xa NE/0,6 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,6 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Szlovénia	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	8 000 anti-Xa NE/0,8 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,8 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Szlovénia	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	10 000 anti-Xa NE/1 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	1 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Szlovénia	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	10 000 anti-Xa NE/ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra	3 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Szlovénia	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	12 000 anti-Xa NE/0,8 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	0,8 ml (150 mg/ml megfelel 15 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Szlovénia	sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	15 000 anti-Xa NE/1 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra	1 ml (150 mg/ml megfelel 15 000 anti-Xa NE/ml-nek)
Spanyolország	sanofi-aventis, S.A. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 20 mg (2 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	20 mg (2 000 NE)	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,2 ml (100 mg/ml)
Spanyolország	sanofi-aventis, S.A. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 40 mg (4 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	40 mg (4 000 NE)	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,4 ml (100 mg/ml)
Spanyolország	sanofi-aventis, S.A. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 60 mg (6 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	60 mg (6 000 NE)	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,6 ml (100 mg/ml)
Spanyolország	sanofi-aventis, S.A. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 80 mg (8 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	80 mg (8 000 NE)	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,8 ml (100 mg/ml)
Spanyolország	sanofi-aventis, S.A. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 100 mg (10 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	100 mg (10 000 NE)	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	1 ml (100 mg/ml)
Spanyolország	sanofi-aventis, S.A. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 120 mg (12 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	120 mg (12 000 NE)	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,8 ml (150 mg/ml)
Spanyolország	sanofi-aventis, S.A. C/Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 150 mg (15 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada	150 mg (15 000 NE)	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	1 ml (150 mg/ml)
Svédország	Sanofi AB Box 30052 104 25 Stockholm Sweden	Klexane	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Svédország	Sanofi AB Box 30052 104 25 Stockholm Sweden	Klexane (med konserveringsmedel)	100 mg/ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	3 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Svédország	Sanofi AB Box 30052 104 25 Stockholm Sweden	Klexane	150 mg/ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml)
Egyesült Királyság	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom	Clexane Syringes	20 mg/0,2 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,2 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 NE anti-Xa aktivitás/ml-nek)
Egyesült Királyság	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom	Clexane Syringes	40 mg/0,4 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,4 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 NE anti-Xa aktivitás/ml-nek)
Egyesült Királyság	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom	Clexane Syringes	60 mg/0,6 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,6 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 NE anti-Xa aktivitás/ml-nek)
Egyesült Királyság	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom	Clexane Syringes	80 mg/0,8 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,8 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 NE anti-Xa aktivitás/ml-nek)
Egyesült Királyság	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom	Clexane Syringes	100 mg/1,0 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	1 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 NE anti-Xa aktivitás/ml-nek)
Egyesült Királyság	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom	Clexane Forte Syringes	120 mg/0,8 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	0,8 ml (150 mg/ml megfelel 15 000 NE anti-Xa aktivitás/ml-nek)
Egyesült Királyság	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom	Clexane Forte Syringes	150 mg/1,0 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	1 ml (150 mg/ml megfelel 15 000 NE anti-Xa aktivitás/ml-nek)
Egyesült Királyság	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom	Clexane Multidose vial	300 mg/3 ml	Oldatos injekció	Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra	3 ml (100 mg/ml)

II. MELLÉKLET

Felsorolás: megnevezés a tagállamokban

Tagállam EU/EGT	Forgalombahozatali engedély jogosultja	Név	Törzskönyvezett megnevezés + dózis	Gyógyszerforma	Alkalmazási mód
Ausztria	Actavis Group Ptc Ehf.	Sienima	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Ausztria	Dermapharm Gmbh	Dienovel	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Ausztria	Exeltis Germany Gmbh	Dienorette	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Ausztria	Exeltis Germany Gmbh	Viola	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Ausztria	Madaus Gmbh	Kappanogest	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Ausztria	Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh	Motion	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Ausztria	Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh	Motion Ratiopharm	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Belgium	Effik Benelux	Dienobel	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Belgium	Exeltis Germany Gmbh	Serisima Continu	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta $ placebo 0 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Bulgária	Pharmaswiss česká Republika S.R.O.	диенил	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Csehország	Actavis Group Ptc Ehf.	Sienima	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Csehország	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Bevont tabletta	Oralis alkalmazás
