BIZOTTSÁGI SZOLGÁLATI MUNKADOKUMENTUM A HATÁSVIZSGÁLAT VEZETŐI ÖSSZEFOGLALÓJA amely a következő dokumentumot kíséri: Az Európai Parlament és a Tanács rendelete a kábítószer-prekurzoroknak a Közösség és harmadik országok közötti kereskedelme nyomon követésére vonatkozó szabályok megállapításáról szóló 111/2005/EK tanácsi rendelet módosításáról /* SWD/2012/0267 final */
BIZOTTSÁGI SZOLGÁLATI MUNKADOKUMENTUM A HATÁSVIZSGÁLAT VEZETŐI ÖSSZEFOGLALÓJA amely a következő dokumentumot kíséri: Az Európai Parlament és a Tanács
rendelete a kábítószer-prekurzoroknak a
Közösség és harmadik országok közötti kereskedelme nyomon követésére vonatkozó
szabályok megállapításáról szóló 111/2005/EK tanácsi rendelet módosításáról 1. Problémameghatározás 1.1. A probléma Az efedrin és a pszeudoefedrin olyan vegyi
anyag, amelyet megfázás elleni és allergiás betegeknek szánt gyógyszerek
gyártásában alkalmaznak. Ez a két anyag ugyanakkor a metamfetamin
előállításában felhasznált legfontosabb prekurzor is. A szóban forgó anyagoknak
a jogszerű kereskedelemtől a tiltott kábítószer-előállítás felé való
eltérítésének megakadályozása érdekében sajátos keretszabályozás jött létre
(mind nemzetközi,[1]
mind EU-szinten[2])
a gyanús ügyletek kiszűrésére. Más a helyzet azonban az efedrin- és a
pszeudoefedrin-tartalmú gyógyszerek esetében. Mivel a gyógyszerekben lévő
efedrin és pszeudoefedrin könnyedén (olcsó, házilag is elkészíthető
eszközökkel, egyszerű kémiai folyamat útján) kinyerhető, ezek a termékek
célpontjaivá váltak a kábítószer-kereskedőknek, akik ilyen módon egyszerűen
hozzájuthatnak a metamfetamin tiltott előállításához szükséges prekurzorokhoz.
Mivel az emberi felhasználásra szánt efedrin- és pszeudoefedrin-tartalmú
gyógyszerek nem tartoznak az EU és a harmadik országok közötti kereskedelmet
szabályozó 111/2005/EK rendelet hatálya alá, ezeket a termékeket a tagállamok
illetékes hatóságai nem tudják feltartóztatni vagy lefoglalni, amikor kilépnek
az Unió vámterületéről vagy keresztülhaladnak azon, akkor sem, ha egyébként
szinte biztosra vehető, hogy a rendeltetési országban jogellenesen,
metamfetamin tiltott előállítására fogják őket felhasználni. Az EU-nak
gondoskodnia kell a jelenlegi joghézag megszüntetéséről, és véget kell vetnie
annak a helyzetnek, amelyben ma a vámügyi és a rendőri szervek az efedrint és a
pszeudoefedrint fel tudják tartóztatni és le tudják foglalni, az efedrin- és a
pszeudoefedrin-tartalmú gyógyszereket azonban nem. A megoldandó probléma hátterében a következő
folyamat áll: – Az efedrinre és
a pszeudoefedrinre (magukra az anyagokra) vonatkozó ellenőrzések világszerte
szigorodtak. Egyes országok odáig mentek, hogy betiltották a két anyag
behozatalát. – Ezért a kábítószer-kereskedők kénytelenek
voltak a metamfetamin előállításának folytatásához új efedrin- és
pszeudoefedrin-beszerzési forrás után nézni. – Így jutottak el az efedrin- és a
pszeudoefedrin-tartalmú gyógyszerekhez, amelyekre nem vonatkoznak szigorú
ellenőrző intézkedések. – Európán kívül sok helyütt szigorították
az efedrin- és a pszeudoefedrin-tartalmú gyógyszerekre vonatkozó ellenőrző
intézkedéseket is. Erre reagálva a kábítószer-kereskedők azokra a térségekre,
köztük az EU-ra kezdtek összpontosítani, ahol gyengébb ezen anyagok exportjának
