A BIZOTTSÁG JELENTÉSE AZ EURÓPAI PARLAMENTNEK, A TANÁCSNAK, AZ EURÓPAI GAZDASÁGI ÉS SZOCIÁLIS BIZOTTSÁGNAK ÉS A RÉGIÓK BIZOTTSÁGÁNAK A Bizottság Fellépés a rák ellen: európai partnerség című, 2009. június 24-i közleményének (COM(2009) 291 végleges) végrehajtása, valamint a Tanács rákszűrésről szóló, 2003. december 2-i ajánlásának (2003/878/EK) végrehajtásáról szóló második jelentés /* COM/2014/0584 final */
VEZETŐI ÖSSZEFOGLALÓ A rák jelentős közegészségügyi probléma a
tagállamokban, és az uniós egészségpolitika központi prioritása. 2003
decemberében a Tanács elfogadta a rákszűrésről szóló ajánlást[1]. 2009 júniusában a Bizottság elfogadta
a „Fellépés a rák ellen: európai partnerség” című közleményt[2]. E jelentés összefoglalja az EU‑ban
a rák elleni küzdelemben az említett két kezdeményezés keretében elért
főbb eredményeket, amelyek célja a rák incidenciájának 15 %‑kal
való csökkentése 2020‑ra. Ø Irányítás: A tagállamok döntő többsége –
a 28 tagállamból 24 – teljesítette az arra vonatkozó célkitűzést, hogy
2013 előtt dolgozza ki nemzeti rákellenes programját. Ø Támogatás a tagállamok számára: Az egészségügyi
program egyik együttes fellépésének keretében kidolgozásra került egy, a
tagállamok számára a nemzeti rákellenes tervek kialakításával és a rák
kezelésével kapcsolatban nyújtott iránymutatás. Egy 2014-ben indított új
együttes fellépés eredménye az átfogó rákellenes küzdelem minőségének
javítására vonatkozó európai útmutató lesz. A határon átnyúló egészségügyi
ellátásra vonatkozó betegjogok érvényesítéséről szóló irányelv további
lehetőségeket kínál a fokozott együttműködésre, az egészségügyi
szolgáltatók, illetve a szakértői központok között működő
európai referenciahálózatok révén. Ø Megelőzés: Hamarosan elkészül az Európai Rákellenes Kódex negyedik
változata, amelyet az Európai Bizottság a Nemzetközi Rákkutatási Ügynökséggel
kötött igazgatási megállapodások révén támogat. Ø Szűrés: A jelenlegi előrejelzések szerint 2010 és 2020 között az EU‑ban
jóval több mint 500 millió emlőrák-, méhnyakrák- és vastagbélrák-szűrővizsgálatot
fognak elvégezni államilag támogatott programok keretében. A szűrés és a
diagnózis kapcsán európai minőségbiztosítási iránymutatások kiadására került
sor az emlőrák (2006, kiegészítve 2013‑ban), a méhnyakrák (2008,
második kiadás 2014‑ben) és a vastagbélrák (2010) vonatkozásában. Ø Minőségbiztosítás: A Bizottság az európai jogszabályi keret alapján
minőségbiztosítási rendszert alakít ki az emlőrák kezelését célzó
szolgáltatásokat illetően. Ø Kutatás: Az utóbbi hét év során az EU több
mint 1,4 milliárd EUR-t fektetett rákkal kapcsolatos kutatásokba. E
költségvetés több mint felét – 770 millió EUR-t – olyan kutatási együttműködésen
alapuló projektekbe fektették, amelyek célja, hogy a rák elleni küzdelemnek és
a betegek támogatásának új módjait alakítsák ki. Ø A rákkal kapcsolatos tájékoztatás: 2012-ben az Európai Bizottság Közös
Kutatóközpontjának feladata lett az európai rákinformációs rendszer koordinálása,
valamint az, hogy az Európai Unió adat- és eszköztáraként működjön. Ø Koordináció: A rákkal kapcsolatos számos uniós
szintű kezdeményezés koordinációja érdekében az Európai Bizottság 2014-ben
létrehozta az Európai Unió rákos megbetegedések visszaszorításával foglalkozó szakértői
csoportját. 1. ELŐSZÓ 1.1. Bevezetés 2003. december 2-án a Tanács egyhangúlag elfogadta a rákszűrésről
szóló ajánlást[3] (a továbbiakban: a tanácsi
ajánlás), amely egyaránt elismeri a rákmegbetegedések jelentette teher
jelentőségét, valamint azt, hogy bizonyított az emlőrák, méhnyakrák
és vastagbélrák szűrésének hatékonysága. Az ajánlás felhívja a
tagállamokat, hogy lépjenek fel közösen a nemzeti lakossági rákszűrési
programok végrehajtása érdekében, megfelelő minőségbiztosítást
garantálva, a legjobb gyakorlatokra vonatkozó európai iránymutatásoknak
megfelelően. Az ajánlás felkéri továbbá az Európai Bizottságot, hogy
tegyen jelentést a rákszűrési programok végrehajtásáról, vizsgálja meg a
javasolt intézkedések hatékonyságának fokát és mérlegelje, szükséges-e további
fellépés. 2008‑ban közzétételre került az ajánlás végrehajtásáról szóló
első jelentés[4], amely a 2003–2007 közötti időszakra
vonatkozott. Az Európai Parlament 2008. április 10-én állásfoglalást fogadott el a
rák elleni küzdelemről a kibővített Európai Unióban, 2008. június
10-én pedig a Tanács következtetéseket fogadott el a rák következtében Európára
háruló teher csökkentéséről. Ennek alapján 2009. június 24‑én a
Bizottság elfogadta a „Fellépés a rák ellen: európai partnerség” című
közleményt[5] (a továbbiakban: a bizottsági
közlemény), amelynek az a célja, hogy támogatást nyújtson a tagállamoknak a
rák leküzdése érdekében tett erőfeszítéseikhez oly módon, hogy keretet
biztosít a rák megelőzésével és a rákellenes küzdelemmel összefüggő
információk, kapacitások és szakértelem azonosításához és megosztásához,
valamint az Európai Unió egészéből bevonja az érdekelt feleket a közös
erőfeszítésbe. E közlemény 3.1. pontja szerint a Bizottság jelentést fog
benyújtani az elvégzett munkáról, és ez képezi majd a jövőbeni rák
elleni uniós fellépés alapját. 1.2. A rák által jelentett teher az Európai Unióban A
becslések szerint az Európai Unióban (EU27) 2012‑ben valamivel több mint
2,6 millió új rákmegbetegedés volt[6] (a nem melanómás
bőrrákok kivételével), ezek 54 %‑a férfiakat (1,4 millió
fő), 46 %‑a pedig nőket (1,4 millió fő) érintett. A
leggyakoribb ráktípus az emlőrák (a becslések alapján 364 000 eset,
valamennyi rákmegbetegedés 13,8 %‑a), amelyet a prosztatarák
(359 000 eset, 13,7 %) a vastagbélrák (342 000
eset, 13,0 %) és a tüdőrák (309 000 eset,
11,8 %) követ. Ez a négy ráktípus a rák által az Európai Unióban 2012-ben
jelentett teher felét (52,3 %) teszi ki. 2012-ből
származó becslések szerint a leggyakoribb elsődleges ráktípusok férfiak
esetében a prosztatarák (valamennyi rákmegbetegedés 25,1 %‑a),
amelyet a tüdőrák (211 00 eset, 14,7 %), a vastagbélrák
(192 000 eset, 14,7 %) és a húgyhólyagrák (96 000 eset, 6,7 %)
követ. A nőknél messze az emlőrák (364 000 eset,
valamennyi rákmegbetegedés 30,4 %‑a) volt a leggyakrabban
diagnosztizált neoplasia, amelyet a vastagbélrák (151 000 eset, 12,5 %),
a tüdőrák (98 000 eset, 8,2 %) és a méhrák (64 000 eset,
5,4 %) követ. A
becslések szerint az Európai Unióban (EU27) 2012‑ben 1,263 millió rákkal
összefüggő haláleset történt, ezek 56 %‑a férfiakat
(708 000 fő), 44 %‑a pedig nőket (555 000
fő) érintett. 2012‑ben Európában a rákos elhalálozások esetében
körülbelül 310 000 halálesettel (az összes rákos elhalálozás 24,5 %‑a)
a tüdőrák volt a halál leggyakoribb oka, amelyet a vastagbélrák
(150 000 haláleset, 11,9 %), az emlőrák (91 000 haláleset,
7,2 %) és a gyomorrák (58 000 haláleset, 4,6 %) követ.
