|
28.3.2013 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 93/8 |
A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében a 2013. február 1-jétől2013. február 28-ig
(A 2001/83/EK irányelv (1) 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv (2) 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)
2013/C 93/02
— Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása
|
Határozat időpontja |
Gyógyszer(ek) neve |
A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) |
Az érintett tagállam |
Értesítés időpontja |
|
20.2.2013 |
Quixil |
Lásd az I. mellékletet |
Lásd az I. mellékletet |
22.2.2013 |
|
13.2.2013 |
Calcitonin |
Lásd az II. mellékletet |
Lásd az II. mellékletet |
14.2.2013 |
— Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadásának megtagadása
|
Határozat időpontja |
Gyógyszer(ek) neve |
A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) |
Az érintett tagállam |
Értesítés időpontja |
|
12.2.2013 |
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
Lásd az III. mellékletet |
Lásd az III. mellékletet |
14.2.2013 |
— Nemzeti forgalombahozatali engedély felfüggesztése
|
Határozat időpontja |
Gyógyszer(ek) neve |
A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) |
Az érintett tagállam |
Értesítés időpontja |
|
20.2.2013 |
Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Ranbaxy |
Lásd az IV. mellékletet |
Lásd az IV. mellékletet |
22.2.2013 |
|
13.2.2013 |
Calcitonin |
Lásd az II. mellékletet |
Lásd az II. mellékletet |
14.2.2013 |
(1) HL L 311., 2001.11.28., 67. o.
(2) HL L 311., 2001.11.28., 1. o.
I. MELLÉKLET
A TAGÁLLAMOKBAN ELŐFORDULÓ NEVEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, BEADÁSI MÓDOK, FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLYJOGOSULTAK LISTÁJA
|
Tagállam (az EGT területén) |
Forgalomba hozatali engedély jogosultja |
Törzskönyvezett megnevezés Név |
Erősség |
Gyógyszerforma |
Az alkalmazás módja |
||||
|
Dánia |
|
Quixil |
Fibronektin, human: 30 mg Humán fibrinogén: 30 mg Arginin-hidroklorid: 19 mg Acidum tranexamicum: 95 mg Glicin: 7,9 mg Nátrium-klorid: 7 mg |
Szövetragasztó oldat. |
Intraléziós használat |
||||
|
Franciaország |
|
QUIXIL szövetragasztó oldat |
1. komponens (BAC) Fibrinogén-fibronektin: 40 mg/ml–60 mg/ml Tranexámsav: 85 mg/ml–105 mg/ml 2. komponens (Trombin) Trombin: 800 NE/ml–1200 NE/ml Kalcium-klorid: 5,6 mg/ml–6,2 mg/ml |
Szövetragasztó oldat. |
Epiléziós használat |
||||
|
Olaszország |
|
QUIXIL |
Fibrinogén és fibronektin: 40 mg/ml–60 mg/ml Tranexámsav: 85 mg/ml–105 mg/ml Trombin: 800 NE/ml–1200 NE/ml Kalcium-klorid: 5,6 mg/ml–6,2 mg/ml |
Szövetragasztó oldat. |
Epiléziós használat |
||||
|
Egyesült Királyság |
|
Quixil |
Alvadási fehérje konc.: 50mg/ml Trombin: 1 000 NE/ml Kalcium-klorid: 5,9 mg/ml Tranexámsav: 95 mg/ml |
Szövetragasztó oldat. |
Epiléziós használat |
II. MELLÉKLET
MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK JOGOSULTJAINAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN
|
Tagállam EU/EEA |
Forgalomba hozatali engedély jogosultja |
Terméknév |
Dózis |
Gyógyszerforma |
Alkalmazási mód |
|||||
|
Ausztria |
|
Calcitonin „Novartis” 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion |
100 NE/ml |
oldatos injekció/infúzió |
subcutan alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás |
|||||
|
Ausztria |
|
Calcitonin „Novartis” 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion |
50 NE/ml |
oldatos injekció/infúzió |
subcutan alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, intravénés alkalmazás |
|||||
|
Ausztria |
|
Calcitonin „Novartis” 100 I.E. - Nasalspray |
100 NE/ml |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Ausztria |
|
Calcitonin „Novartis” 200 I.E. - Nasalspray |
200 NE/ml |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Ausztria |
UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock 1110 Wien, Austria |
Ucecal 100 I.E. - Nasalspray |
100 NE/ml |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Belgium |
|
Miacalcic |
50 NE/0,5 ml |
oldatos injekció/infúzió |
subcutan alkalmazás, intramuscularis alkalmazás |
|||||
|
Belgium |
|
Miacalcic |
100 NE/2 ml |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Belgium |
|
Miacalcic |
200 NE/2 ml |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Belgium |
|
Miacalcic |
100 NE/1 ml |
oldatos injekció |
subcutan alkalmazás, intramuscularis alkalmazás |
|||||
|
Belgium |
|
Miacalcic |
50 NE/0,5 ml |
oldatos injekció |
subcutan alkalmazás, intramuscularis alkalmazás |
|||||
|
Belgium |
|
Steocalcin |
100 NE |
oldatos injekció |
subcutan alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, intravénés alkalmazás |
|||||
|
Belgium |
|
Steocalcin |
100 NE |
előretöltött fecskendő |
subcutan alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, intravénés alkalmazás |
|||||
|
Belgium |
|
Steocalcin |
50 NE |
előretöltött fecskendő |
subcutan alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, intravénés alkalmazás |
|||||
|
Belgium |
|
Steocalcin |
50 NE |
oldatos injekció |
subcutan alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, intravénés alkalmazás |
|||||
|
Belgium |
|
Steocalcin |