és tranzitjának ellenőrzési rendszere. 2007-től 2010-ig komoly ingadozásokat mutatott
azon esetek száma, amikor az EU tagállamainak illetékes hatóságai efedrin- és
pszeudoefedrin-tartalmú gyógyszerekben lévő metamfetamin-prekurzorokat
foglaltak le az államhatárokon. Míg 2007-ben alig-alig jegyeztek fel olyan
esetet, amikor a szóban forgó szereket gyógyszerek formájában foglalták le (8
tonnából 0,3 tonna), 2008-ban és 2009-ben a gyógyszereknek a teljes lefoglalt
mennyiségen belüli részaránya meredeken emelkedni kezdett (a két évben 3,5
tonnából 1,8 tonna, illetve 1,4 tonnából 0,6 tonna értékre).[3] Bár
2010-re ez a mennyiség jelentősen visszaesett (2,9 tonnából 0,1 tonnára),
számos tagállam a Nemzetközi Kábítószer-ellenőrző Szervvel (INCB) együtt
aggódik amiatt, hogy a 111/2005/EK rendeletben előírt mechanizmusok elégtelenek
az efedrin- és a pszeudoefedrin-tartalmú gyógyszerek ellenőrzése körüli
problémák kezelésére. 1.2. Az érintettek – Azok a harmadik országok, amelyekben
metamfetamin-előállítás folyik, és amelyeknek a kábítószer-prekurzorokat
tartalmazó gyógyszerekre vonatkozó ellenőrző intézkedései hatástalanok az
exportáló és a tranzitországok hasonló intézkedései nélkül – Azok a gyártók és terjesztők, legyenek
akár az EU-n belül, akár azon kívül, akik efedrin- és pszeudoefedrin-tartalmú
gyógyszerekkel látják el a piacot vagy ilyen termékekkel kereskednek – A kábítószer-prekurzorokra vonatkozó
szabályozás betartatásáért tagállami szinten felelős vámszervek, rendőri
szervek és egészségügyi hatóságok 2. A szubszidiaritás vizsgálata A 111/2005/EK rendelet jogalapja az EUMSZ 207.
cikke (az EK-Szerződés egykori 133. cikke). A rendelet a
kábítószer-prekurzoroknak a Közösség és harmadik országok közötti kereskedelme
nyomon követésére vonatkozó szabályokat állapítja meg. Az EU-tagállamok vámszervei jelenleg az efedrin-
és a pszeudoefedrin-tartalmú gyógyszereket a nemzeti kábítószer-ellenes
jogszabályok vagy a Vámkódex alapján foglalják le, amiből az következik, hogy
az EU külső határain eltérő ellenőrző intézkedések érvényesülnek. Emellett a
tagállamok e gyógyszerek eltérítését különböző típusú eszközökkel próbálják
nemzeti szinten megakadályozni, ezért az uniós gazdasági szereplőknek többféle
jogi követelményeket kell kielégíteniük. 3. Célkitűzések Általános
politikai célkitűzések ·
Hozzájárulás a tiltott kábítószer-előállítás elleni
világméretű küzdelemhez Konkrét politikai célkitűzések ·
Küzdelem a metamfetamin tiltott előállítása ellen:
az EU és a harmadik országok közötti kereskedelmi forgalomban részt vevő (az
EU-ba behozott, onnan kivitt vagy azon áthaladó) gyógyszerekből kinyerhető
efedrin és pszeudoefedrin hozzáférhető mennyiségeinek ellenőrzés alatt tartása
és e termékek eltérítésének megakadályozása oly módon, hogy az alkalmazott
intézkedések ne akadályozzák a szóban forgó termékek jogszerű kereskedelmét ·
Az efedrin- és a pszeudoefedrin-tartalmú gyógyszerekkel
való jogszerű kereskedés akadálytalan voltának fenntartása az EU és a harmadik
országok viszonylatában ·
Annak biztosítása, hogy az illetékes nemzeti
hatóságokra (vámszervekre, rendőri szervekre és egészségügyi hatóságokra),
