16.7.2015   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 232/8

—

az uniós jogalkotónak a jövőben az m-egészségügy területén a szakpolitikai intézkedések meghozatala során támogatniuk kellene az alkalmazások kialakításában, ellátásában és működtetésében érintettek (ideértve a fejlesztőket és a készülékgyártókat) elszámoltathatóságát és felelősségeinek leosztását,

—

az alkalmazásfejlesztők és közzétevők úgy alakítsák ki a készülékeket és az alkalmazásokat, hogy javuljon az átláthatóság és a magánszemélyek személyes adatainak feldolgozásával kapcsolatban adott tájékoztatás szintje, és elkerüljék a várt funkció elvégzéséhez a szükségesnél több adat gyűjtését. Ezt úgy kell megtenniük, hogy az alkalmazásba adatvédelmi beállításokat ágyaznak be és azokat alapértelmezésként alkalmazzák abban az esetben, ha a magánszemélyeket nem hívják fel az adatvédelmi lehetőségek manuális beállítására, például, amikor az alkalmazásokat okos eszközeikre telepítik,

—

az iparnak a nagy adatbankokat az m-egészségügyben a magánszemélyek számára előnyös célokra kellene használnia, és el kellene kerülni azok olyan gyakorlatokat, amelyek kárt okozhatnak, mint a diszkriminatív profilok, és

—

a jogalkotónak növelnie kellene az adatbiztonságot és ösztönözni a beépített és alapértelmezésként alkalmazott adatvédelmet az adatvédelmi technológia és a részegységek valamint eszközök fejlesztésének ösztönzése révén.

1.

A 2000-es évek elején a média, az informatikai és elektronikus hírközlési iparágak elkezdtek egyesülni, amellyel egy új üzleti környezet alakult ki és új szabályozói kérdések merültek fel. Hasonlóan ma az egészségügyi ipar is új fejlődési és növekedési lehetőséget talált az új technológiákkal való konvergenciával (okos telefonok és kapcsolódó mobil alkalmazások). Ennek a kombinációnak végső soron a célja az, hogy a felhasználók okos készüléken keresztül intézzék egészségügyi ellátásukat, és ezt „egy feltörekvő és gyorsan fejlődő területnek tekintik, amelyben megvan annak lehetősége, hogy szerepet játsszon az egészségügy átalakításában és fokozza annak minőségét és hatékonyságát” (1).

2.

A technológia és az egészségügy közötti konvergencia várhatóan lehetővé teszi i. a jobb egészségügyi ellátást alacsonyabb költségen, ii. a betegek felhatalmazását (vagyis jobb kontrollt a saját egészségügyük felett) (2), és iii. egyszerűbb és gyorsabb hozzáférést az egészségügyi ellátáshoz és információhoz online (pl. azzal, hogy az orvosok számára lehetővé válik a betegek távoli monitorozása és a gyakoribb interakció velük e-mailen keresztül).

3.

Az ilyen célkitűzések elérése a mobil eszközök kialakítása és forgalmazása (pl. testen hordható számítástechnikai eszközök) és a felhasználók okos eszközein futó alkalmazások révén válik lehetővé. Ezek egyre növekvő mennyiségű személyes adatokat képesek rögzíteni (a tárolási és számítási teljesítmény exponenciálisan növekszik, miközben az áruk csökken) nagyszámú „adatszenzorból”, amelyek tovább feldolgozhatók a szolgáltatók példátlan számítástechnikai kapacitással rendelkező adatközpontjaiban. A mindenütt jelenlevő használat és kapcsolat kombinációja, a felhasználóknak gyakran ingyen kínált profitorientált szolgáltatások (különösen ingyenes mobil alkalmazások), a nagy adatbankokkal és adatbányászattal együtt döntő szerepet játszik az m-egészségügyben, azzal, hogy mindannyiunkról egy digitális képet készít (úgynevezett számszerűsített képmás (quantified self)) (3).

4.

Tekintettel a mobil egészségügy („m-egészségügy”) kialakulásának a magánszemélyeknek a magánélet és a személyes adatok védelméhez fűződő jogaira esetlegesen gyakorolt hatására, saját kezdeményezésünkre döntöttünk úgy, hogy kiadjuk ezt a véleményt.

5.

Ennek célja, hogy felhívja a figyelmet az adatvédelem m-egészségügy szempontjából legrelevánsabb aspektusaira, amelyek felett esetleg jelenleg még átsiklunk, hogy fokozzuk a meglévő adatvédelmi szabályoknak való megfelelést és utat nyissunk e szabályok következetes alkalmazása előtt. Ennek során véleményünk a 29. cikk szerinti adatvédelmi munkacsoport mobil eszközökre telepített alkalmazásokra vonatkozóan elfogadott véleményéből merít (4).

6.

Ez mérlegeli ennek az új, gyorsan változó szcenáriónak a következményeit is figyelemmel a javasolt általános adatvédelmi rendeletben fontolgatott változásokra („ÁAVR”).

7.

Ez a vélemény két szakaszból áll. A második szakasz kiemeli az m-egészségügy legrelevánsabb adatvédelmi következményeit. A harmadik szakasz megvizsgálja az adatvédelmi követelmények m-egészségügyi alkalmazások kialakításába való integrációja felé történő előrelépés lehetőségeit. Ezt úgy teszi, hogy további jogalkotási intézkedést hangsúlyoz, ami ugyanakkor kívánatosnak és szükségesnek is tűnik annak érdekében, hogy hatékony választ tudjon adni az m-egészségügy által felvetett vagy valószínűsíthetően ezzel kapcsolatban a jövőben majd felmerülő kérdésekre a méltóság, magánélet, adatvédelem, illetve a személyazonossághoz fűződő jog szempontjából.

69.

Az m-egészségügy rengeteg új lehetőséget kínál magánszemélyek számára a jobb és reakcióképesebb egészségügyi ellátás, a jóléti rendszerek esetében a jobb betegségmegelőzés és alacsonyabb egészségügyi költségek, míg a vállalkozások esetében nagyobb lehetőségek szempontjából. Azonban ahhoz, hogy egy olyan helyzetet érjünk el, amelyben mindhárom fenti kategória teljes körűen profitálhat ezekből a fejleményekből, mindenkinek el kell fogadnia az ezekkel a lehetőségekkel járó felelősségeket is.

70.

Különösen a magánszemélyek felé való felelősségre, illetve a méltóságuk és a magánélethez valamint az önrendelkezéshez fűződő jogaik megőrzésének fontosságára hívjuk fel a figyelmet. A gyors gazdasági változások és a különböző magán és állami szereplők dinamikus interakciója által meghatározott környezetben nem szabad átsiklani ezen alapvető elvek felett, és a magánszféra profitja nem jelenthet költséget a társadalom számára.

71.

E tekintetben az adatvédelmi elvek és szabályok útmutatást nyújtanak egy olyan szektorban, amely még mindig nagymértékben szabályozatlan. E szabályoknak való kellő megfelelés fokozni fogja a jogbiztonságot és az m-egészségügy iránti bizalmat, ezzel pedig előmozdítja a teljes kialakulását.