28.9.2012   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 293/9

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2012. augusztus 1-jetől2012. augusztus 31-ig

(A 2001/83/EK irányelv  (1) 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv  (2) 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

2012/C 293/02

—   Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

23/8/2012

Zinnat and associated names

Lásd az Mellékletet

Lásd az mellékletet

27/8/2012

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN

Tagállam

EU/EGT

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Tartalom

(koncentráció)

Ausztria

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIA

Zinnat 125 mg/5 ml – Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

125 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg/5 ml

Ausztria

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIA

Zinnat 250 mg – Granulat

250 mg

Granulátum

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Ausztria

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIA

Zinnat 250 mg/5 ml – Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

250 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg/5 ml

Ausztria

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIA

Zinnat 250 mg – Filmtabletten

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Ausztria

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIA

Zinnat 500 mg – Filmtabletten

500 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Belgium

GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIUM

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg/5 ml

Belgium

GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIUM

Zinnat

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Belgium

GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIUM

Zinnat

500 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Bulgária

GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGARIA

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg/5 ml

Bulgária

Glaxo Group Ltd., Greenford road, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

UNITED KINGDOM

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg/5 ml

Bulgária

GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGARIA

Zinnat

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Bulgária

GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGARIA

Zinnat

500 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Ciprus

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg/5 ml

Ciprus

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinnat

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Ciprus

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinnat

500 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Cseh-Köztársaság

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ENGLAND

Zinnat 125 mg

125 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg/5 ml

Cseh-Köztársaság

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ENGLAND

Zinnat 250 mg

250 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg/5 ml

Cseh-Köztársaság

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ENGLAND

Zinnat 125 mg

125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Cseh-Köztársaság

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ENGLAND

Zinnat 250 mg

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Cseh-Köztársaság

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ENGLAND

Zinnat 500 mg

500 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Dánia

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinnat

125 mg/5 ml (25 mg/ml)

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg/5 ml

Dánia

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinnat

125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Dánia

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinnat

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Dánia

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinnat

500 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Nagy-Britannia

Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinnat

25 mg/1 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

25 mg/1 ml

Nagy-Britannia

Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinnat

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra e

N/A

Nagy-Britannia

Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinnat

500 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Finnország

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinnat

50 mg/ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Finnország

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, UNITED KINGDOM

Zinnat

125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Finnország

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, UNITED KINGDOM

Zinnat

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Franciaország

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat 125 mg/5 ml Enfants et Nourrissons

125 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg/5 ml

Franciaország

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat

125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Franciaország

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Franciaország

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat

500 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Franciaország

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat 125 mg Enfants et Nourrissons

125 mg

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz tasakban

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Németország

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

GERMANY

Zinnat -Trockensaft

125 mg/5 ml (25 mg/ml)

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg/5 ml

Németország

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

GERMANY

Zinnat

125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Németország

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

GERMANY

Zinnat

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Németország

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

GERMANY

Zinnat

500 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Németország

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

GERMANY

Elobact 125 mg Dosier-Brief

125 mg

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Németország

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

GERMANY

Elobact Trockensaft

125 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg/5 ml

Németország

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

GERMANY

Elobact 250 mg Dosier-Brief

250 mg

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Németország

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

GERMANY

Elobact

125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Németország

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

GERMANY

Elobact

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Németország

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

GERMANY

Elobact

500 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Görögország

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GREECE

Zinadol

250 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg/5 ml

Görögország

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GREECE

Zinadol

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Görögország

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GREECE

Zinadol

500 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Magyarország

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

MAGYARORSZÁG

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulátum belső szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg/5 ml

Magyarország

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

MAGYARORSZÁG

Zinnat

125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Magyarország

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

MAGYARORSZÁG

Zinnat

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Magyarország

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

MAGYARORSZÁG

Zinnat

500 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Izland

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ICELAND

Zinnat

250 mg/5 ml

(25 mg/ml)

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg/5 ml

Izland

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ICELAND

Zinnat

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Írország

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRELAND

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg/5 ml

Írország

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRELAND

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg/5 ml

Írország

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRELAND

Zinnat

125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Írország

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRELAND

Zinnat

500 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Olaszország

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg/5 ml

Olaszország

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Zinnat

250 mg

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Olaszország

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszeonzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg/5 ml

Olaszország

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Zinnat

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Olaszország

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Zinnat

500 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Olaszország

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Zoref

125 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszeonzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg/5 ml

Olaszország

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Zoref

250 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszeonzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg/5 ml

Olaszország

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Zoref

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Olaszország

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Zoref

500 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Olaszország

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITALY

Oraxim

125 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg/5 ml

Olaszország

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITALY

Oraxim

250 mg

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Olaszország

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITALY

Oraxim

250 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszeonzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg/5 ml

Olaszország

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITALY

Oraxim

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Olaszország

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITALY

Oraxim

500 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Lettország

GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001

LATVIA

Zinnat 25 mg/ml granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

125 mg/5 ml

(25 mg/ml)

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg/5 ml

Lettország

GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001

LATVIA

Zinnat 250 mg apvalkotās tabletes

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Lettország

GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001

LATVIA

Zinnat 500 mg apvalkotās tabletes

500 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Litvánia

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva”,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, LITHUANIA