illetve az efedrin- és a pszeudoefedrin-tartalmú gyógyszerek kereskedelmében
részt vevő vállalkozásokra ne háruljanak aránytalanul nagy adminisztratív
terhek Operatív célkitűzés Az efedrin- és a pszeudoefedrin-tartalmú
gyógyszerek jogellenes célú eltérítésére tett kísérletek számának fokozatos és
tartós csökkentése 4. Lehetőségek Első lehetőség: a szabályozás fenntartása
változatlan formában (alapeset) A 111/2005/EK rendelet nem módosul. A rendelet
nem teszi lehetővé az efedrin- és a pszeudoefedrin-tartalmú gyógyszerek
kereskedelmi forgalmának ellenőrzését. Emiatt a tagállami hatóságok az uniós
jog alapján nem tudják feltartóztatni, illetve lefoglalni ezeket az árukat,
amikor azok az Unió vámterületére be- vagy onnan kilépnek, akkor sem, ha
egyébként valószínűsíthető, hogy metamfetamin tiltott előállítására fogják őket
felhasználni. Második lehetőség: tagállami
szintű önkéntes intézkedések szorgalmazása A Bizottság ajánlást fogad el, amelyben
felsorolja a lehetséges intézkedéseket az efedrin- és a pszeudoefedrin-tartalmú
gyógyszerek kereskedelmi forgalmának ellenőrzésére, a tagállamok pedig ezek
között saját belátásuk szerint válogathatnak. Harmadik lehetőség: az illetékes hatóságok
hatásköreinek bővítése Az efedrin- és a pszeudoefedrin-tartalmú
gyógyszerek a jelenlegi rendelet „Az illetékes hatóságok hatásköre” című 26.
cikkének hatálya alá kerülnek. Ezáltal lehetővé válik a tagállamok illetékes
hatóságai számára, hogy megakadályozzák az ilyen gyógyszerekkel folytatott
kereskedelmi ügyleteket a szóban forgó termékek kivitelekor, behozatalakor vagy
árutovábbítás keretében történő szállításakor minden olyan esetben, amikor
alapos gyanú áll fenn arra vonatkozóan, hogy kábítószerek tiltott előállítására
kívánják őket felhasználni. Negyedik lehetőség: az illetékes hatóságok
hatásköreinek bővítése és a kivitel előtti értesítés eszközének alkalmazása Ez esetben az EU-tagállamok illetékes
hatóságainak nemcsak az efedrin- és a pszeudoefedrin-tartalmú gyógyszerek
feltartóztatására és lefoglalására van joguk (mint a harmadik lehetőségben),
hanem arra is, hogy a kérdéses termékekről a PEN Online eszköz segítségével
úgynevezett kivitel előtti értesítéseket küldjenek a rendeltetési országnak. Ötödik lehetőség: az efedrinre és a
pszeudoefedrinre vonatkozó ellenőrzési mechanizmus kiterjesztése az efedrin- és
a pszeudoefedrin-tartalmú gyógyszerekre Az efedrin- és a pszeudoefedrin-tartalmú
gyógyszerek bekerülnek a jegyzékben szereplő anyagok 1. kategóriájába. Ez azt
jelenti, hogy ugyanazokat az ellenőrzési mechanizmusokat kell velük
kapcsolatban alkalmazni, mint a jegyzékben szereplő anyagok 1. kategóriájába
tartozó többi anyagra (köztük magára az efedrinre és a pszeudoefedrinre is):
kivitel előtti értesítés, kiviteli engedélyezés, tevékenység engedélyezése stb.
Hatodik lehetőség: az efedrin- és a pszeudoefedrin-tartalmú
gyógyszerek kereskedelmének betiltása Ez esetben megszűnik annak lehetősége, hogy a gazdasági szereplők az
efedrin- és a pszeudoefedrin-tartalmú gyógyszereket az EU vámterületére
behozzák, onnan kivigyék, illetve árutovábbítás keretében azon átszállítsák. A kereskedelem teljes betiltása előtt meg kell vizsgálni a
szabályozásban már meglévő többi ellenőrző intézkedésben rejlő lehetőségeket.