Férfiaknál továbbra is a tüdőrák (183 000 eset, 25,9 %) a
leggyakoribb rákos elhalálozási ok, amelyet a vastagbélrák (82 000 eset,
11,6 %) és a prosztatarák (71 000 eset, 10 %) követ. A
nőknél az emlőrák (91 000 eset, 16,3 %) volt a vezető
halálok, amelyet a vastagbélrák (68 000 eset, 12,3 %), a tüdőrák
(81 000 eset, 14,7 %) és a petefészekrák (30 000 eset, 5,4 %)
követ. A
rák túlélésének arányai jelentősen eltérnek az európai országok között,
annak ellenére, hogy a 21. század első évtizede során több jelentős
javulás történt a rák diagnosztizálása és kezelése terén. A diagnózist
követően legalább 5 évig túlélő felnőttek száma folyamatosan
nőtt az egész Európai Unióban, tükrözve a rák kezelésének olyan
jelentős előrelépéseit, mint a szervezett rákszűrési programok
és a jobb kezelések. Mindazonáltal továbbra is nagy eltérések vannak az
országok között, és a nemzetközi túlélési különbségek csak néhány ráktípus
esetében csökkennek, mint az emlőrák, a végbélrák, a prosztatarák, és a
bőrmelanóma[7]. 1.3. A rák által okozott költségek az Európai Unióban Becslések szerint a rák 2009-ben 126 milliárd EUR költséget okozott az
EU tagállamaiban, amelyből az egészségügyi ellátás 51 milliárd EUR
költséget jelent (40 %)[8]. Az egész EU-ban a rákkal
összefüggő egészségügyi ellátás költségeit polgáronként 102 EUR-ra
becsülték, de ez jelentős szórást mutat a bulgáriai 16 EUR és a luxemburgi
184 EUR között. A korai elhalálozások által okozott termelékenységi veszteségeket 42,6
milliárd EUR-ra becsülik, a kiesett munkanapok értékét pedig 9,43 milliárd
EUR-ra. Az informális gondozás költsége a becslések szerint 23,2 milliárd EUR.
A legmagasabb becsült gazdasági költséggel a tüdőrák jár (18,8 milliárd
EUR, a rákkal kapcsolatos összes költség 15 %‑a), amelyet az
emlőrák (15,0 milliárd EUR9, 12 %), a vastagbélrák (13,1 milliárd
EUR, 10 %) és a prosztatarák (8,43 milliárd EUR, 7 %) követ. A
kutatók kiemelik, hogy ezek konzervatív becslések, mivel az egészségügyi
ellátás költségeinek egyes kategóriái, mint például a
szűrővizsgálatok itt nem szerepelnek, ezeket az adatokat ugyanis nem
lehetett beszerezni valamennyi vizsgált országtól. 2. A TANÁCSI AJÁNLÁS ÉS A BIZOTTSÁGI
KÖZLEMÉNY SZERINTI FELLÉPÉS EREDMÉNYEI 2.1. Nemzeti rákellenes programok A fellépés célkitűzései: Horizontális fellépésként a bizottsági közlemény azt a célt tűzi
ki, hogy a partnerség végére valamennyi tagállam rendelkezzen integrált nemzeti
rákellenes programmal. Az ilyen tervek kidolgozása fenntartható módon hozzájárul
ahhoz, hogy az EU-ban csökkenteni lehessen a rák által okozott terhet, a
2020-ig elérendő célul kitűzött 15 %-os csökkenés (510 000-rel
kevesebb új eset) irányában. A nemzeti rákellenes programok olyan közegészségügyi programok, amelyek
célja, hogy biztosítsák a megelőzés, a korai felismerés, a diagnózis, a
kezelés, a rehabilitáció, a palliatív ellátás és a kutatás bizonyítékokon
alapuló stratégiáinak központilag irányított végrehajtását és nyomon követését.
2009‑ben az Európai Bizottság az európai rákellenes cselekvési partnerség
együttes fellépésének elindításával megerősítette hosszú távú
elkötelezettségét a rák elleni küzdelemben. Az együttes fellépés (2009–2013) átfogó
célja, hogy támogatást nyújtson a tagállamoknak és más érdekelteknek a rák
hatékonyabb leküzdése érdekében tett erőfeszítéseikhez, valamint hogy keretet
biztosítson a rák megelőzésével és a rákellenes küzdelemmel
összefüggő információk, kapacitások és szakértelem azonosításához és
megosztásához annak érdekében, hogy szinergiákat lehessen kialakítani, és
elkerülhetők legyenek az átfedések és a fellépések elaprózódása. A
partnerség a különleges tapasztalatokkal és szakértelemmel rendelkező érdekeltek
széles körét vonta be, a bizonyítékok körének gazdagítása érdekében. Ez
kiterjedt az egészségügyi és tudományos kutatási intézményekre, az ágazat
képviselőire és a nem kormányzati betegszervezetekre az egész EU-ból. Végrehajtott fellépések: A tagállamok
többsége teljesítette az arra vonatkozó célkitűzést, hogy 2013 előtt
dolgozza ki nemzeti rákellenes programját. 2013-ra a 28 tagállamból 24 rendelkezett
nemzeti rákellenes programmal, tervvel vagy stratégiával. A maradék négy
tagállam esetében a nemzeti rákellenes program véglegesítése folyamatban van. A
nemzeti rákellenes programok jelentősen eltérnek alkalmazási körüket, a
programban szereplő témákat, az azok nyomon követését és/vagy értékelését szolgáló
mutatók meglétét, a terv/program/stratégia tartamát, az előkészületi
időszakot és a betegek részvételét illetően. Az európai rákellenes cselekvési partnerség három kulcsfontosságú, a nemzeti
rákellenes programok továbbfejlesztése és minőségének javítása
szempontjából hasznos eredményt hozott:
Jelentés a nemzeti rákellenes programok jelenlegi
állásáról az Európai Unióban[9]
Útmutató a jó minőségű nemzeti rákellenes programok
kialakításához az Európai Unióban[10]
Mutatók a nemzeti rákellenes programok nyomon
követéséhez, értékeléséhez és módosításához[11].
Valamennyi tagállam jelentős erőfeszítéseket tett a rák
elleni küzdelem nemzeti programjainak kialakítása érdekében. E programok kulcsfontosságúak,
mivel fenntartható módon hozzájárulnak ahhoz, hogy az EU‑ban csökkenteni
lehessen a rák által okozott terhet: kialakítják a rákellenes küzdelemhez
szükséges alapvető struktúrákat és megteremtik az elszámoltathatóság
mechanizmusát. Emellett az új iránymutatások, kezelési módok és
együttműködési mechanizmusok bevezetésének keretét is jelentik, amely elősegíti
a rák kezelésének terén tett előrelépéseket az egész EU‑ban. 2.2. A rákos megbetegedések egyharmada megelőzhető – a
legköltséghatékonyabb válasz A fellépés célkitűzései: A bizottsági közlemény arra ösztönzi a partnerséget, hogy fogadjon el
olyan átfogó módszert, amely az egészségi állapotot meghatározó legfontosabb
tényezők befolyásolásán alapul, mivel az rendkívül fontos a rákbetegség
által az Európai Unió egészére rótt egyre nagyobb teher visszaszorítása
érdekében. A rákos megbetegedések kialakulását sok tényező okozza, ezért a
megelőzésnek egyenlő hangsúlyt kell helyeznie az életvitellel
kapcsolatos, valamint a munkahelyi és a környezeti okokra. A becslések szerint[12] az összes rákos megbetegedésnek körülbelül az
egyharmadát meg lehetne előzni a legfontosabb kockázati tényezők
megváltoztatásával vagy elkerülésével. E tényezők közé tartozik a
dohányzás, az elhízás, az alacsony gyümölcs- és zöldségfogyasztás, a mozgásszegény
életmód[13], az alkoholfogyasztás, a rákkeltő
vegyi anyagokkal kapcsolatos foglalkozási expozíció és a napsugárzásnak való
kitettség. Az európai válasz egyik kulcsfontosságú eleme az Európai Rákellenes
Kódex[14]. Két egyértelmű üzenetet közvetít:
egészségesebb életmód kialakításával el lehet kerülni
bizonyos rákbetegségeket, és az általános egészségi állapot is javítható;
és
ha korai stádiumban felfedezik őket, a
rákbetegségek gyógyíthatók, vagy a gyógyulás esélyei nagymértékben
javíthatók.