Csehország	Egis Pharmaceuticals Plc	Omisson	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Csehország	Egis Pharmaceuticals Plc	Omisson Daily	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta $ laktóz-monohidrát 55 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Csehország	Exeltis Czech S.R.O.	Diecyclen	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta $ placebo 0 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Csehország	Exeltis Magyarország Kft.	Dienille	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Csehország	Gedeon Richter Plc.	Mistra	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Csehország	Genericon, S.R.O.	Paoletta	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Csehország	Sandoz S.R.O.	Foxinette Neo	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Csehország	Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.	Verezana	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Csehország	Zentiva, K.S.	Bonadea	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Észtország	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Bevont tabletta	Oralis alkalmazás
Észtország	Gedeon Richter Plc.	Sibilla Plus	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta $ vízmentes laktóz 37,26 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Észtország	Laboratorios León Farma, S.A.	Diener	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Észtország	Ladee Pharma Baltics Uab	Lasca	Dienogeszt 2 mg, etinilösztradiol 0,03 mg	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Észtország	Uab „exeltis Baltics”	Diecyclen	Dienogeszt 2 mg, etinilösztradiol 0,03 mg	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Németország	1 A Pharma Gmbh	Amelie	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Németország	Acis Arzneimittel Gmbh	Dienogenance	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Németország	Actavis Group Ptc Ehf.	Aurovida	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Németország	Aristo Pharma Gmbh (Art 57)	Aristelle	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Németország	Dr. Kade – Besins Pharma Gmbh	Finic	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Tabletta	Oralis alkalmazás
Németország	Egis Pharmaceuticals Plc	Omisson	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Németország	Emra-Med Arzneimittel Gmbh	Valette	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Bevont tabletta	Oralis alkalmazás
Németország	Eurimpharm Arzneimittel Gmbh	Valette	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Bevont tabletta	Oralis alkalmazás
Németország	Exeltis Germany Gmbh	Velafee	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Németország	Exeltis Germany Gmbh	Velafee 21 + 7	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta $ laktóz-monohidrát 55,5 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Németország	Hexal Ag	Starletta	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Németország	Hormosan Pharma Gmbh	Luvyna	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Németország	Jenapharm Gmbh & Co Kg	Maxim	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Bevont tabletta	Oralis alkalmazás
Németország	Jenapharm Gmbh & Co Kg	Valette	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Bevont tabletta	Oralis alkalmazás
Németország	Kohlpharma Gmbh	Valette	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Bevont tabletta	Oralis alkalmazás
Németország	Laboratorios León Farma, S.A.	Dande	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Németország	Laboratorios León Farma, S.A.	Lasca	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Németország	Laboratorios León Farma, S.A.	Raener	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Németország	Meda Pharma Gmbh & Co. Kg	Kappanogest	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Németország	Mibe Gmbh Arzneimittel	Dienovel	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Németország	Mibe Gmbh Arzneimittel	Ethinylestradiol/Dienogest Mibe	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Németország	Mithra Pharmaceuticals Sa	Midien	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Németország	Orifarm Gmbh	Valette	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Bevont tabletta	Oralis alkalmazás
Németország	Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh	Valette	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Bevont tabletta	Oralis alkalmazás
Németország	Ratiopharm Gmbh	Velvet	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Németország	Ratiopharm Gmbh	Velvet-Ratiopharm	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Németország	Teva Gmbh	Laviola	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Németország	Zentiva Pharma	Bonadea	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Magyarország	Actavis Group Ptc Ehf.	Sienima	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Magyarország	Alvogen Ipco S.Ar.L	Dande	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Magyarország	Alvogen Ipco S.Ar.L	Diedita	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta $ laktóz-monohidrát 60,9 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Magyarország	Egis Pharmaceuticals Plc	Omisson	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Magyarország	Egis Pharmaceuticals Plc	Omisson Daily	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Magyarország	Exeltis Magyarország Kft.	Dienille	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Magyarország	Gedeon Richter Plc.	Mistral	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Magyarország	Gedeon Richter Plc.	Mistral Continuous	Dienogeszt 2 mg, etinilösztradiol 0,03 mg $ vízmentes laktóz 37,26 mg	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Magyarország	Pharmaswiss česká Republika S.R.O.	Combipat	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Lettország	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Bevont tabletta	Oralis alkalmazás