100 NE |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Bulgaria |
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Germany |
Miacalcic Nasal |
200 NE/dózis |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Bulgaria |
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Germany |
Miacalcic |
100 NE/ml |
oldatos injekció |
intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Ciprus |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK |
Miacalcic nasal spray 200iu |
200 NE |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Cseh Köztársaság |
|
MIACALCIC 100 I.U.INJEKCE |
100 NE/ML |
oldatos injekció/infúzió |
subcutan alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, intravénés alkalmazás |
|||||
|
Cseh Köztársaság |
|
MIACALCIC 50 I.U.INJEKCE |
50 NE/ML |
oldatos injekció/infúzió |
intravénés alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Cseh Köztársaság |
|
MIACALCIC NASAL 200 |
200 NE/dózis |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Cseh Köztársaság |
|
TONOCALCIN 200 I.U.NOSNÍ SPREJ |
200 NE/dózis, 2 000 NE/ML |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Dánia |
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Denmark |
Miacalcic |
100 NE/ml |
oldatos injekció/infúzió |
intramuscularis alkalmazás, intravénés alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Dánia |
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Denmark |
Miacalcic Nasal |
200 NE/dózis |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Finnország |
|
Miacalcic |
100 NE/ml |
oldatos injekció |
intravénés alkalmazás, subcutan alkalmazás, intramuscularis alkalmazás |
|||||
|
Finnország |
|
Miacalcic Nasal |
200 NE/dózis |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Franciaország |
|
Cadens |
50 NE/ml |
oldatos injekció |
intramuscularis alkalmazás, intravénés alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Franciaország |
|
Cadens |
100 NE/ml |
oldatos injekció |
intramuscularis alkalmazás, intravénés alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Franciaország |
|
Calcitonine Cédiat |
50 NE/ml |
oldatos injekció |
intramuscularis alkalmazás, intravénés alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Franciaország |
|
Calcitonine Cédiat |
100 NE/ml |
oldatos injekció |
intramuscularis alkalmazás, intravénés alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Franciaország |
|
Calcitonine Pharmy II |
50 NE/ml |
oldatos injekció |
intramuscularis alkalmazás, intravénés alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Franciaország |
|
Calcitonine Pharmy II |
100 NE/ml |
oldatos injekció |
intramuscularis alkalmazás, intravénés alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Franciaország |
|
Calcitonine Sandoz |
50 NE/ml |
oldatos injekció |
intramuscularis alkalmazás, intravénés alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Franciaország |
|
Calsyn |
50 NE/0,5 ml |
oldatos injekció |
intramuscularis alkalmazás, intravénés alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Franciaország |
|
Calsyn |
100 NE/ml |
oldatos injekció |
intramuscularis alkalmazás, intravénés alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Franciaország |
|
Cibacalcine |
0,25 mg |
por és oldószer oldatos injekcióhoz |
intramuscularis alkalmazás, intravénés alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Franciaország |
|
Cibacalcine |
0,50 mg |
por és oldószer oldatos injekcióhoz |
intramuscularis alkalmazás, intravénés alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Franciaország |
|
Miacalcic |
50 NE/ml |
oldatos injekció |
intramuscularis alkalmazás, intravénés alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Franciaország |
|
Staporos |
50 NE/ml |
oldatos injekció előretöltött fecskendőben |
intramuscularis alkalmazás, intravénés alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Franciaország |
|
Staporos |
100 NE/ml |
oldatos injekció előretöltött fecskendőben |
intramuscularis alkalmazás, intravénés alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Franciaország |
|
Staporos |
100 NE/ml |
oldatos injekció |
intramuscularis alkalmazás, intravénés alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Németország |
|
Karil 100 I.E. Injektionslösung |
100 NE/1 ml |
oldatos injekció |
intravénés alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Németország |
|
Karil 200 I.E. Nasenspray |
200 NE/dózis |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Németország |
|
Calcitonin-CT 100 I.E./0,1 ml Nasenspray |
100 NE/dózis |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Németország |
|
Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen |
100 NE/1 ml |
oldatos injekció |
intravénés alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Németország |
|
Calcitonin-CT 50 I.E./ml Ampullen |
50 NE/1 ml |
oldatos injekció |
intravénés alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Németország |
|
Calcihexal 100 |
100 NE/1 ml |
oldatos injekció |
intravénés alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Németország |
|
Calcihexal 50 |
50 NE/1 ml |
oldatos injekció |
intravénés alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Németország |
|
Ostostabil 100 I.E. |