A Kódex, amely felhasználóbarát formátumban a széles értelemben vett
nyilvánossághoz szól, kulcsfontosságú kommunikációs eszköz a rák megelőzésében,
és a megelőző intézkedések elterjesztése, valamint a rákkal
kapcsolatos felfogás megváltozása legfontosabb eszközének kell lennie. Végrehajtott fellépések: Az Európai Bizottság már régóta elsőbbséget biztosít az
egészséget befolyásoló legfontosabb tényezőkön alapuló
egészségfejlesztésnek, amely többek között a táplálkozásra, a túlsúlyra és az
elhízással összefüggő egészségügyi kérdésekre[15],
valamint az alkohollal kapcsolatos károkra[16] vonatkozó stratégiákat
foglal magában. A Bizottság ezenkívül nagyratörő dohányzásellenes
politikát[17] fogadott el, melynek céljai: a gyermekek és a
fiatalok eltántorítása attól, hogy rászokjanak a dohányzásra, a dohánytermékek belső
piacának harmonizációja, valamint az arra irányuló nemzeti törekvések támogatása,
hogy minden polgárt megvédjenek a passzív dohányzás ártalmaitól, tekintetbe
véve, hogy az egészségfejlesztést hozzá kell igazítani az adott lakossági,
illetve célcsoportokhoz. A foglalkoztatás területén az Európai Unió munkahelyi biztonsággal és
egészségvédelemmel kapcsolatos, 2007–2014-es stratégiájának értékelése[18]
azt mutatta, hogy a stratégia releváns célokat ért el, és megállapította, hogy
továbbra is a foglalkozási megbetegedések – és ezek között kiemelkedő
jelentőségűként a rák – megelőzésére kell koncentrálni, az EU
egyéb egészségügyi és környezetvédelmi stratégiáival összehangolt fellépések
révén. E célból a Bizottság elfogadta az Európai Unió munkahelyi biztonsággal
és egészségvédelemmel kapcsolatos, új 2014–2020-as stratégiáját[19].
Emellett a munkájuk során rákkeltő anyagokkal és mutagénekkel
kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók védelméről szóló, 2004.
április 29-i 2004/37/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv[20] több olyan megelőző intézkedést is
rögzít, amelyek célja a rákkeltő vegyi anyagoknak és mutagéneknek való, munka
során történő kitettség kiküszöbölése vagy csökkentése. Ezenkívül a
rákkeltőként vagy mutagénként osztályozott anyagok listája az anyagok és
keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló
1272/2008/EK rendelet VI. mellékletének 3. részében szereplő tudományos
bizonyítékoknak megfelelően frissítésre kerül[21].
Az európai rákellenes cselekvési partnerség együttes fellépése ismét
megindította az Európai Rákellenes Hetet[22], annak érdekében,
hogy továbbítsa az Európai Rákellenes Kódexből származó, az egészséget
előmozdító üzeneteket. Kezdeményezték az Európai Rákellenes Kódex (első változat:
1987, második változat: 1994, harmadik változat: 2003) negyedik kiadásának
kidolgozását, amit az Európai Bizottság a Nemzetközi Rákkutatási
Ügynökséggel (IARC) kötött igazgatási megállapodások révén támogat, és a
munka jelenleg is folyamatban van. 2.3. Rákszűrés és a betegség korai felismerése A fellépés célkitűzései: A tanácsi ajánlás az emlőrák, a méhnyakrák és a vastagbélrák
lakossági szűrését javasolja, a hatékonyság rendelkezésre álló
bizonyítékai alapján, azzal, hogy megfelelő minőségbiztosítási
rendszereket kell kialakítani. A WHO 2011‑ben az európai régióban található
53 tagállama tekintetében támogatta ezeket az ajánlásokat[23]. Szervezett méhnyakrákszűrést egyes tagállamokban 1963 óta
végeznek. Az emlőrák-szűrő programok végrehajtását az 1980-as
évek második felében kezdték meg. A vastagbélrák-szűrési programokat
azonban csak a 2000-es években alakították ki, és azok még mindig csak Európa
kis részére terjednek ki. A tanácsi ajánlás első végrehajtási jelentése szerint az EU-ban az
érintett időszakban végzett szűrővizsgálatok éves mennyisége
jelentős volt; ez a szám azonban nem érte el a felét sem a vizsgálatok
abban az esetben várható minimális éves számának, ha az ajánlásban
meghatározott szűrővizsgálatok az EU minden, megfelelő életkorú
polgára számára elérhetők lennének (évente hozzávetőlegesen 125 millió
vizsgálat). Ráadásul az érintett időszakban végzett vizsgálatoknak
kevesebb mint felét (41 %) végezték lakossági szűrőprogramok
keretében, amelyek az ajánlás által előírt átfogó minőségbiztosítás
megvalósításához szükséges intézményi alapokat biztosították volna. Végrehajtott fellépések: A jelenlegi
előrejelzések alapján az utóbbi években jelentős javulásra került sor
az EU-ban a szűrési lefedettség terén. 2010 és 2020 között csak az EU‑ban
jóval több mint 500 millió emlőrák-, méhnyakrák- és vastagbélrák-szűrővizsgálatot
fognak elvégezni államilag előírt programok keretében. Az ajánlás által
lefedett három ráktípus (emlőrák, méhnyakrák és vastagbélrák) felelős
az európai régióban bekövetkező 1,8 millió rákhalálozás csaknem
egyötödéért, azaz 400 000 halálesetért (Nemzetközi
Rákkutatási Ügynökség, 2008). Az európai egészségfelmérés 1. fordulójából[24]
– amely az emlőrák, a méhnyakrák és a vastagbélrák szűrésére[25] vonatkozott – származó első adatok 2010
decemberében kerültek közzétételre. Ezen adatok szerint[26]
a tanulmányozott országok közül a valaha mammográfián átesett, 50 és 69 év
közötti nők aránya Franciaországban a legmagasabb (92,9 %), amelyet
Spanyolország (92,3 %), Ausztria és Németország (90 %), Belgium (89,5 %),
illetve Magyarország (86,9 %) követ; a legalacsonyabb az arány Bulgáriában
(19,5 %) és Romániában (13,5 %). Az ajánlás szerint a legjobb gyakorlatra vonatkozó európai iránymutatások
elfogadása a legfontosabb tevékenység a szűrési programok végrehajtása
tekintetében, mivel azok elősegíthetik a magas minőségű
rákszűrő programokra vonatkozó legjobb gyakorlat további fejlesztését
nemzeti, illetve adott esetben regionális szinten. Már 2006-ban elkészült az
emlőrákszűrésre és -diagnózisra vonatkozó európai
minőségbiztosítási iránymutatások[27]
4. kiadása. Az utolsó végrehajtási
jelentés közzététele óta az iránymutatásokkal kapcsolatos munka továbbra is
prioritás maradt:
2008-ban az Európai Bizottság a Nemzetközi
Rákkutatási Ügynökséggel és az Európai Méhnyakrákszűrési Hálózattal
(ECCSN) együttműködve elkészítette az európai
minőségbiztosítási iránymutatások a méhnyakrákszűréshez és a
diagnózis felállításához 2. kiadását[28]. Ezek az
iránymutatások jelentős, a technikai részletekkel és a
dokumentációval kapcsolatos frissítéseket tartalmaznak, valamint az új
technológiák értékelését, például: folyadék alapú citológia, a citológiai kenet
automatikus értelmezése és a humán papillómavírusok tesztje. Az iránymutatások alkalmazási körét is
kibővítették, annak érdekében, hogy az tartalmazza az általános
orvosok, nőgyógyászok és cytopathológusok számára egy
multidiszciplináris szakértői csoport által összeállított általános
instrukciókat.
2010-ben az Európai Bizottság a Nemzetközi
Rákkutatási Ügynökséggel együttműködve elkészítette a vastagbélrákszűrésre és a diagnózis felállítására vonatkozó
európai minőségbiztosítási iránymutatások első kiadását[29]. A vastagbélrákszűrésről
szóló uniós iránymutatások célja, hogy szigorúbb minőségi
követelményeket határozzanak meg. Ennek érdekében a
minőségbiztosítással kapcsolatban útmutató elveket és bizonyítékalapú
ajánlásokat szolgáltatnak, amelyeket az uniós tagállamokban a vastagbélrák-szűrési
programok végrehajtása során követni kell. Az iránymutatás lefedi a teljes
szűrési folyamatot – az érintettek felszólításától és a szervezéstől
a diagnózisig és a felderített elváltozások kezeléséig. Az iránymutatások
a szűrés szempontjából lényeges elemekre koncentrálnak, de
olyan elveket is tartalmaznak, amelyek a diagnózis szempontjából is
fontosak: képzés, multidiszciplináris csapatmunka, nyomon követés és
értékelés, költséghatékonyság, a káros hatások minimalizálása és a további
vizsgálatok időzítése.