Lettország	Exeltis Baltics Uab, Lithuania	Diecyclen	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Lettország	Exeltis Baltics Uab, Lithuania	Diecyclen	Dienogeszt 2 mg, etinilösztradiol 0,03 mg	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Lettország	Laboratorios Leon Farma, S.A., Spain	Diener	Dienogeszt 2 mg, etinilösztradiol 0,03 mg	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Lettország	Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania	Lasca	Dienogeszt 2 mg, etinilösztradiol 0,03 mg	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Lettország	Zentiva, K.S.	Zenadea	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Litvánia	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Bevont tabletta	Oralis alkalmazás
Litvánia	Zentiva, K.S.	Zenadea	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Luxemburg	Mithra Pharmaceuticals Sa	Deltanogest	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Luxemburg	Ratiopharm Gmbh	Velvet	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Luxemburg	Ratiopharm Gmbh	Velvet-Ratiopharm	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Lengyelország	Alvogen Ipco S.Ar.L	Diener	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Lengyelország	Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh	Dionelle	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Tabletta	Oralis alkalmazás
Lengyelország	Egis Pharmaceuticals Plc	Omisson	Dienogeszt 2 mg, etinilösztradiol 0,03 mg	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Lengyelország	Egis Pharmaceuticals Plc	Omisson Daily	Dienogeszt 2 mg, etinilösztradiol 0,03 mg	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Lengyelország	Exeltis Poland Sp. Z O.O.	Atywia	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Lengyelország	Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.	Sibilla	Dienogeszt 2 mg, etinilösztradiol 0,03 mg	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Lengyelország	Sun-Farm Sp. Z.O.O.	Dorin	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Lengyelország	Zentiva, K.S.	Bonadea	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Portugália	Aurovitas Unipessoal, Lda.	Sienima	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Románia	Gedeon Richter România S.A.	Sibilla	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Románia	Gedeon Richter România S.A.	Sibilla Zilnic	Dienogeszt 2 mg, etinilösztradiol 0,03 mg $ vízmentes laktóz 37,26 mg	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Románia	Pharmaswiss česká Republika S.R.O.	Dienille	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Románia	Zentiva, K.S.	Zenadea	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Szlovákia	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Bevont tabletta	Oralis alkalmazás
Szlovákia	Egis Pharmaceuticals Plc	Omisson	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Szlovákia	Exeltis Slovakia S.R.O.	Diecyclen	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Szlovákia	Gedeon Richter Plc.	Mistra	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Szlovákia	Genericon, S.R.O.	Paoletta	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Szlovákia	Ladeepharma Slovakia, S.R.O.	Dienorette	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Szlovákia	Sandoz Pharmaceuticals D.D.	Foxinette Neo	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Szlovákia	Zentiva, K.S.	Zenadea	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Szlovénia	Exeltis Magyarország Kft.	Dienille	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Szlovénia	Gedeon Richter Plc.	Sibilla	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta $ laktóz 37,26 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Spanyolország	Laboratorios Aurobindo S.L.U.	Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Spanyolország	Laboratorios Cinfa, S.A.	Dienogest/Etinilestradiol Cinfa	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Spanyolország	Sandoz Farmacéutica, S.A.	Ceciliana	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Spanyolország	Sandoz Farmacéutica, S.A.	Ceciliana Diario	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás
Spanyolország	Teva Pharma S.L.U	Verezana	Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03 mg tabletta	Filmtabletta	Oralis alkalmazás

III. MELLÉKLET

Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalombahozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

EEA Tagállam	Forgalombahozatali engedély jogosultja	Hatóanyag	Törzskönyvezett megnevezés	Dózis	Gyógyszerforma	Alkalmazási mód
Ausztria	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex	CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás intramuszkuláris alkalmazás
Ausztria	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Vas-karboximaltóz	Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Ausztria	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Vas-szacharóz komplex	FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	100 mg/5 ml	oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Ausztria	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Vas-szacharóz komplex	Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	20 mg/ml	oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Ausztria	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-izomaltozid komplex	Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung	100 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Ausztria	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Vas-szacharóz komplex	Venofer 20 mg/ml – Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	20 mg/ml	oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Belgium	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex	Cosmofer	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Belgium	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-izomaltozid komplex	Monover	100 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Belgium	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-szacharóz komplex	Venofer	20 mg/ml	oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Belgium	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-karboximaltóz	Injectafer	50,00 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Bulgária	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-karboximaltóz	Ferinject	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Bulgária	Pharmalog AG, 33 Cherni vrah blvd., 1421 Sofia Bulgaria	Vas-szacharóz komplex	Idafer	20 mg/ml	oldatos injekció	Intravénás alkalmazás