Ezeket az intézkedéseket az ötödik lehetőség keretében elemeztük. Ezért a hatodik lehetőséget a hatások további vizsgálata nélkül
elvetettük. 5. A hatások elemzése A kezdeményezés tiszteletben tartja az Európai
Unió Alapjogi Chartája által elismert alapvető jogokat,
alapszabadságokat és elveket. A Charta 35. cikke mindenki számára garantálja
különösen a megelőző egészségügyi ellátás igénybevételéhez és az orvosi
kezeléshez való jogot. Ha az illetékes
hatóságok a fentiekben felvázolt harmadik, negyedik és ötödik lehetőségnek
megfelelően hatásköröket kapnak a gyógyszerekkel kapcsolatban, azzal nem szűkülnek
a polgárok gyógyszerhez jutási lehetőségei. A kérdéskörhöz környezeti hatás nem
társul. Nehéz meghatározni, vannak-e a tervezett
intézkedésnek következményei a kis- és középvállalkozásokra (kkv-kre),
illetőleg a mikrovállalkozásokra nézve, a konzultációba ugyanis nem
lehetett bevonni azokat az ilyen típusú vállalkozásokat, amelyek efedrin- és
pszeudoefedrin-tartalmú gyógyszereket forgalmaznak. A kkv-kkel közvetetten, a
gyógyszeripari szövetségeken keresztül azonban konzultáltunk. Az ilyen jellegű
következményekre utaló válaszok hiányából arra következtetünk, hogy ezek a
vállalkozások vagy nem igazán, vagy pedig csupán a kérdéses piaci szegmensben
érintett multinacionális nagyvállalatoknak bedolgozva vesznek részt az efedrin-
és a pszeudoefedrin-tartalmú gyógyszerek kereskedelmében. Ezért feltételezhető,
hogy a kkv-kre a javaslat nem gyakorol hatást. Nemzetközi hatások:
A kábítószer-prekurzoroknak a jogszerű terjesztési csatornáktól való eltérítése
világméretű probléma, ezért világszintű megoldást igényel. Ha az EU megszigorítja az efedrin- és a
pszeudoefedrin-tartalmú gyógyszerekkel kapcsolatos ellenőrzési intézkedéseket,
azzal felzárkózik a világ más országaiban már alkalmazott ellenőrzési
rendszerekhez, és ezáltal hozzájárul a szóban forgó termékkör feletti
ellenőrzés megerősítésére vonatkozó nemzetközi célkitűzések teljesüléséhez. A harmadik, a negyedik és az ötödik lehetőség
esetében az illetékes hatóságokra háruló adminisztrációs terheket az EU
„standard költségmodellje” segítségével, az érdekeltekkel folytatott
konzultációkon összegyűjtött adatokból kiindulva számszerűsítettük. A vállalkozások
adminisztrációs többletterhei csak részlegesen határozhatók meg, mert az
internetes konzultáció keretében a gyógyszerkereskedők és szövetségeik nem
adtak meg ilyen irányú adatokat (minthogy mindannyian a jelenlegi szabályozás
változatlanul hagyása mellett foglaltak állást). Első lehetőség: a szabályozás fenntartása
változatlan formában (alapeset) Eredményesség Megmarad a jelenlegi szabályozásban az
efedrin- és a pszeudoefedrin-tartalmú gyógyszerek jogszerű csatornáktól való
eltérítésének lehetőségével összefüggésben azonosított joghézag, így a
kábítószer-kereskedők továbbra is ezeken a gyógyszereken keresztül fogják
beszerezni a metamfetamin tiltott előállításához az efedrint és a
pszeudoefedrint. Így ez a lehetőség, mivel nem csökkenti a
gyógyszerekben lévő efedrin és pszeudoefedrin hozzáférhető mennyiségét, nem