2013-ban az Európai Bizottság a
Nemzetközi Rákkutatási Ügynökséggel, az EUREF‑fel és az Európai
Emlőrákszűrő Patológiai Munkacsoporttal, valamint az európai
rákellenes cselekvési partnerség együttes fellépésével együttműködve közzétette
az
emlőrákszűrésre és –diagnózisra vonatkozó európai
minőségbiztosítási iránymutatások 4. kiadásához kapcsolódó kiegészítéseket[30]. Az
első kiegészítés (digitális mammográfiai frissítés) arra a gyors
technológiai fejlődésre reagál, amely a digitális képalkotás széles
körű használatát kísérte a mammográfiai szűrés és diagnózis
területén a negyedik kiadás közzétételét követően. A második
kiegészítés a patológiával kapcsolatos minőségbiztosítás több kérdését
érinti az emlőrákszűrés és -diagnózis területén, ahol problémák
és gyakorlati megoldások, valamint új technikák és egyéb eredmények jelentkeztek
az elmúlt években.
2014-ben az Európai Bizottság a Nemzetközi
Rákkutatási Ügynökséggel és az Európai Méhnyakrákszűrési Hálózattal
(ECCSN) együttműködve el kívánja készíteni a méhnyakrákszűrésre és a diagnózis
felállítására vonatkozó európai minőségbiztosítási iránymutatások 2.
kiadásához kapcsolódó kiegészítéseket, amelyek tárgya a méhnyakrákszűrés során
végzett elsődleges HPV-vizsgálatok, valamint a humán papillómavírus
(HPV) szűrésének megszervezése, továbbá a hagyományos citológia a
méhnyakrákszűrés területén.
Az európai rákellenes cselekvési partnerség együttes fellépésének egyik
fő célja az volt, hogy intenzív átfogó képzést alakítson ki a
rákszűrő programok irányítása területén. Az intenzív
képzés megtervezése és kipróbálása érdekében kezdeményezték a
szűrőprogramok irányítása európai iskolái hálózatának (ESSM)
kialakítását[31]. Az EU egészségügyi programja támogatta továbbá az AURORA projektet[32], amelynek célja egy olyan általános és megvalósítható
stratégia kidolgozása, amely elősegíti a méhnyakrákszűrést az új uniós
tagállamok 30 és 69 év közötti női lakosai körében, valamint biztosítja a
nehezen elérhető csoportok elérését is, továbbá támogatja az új uniós
tagállamokat a bizonyítékokon alapuló méhnyakrákszűrési módszerek és
eljárások bevezetésében, ezen kívül elősegíti az információk és a
szaktudás európai szinten történő megosztását. A szűrést és kezelést biztosító, rákkal kapcsolatos szolgáltatások
európai feltérképezése érdekében az Európai Bizottság Közös Kutatóközpontja
(JRC) 2012‑ben felmérést indított az európai országokban működő,
emlőrák kezelését célzó szolgáltatásokat illetően[33].
E felmérés eredményei szerint 22 országban van emlőrák-szűrő
program, ezek közül pedig 21 programot az iránymutatásokban szereplő
meghatározásoknak megfelelően szerveztek meg. A 25 országból 15-ben van vastagbélrák-szűrő
program, másik négy ország pedig a szervezett program felé mutató átmeneti
fázisban tart. A 25 országból 19-ben van méhnyakrákszűrő program,
bizonyos országok pedig átalakítják a jelenlegi, nem rendszeres tevékenységeket
egy minőségbiztosított lakossági programmá. 2.4. Az emlőrák kezelését célzó szolgáltatások akkreditációja az
Európai Unióban A fellépés célkitűzései: A bizottsági közlemény rögzíti a Bizottság arra irányuló szándékát,
hogy kidolgozzon egy az emlőrák szűrésére és nyomon követésére szolgáló,
kísérleti jellegű, önkéntes európai akkreditációs rendszert, amely az
emlőrákszűrésre és –diagnózisra vonatkozó új európai iránymutatásokon
alapul (valamint ezek korábbi kiadásain, amelyek a legrégebb óta
létező és legkidolgozottabb iránymutatásoknak minősülnek ezen a területen). Ez követi az ajánlás arra vonatkozó törekvését, hogy
előmozdítsa a bizonyítékokon alapuló rákszűrést a rendszerszerű
lakosságalapú megközelítés és a minőségbiztosítás révén. Ezt követték 2008-ban a Tanács következtetései a rák
jelentette teher csökkentéséről[34], amelyekben felhívták a Bizottságot, hogy vizsgálja meg az
emlőrák szűrésére és nyomon követésére szolgáló, kísérleti önkéntes
európai akkreditációs rendszer kialakításának lehetőségét, az európai
minőségbiztosítási iránymutatások alapján. Végrehajtott fellépések: 2012 decemberében a JRC‑t a következő
feladatokkal bízták meg:
Az emlőrákszűrésre és -diagnózisra
vonatkozó európai iránymutatások új kiadásának kidolgozása; és
Minőségbiztosítási rendszer kialakítása az
emlőrák kezelését célzó szolgáltatások tekintetében, a termékek
forgalmazása tekintetében az akkreditálás és piacfelügyelet
előírásainak megállapításáról szóló, 2008. július 9‑i
765/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletben[35]
meghatározott, az akkreditációra vonatkozó európai jogalkotási keret
alapján.
E jelenleg is folyamatban lévő projekt célja, hogy minőségi minimumkövetelményeket
állítson fel az emlőrákkal kapcsolatos egészségügyi kezelésre vonatkozóan az
egész Unióban az emlőrákszűrésre és –diagnózisra vonatkozó európai
iránymutatások új kiadása alapján, amely várhatóan 2016‑ban lesz
elérhető. Emellett a JRC kifejleszti az iránymutatások európai
platformját, amely tartalmazni fogja az emlőrák kezelésének egyéb,
a szűrést és diagnózist követő szakaszaira vonatkozó, azon meglévő
iránymutatásokat, amelyek a kezelésre, a rehabilitációra és az utókezelésre –
beleértve a felügyelet, és szükség esetén a fájdalomcsillapítást –, valamint
olyan vetületekre vonatkoznak, mint a pszichológiai támogatás és a palliatív
kezelés, amelyek lényegesek a minőség betegközpontú felfogása szempontjából.
2.5. A legjobb egészségügyi módszerek alkalmazása a gyakorlatban – a
helyes gyakorlat azonosítása és elterjesztése A fellépés célkitűzései: A közlemény a rákbetegség mortalitásában mutatkozó egyenlőtlenségek
csökkentését irányozza elő, 2020‑ra a legjobb és a legrosszabb
eredményeket elérő tagállamok közötti különbség 70 %‑os
csökkentése révén[36]. Ezt a rákkal
összefüggő ellátás terén kialakult legjobb gyakorlatok modelljeire
vonatkozó iránymutatásoknak a nemzeti, regionális és helyi körülmények
figyelembe vételével történő kidolgozása segíti. Végrehajtott fellépések: Az európai rákellenes cselekvési partnerség több kezdeményezést is
kialakított az egészségügyi ellátás területén, beleértve azt is, hogy átfogó
képet alkotott a rák kezeléséről Európában. E kezdeményezések célja:
Az európai egészségügyi szolgálatok legjobb
gyakorlatainak azonosítása, az innovatív hálózati megközelítések
előmozdítása a tapasztalatcsere érdekében: kidolgozásra
került a multidiszciplináris rákkezelésről szóló szakpolitikai
nyilatkozat[37] azon
központi elemek meghatározása céljából, amelyet valamennyi tumorral
foglalkozó multidiszciplináris csoportnak tartalmaznia kell. Emellett a
partnerség kialakított egy számítógépes alapú tünetkezelési és
döntéstámogatási rendszert, a palliatív kezelésen belüli
tünetkezelés céljaira.
A gyermekrák kezelésére vonatkozó iránymutatások
kialakítása: Az együttes fellépés szorosan
együttműködött az Európai Gyermekonkológiai Társasággal (SIOP) a gyermekonkológia
fejlesztését célzó iránymutatások előmozdítása terén. Nemrégen a
tagállamokban felmérést végeztek ezen iránymutatások végrehajtásának
értékelése céljából, alapfelmérésként egy hasonló, a SIOP által 2008‑ban
készített tanulmányt használva. Az összehasonlítás eredményei 2014‑re
várhatók.