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg/5 ml

Litvánia

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva”,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, LITHUANIA

Zinnat

125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Litvánia

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva”,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, LITHUANIA

Zinnat

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Litvánia

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva”,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, LITHUANIA

Zinnat

500 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Luxemburg

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg/5 ml

Luxemburg

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

250 mg

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Luxemburg

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg/5 ml

Luxemburg

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Luxemburg

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Luxemburg

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

500 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Málta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg/5 ml

Málta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg/5 ml

Málta

Glaxo Wellcome UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley avenue

Greenford, Middlesex

United Kingdom

UB6 0NN

Zinnat

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Málta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND

Zinnat

500 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Hollandia

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NETHERLANDS

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg/5 ml

Hollandia

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NETHERLANDS

Zinnat

125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Hollandia

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NETHERLANDS

Zinnat

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Hollandia

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NETHERLANDS

Zinnat

500 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Lengyelország

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

UNITED KINGDOM

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg/5 ml

Lengyelország

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

UNITED KINGDOM

Zinnat

250 mg

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Lengyelország

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

UNITED KINGDOM

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg/5 ml

Lengyelország

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

UNITED KINGDOM

Zinnat

125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Lengyelország

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

UNITED KINGDOM

Zinnat

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Lengyelország

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

UNITED KINGDOM

Zinnat

500 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Portugália

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zipos

125 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg/5 ml

Portugália

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zipos

250 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg/5 ml

Portugália

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zipos

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Portugália

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zipos

500 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Portugália

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zoref

125 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg/5 ml

Portugália

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zoref

250 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg/5 ml

Portugália

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zoref

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Portugália

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zoref

500 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Románia

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

UNITED KINGDOM

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg/5 ml

Románia

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

UNITED KINGDOM

Zinnat

125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Románia

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

UNITED KINGDOM

Zinnat

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Románia

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

UNITED KINGDOM

Zinnat

500 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Szlovákia

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Slovak Republic

Zinnat 125 mg/5 ml

125 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg/5 ml

Szlovákia

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Slovak Republic

Zinnat 250 mg/5 ml

250 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg/5 ml

Szlovákia

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Slovak Republic

Zinnat 125 mg

125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Szlovákia

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Slovak Republic

Zinnat 250 mg

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Szlovákia

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Slovak Republic

Zinnat 500 mg

500 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Szlovénia

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Zinnat 125 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo

125 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg/5 ml

Szlovénia

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Zinnat 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo

250 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg/5 ml

Szlovénia

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Zinnat 250 mg filmsko obložene tablete

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Szlovénia

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Zinnat 500 mg filmsko obložene tablete

500 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Spanyolország

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

ZINNAT 125 mg granulado para suspensión oral en sobres

125 mg

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Spanyolország

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

ZINNAT 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

125 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg/5 ml

Spanyolország

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

ZINNAT 250 mg granulado para suspensión oral en sobres

250 mg

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Spanyolország

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

ZINNAT 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

250 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg/5 ml

Spanyolország

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

ZINNAT 500 mg granulado para suspensión oral en sobres

500 mg

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Spanyolország

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

ZINNAT 125 mg comprimidos recubiertos con película

125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Spanyolország

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

ZINNAT 250 mg comprimidos recubiertos con película

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Spanyolország

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

ZINNAT 500 mg comprimidos recubiertos con película

500 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Spanyolország

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

SELAN 125 mg sobres

125 mg

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Spanyolország

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

SELAN 125 mg suspensión extemporánea

125 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg/5 ml

Spanyolország

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

SELAN 250 mg suspensión extemporánea

250 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg/5 ml

Spanyolország

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

SELAN 500 mg sobres

500 mg

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Spanyolország

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

SELAN 125 mg comprimidos

125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Spanyolország

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

SELAN 250 mg comprimidos

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Spanyolország

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

SELAN 500 mg comprimidos

500 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Spanyolország

Wellcome Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

NIVADOR 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

125 mg

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Spanyolország

Wellcome Farmacéutica, S.A. .- Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

NIVADOR 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

125 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg/5 ml

Spanyolország

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

NIVADOR 250 mg granulado para suspensión oral en sobres

250 mg

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Spanyolország

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

NIVADOR 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

250 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg/5 ml

Spanyolország

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

NIVADOR 500 mg granulado para suspensión oral en sobres

500 mg

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Spanyolország

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

NIVADOR 250 mg comprimidos recubiertos con película

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Spanyolország

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

NIVADOR 500 mg comprimidos recubiertos con película

500 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Spanyolország

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

SPAIN

Cefuroxima Allen 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Spanyolország

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

SPAIN

Cefuroxima Allen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

500 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Spanyolország

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

SPAIN

Cefuroxima Solasma 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Spanyolország

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

SPAIN

Cefuroxima Solasma 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

500 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Svédország

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

SWEDEN

Zinnat

25 mg/ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Svédország

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

SWEDEN

Zinnat

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Nagy-Britannia

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

125 mg/5 ml

Nagy-Britannia

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

250 mg/5 ml

Nagy-Britannia

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

125 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Nagy-Britannia

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

250 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A

Nagy-Britannia

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

500 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

N/A