járul hozzá a jogellenes metamfetamin-előállítás elleni küzdelemhez. E termékeknek az Unió és a harmadik országok
közötti jogszerű kereskedelme továbbra is akadálytalanul folyhat. Az EU továbbra is a kritikák kereszttüzében
fog állni nemzetközi szinten, amiért annak ellenére
sem tesz semmit, hogy az INCB folyamatosan sürgeti a külkereskedelmi forgalom
ellenőrzésének megerősítését. Hatékonyság A lehetőség európai szinten sem a
vállalkozásokra, sem az illetékes nemzeti hatóságokra nem ró adminisztratív
többletterhet. Mivel a rendes ügymenethez tartozó költségek változatlanok
maradnak, az adminisztratív költségek sem változnak. Második lehetőség: tagállami
szintű önkéntes intézkedések szorgalmazása Eredményesség Ez a lehetőség nem reagál EU-szinten az
azonosított problémára. Ugyanakkor azok a tagállamok, amelyek eddig még nem
vezettek be ellenőrző intézkedéseket, iránymutatást kapnak arra nézve, hogy
milyen, az ilyen típusú intézkedésekben már tapasztaltabb és a tiltott
kábítószer-előállítás céljára rendelkezésre álló efedrin- és
pszeudoefedrin-mennyiség csökkentésében eredményesnek bizonyult tagállamoknál már
bevált gyakorlati módszerek alkalmazhatók ezen a téren. E termékeknek az Unió és a harmadik
országok közötti jogszerű kereskedelme változatlan keretek között folytatódhat. Ez a lehetőség nem egyeztethető össze az
ENSZ azon határozataival, amelyek az 1988. évi ENSZ-egyezmény valamennyi
szerződő felét felkérik a szóban forgó termékek felett gyakorolt ellenőrzés
megerősítésére. Hatékonyság Függetlenül attól,
hogy egy adott tagállam végül milyen intézkedések mellett dönt, feltehető, hogy
keletkeznek nemzeti szinten adminisztratív terhek. Ezeket a többletterheket,
amelyek a nemzeti intézkedésekből fakadnak, e helyütt nem vizsgáljuk
részletesen, mert nem egyértelmű, melyik tagállam milyen jellegű intézkedést
alkalmazna. Harmadik lehetőség: az illetékes hatóságok
hatásköreinek bővítése Eredményesség Ez a lehetőség megnöveli a szóban forgó
termékek eltérítésével szembeni eredményes védekezés esélyeit, és ezáltal
csökkenti a metamfetamin tiltott előállításához igénybe vehető
efedrin és pszeudoefedrin mennyiségét. Mivel ez a lehetőség a
kábítószer-prekurzorokra vonatkozó joganyagon belül teremti meg annak a
lehetőségét, hogy a tagállami illetékes hatóságok feltartóztassák, illetve
lefoglalják az efedrin- és a pszeudoefedrin-tartalmú gyógyszerek
szállítmányait, a tagállamok illetékes hatóságainak ott sem kell a különböző
nemzeti szabályozásokra hagyatkozniuk, ha fel kívánnak lépni, ahol ilyen
szabályozás létezik. A lehetőség az efedrin- és a
pszeudoefedrin-tartalmú gyógyszerek kereskedelmi forgalmát nem akadályozza. Enyhülnek az INCB részéről megfogalmazott
kritikák azzal kapcsolatban, hogy az EU nem lép fel
kellőképpen a szóban forgó termékkör kereskedelmének ellenőrzés alatt tartása
érdekében. Hatékonyság Ez a lehetőség azt jelenti,
hogy kivitelkor, behozatalkor és árutovábbítás keretében történő szállításkor –
kockázatelemzés alapján – valamennyi tagállamban sor kerül ellenőrzésekre.