A kiegészítő és alternatív gyógyászat
bizonyítékai és felhasználása a rák esetében: Az
integratív onkológia keretében folyamatban van a kiegészítő és
alternatív gyógyászati kezelést nyújtó európai struktúrák és központok felmérése.
A klinikai iránymutatások tartalmának és
végrehajtásának fejlesztése, felülvizsgálata és harmonizációja: Az együttes fellépés partnerei a rákkezelésre vonatkozó klinikai
iránymutatások kidolgozását célzó munkájuk során két területre koncentráltak:
a táplálkozásra és a ritka rákfajtákra. A táplálkozás tekintetében a munka
eredményeként létrejött iránymutatásokat a JRC eljuttatta az európai
rákközpontokba[38].
Az egészségügyi szolgáltatók pszichoszociális és
kommunikációs képességeinek fejlesztését célzó képzési stratégia
végrehajtása: Több partnerszervezet hozzájárult
az egészségügyi rendszer pszichoszociális onkológiai kezelés keretében
rendelkezésre álló forrásainak, az egészségügyi ellátásban dolgozók
kommunikációs képességeinek, és pszicho-onkológiai képzési
tevékenységeinek, valamint a szükségletek kontra képességek tekintetében
fennálló hiányosságok feltérképezésében. Az eredményekből
kitűnik, hogy a felmérésre válaszoló 26 országból 20-ban a pszichoszociális
onkológia részét képezi a nemzeti rákellenes programnak, de csak 10
országban van e területnek saját költségvetése[39].
Annak érdekében, hogy a rák elleni küzdelem javítását célzó
erőfeszítések – különösen az egészségügyi ellátás területén – folytathatók
legyenek, a Bizottság 2014‑ben új hároméves együttes fellépést
indított a rák elleni küzdelem területén, amelyet a második uniós
egészségügyi program finanszíroz. Az együttes fellépés fő célja az átfogó
rákellenes küzdelem minőségének javítására vonatkozó európai útmutató kidolgozása
és egy olyan tagállami platform kialakítása, amely lehetővé teszi a rákkal
kapcsolatos témák megvitatását. A terv szerint a kialakítandó útmutató és álláspontok mind jó
gyakorlatokat, mind bizonyítékokon alapuló ajánlásokat tartalmazni fognak,
elősegítik a rák elleni küzdelem és kezelés nemzeti szintű
minőségjavítását, valamint hozzájárulnak az egyenlőtlenségek
csökkentéséhez. Az útmutató tárgyát a bizonyítékokon és a minőségen
alapuló rákszűrési programokkal kapcsolatos kérdések, az átfogó rákkal
kapcsolatos hálózat megszervezése, a közösségi alapú rákkezelés és a túlélés témái
fogják jelenteni. A tagállamok a méhnyakrák, az emlőrák és a vastagbélrák
szűréséhez készült európai iránymutatásokkal összhangban útmutatást kapnak
a magas minőségű szűrőprogramok különböző vetületeinek
végrehajtásáról, valamint egyéb potenciális szűrőprogramokról
(például tüdő, prosztata). A tagállamok rendelkezésére fogják bocsátani az
átfogó rákkal kapcsolatos hálózat egy modelljét, amelyet aztán saját adottságaik
szerint alakíthatnak. Ezenkívül a Bizottság támogatni kívánja az elektronikus egészségügyi
megoldásokat – elsősorban az e-egészségügyi hálózat és az e-egészségügyi
cselekvési terv révén –, mivel az e-egészségügy a rákbetegek személyre
szabottabb, célzottabb, hatásosabb és hatékonyabb ellátását teszi
lehetővé, és a hibák számát is csökkentheti. Ezek az előnyök már
beigazolódtak a távorvoslásnak a betegségek kezelésére és az egészség
javítására való alkalmazása során. Az egészségügyi ellátás egy másik területén
a Bizottság az Európa egészében fellépő ellátási hiányok nyomán alternatív
technikai és pénzügyi megoldásokat keres az Unió gyógyászati célú izotópokkal
való ellátására. A 2010. december 6‑án elfogadott, „Az Európai Unióban
a gyógyászati felhasználásra szánt radioizotópokkal való biztonságos ellátás
felé” című tanácsi következtetések[40] alapján európai
megfigyelőközpontot hoztak létre annak érdekében, hogy segítse az ellátási
láncra vonatkozó, az egészségügyi ellátás szükségleteit közvetlenül érintő
kérdések kezelését. 2.6. Ritka rákfajták A fellépés célkitűzései: A közlemény
hangsúlyozza a rákbetegség mortalitásában mutatkozó egyenlőtlenségek
mérséklésének szükségességét. Ennek érdekében csökkenteni kell a legjobb és a
legrosszabb eredményeket elérő tagállamok közötti különbségeket. A ritka
rákfajták vonatkozásában az EU értéktöbblettel szolgálhatna az európai
referenciahálózatok területén való jövőbeli együttműködés keretében –
például a ritka betegségek terén, melyek között számos ritka rákfajta van. Főszabály szerint a ritka tumorokat ugyanúgy kell meghatározni,
mint a ritka betegségeket. A meghatározás szerint olyan betegségekről van
szó, amelyek prevalenciája az európai lakosságban 10 000 főből 5‑nél
alacsonyabb. Az évente diagnosztizált ritka rákfajták az összes
diagnosztizált rák mintegy 22 %‑át teszik ki. A felnőttek rákos
megbetegedéseivel ellentétben gyakorlatilag a gyermekek minden rákos
megbetegedése ritka, de súlyos. Az EU-ban minden évben körülbelül 40 000
gyermeknél diagnosztizálnak rákot. E tumorok külön terhet jelentenek a
betegek számára, mivel olyan diagnosztikai és kezelési szakértelmet igényelnek,
amely adott esetben nem áll rendelkezésre lakóhelyükhöz közel. A betegnek néha
nagy távolságokat kell megtenniük ahhoz, hogy megfelelő patológiai
diagnózisban és multidiszciplináris kezelésben részesülhessenek, és kevés
lehetőségük van arra, hogy másik orvosi véleményt is megismerjenek. Végrehajtott fellépések: A ritka betegségek területén az uniós szakpolitika célja az, hogy
segítse a ritka tumorok kezelésével kapcsolatos kihívások kezelését. Ennek
alapja a „Ritka betegségek: kihívás Európa számára” című, 2008. évi
bizottsági közlemény[41] és a ritka betegségek
területén megvalósítandó fellépésről szóló, 2009. évi tanácsi
ajánlás[42]. Az Európai Unió fellépése e területen a
betegek megfelelő és időben felállított diagnózishoz, információhoz és
ellátáshoz való hozzáférésének javítását célozza. E területen az uniós fellépés
hatékonyabb lehet, mint az egyedileg cselekvő tagállamoké. Emellett a határon átnyúló egészségügyi ellátásra vonatkozó
betegjogok érvényesítéséről szóló irányelv[43]
egyértelművé teszi a betegek jogát arra, hogy hozzáférjenek a biztonságos
és magas színvonalú, az uniós határokon átnyúló egészségügyi ellátáshoz, és
annak vonatkozásában visszatérítésben részesüljenek. Az irányelv alapot teremt
a nemzeti egészségügyi hatóságok közötti fokozott együttműködésre, több fellépés
révén. Egyes rendelkezések a ritka betegségeket érintik. Így a 12. cikk a
tagállamok fokozott együttműködését írja elő, és felhatalmazza a
Bizottságot, hogy támogassa a tagállamokat az uniós országokban működő
egészségügyi szolgáltatók és szakértői központok európai
referenciahálózatainak fejlesztésében, különösen az alacsony prevalenciájú, komplex
vagy ritka betegségek területén. Két, 2014 márciusában elfogadott határozat[44] [45] kritériumokat állapít
meg az európai referenciahálózatokra és tagjaikra, valamint az azok
értékelésére és jóváhagyására irányuló eljárásra vonatkozóan. Kizárólag az e
jogi követelményeknek megfelelően jóváhagyott hálózatok kapnak hivatalos
uniós elismerést, és csak ezek használhatják az EU európai referenciahálózat
logót, amely az Európai Unió tulajdonában álló bejegyzett védjegy. Az ritka betegségek uniós hálózata alapján az Európai Bizottság az egészségügyi
program alapján több kezdeményezést is támogatott, az alábbiak szerint:
2012-ben a RARECARENET
(a ritka rákfajtákkal kapcsolatos információs hálózat)[46]
projektet, amely a RARECARE (a ritka rákfajták felügyeletének
európai hálózata)[47] néhány korábbi
tevékenységére támaszkodott (a RARECARE becsléseket szolgáltatott
valamennyi ritka rákfajta esetében az incidenciával, a túléléssel, a
prevalenciával és a mortalitással kapcsolatban). A projekt céljai a
következők: i. frissített mutatók szolgáltatása a ritka rákfajták
által okozott terhet illetően, ii. a ritka rákfajták kezelési
módjaira vonatkozó információk gyűjtése és terjesztése, iii. a ritka
rákfajtákkal kapcsolatos szakértői központokra vonatkozó kritériumok
meghatározása, iv. a ritka rákfajták diagnosztizálására és kezelésére
vonatkozó információk gyűjtése és terjesztése, v. a nagyon ritka
rákfajtákra vonatkozó klinikai adatbázis kialakítása, vi. az e
betegségekre és klinikai kezelésükre vonatkozó új ismeretek nyújtása, és
vii. a betegeknek szóló információk összeállítása és terjesztése,
beleértve a ritka rákfajtákkal foglalkozó betegszervezetek listáját is.