100 NE/1 ml |
oldatos injekció |
intravénés alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Németország |
|
Ostostabil 50 I.E. |
50 NE/1 ml |
oldatos injekció |
intravénés alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Németország |
|
Calcitonin-ratiopharm 100 I.E. Ampullen |
100 NE/1 ml |
oldatos injekció |
intravénés alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Németország |
|
Calcitonin-ratiopharm 50 I.E. Ampullen |
50 NE/1 ml |
oldatos injekció |
intravénés alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Németország |
|
Calcitonin-ratiopharm Nasenspray |
100 NE/dózis |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Németország |
|
Calcitonin 100 I.E.- Rotexmedica |
100 NE/1 ml |
oldatos injekció |
intravénés alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Németország |
|
Calcitonin 50 I.E.- Rotexmedica |
50 NE/1 ml |
oldatos injekció |
intravénés alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Németország |
|
Calcitonin Sandoz 100 I.E./Sprühstoß Nasenspray |
100 NE/dózis |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Németország |
|
Calcitonin Stada 100 I.E. Injektionslösung |
100 NE/1 ml |
oldatos injekció |
intravénés alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Németország |
|
Calcitonin Stada 50 I.E. Injektionslösung |
50 NE/1 ml |
oldatos injekció |
intravénés alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Németország |
|
Osteos 100 I.E./ml |
100 NE/1 ml |
oldatos injekció |
intravénés alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Németország |
|
Osteos 50 I.E./ml |
50 NE/1 ml |
oldatos injekció |
intravénés alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
MIACALCIC |
100 NE/1 ML AMP |
oldatos injekció |
intravénés alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
MIACALCIC |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
ALICITONIN |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
NYLEX |
100 NE/1 ML AMP |
oldatos injekció |
intravénés alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
NYLEX |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
NYLEX |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
CALCO |
100 NE/1 ML AMP |
oldatos injekció |
intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
CALCO |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
CALCO |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
CALSYNAR |
100 NE/1 ML AMP |
oldatos injekció |
intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
CALSYNAR |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
CALSYNAR |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
TOSICALCIN |
100 NE/1 ML AMP |
oldatos injekció |
intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
TOSICALCIN |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
TOSICALCIN |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
GENECALCIN |
100 NE/1 ML AMP |
oldatos injekció |
intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
GENECALCIN |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
GENECALCIN |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
TONOCALCIN |
100 NE/1 ML AMP |
oldatos injekció |
intravénés alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
TONOCALCIN |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
OSTIFIX |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
OSTIFIX |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
MIADENIL |
100 NE/1 ML AMP |
oldatos injekció |
intravénés alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
MIADENIL |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
NORCALCIN |
100 NE/1 ML AMP |
oldatos injekció |
intravénés alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
NORCALCIN |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
NORCALCIN |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
NEOSTESIN |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
NEOSTESIN |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
ALCITON |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
ALCITON |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
RAFACALCIN |
100 NE/1 ML AMP |
oldatos injekció |
intravénés alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
RAFACALCIN |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
RAFACALCIN |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
TENDOLON |
50 NE/1 ML AMP |
oldatos injekció |
intravénés alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
TENDOLON |
100 NE/1 ML AMP |
oldatos injekció |
intravénés alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
TENDOLON |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
TENDOLON |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
LATONINA |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
LATONINA |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
CROCALCIN |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
CROCALCIN |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
IRICALCIN |
100 NE/1 ML AMP |
oldatos injekció |
intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
IRICALCIN |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
IRICALCIN |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