Mivel mindez a vámszervek rendes tevékenysége keretében zajlik, ahol a
kockázatok meghatározásának kritériumai a különböző trendeknek megfelelően
változnak, az adminisztratív többletteher várhatóan minimális lesz. A
kereskedőknek ugyancsak minimális hatásokkal kell számolniuk, tekintettel arra,
hogy a vámellenőrzések kockázatai a nemzetközi árukereskedelemmel egyébként is
vállalt kockázatok közé tartoznak. Negyedik lehetőség: az illetékes hatóságok
hatásköreinek bővítése és a kivitel előtti értesítés eszközének alkalmazása Eredményesség Ez a lehetőség az előzőre támaszkodik, így
megtartja az annak kapcsán leírt előnyöket. Ami újdonság: a PEN Online rendszer
alkalmazása minimalizálja a kereskedelmi forgalom eltérítésének kockázatát,
hiszen ez a rendszer lehetővé teszi a kábítószer-prekurzorokkal folytatott
kereskedelem rendszeres és következetes, az egész világra kiterjedő nyomon
követését. Ennek az eszköznek köszönhetően tovább nőnek az efedrin- és a
pszeudoefedrin-tartalmú gyógyszereknek a metamfetamin tiltott
előállításában történő felhasználás céljából történő eltérítésével szembeni
eredményes védekezés esélyei. Azt, hogy a tagállami illetékes hatóságok a
gyógyszerek kapcsán alkalmazzák a kivitel előtti értesítések rendszerét (PEN
Online), az INCB is nagyra fogja értékelni, hiszen éves jelentéseiben ez
a testület az elmúlt néhány évben többször is erre buzdította az EU-t. Létrehozása óta a PEN Online rendszerrel
kapcsolatban nem volt olyan tapasztalat, hogy lassította vagy akadályozta volna
a kereskedelmi ügyleteket – erről tanúskodik az is, hogy a világon egyre
több ország kezdi használni. Hatékonyság Az illetékes hatóságokra a 26. cikk módosítása
nyomán elvégzendő ellenőrzésekkel összefüggésben háruló adminisztratív
többletterhek minimálisak lesznek. Az illetékes hatóságok számára egy 1.
kategóriájú anyagra vonatkozó kivitel előtti értesítés elküldése átlagosan
15 EUR adminisztratív többletráfordítást jelent. Az adminisztratív
többletteher összesített nagysága elsősorban a szóban forgó termékekkel az
egyes tagállamokban jogszerűen folytatott kereskedelem volumenétől függ.
Figyelembe véve, hogy több tagállam önkéntes alapon, a Project Prism elnevezésű
projekt nemzetközi operatív kezdeményezései keretében már három éve küld ilyen
értesítéseket, ez a többletteher feltehetően viszonylag csekély lehet, és a
tagállami illetékes hatóságok számára semmiképpen sem elviselhetetlen. Ötödik lehetőség: az efedrinre és a
pszeudoefedrinre vonatkozó ellenőrzési mechanizmus kiterjesztése az efedrin- és
a pszeudoefedrin-tartalmú gyógyszerekre Eredményesség Ez a lehetőség jelentősen megerősíti az
efedrin- és a pszeudoefedrin-tartalmú gyógyszerek feletti ellenőrzések
rendszerét. Ezekre a termékekre ugyanazt az ellenőrzési rendszert kell
alkalmazni, amelyet a kábítószer-prekurzorokra vonatkozó szabályozás a bennük
lévő nyersanyagokra kötelezővé tesz. Ez a lehetőség megnöveli a szóban forgó
termékek eltérítésével szembeni eredményes védekezés esélyeit, és ezáltal
csökkenti a metamfetamin tiltott előállításához igénybe vehető efedrin
és pszeudoefedrin mennyiségét. A szóban forgó gyógyszerek esetében
alkalmazandó követelmények azonban nincsenek arányban e kezdeményezés céljával.