2013‑ban létrejött az európai
gyermekonkológiai szakértők diagnózist és kezelést szolgáló
referenciahálózata (ExPO-r-NeT), annak érdekében, hogy
támogassa az egészségügyi ellátás nyújtását rákban szenvedő gyermekek
és fiatalok részére a biztosítás helyétől eltérő tagállamban,
amennyiben a bizonyos rákbetegségekkel kapcsolatos szakértelem ritka, és
azok esetszáma alacsony, ezáltal hozzájárulva ahhoz, hogy a határokon
átnyúlva a legjobb ellátást nyújtsák a ritka gyermekkori rákfajtákban
szenvedők számára.
Emellett létrehozták a Ritka rákfajták Európában[48]
kezdeményezést, amely több érdekeltet átfogó kezdeményezés, a ritka rákfajták
jelentette sajátos kihívások kezelése érdekében. 2.7. Együttműködés a rákkutatás területén és a tevékenység
koordinálása A fellépés célkitűzései: A bizottsági
közlemény az EU egészében összehangolt, a rákkutatásra vonatkozó megközelítés
kidolgozására szólít fel, hogy 2013-ra a különféle forrásokból finanszírozott
valamennyi kutatás egyharmadát össze tudják hangolni. Végrehajtott fellépések: Az EU a rákkutatás finanszírozásában igen fontos szerepet játszik. Az
utóbbi hét év során a Bizottság a hetedik kutatási keretprogram révén több mint
1,4 milliárd EUR-t fektetett nemzetközi együttműködésen alapuló
kutatásokba, felderítő kutatásokba, mobilitási programokba, a köz- és
magánszféra közötti partnerségekbe és a nemzeti kutatási erőfeszítések
koordinálásába a rákkutatás terén. E költségvetés több mint felének – 770 millió
EUR-nak – a célja, hogy az európai és külföldi vezető szereplőket
olyan kutatási együttműködésen alapuló projektekre ösztönözze, amelyek
célja, hogy a rák elleni küzdelemnek és a betegek támogatásának új módjait alakítsák
ki. E projektek segítik annak jobb megértését, hogy hogyan alakulnak ki a
különböző ráktípusok, és hogy miként lehet azokat korábban diagnosztizálni
és sikeresebben kezelni. Európa a világ egyik vezető rákkutatási régiója. E kutatások zömét
nemzeti szinten finanszírozzák és végzik. A számos és sokrétű nemzeti
erőfeszítés koordinálásának és összekapcsolásának elősegítése
érdekében az EU olyan kezdeményezéseket finanszíroz, mint a nemzeti
rákfinanszírozási források felmérése a TRANSCAN hálózaton[49] keresztül; emellett optimalizálja és
összekapcsolja a nemzeti és regionális rákregisztereket az EUROCOURSE
hálózat[50] révén, továbbá megkönnyíti a szakértők
tapasztalatcseréjét, és elősegíti a legjobb gyakorlatok átadását az
országok között. Végrehajtott intézkedések: Emellett az európai
rákellenes cselekvési partnerség három konkrét célkitűzéssel kezdte meg a
munkát a rákkutatás területén:
A rákkutatás azon területeinek azonosítása és
prioritásként kezelése, amelyek számára biztosítottak lesznek a koordináció
és a határokon átnyúló együttműködés előnyei;
Azon mechanizmusok azonosítása, amelyek a különféle
forrásokból finanszírozott kutatások egyharmadának 2013-ig történő összehangolását
célzó egyeztetett megközelítést szolgálják;
Kiválasztott területeken kutatási koordinációs kísérleti projektek
indítása.
Ezzel összefüggésben az alábbi kísérleti projektek kerültek
kifejlesztésre: az európai rákkutatás koordinációja a klinikai kutatás korai
szakaszában; a rákkutatás eredményeivel foglalkozó európai platform és a rákkal
kapcsolatos epidemiológiai és közegészségügyi kutatások európai tudásközpontja:
kutatási koordináció és tudásmegosztás. Kezdettől fogva egyértelmű volt, hogy nem lehet egységes
módszertant alkalmazni a rákkutatás valamennyi területének az összes ország
közötti összehangolására. A kihívást tehát az jelentette, hogy az
összehangolási módszereket a sajátos kutatási területekhez és az érintett felek
szükségleteihez lehessen alakítani, a koordináció konszenzusos elveit
alkalmazva. 2.8. A szakpolitikákhoz és a fellépésekhez szükséges összehasonlítható
információk biztosítása A fellépés célkitűzései: A bizottsági közlemény szerint 2013-ra pontos és összehasonlítható
adatokat kell biztosítani a rákos megbetegedések incidenciájáról,
prevalenciájáról, morbiditásáról, gyógyulásáról, túlélési arányairól és
mortalitásáról az EU-ban. Elfogadott, hogy ennek érdekében európai rákinformációs
rendszerre (ECIS) vagy szükség, amely összekapcsolja a rákkal kapcsolatos
információkkal és adatokkal foglalkozó intézményeket és forrásokat annak
érdekében, hogy biztosítsa a rák elleni küzdelemmel kapcsolatos tevékenységek
optimalizálásához szükséges tudást. Az ECIS‑nek kell összehangolnia és
irányítania az adatgyűjtés, a minőségellenőrzés, a kezelés, az
elemzés és a terjesztés egész folyamatát. A rákkal
kapcsolatos epidemiológiai adatok jobb összehasonlíthatósága érdekében az
Európai Bizottság által az Európa a rák ellen program keretében támogatott
első projektek közé tartozott az Európai Rákregiszterek Hálózatának
(ENCR)[51]
1987-es létrehozása és az EUROCARE (a rákbetegek túlélési esélyeinek és
kezelésének az európai rákregiszteren alapuló tanulmányozása)[52]. Az
ENCR előmozdítja az együttműködést a rákregiszterek között, meghatározza
az adatgyűjtési követelményeket, képzést nyújt a rákregiszterek
személyzete számára, és rendszeresen terjeszti az Európai Unióban és egész
Európában a rák incidenciájával és mortalitásával kapcsolatos információkat[53]. A rákkal
kapcsolatos összehasonlítható információk terjesztését segítik továbbá a halálos
kimenetelű rákos megbetegedésekre vonatkozó európai adatbázisok, amelyeket
az EUROSTAT[54] tart fenn – ennek feladata a
rákmortalitással kapcsolatos statisztikai adatok gyűjtése és
homogenizálása kor, nem, állampolgárság és régió szerint; emellett az ENCR
adatai[55] átfogó információkat biztosítanak a rákbetegségek
által Európára rótt teherről (főként incidencia és mortalitás),
amelyeket kiegészítenek az EUROCARE túléléssel, prevalenciával és
kezelési mintákkal kapcsolatos adatai. Végül, a rákmutatók
összehasonlítható rendszerének létrehozása érdekében az EU egészségügyi
programja által finanszírozott EUROCHIP (európai rákegészségügyi mutatók)[56] projekt mutatókat dolgozott ki a rák nyomon
követése érdekében. Az EUROCOURSE projekt keretében kifejlesztették az európai
rákmegfigyelő központ (ECO) weboldalt, a rákregiszterek adatai
automatizált feldolgozásának és terjesztésének központi csatornáját. A
rákmutatók megfelelő értelmezéséhez szükséges általános egészségügyi
adatok az EU egészségügyi weboldalain[57] találhatók meg. Az általános
és egészségspecifikus gazdasági adatokat az OECD egészségügyi adatbázisában[58] gyűjtik. Összegezve: az európai
tudományos közösség a lakossági epidemiológiai és közegészségügyi módszertani
kutatások élvonalában van, az incidencia- és mortalitástrendek elemzésétől
a túlélési arányok elemzéséig, a prevalenciabecslésekig, a nagyfelbontású
kutatások megtervezéséig és lebonyolításáig, továbbá a szociális és gazdasági
egyenlőtlenségek által az egészségre gyakorolt hatások kutatását
illetően is. Végrehajtott
fellépések: Az európai
rákellenes cselekvési partnerség együttes fellépése három fő célt
tekintett prioritásnak, az európai rákinformációs rendszer fejlesztéséhez való
hozzájárulás érdekében:
A rákkal kapcsolatos adatok fő európai forrásainak
feltérképezése, valamint a partnerség által támogatandó, prioritást
élvező témák azonosítása;
A rák által jelentett teherre vonatkozó, a jelenlegi európai
tevékenységből származó mutatók (incidencia, mortalitás, túlélési
arány és prevalencia) közös felületen történő egyesítése.