SALMOTEN |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
VELKACALCIN |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
VELKACALCIN |
100 NE/1 ML AMP |
oldatos injekció |
intramuscularis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
BROSIDON |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
BROSIDON |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
BROSIDON |
100 NE/1 ML AMP |
oldatos injekció |
intramuscularis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
ROTHRIN |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
ROTHRIN |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
CALCI-10 |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
CALCI-10 |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
AUROCALCIN |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
AUROCALCIN |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
TRANSCALCIUM |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
CALCICONTROL |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
CALCICONTROL |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
MIOSER |
100 NE/1 ML AMP |
oldatos injekció |
intravénés alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
MOSER |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
MOSER |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
REDICALCIN |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
REDICALCIN |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
ASSOCALS |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
ARSIPOR |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
DOCTADRYLE |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
DOCTADRYLE |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
CALCITON |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
OSTOPLUS |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
OSTOPLUS |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
CALSAL |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
CALSAL |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
OSIVAN |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
OSIVAN |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
NOPREMIN |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
SAL-CAL |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
LIXOCAM |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
LIXOCAM |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
CALSATON |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
CALSATON |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
CALTEC |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
IAMACALCIN |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
PLUSTON |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
PLUSTON |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
ALFATON |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
OSANIT |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
OSANIT |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
CALCITONIN/TARGET |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
CALCITONIN/TARGET |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
GALCIN |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
SALMOCALCIN |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
SALMOCALCIN |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
CALCIPHAR |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
CALCITHERAPY |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
FARMICALCINE |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
ZYOSTON |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
ZYOSTON |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
CLARISPREN |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
CALOSTON |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
CALOSTON |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
CALCIDERON |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
CALCIDERON |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
CALCYTONIL |
100 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Görögország |
|
CALC-UP |
200 NE/DÓZIS |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Magyarország |
|
CALCO 100 NE/ml injekció |
100 NE/ml |
oldatos injekció |
subcutan alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, intravénés alkalmazás |
|||||
|
Magyarország |
|
CALCO 50 NE/ml injekció |
50 NE/ml |
oldatos injekció |
subcutan alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, intravénés alkalmazás |
|||||
|
Magyarország |
|
MIACALCIC 50 NE/ml oldatos injekció és infúzió |
50 NE/ml |
oldatos injekció/infúzió |
subcutan alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, intravénés alkalmazás |
|||||
|
Magyarország |
|
MIACALCIC 200 NE oldatos orrspray |
200 NE/mért dózis |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Magyarország |
|
MIACALCIC 100 NE/ml oldatos injekció és infúzió |
100 NE/ml |
oldatos injekció/infúzió |
subcutan alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, intravénés alkalmazás |
|||||
|
Magyarország |
|
CALCITONIN-ratiopharm 200 NE/adag oldatos orrspray |
200 NE/mért dózis |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Izland |