Az új rendszer akadályozhatja a szóban
forgó termékekkel az Unió és harmadik országok viszonylatában folytatott
kereskedelmet, ugyanis olyan szigorított követelményeket alkalmaz,
amelyeket a gazdasági szereplőknek kötelezően teljesíteniük kell ahhoz, hogy
ilyen termékeket exportálhassanak vagy importálhassanak. Emellett ez a lehetőség a rendelet egy olyan
cikkének módosítását igényli, amely a kábítószer-prekurzorokkal folytatott EU-n
belüli kereskedelemre is vonatkozik. Ez a lehetőség megfelel a
Kábítószer-bizottság (CND) ajánlásának, amely arra kéri mások mellett az
Uniót is, hogy alkalmazzon „hasonló ellenőrző intézkedéseket az efedrin- és a
pszeudoefedrin-tartalmú gyógyszerészeti készítményekre, mint az ömlesztett
prekurzor vegyi anyagokra (nyersanyagokra)”.[4] Hatékonyság Négy típusú adminisztratív követelmény van: a
tevékenység engedélyezése, a behozatali engedélyezés, a kiviteli engedélyezés
és a kivitel előtti értesítés. A PEN Online rendszer kötelező alkalmazásából
fakadó adminisztratív többletterhet a negyedik lehetőség kapcsán már
meghatároztuk. A tevékenység engedélyezésével összefüggésben
jelenleg az 1. kategóriájú anyagok esetében minden egyes illetékes hatóságra
átlagosan évi 861 EUR költség jut. Így a szóban forgó termékekkel kapcsolatos
engedély kiadásából egy illetékes hatóságra jutó adminisztratív teher
ugyanakkora lenne, mint bármely másik 1. kategóriájú anyag esetében, azaz 49
EUR. A behozatali engedélyezéssel
összefüggésben jelenleg az 1. kategóriájú anyagok esetében minden egyes
illetékes hatóságra átlagosan évi 1236 EUR költség jut. Egy behozatali engedély
kiadásának jelenlegi adminisztratív terhe 28 EUR. A kiviteli engedélyezéssel
összefüggésben jelenleg az 1. kategóriájú anyagok esetében minden egyes
illetékes hatóságra átlagosan évi 995 EUR költség jut. Egy kiviteli engedély
kiadásának jelenlegi adminisztratív terhe 29 EUR. A vállalkozásoknál a tevékenység engedélyezése
kapcsán felmerülő költség vállalkozásonként 77 EUR (a Vállalkozáspolitikai
és Ipari Főigazgatóság hatásvizsgálata alapján).[5] 6. A lehetőségek összehasonlítása A következő táblázat az egyes lehetőségek
eredményességét és költséghatékonyságát jelzi, hozzájárulva ezzel a
legkedvezőbb lehetőség kiválasztásához. 1. táblázat: A lehetőségek összehasonlítása Lehetőség || || Eredményesség || || Költséghatékonyság || || Általános értékelés || A gyógyszerekben lévő EPH-k/PSE-k rendelkezésre álló mennyiségének csökkentése az eltérítés megakadályozásával || Az EPH-t /PSE-t tartalmazó gyógyszerek zavartalan kereskedelmének fenntartása az EU és harmadik országok között || Megfelelés az ENSZ határozatainak || Adminisztrációs többletköltség Hatóságonként || Vállalkozásonként 1. || – || + || – || 0 EUR || 0 EUR || – 2. || –/+ || + || – || 0/+ EUR || 0/+ EUR || – 3. || + || + || + || 0/+ EUR || 0/+ EUR || ++ 4. || ++ || + || + || 1500 EUR* || N.A. || +++ 5. || +++ || +/– || + || Kivitel: 9300 EUR Behozatal: 7700 EUR || Tevékenység engedélyeztetése: 77 EUR || ++ Bár az alapforgatókönyvből0 nem fakad
adminisztratív többletteher, ezt a lehetőséget el kell vetni, ha a Bizottság
megfelelő módon reagálni kíván a Tanácsnak a kábítószer-prekurzorokra vonatkozó
szabályozásban meghatározott ellenőrző rendszer gyengeségeinek kiküszöbölését
szorgalmazó felkérésére, illetőleg a nemzetközi közösség által megfogalmazott
aggályokra. A nem jogalkotási típusú intézkedések –
mindaddig, amíg nem minden tagállam alkalmazza őket – csupán részleges
megoldást adnak a problémára. Emellett ez a lehetőség – a konkrét termékkörre
vonatkozó egyértelmű jogszabályi alap hiányában – nem tenné lehetővé az
illetékes hatóságok számára a kivinni vagy árutovábbítás keretében szállítani