A rákkal kapcsolatos lakosságalapú európai költségek vizsgálatával
foglalkozó munkacsoport felállítása.
2009‑ben az európai rákellenes cselekvési partnerség együttes
fellépése felhatalmazást kapott arra, hogy 2013‑ra valamennyi, a rákkal
kapcsolatban érdekelt féllel (adatszolgáltatók, egészségügyi dolgozók,
kormányzatok, polgárok, betegek és kutatók) konszenzusban készítsen olyan
javaslatot, amely megteremti a jövőbeli európai rákinformációs rendszer
alapját. 2012-ben a JRC feladata lett az ECIS-szel kapcsolatos megbeszélések támogatása,
valamint az, hogy az Európai Unió adat- és eszköztáraként működjön. Az európai rákellenes cselekvési partnerség
eredményeként megszületett „Az európai rákinformációs rendszer
kifejlesztése: az európai rákellenes cselekvési partnerség
javaslata” című jelentés[59], amely a Közös Kutatóközpont
(JRC) munkájának alapját képezi. A Közös Kutatóközpont
(JRC) biztosítani fogja az ECIS fenntarthatóságát és koordinálja további
fejlődését. A Közös Kutatóközpont szorosan együttműködik a rákkal
kapcsolatos adatok területének főbb érdekeltjeivel, támogatja az Európai
Rákregiszterek Hálózatát (ENCR), amelynek titkárságát 2012‑ben vette át,
és együttműködik a Nemzetközi Rákkutatási Ügynökséggel, valamint más
európai szintű tudományos hálózatokkal és projektekkel, mint az EUROCARE,
a CONCORD (a rák túlélőinek nemzetközi figyelemmel kísérése)[60],
a PARENT együttes fellépés (határokon átnyúló betegnyilvántartási
kezdeményezés)[61], valamint egyéb csoportokkal annak
érdekében, hogy meghatározza a leghatékonyabb megoldásokat az ECIS valamennyi
főbb feladatával – az adatok minőségének ellenőrzése,
statisztikai elemzés, a rákkal kapcsolatos információk megosztása és
terjesztése stb. – kapcsolatban. Az ENCR Európában jelenleg több mint 200 rákregisztert kapcsol össze. A
különböző országokban található adatgyűjtési rendszerek a nemzeti
egészségügyi rendszerek sajátos szerveződését tükrözik, az adatokhoz való
hozzáférés akadályai pedig továbbra is fennállnak, így nehéz a nemzeti
szintről átlépni az európai szintre, mivel nem minden mutató hasonlítható
össze az EU egészében. A regiszterek jelenleg is szolgáltatják a rákkal
kapcsolatos legtöbb epidemiológiai adatot, de alulfinanszírozottak, legtöbbször
létszámhiánnyal küszködnek, vagy megfelelő tervezés nélkül indították el
őket. 2.9. Együttműködés a partnerség keretében A fellépés célkitűzései: A közlemény értelmében az Európai Bizottság szerepe biztosítani, hogy a
partnerség együttműködésen alapuló, cselekvésközpontú megközelítési módot
kövessen; feladata továbbá biztosítani, hogy a javasolt fellépések és
tevékenységek megfelelőek legyenek az uniós szintű fellépés céljára. Végrehajtott fellépések: Az együttes fellépések az Európai Unió és a tagállamok által az
egészségügyi program keretében végzett tevékenységek. A partnerség
időtartama alatt az európai rákellenes cselekvési partnerség együttes
fellépésének konzultációs struktúrái kiterjedt eszmecserét és konstruktív
együttműködést tesznek lehetővé az Európai Bizottság és a tagállamok
között. A láthatóság fokozása és a rákkal kapcsolatos számos uniós szintű kezdeményezés
koordinációjának javítása érdekében az Európai Bizottság létrehozta a rákos
megbetegedések visszaszorításával foglalkozó bizottsági szakértői csoportot[62]. Ez a tagállamok és az érdekeltek fokozott koordinációra irányuló igényére
válaszol, a rákkal kapcsolatos, egyre bővülő munka fényében. Emellett
a tudás és az információk megosztása segíthet egyes olyan nehézségek
megoldásában, amelyekkel a tagállamok a rák elleni küzdelem területén
szembesülnek, és elősegíti az együttműködést a megfelelő érdekeltekkel. 3. KÖVETKEZTETÉSEK A Bizottság közleményén
alapuló uniós rákellenes fellépés megerősítette az együttműködést az
Európai Unió, a tagállamok és a releváns érdekeltek között, és európai
hozzáadott értéket teremtett az érintett területeken (nemzeti rákellenes programok,
szűrés, rákinformációs rendszerek, ritka rákfajták stb.), és gyakorlati
alapot nyújtott az együttműködési mechanizmusok folytatásához és
bővítéséhez. Ez a stratégiai területen folytatott együttműködés olyan
keretet hozott létre, amely fenntartható módon hozzájárul ahhoz, hogy az EU-ban
csökkenteni lehessen a rák által okozott terhet, és lehetővé teszi a
2020-ig elérendő 15 %-os csökkenési célkitűzés fenntartását. A
legutóbbi rendelkezésre álló adatok szerint a 2000 és 2010 közötti
időszakban a leggyakoribb ráktípusok (vagyis az emlőrák, a
tüdőrák, a prosztatarák és a vastagbélrák) incidenciája körülbelül 10 %‑kal
csökkent. Ezen
együttműködés előmozdítása érdekében a jelen jelentés rögzít néhányat
a következő lépések közül: Ø
A 3. uniós egészségügyi program lehetőségeket kínál a rákkal kapcsolatos közegészségügyi fellépés
előmozdítására. Ø
A Horizont 2020, különösen annak Egészség,
demográfiai változások és jólét elnevezésű célkitűzése
lehetőségeket kínál a rákkal és más jelentős krónikus
megbetegedésekkel kapcsolatos kutatások folytatására. Ø
A Bizottság továbbra is támogatja a magas
minőségű nemzeti rákellenes tervek kidolgozását az Európai
Unióban. Ø
Támogatni kell az
Európai Rákellenes Kódex 4. kiadásának terjesztését, mint a rákellenes
megelőzési és promóciós tevékenységek kulcsfontosságú eszközét. Ø
Fontos lesz, hogy a dohánytermékekről szóló
új irányelv teljesen működőképessé váljon: teljes mértékben élni
kell az abban foglalt, felhatalmazáson alapuló és végrehajtási hatáskörökkel,
valamint támogatni kell a jogszabály tagállamok általi végrehajtását annak
érdekében, hogy a dohányzás mértéke egész Európában csökkenthető legyen,
és a rák incidenciája csökkenjen. Ø Szükség
van az együttműködésre a közegészség, a környezetvédelem és a
munkahelyei egészég területei között, hogy a rák elkerülhető okai
ellen szélesebb perspektívából lehessen küzdeni. Ø A
Bizottság támogatja az Európai minőségbiztosítási iránymutatások az
emlőrákszűréshez és a diagnózis felállításához című
kiadvány új kiadását, az emlőrákkal kapcsolatos, magas színvonalú,
bizonyítékokon alapuló iránymutatásokat szolgáló európai platformot, amely
kiterjed a kezelés egyéb szakaszaira és vetületeire, valamint az
emlőrák kezelését célzó szolgáltatásokra vonatkozó önkéntes európai
minőségbiztosítási rendszert. Ø
A CANCON (az átfogó rákellenes
küzdelem minőségének javítására vonatkozó európai útmutató) együttes
fellépés elindítása, amelynek fő célja az átfogó rákellenes
küzdelem minőségének javítására vonatkozó európai útmutató kidolgozása. Ø
Az érdekelteknek meg kell fontolniuk azt, hogy a
határon átnyúló egészségügyi ellátásra vonatkozó betegjogok
érvényesítéséről szóló irányelvet használják fel
az európai referenciahálózatok létrehozására, beleértve a ritka tumorokra
vonatkozóakat is. A Bizottság 2014‑ben és 2015‑ben kíván
pályázatokat kiírni a hálózatokra. Ø
A rákszűrés helyzete egyértelműen
javult az elmúlt években, különösen a tanácsi ajánlás elfogadása óta.