Bulgária	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex	Cosmofer	50 mg/ml	oldatos injekció	Intravénás alkalmazás
Bulgária	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-izomaltozid komplex	Monofer	100 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Ciprus	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-karboximaltóz	FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Ciprus	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-izomaltozid komplex	MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100 MG/ML	100 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Ciprus	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex	COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Ciprus	The Star Medicines Importers & co ltd, 9A Loukis Akritas Street, P.O.box 50151, 3601 Lemesos, Cyprus	Vas-szacharóz komplex	VENOFER INJECTION 100 MG IRON/5 ML	100 mg/5 ml	oldatos injekció	Intravénás alkalmazás
Ciprus	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Vas-szacharóz komplex	FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20 MG/ML	20 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Cseh Köztársaság	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-szacharóz komplex	VENOFER	20 mg/ml	Solution for injection	Intravénás alkalmazás
Cseh Köztársaság	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Vas-szacharóz komplex	FERROLOGIC 20 MG/ML	20 mg/ml	oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Cseh Köztársaság	PHARMABIDE LTD 20, Lakonias str, 15234 Halandri Athens – Greece	Vas-szacharóz komplex	IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML	20 mg/ml	oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Cseh Köztársaság	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Vas-szacharóz komplex	FERION 20 MG/ML	20 mg/ml	oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Cseh Köztársaság	Sanofi-Aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Czech Republic	nátrium-vas-glukonát komplex	FERRLECIT	12,5 mg/ml	oldatos injekció	Intravénás alkalmazás
Cseh Köztársaság	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-karboximaltóz	FERINJECT	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Dánia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex	Cosmofer	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Dánia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-karboximaltóz	Ferinject	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Dánia	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Vas-szacharóz komplex	Ferion	20 mg/ml	oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Dánia	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Vas-szacharóz komplex	Ferrologic	20 mg/ml	oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Dánia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex	Jerndextran „Pharmacosmos”	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Dánia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-izomaltozid komplex	MonoFer	100 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Dánia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-szacharóz komplex	Venofer	20 mg/ml	oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Észtország	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-szacharóz komplex	Venofer	20 mg/ml	oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Észtország	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Vas-szacharóz komplex	Ferrologic 20 mg/ml	20 mg/ml	oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Észtország	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Vas-szacharóz komplex	Ferion	20 mg/ml	oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz sion	Intravénás alkalmazás
Észtország	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex	Cosmofer	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás intramuszkoláris alkalmazás
Észtország	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-izomaltozid komplex	Monofer	100 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Észtország	Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovenia	Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex	Ferrum Lek	50 mg/ml	Solution for injection	Intravénás alkalmazás
Finnország	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-karboximaltóz	Ferinject	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Finnország	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Vas-szacharóz komplex	Ferrologic	20 mg/ml	oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Finnország	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-szacharóz komplex	Venofer	20 mg/ml	oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Finnország	Alternova A/S Lodshusvej 11 4230 Skaelskoer Denmark	Vas-szacharóz komplex	Venotrix	20 mg/ml	Koncentrátum oldatos infúzióhoz/oldatos injekció	Intravénás alkalmazás
Finnország	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex	Cosmofer	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Finnország	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-izomaltozid komplex	Monofer	100 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Franciaország	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-karboximaltóz	FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Franciaország	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-szacharóz komplex	VENOFER 20 mg/ml, solution injectable	20 mg/ml	oldatos injekció	Intravénás alkalmazás