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Denmark |
Miacalcic |
100 NE Ml |
oldatos injekció/infúzió |
intravénés alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Izland |
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Denmark |
Miacalcic Nasal |
200 NE Ml |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Írország |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK |
Miacalcic |
100 NE/ml |
oldatos injekció/infúzió |
subcutan alkalmazás |
|||||
|
Írország |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK |
Miacalcic |
50 NE/ml |
oldatos injekció/infúzió |
subcutan alkalmazás, intramuscularis alkalmazás |
|||||
|
Írország |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK |
Miacalcic |
100 NE |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Írország |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK |
Miacalcic |
200 NE |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Írország |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK |
Ostulex |
200 NE 1 ml-ben |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Írország |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK |
Miakaril |
200 NE |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Olaszország |
NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE |
CALCITONINA SANDOZ |
100 NE/ml |
oldatos injekció és infúzió |
intravénés alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Olaszország |
NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE |
CALCITONINA SANDOZ |
50 NE/ml |
oldatos injekció és infúzió |
intravénés alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Olaszország |
ALFA WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno -PESCARA |
TONOCALCIN |
100 NE/ml |
oldatos injekció |
intravénés alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Olaszország |
ALFA WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno -PESCARA |
TONOCALCIN |
50 NE/ml |
oldatos injekció |
intravénés alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Olaszország |
|
POROSTENINA |
100 NE/ml |
oldatos injekció |
intravénés alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Olaszország |
LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11 22036 Erba - COMO |
CALCO |
50 NE/ml |
oldatos injekció |
intravénés alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Olaszország |
LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11 22036 Erba - COMO |
CALCO |
100 NE/ml |
oldatos injekció |
intravénés alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Luxemburg |
|
Karil Nasenspray |
200 NE/1d. |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Málta |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom |
Miacalcic Solution for Injection 100 IU/ml |
100 NE/ml |
oldatos injekció |
subcutan alkalmazás, intramuscularis alkalmazás és intravénás alkalmazás |
|||||
|
Málta |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom |
Miacalcic Nasal 200 Nasal Spray Solution 200 IU/dose |
200 NE/dózis |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Norvégia |
Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo, Norway |
Miacalcic |
100 NE/ml |
oldatos injekció/infúzió |
intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Norvégia |
Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo, Norway |
Miacalcic Nasal |
200 NE/ml |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Lengyelország |
|
Calcistad 50 |
50 NE/ml |
oldatos injekció |
intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Lengyelország |
|
Calcistad 100 |
100 NE/ml |
oldatos injekció |
intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Lengyelország |
|
Calcitonin 100 Jelfa |
100 NE/ml |
injekció |
subcutaneous use |
|||||
|
Lengyelország |
|
Miacalcic |
50 NE/ml |
oldatos injekció |
intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Lengyelország |
|
Miacalcic |
100 NE/ml |
oldatos injekció |
intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Lengyelország |
|
Miacalcic Nasal 200 |
200 NE/dózis |
orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Lengyelország |
|
Tonocalcin |
200 NE/dózis |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Lengyelország |
|
Tonocalcin |
100 NE/ml |
oldatos injekció |
intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Portugália |
|
Calcitonina Wander 200 |
200 NE/dózis |
oldat porlasztásra |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Portugália |
|
Miacalcic 200 Spray Nasal |
200 NE/dózis |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Portugália |
|
Osseocalcina 200 |
200 NE/dózis |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Portugália |
|
Salcat |
100 NE/dózis |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Portugália |
|
Salcat |
200 NE/dózis |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Portugália |
|
Calcitonina de Salmão Ostinate 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal |
200 NE/dózis |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Portugália |
|
Calsyn 200 |
200 NE/dózis |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Portugália |
|
Osteodon |
200 NE/dózis |
oldat porlasztásra |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Portugália |