Ugyanakkor az Európai Bizottság szolgálatai úgy ítélik meg, hogy a szűrési
programok végrehajtása és naprakésszé tétele, illetve a központok és a
szakértők közötti hálózatépítés továbbra is prioritást élvező
közegészségügyi célkitűzés marad a következő években, uniós, valamint
nemzeti és regionális szinten egyaránt. Ø
Emellett a ritka tumorokban szenvedő
betegekkel való egyenlő bánásmód előmozdítása érdekében hozzáadott
értéket hordozna egy kifejezetten a ritka rákfajtákkal kapcsolatos fellépés
megfontolása. Ø
Fontos lesz az európai rákinformációs rendszer
(ECIS) fejlesztése annak érdekében, hogy biztosítsa a rákellenes
küzdelemmel kapcsolatos tevékenységek optimalizálásához szükséges tudást. Ø
A Bizottság összehangolt megközelítést alakít ki az
Unió-szerte folyó rákkutatási tevékenységekkel kapcsolatban. Ø
A hatékony betegirányítás és a hatékony
megelőzési tevékenységek megerősítése érdekében szélesebb körben kell
alkalmazni az elektronikus egészségügy eszközeit A rákos megbetegedések visszaszorításával foglalkozó bizottsági
szakértői csoport keretében a tagállamok és érdekeltek ajánlásait is
figyelembe fogják venni. Az Európai Bizottság fenntartja azt a közleményében is rögzített célkitűzést,
hogy csökkenteni kell a rák által okozott terhet az EU‑ban, és továbbra
is úgy véli, hogy a rák incidenciájának a 2020-ig történő 15 %-os
csökkenése (510 000 új eset) megvalósítható cél. [1]
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2003:327:0034:0038:EN:PDF [2]
http://ec.europa.eu/health/ph_information/dissemination/diseases/docs/com_2009_291_hu.pdf [3]
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2003:327:0034:0038:EN:PDF [4] http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=COM:2008:0882:FIN:HU:PDF [5]
http://ec.europa.eu/health/ph_information/dissemination/diseases/docs/com_2009_291_hu.pdf [6] Cancer
incidence and mortality patterns in Europe: Estimates
for 40 countries in 2012, European Journal on Cancer, 2013. február. [7]
http://press.thelancet.com/EUROCARE1.pdf [8] Economic burden of cancer
across the European Union: a population-based cost analysis. The Lancet
Oncology, 14. kötet, 12. szám, 1165–1174. o., 2013. november. [9]
http://www.epaac.eu/from_heidi_wiki/Final_Report_on_National_Cancer_Control_Programmes.pdf [10]http://www.epaac.eu/images/END/Final_Deliverables/WP_10_Annex_17_European_Guide_on_Quality_National_Cancer_Control_Programmes.pdf [11]
http://www.epaac.eu/from_heidi_wiki/Final_Report_on_National_Cancer_Control_Programmes.pdf [12]
http://www.who.int/cancer/prevention/en/ [13] Ez a
célkitűzés egy irányba mutatna az egészségvédő testmozgás ágazatközi
előmozdításáról szóló, 2013. november 26-i tanácsi ajánlásban (HL C 354.,
2013.12.4., 1–5. o.) meghatározott politikai célokkal. [14]
http://www.cancercode.eu [15]
http://ec.europa.eu/health/nutrition_physical_activity/platform/index_hu.htm [16]
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/com/2006/com2006_0625en01.pdf [17]
http://ec.europa.eu/health/tobacco/introduction/index_en.htm [18]
http://ec.europa.eu/social/BlobServlet?docId=10965&langId=en [19]
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/TXT/PDF/?uri=CELEX:52014DC0332
[20] http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:32004L0037:hu:NOT [21]
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=OJ:L:2008:353:TOC [22] http://www.europeancancerleagues.org/ewac/european-week-against-cancer-2013.html [23] http://www.euro.who.int/en/health-topics/noncommunicable-diseases/cancer/policy/screening-and-early-detection [24] Az európai egészségfelmérés 2. fordulóját 2013 és 2015 között hajtják
végre valamennyi uniós tagállamban, a 141/2003/EU bizottsági rendelet alapján.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2013:047:0020:0048:HU:PDF. [25]
http://appsso.eurostat.ec.europa.eu/nui/show.do?dataset=hlth_ehis_hc2&lang=en http://appsso.eurostat.ec.europa.eu/nui/show.do?dataset=hlth_ehis_hc3&lang=en http://appsso.eurostat.ec.europa.eu/nui/show.do?dataset=hlth_ehis_hc4&lang=en [26]
http://epp.eurostat.ec.europa.eu/statistics_explained/index.php/Breast_cancer_screening_statistics [27]
http://ec.europa.eu/health/archive/ph_projects/2002/cancer/fp_cancer_2002_ext_guid_01.pdf [28]http://bookshop.europa.eu/is-bin/INTERSHOP.enfinity/WFS/EU-Bookshop-Site/en_GB/-/EUR/ViewPublication-Start?PublicationKey=ND7007117 [29]
http://bookshop.europa.eu/is-bin/INTERSHOP.enfinity/WFS/EU-Bookshop-Site/en_GB/-/EUR/ViewPublication-Start?PublicationKey=ND3210390 [30] http://bookshop.europa.eu/en/european-guidelines-for-quality-assurance-in-breast-cancer-screening-and-diagnosis-pbND0213386/ [31] http://www.epaac.eu/from_heidi_wiki/ESSM_firstannouncement0619.pdf [32] http://www.aurora-project.eu/en/web/cervical-cancer-screening-608 [33] http://bookshop.europa.eu/en/report-of-a-european-survey-on-the-organisation-of-breast-cancer-care-services-pbLBNA26593 [34] http://www.eu2008.si/en/News_and_Documents/Council_Conclusions/June/0609_EPSCO-cancer.pdf [35] http://eur-lex.europa.eu/Notice.do?val=477184:cs&lang=en&list=511806:cs,480690:cs,477184:cs,&pos=3&page=1&nbl=3&pgs=10&hwords= [36]
http://www.oecd.org/health/cancer-care.htm [37]
http://www.ejcancer.com/article/S0959-8049(13)01007-1/abstract [38] https://ec.europa.eu/jrc/en/news/making-diet-count-cancer-prevention [39]
http://www.epaac.eu/healthcare [40]
http://ec.europa.eu/energy/nuclear/radiation_protection/medical/doc/2012_council_radioisotopes.pdf [41]
http://ec.europa.eu/health/ph_threats/non_com/docs/rare_com_hu.pdf [42]
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:C:2009:151:0007:0010:HU:PDF [43]
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:088:0045:0065:HU:PDF [44]
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/TXT/?uri=OJ:JOL_2014_147_R_0006 [45] http://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/TXT/?uri=OJ:JOL_2014_147_R_0007 [46]
http://www.rarecarenet.eu/rarecarenet/ [47]
http://www.rarecare.eu/aims/aims.asp [48]
http://www.rarecancerseurope.org/ [49]
http://www.transcanfp7.eu/transcan/index.php [50]
http://www.eurocourse.org/ [51]
http://www.encr.eu/ [52]
http://www.eurocare.it/ [53]
http://unstats.un.org/unsd/methods/m49/m49regin.htm#europe [54] Az
Eurostat halálozási okokkal kapcsolatos adatgyűjtése jelenleg a
328/2011/EU bizottsági rendelet alapján zajlik.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:090:0022:0024:HU:PDF. [55]
http://eco.iarc.fr/Default.aspx [56]
http://www.tumori.net/eurochip/ [57]
http://epp.eurostat.ec.europa.eu/portal/page/portal/health/introduction [58]
http://www.oecd.org/health/health-systems/oecdhealthdata.htm [59]
http://www.epaac.eu/cancer-data-and-information [60]
http://www.lshtm.ac.uk/eph/ncde/cancersurvival/research/concord/concord_2.html [61]
http://www.patientregistries.eu/ [62] A Bizottság 2014. június 3‑i 2014/C 167/05
határozata,
http://ec.europa.eu/health/major_chronic_diseases/docs/com2014_c167_05_en.pdf