Franciaország	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex	FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Franciaország	Pharmaki Generics Ltd 5 Bourlet Close W1W 7BL London United Kingdom	Vas-szacharóz komplex	FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable	100 mg/5 ml	oldatos injekció	Intravénás alkalmazás
Franciaország	IBD3 Pharma Consulting Immeuble l’Orient 10, place Charles Béraudier 69003 Lyon France	Vas-szacharóz komplex	FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion	100 mg/5 ml	koncentrátum okdatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Franciaország	Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France	Vas-szacharóz komplex	FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion	100 mg/5 ml	koncentrátum okdatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Franciaország	SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France	Vas-szacharóz komplex	FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion	100 mg/5 ml	koncentrátum okdatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Franciaország	TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE	Vas-szacharóz komplex	FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)	100 mg/5 ml	oldatos injekció	Intravénás alkalmazás
Németország	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Vas-szacharóz komplex	Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	1 709 mg/5 ml	koncentrátum oldatos infúzióhoz/oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Németország	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Vas-szacharóz komplex	FerMed	1 563 – 1 887 mg/5 ml	koncentrátum oldatos infúzióhoz/oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Németország	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Vas-szacharóz komplex	Nefro-Fer	1 563 – 1 887 mg/5 ml	oldatos injekció	Intravénás alkalmazás
Németország	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-izomaltozid komplex	Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion	377-465 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Németország	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany	nátrium-vas-glukonát komplex	Ferrlecit 40 mg	1 288,9 mg/3,2 ml	oldatos injekció	Intravénás alkalmazás
Németország	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany	nátrium-vas-glukonát komplex	Ferrlecit 62,5 mg	2 013,9 mg/5 ml	oldatos injekció	Intravénás alkalmazás
Németország	Pharmacosmos A/S Roervangsvei 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex	CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung	312,5 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás intramuszkuláris alkalmazás
Németország	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-karboximaltóz komplex	FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung	180 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Németország	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-szacharóz komplex	Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung	2 700 mg/5 ml	koncentrátum oldatos infúzióhoz/oldatos injekcióhoz	Intravénás alkalmazás
Görögország	Medicus SA Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis 14452 Greece	Vas-szacharóz komplex	REOXYL	100 mg/5 ml	oldatos injekció koncentrátum oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Görögország	Vianex S.A. Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Greece	Vas-szacharóz komplex	INTRAFER	100 mg/5 ml	oldatos injekció koncentrátum oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Görögország	Alapis ABEE Aftokratoros Nikolaou 2 Athens 17671 Greece	Vas-szacharóz komplex	FAREMIO	100 mg/5 ml	oldatos injekció koncentrátum oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Görögország	Intermed ABEE Kalyftaki 27 Athens 14564 Greece	Vas-szacharóz komplex	DEXTRIFER-S	100 mg/5 ml	oldatos injekció koncentrátum oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Görögország	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-szacharóz komplex	VENOFER	100 mg/5 ml	oldatos injekció koncentrátum oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Görögország	Demo ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece	Vas(III)-hidroxid-dextrán	COSMOFER	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás intramuszkuláris alkalmazás
Görögország	Rafarm AEBE Korinthou 12, N. Psychiko, 15451 Greece	Vas-szacharóz komplex	FERROVIN	100 mg/5 ml	oldatos injekció koncentrátum oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Görögország	Nephrotech S.A. Parnithos 44 Metamorfosi Attikis 14452 Greece	Vas-szacharóz komplex	SUCRO-FER	100 mg/5 ml	oldatos injekció koncentrátum oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Görögország	Uni-Pharma Kleon Tseitis Pharmaceutical Laboratories 14KM National Highway Athens-Lamia Kifissia 14564 Greece	Vas-szacharóz komplex	HEMAFER-S	100 mg/5 ml	koncentrátum oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Görögország	Verisfield (UK) Ltd, U.K. 41 Chalton street London, NW1 1JD United Kingdom	Vas-szacharóz komplex	NEPHROFEROL	100 mg/5 ml	oldatos injekció koncentrátum oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Görögország	HELP ABEE Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis, 14452 Greece	Vas-szacharóz komplex	FERRINEMIA	100 mg/5 ml	oldatos injekció koncentrátum oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Görögország	Specifar AEBE 28th October Street 1 Agia Barbara 12351 Greece	Vas-szacharóz komplex	ALVOFER	100 mg/5 ml	koncentrátum oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Görögország	Alet Pharmaceuticals M. Alexander 121, Agia Varvara, 12351 Greece	Vas-szacharóz komplex	SUCROVEN	100 mg/5 ml	koncentrátum oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Görögország	Target Pharma Ltd Menandrou 54 Athens 10431 Greece	Vas-szacharóz komplex	IRONCROSE	20 mg/ml	oldatos injekció koncentrátum oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Görögország	HELP ABEE Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis, 14452 Greece	Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex	IRONATE	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás intramuszkuláris alkalmazás