|
Calcitonina de Salmão Farmoz 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal |
200 NE/dózis |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Portugália |
|
Calcitonina de Salmão Tolife 200 UI solução para pulverização nasal |
200 NE/dózis |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Portugália |
|
Calcitonina de Salmão Generis 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal |
200 NE/dózis |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Portugália |
|
Calcitonina de Salmão Arrowblue |
200 NE/dózis |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Portugália |
|
Calcitonina de Salmão Labesfal |
200 NE/dózis |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Románia |
|
NYLEX 100 UI/dose |
1 100 NE/ml |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Románia |
|
NYLEX |
100 NE/ml |
oldatos injekció |
intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Románia |
|
NYLEX |
2 200 NE/ml |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Románia |
NOVARTIS PHARMA GmbH, Roonstrasse 25D-90429 Nürnberg, Germania |
MIACALCIC |
50 NE/ml |
oldatos injekció |
intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Szlovákia |
|
Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal |
200 NE |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Szlovákia |
|
Miacalcic 50 IU/1 ml |
50 NE/1 ml |
oldatos injekció, koncentrátum oldatos infúzióhoz |
subcutan alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás |
|||||
|
Szlovákia |
|
Miacalcic 100 IU/1 ml |
100 NE/1 ml |
oldatos injekció, koncentrátum oldatos infúzióhoz |
subcutan alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás |
|||||
|
Szlovákia |
|
Miacalcic Nasal 100 |
100 NE |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Szlovákia |
|
Miacalcic Nasal 200 |
200 NE |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Szlovákia |
|
Osteodon 200 IU |
200 NE |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Szlovákia |
|
TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia |
100 NE/0,1 ml |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Szlovákia |
|
TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia |
200 NE/0,1 ml |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Szlovénia |
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Germany |
Miacalcic 100 i.e./ml raztopina za injiciranje ali infundiranje |
100 NE/ml |
oldatos injekció/infúzió |
subcutan alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás |
|||||
|
Szlovénia |
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Germany |
Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina |
2 200 NE/ml |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Spanyolország |
ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona |
CALCITONINA ALMIRALL 100 UI solución inyectable |
100 NE |
oldatos orrspray |
intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Spanyolország |
ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona |
CALCITONINA ALMIRALL 200 UI solución para pulverización nasal |
200 NE |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Spanyolország |
ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona |
CALCITONINA ALMIRALL 200 UI solución para pulverización nasal en envase unidosis |
200 NE |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Spanyolország |
MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 spain |
CALCITONINA HUBBER 100 UI solución inyectable |
100 NE |
oldatos injekció |
intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Spanyolország |
MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 spain |
CALCITONINA HUBBER 200 UI solución para pulverización nasal multidosis |
200 NE |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Spanyolország |
SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN |
CALSYNAR 100 UI polvo y disolvente para solución inyectable |
100 NE |
oldatos injekció |
intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Spanyolország |
SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN |
CALSYNAR 200 UI solucion para pulverizacion nasal |
200 NE |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Spanyolország |
SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN |
CALSYNAR 200 UI solucion para pulverizacion nasal en envase unidosis |
200 NE |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Spanyolország |
SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN |
CALSYNAR 50 UI polvo y disolvente para solución inyectable |
50 NE |
por és oldószer oldatos injekcióhoz |
intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Spanyolország |
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain |
MIACALCIC 100 UI solución inyectable y para perfusión |
100 NE |
oldatos injekció |
intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Spanyolország |
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain |
MIACALCIC 200 UI solución para pulverización nasal |
200 NE |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Spanyolország |
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain |
OSEOTOTAL 200 UI solución para pulverización nasal |