Görögország	Demo ABEE 21st km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece	Vas(III)-izomaltozid komplex	MONOFER	100 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás intramuszkuláris alkalmazás
Görögország	Viofar EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias, Aharnai, 13671 Greece	Vas-szacharóz komplex	VENIRON	100 mg/5 ml	koncentrátum oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Görögország	Medicus SA Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis 14452 Greece	Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex	IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás intramuszkuláris alkalmazás
Magyarország	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-karboximaltóz	Ferinject	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Magyarország	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-szacharóz komplex	Venofer	20 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Magyarország	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Vas-szacharóz komplex	Ferrologic	20 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Magyarország	Sanofi-Aventis Zrt Tó utca 1-5, 1045 Budapest Hungary	Nátrium-vas-glukonát komplex	Ferrlecit	12.5 mg/ml	oldatos injekció	Intravénás alkalmazás
Izland	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-karboximaltóz	Ferinject	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Izland	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-izomaltozid komplex	Monofer	100 mg/ml	oldatos injekció	Intravénás alkalmazás
Izland	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-szacharóz komplex	Venofer	20 mg/ml	oldatos injekció	Intravénás alkalmazás
Írország	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex	CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Írország	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-izomaltozid komplex	Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)	100 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Írország	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-izomaltozid komplex	Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials)	100 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Írország	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-szacharóz komplex	Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule	20 mg/ml	oldatos injekció koncentrátum oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Írország	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-karboximaltóz	FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Írország	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-szacharóz komplex)	Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial	20 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Írország	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Vas-szacharóz komplex	FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion	20 mg/ml	oldatos injekció	Intravénás alkalmazás
Olaszország	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-karboximaltóz	FERINJECT	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Olaszország	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Vas-szacharóz komplex	FERRO SACCARATO FME	20 mg/ml	koncentrátum oldatos infúzióhoz/oldatos injekció	Intravénás alkalmazás
Olaszország	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-szacharóz komplex	VENOFER	20 mg/ml	oldatos injekció	Intravénás alkalmazás
Olaszország	Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy	nátrium-vas-glukonát komplex	FERLIXIT	62,5 mg/5 ml	belsőleges oldat vagy oldatos infúzió	szájon át törtánő alkalmazás Intravénás alkalmazás
Lettország	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-karboximaltóz	Ferinject	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Lettország	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-szacharóz komplex	Venofer	20 mg/ml	oldatos injekció	Intravénás alkalmazás
Lettország	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Vas-szacharóz komplex	FerroLogic	20 mg/ml	oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Lettország	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex	CosmoFer	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás intramuszkuláris alkalmazás
Lettország	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-izomaltozid komplex	Monofer	100 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Litvánia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-karboximaltóz	Ferinject	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Litvánia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-szacharóz komplex	Venofer	20 mg/ml	oldatos injekció	Intravénás alkalmazás
Litvánia	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Vas-szacharóz komplex	Ferrologic	20 mg/ml	oldatos injekció koncentrátum oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Litvánia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-izomaltozid komplex	Monofer	100 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Litvánia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex	CosmoFer	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás intramuszkuláris alkalmazás
Luxemburg	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-karboximaltóz	Injectafer-50 mg/l	50 mg/ml	oldatos injekció	Intravénás alkalmazás
Luxemburg	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex	Cosmofer-50 mg/ml	50 mg/ml	oldatos injekció	Intravénás alkalmazás
Luxemburg	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Vas-szacharóz komplex	Fermed-100 mg/5 ml	100 mg/5 ml	Perfúziós oldat	Intravénás alkalmazás
Luxemburg	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Vas-szacharóz komplex	Ferrologic-20 mg/ml	20 mg/ml	Perfúziós oldat	Intravénás alkalmazás
Málta	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Vas-karboximaltóz	FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	Intravénás alkalmazás
Málta	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Vas-szacharóz komplex.	Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion	20 mg/ml	Oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	Intravénás alkalmazás
Norvégia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex	Cosmofer	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	parenterális alkalmazás
Norvégia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-karboximaltóz	Ferinject	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	parenterális alkalmazás
Norvégia	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Vas-szacharóz komplex	Ferion	20 mg/ml	Oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	parenterális alkalmazás
Norvégia	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Vas-szacharóz komplex	Ferrologic	20 mg/ml	Oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	parenterális alkalmazás
Norvégia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-izomaltozid komplex	Monofer	100 mg/ml	Oldatos injekció/infúzió	parenterális alkalmazás
Norvégia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex	Uniferon	200 mg/ml	oldatos injekció	parenterális alkalmazás
Norvégia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-szacharóz komplex	Venofer	20 mg/ml	Oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	parenterális alkalmazás
Lengyelország	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex	CosmoFer	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	intravénás alkalmazás
Lengyelország	VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine France	Vas-karboximaltóz	Ferinject	50 mg/ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Lengyelország	VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine France	Vas-szacharóz komplex	Venofer	20 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	intravénás alkalmazás
Lengyelország	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg Germany	Vas-szacharóz komplex	Ferrologic 20 mg/ml	20 mg/ml	Oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	intravénás alkalmazás
Lengyelország	Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria	Vas(III)-izomaltozid komplex	Ferrum-Lek	50 mg/ml	oldatos injekció	Intramuszkuláris alkalmazás
Lengyelország	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-izomaltozid komplex	Monover	100 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	intravénás alkalmazás
Portugália	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Vas-szacharóz komplex	Referen	100 mg/5 ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Portugália	Vifor France, SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Vas-szacharóz komplex	Venofer	100 mg/5 ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Portugália	Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda. Lagoas Park Edifício 8 Piso 0 2740-268 Porto Salvo Portugal	Vas-szacharóz komplex	Óxido Férrico Sacarosado Combino	100 mg/5 ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Portugália	Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Vas-szacharóz komplex	Óxido Férrico Sacarosado Farmoz	100 mg/5 ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Portugália	Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal	Vas-szacharóz komplex	Óxido Férrico Sacarosado Generis	100 mg/5 ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
P Portugália	Laboratórios Normon, S.A. Rua Armando Villar, Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre 2750 – 777 Cascais Portugal	Vas-szacharóz komplex	Óxido Férrico Sacarosado Normon	100 mg/5 ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Portugália	Vifor France, SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Vas-karboximaltóz	Ferinject	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	intravénás alkalmazás
Portugália	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex	Cosmofer	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	intravénás alkalmazás intramuszkuláris alkalmazás
Portugália	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-izomaltozid komplex	Monofar	100 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	intravénás alkalmazás
Románia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-szacharóz komplex	VENOFER®	20 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	intravénás alkalmazás intramuszkuláris alkalmazás
Románia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-izomaltozid komplex	MONOFER 100 mg/ml	100 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	intravénás alkalmazás intramuszkuláris alkalmazás
Románia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-karboximaltóz	FERINJECT 50 mg fer/ml	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	intravénás alkalmazás intramuszkuláris alkalmazás
Szlovák Köztársaság	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-karboximaltóz	Ferinject	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	intravénás alkalmazás
Szlovák Köztársaság	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Vas-szacharóz komplex	Ferion 20 mg/ml	20 mg/ml	Oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	intravénás alkalmazás
Szlovák Köztársaság	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Vas-szacharóz komplex	Ferrologic 20 mg/ml	20 mg/ml	Oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	intravénás alkalmazás
Szlovák Köztársaság	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-szacharóz komplex	Venofer	20 mg/ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Szlovénia	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Vas-szacharóz komplex	Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje	20 mg/ml	Oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	intravénás alkalmazás
Szlovénia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Karboximaltóz	Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	intravénás alkalmazás