200 NE |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Spanyolország |
LABORATORIO PADRO, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Spain |
OSPOR 200 UI solución para pulverización nasal |
200 NE |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Spanyolország |
ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14 03006 Alicante |
OSTEOBION 200 UI solución para pulverización nasal |
200 NE |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Spanyolország |
ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ITALIA |
TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal |
200 NE |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Svédország |
|
Miacalcic® |
100 NE/ml |
oldatos injekció/infúzió |
intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás |
|||||
|
Hollandia |
|
Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie |
100 NE/ml |
oldatos injekció/infúzió |
subcutan alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás |
|||||
|
Egyesült Királyság |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR |
Miacalcic 50 IU/ml Ampoules |
50 NE/ml |
oldatos injekció |
subcutan alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás |
|||||
|
Egyesült Királyság |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR |
Miacalcic 100 IU/ml Ampoules |
100 NE/ml |
oldatos injekció |
subcutan alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás |
|||||
|
Egyesült Királyság |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR |
Miacalcic 200 IU Nasal Spray |
200 NE |
oldatos orrspray |
nasalis alkalmazás |
|||||
|
Egyesült Királyság |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR |
Miacalcic 400 IU/ 2ml Solution for Injection and infusion |
400 NE |
oldatos injekció |
subcutan alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás |
III. MELLÉKLET
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE, GYÓGYSZERFORMÁJA, HATÁSERŐSSÉGE, CÉLÁLLAT FAJOK, ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A KÉRELMEZŐK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN
|
Tagállam EU/EGT |
Kérelmező |
Termék neve |
Nemzetközi szabadnév (INN) |
Gyógyszerforma |
Hatáserősség |
Célállat fajok |
Az alkalmazás módja |
||||
|
Ausztria |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Oldatos injekció |
40 mg/ml |
Szarvasmarha, sertés és ló |
Szarvasmarha és ló – intravénás Sertés – intramuszkuláris |
||||
|
Belgium |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Oldatos injekció |
40 mg/ml |
Szarvasmarha, sertés és ló |
Szarvasmarha és ló – intravénás Sertés – intramuszkuláris |
||||
|
Cseh Köztársaság |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Oldatos injekció |
40 mg/ml |
Szarvasmarha, sertés és ló |
Szarvasmarha és ló – intravénás Sertés – intramuszkuláris |
||||
|
Dánia |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Oldatos injekció |
40 mg/ml |
Szarvasmarha, sertés és ló |
Szarvasmarha és ló – intravénás Sertés – intramuszkuláris |
||||
|
Franciaország |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Oldatos injekció |
40 mg/ml |
Szarvasmarha, sertés és ló |
Szarvasmarha és ló – intravénás Sertés – intramuszkuláris |
||||
|
Németország |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Oldatos injekció |
40 mg/ml |
Szarvasmarha, sertés és ló |
Szarvasmarha és ló – intravénás Sertés – intramuszkuláris |
||||
|
Magyarország |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Oldatos injekció |
40 mg/ml |
Szarvasmarha, sertés és ló |
Szarvasmarha és ló – intravénás Sertés – intramuszkuláris |
||||
|
Írország |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Oldatos injekció |
40 mg/ml |
Szarvasmarha, sertés és ló |
Szarvasmarha és ló – intravénás Sertés – intramuszkuláris |
||||
|
Olaszország |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Oldatos injekció |
40 mg/ml |
Szarvasmarha, sertés és ló |
Szarvasmarha és ló – intravénás Sertés – intramuszkuláris |
||||
|
Hollandia |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Oldatos injekció |
40 mg/ml |
Szarvasmarha, sertés és ló |
Szarvasmarha és ló – intravénás Sertés – intramuszkuláris |
||||
|
Lengyelország |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Oldatos injekció |
40 mg/ml |
Szarvasmarha, sertés és ló |
Szarvasmarha és ló – intravénás Sertés – intramuszkuláris |
||||
|
Spanyolország |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Oldatos injekció |
40 mg/ml |
Szarvasmarha, sertés és ló |
Szarvasmarha és ló – intravénás Sertés – intramuszkuláris |
||||
|
Egyesült Királyság |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Oldatos injekció |
40 mg/ml |
Szarvasmarha, sertés és ló |
Szarvasmarha és ló – intravénás Sertés – intramuszkuláris |
IV. MELLÉKLET
MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
|
Tagállam EU/EGT |
Forgalomba hozatali engedély jogosultja |
Név |
Dózis |
Gyógyszerforma |
Alkalmazási mód |
||||
|
Spanyolország |
|
FENOFIBRATO PENSA 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
160 mg |
Filmtabletta |
Szájon át történő használatra. |
||||
|
Spanyolország |
|
FENOFIBRATO RANBAXY 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
160 mg |
Filmtabletta |
Szájon át történő használatra. |