Szlovénia	Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovenia	Vas-szacharóz komplex	Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje	20 mg/ml	Oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	intravénás alkalmazás
Spanyolország	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex	COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION	50 mg/ml	Oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	intravénás alkalmazás intramuszkuláris alkalmazás
Spanyolország	GUERBET B.P. 57400 ROISSY CdG CEDEX F-95943 France	Vas-szacharóz komplex	ENDOREM 11,2 mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION	11,2 mg/ml	Koncentrátum infúzióhoz való szuszpenzióhoz	intravénás alkalmazás
Spanyolország	G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio S.A.Cólquide, 6 – Portal 2, 1 Oficina F.Las Rozas 28230 MADRID Spain	Vas-szacharóz komplex	FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION	20 mg/ml	Oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	intravénás alkalmazás
Spanyolország	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61346 Bad Homburg Germany	Vas-szacharóz komplex	HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION	20 mg/ml	Oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	intravénás alkalmazás
Spanyolország	Laboratorios Normon S.A. Ronda de Valdecarrizo 6 28760 Tres Cantos Madrid Spain	Vas-szacharóz komplex	HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION	20 mg/ml	Oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	intravénás alkalmazás
Spanyolország	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Vas-szacharóz komplex	FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION	100 mg/5 ml	Oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	intravénás alkalmazás
Spanyolország	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-szacharóz komplex	VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION	20 mg/ml	Oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	intravénás alkalmazás
Spanyolország	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-karboximaltóz	FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION	50 mg/ml	Oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	intravénás alkalmazás
Spanyolország	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-izomaltozid komplex	MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN	100 mg/ml	Oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	intravénás alkalmazás
Svédország	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Vas-szacharóz komplex	Venofer®	20 mg/ml	koncentrátum oldatos injekcióhoz	intravénás alkalmazás
Svédország	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex	Cosmofer®	50 mg/ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Svédország	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France	Vas-karboximaltóz	Ferinject	50 mg/ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Svédország	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61346 Bad Homburg Germany	Vas-szacharóz komplex	Ferrologic	20 mg/ml	koncentrátum oldatos injekcióhoz	intravénás alkalmazás
Svédország	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Vas-szacharóz komplex	Ferion	20 mg/ml	koncentrátum oldatos injekcióhoz	intravénás alkalmazás
Svédország	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-izomaltozid komplex	MonoFer®	100 mg/ml	oldatos injekció	intravénás alkalmazás
Hollandia	Pharmamatch B.V. Egelenburg 2 Amsterdam GK – 1081 The Netherlands	Vas-szacharóz komplex	IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie	20 mg/ml	Oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	intravénás alkalmazás
Hollandia	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Vas-szacharóz komplex	FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	20 mg/ml	Oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	intravénás alkalmazás
Hollandia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-izomaltozid komplex	MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie	100 mg/ml	Solution for injection/infusion	intravénás alkalmazás
Hollandia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-szacharóz komplex	Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie	20 mg/ml	Oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	intravénás alkalmazás
Hollandia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-karboximaltóz	FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	intravénás alkalmazás
Hollandia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex	CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	intravénás alkalmazás
Hollandia	Pharmachemie B.V. Haarlem – 2031 GA The Netherlands	Vas-szacharóz komplex	IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie	20 mg/ml	Oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-szacharóz komplex	Venofer	20 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-izomaltozid komplex	Monofer	100 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-izomaltozid komplex	Diafer	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex	Cosmofer	50 mg/ml	oldatos injekció/infúzió	intravénás alkalmazás intramuszkuláris alkalmazás
Egyesült Királyság	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Vas-szacharóz komplex	Ferrologic	20 mg/ml	Oldatos injekció Koncentrátum oldatos infúzióhoz	intravénás alkalmazás
Egyesült Királyság	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France	Vas-karboximaltóz	Ferinject	50 mg/ml	Oldatos injekció/infúzió	intravénás alkalmazás

Határozat időpontja	Gyógyszer(ek) neve	INN (nemzetközi szabadnév)	A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)	Az érintett tagállam	Értesítés időpontja
2017.3.9.	Lovenox and associated names	enoxaparin	Lásd az I. mellékletet	Lásd az I. mellékletet	2017.3.10.
2017.3.22.	dienogest/ethinylestradiol	dienogest/ethinylestradiol	Lásd az II. mellékletet	Lásd az II. mellékletet	2017.3.23.
2017.9.13.	Iron IV Corrigendum	ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex	Lásd az III. mellékletet	Lásd az III. mellékletet	2017.3.20.