kívánt efedrin- és pszeudoefedrin-tartalmú gyógyszerek szállítmányainak
feltartóztatását, illetve lefoglalását. Az e lehetőség alapján meghozható
intézkedések csak egy bizonyos mértékig akadályoznák meg az efedrin- és a
pszeudoefedrin-tartalmú gyógyszerek eltérítését a jogszerű terjesztési
csatornáktól. A harmadik, a negyedik és az ötödik lehetőség
egyaránt egyértelmű jogszabályi alapot teremt az illetékes hatóságok számára
ahhoz, hogy az Unióból kivinni vagy az Unió vámterületén árutovábbítás
keretében átszállítani kívánt efedrin- és pszeudoefedrin-tartalmú gyógyszerek
szállítmányait feltartóztassák és/vagy lefoglalják azokban az esetekben, amikor
alapos gyanú áll fenn arra vonatkozóan, hogy kábítószerek tiltott előállítására
kívánják őket felhasználni. E lehetőségek nyomán egyben az INCB amiatt
megfogalmazott kritikái is enyhülnének, hogy az EU nem tesz semmit a szóban
forgó termékekre vonatkozó ellenőrző intézkedések bevezetése érdekében,
egyúttal pedig – igaz, eltérő mértékben – megnőnének a szóban forgó termékek
eltérítésével szembeni eredményes védekezés esélyei is, ezáltal pedig csökkenne
a metamfetamin tiltott előállításához igénybe vehető efedrin és pszeudoefedrin
mennyisége. E három, jogszabály-módosítást is magában
foglaló lehetőséget egymással összehasonlítva megállapítható, hogy a harmadik
lehetőség csak csekély mértékű adminisztratív többletterhet okozna, a negyedik
lehetőséggel ugyanez a helyzet, míg az ötödik lehetőség mind az illetékes
hatóságokra, mind a gazdasági szereplőkre a legnagyobb mértékű adminisztratív
terhet róná. Bár az eredményesség szempontjából legelőnyösebbnek a legszigorúbb
ellenőrző intézkedések bevezetését tartalmazó ötödik lehetőség tűnik,
megvalósítása túlságosan sok ellenőrzési követelmény bevezetését igényli, ami a
kezdeményezés céljaihoz viszonyítva aránytalannak tetszik. A negyedik
lehetőségnek a harmadik lehetőségen túlmutató többletértéke abban van, hogy ez
esetben a kétféle intézkedés együttes alkalmazása megnöveli mindkét intézkedés
külön-külön vett eredményességét, miközben csak kismértékű adminisztratív
többletterhet okoz, hiszen a kivitel előtti értesítések rendszere már most is
működik, és a tagállami illetékes hatóságok által évente várhatóan elküldendő
ilyen értesítések száma viszonylag csekély. Továbbá mivel a jegyzékben szereplő
anyagok közé tartozó 1. kategóriájú anyagok esetében a kivitel előtti értesítés
már most is kötelező, logikus, hogy ugyanez a kötelezettség az ilyen anyagokat
tartalmazó termékekre, köztük az efedrin- és a pszeudoefedrin-tartalmú
gyógyszerekre is vonatkozzék. A legkedvezőbbnek tehát a negyedik lehetőség
tekinthető: miközben hatékony ellenőrzési rendszert hoz létre, csak egyetlen új
ellenőrzési követelményt vezet be, és alig okozza az adminisztratív terhek
növekedését. 7. Nyomon követés és értékelés A Bizottság a következőket tervezi: ·
a lefoglalásokra és a feltartóztatott
szállítmányokra vonatkozó éves tagállami statisztikai adatok gyűjtését,
elemzését és jelentésben történő összefoglalását, ·
a módosított rendelet végrehajtásának támogatását a
kábítószer-prekurzorokkal foglalkozó munkacsoporton keresztül, valamint a
meglévő iránymutatások aktualizálásával, elektronikus oktatóanyag útján,
illetve egy, a gyakran felmerülő kérdéseket tartalmazó dokumentum
összeállításával, ·
egy jelenleg fejlesztés alatt álló, a statisztikai
adatok gyűjtését és elemzését segítő adatbázis üzembe állítását, ·
egy külön árukód beillesztését a Kombinált Nómenklatúrába
az efedrin- és a pszeudoefedrin-tartalmú gyógyszerek számára, ·
tudatosságnövelő akciók szervezését az illetékes
hatóságok és a gazdasági szereplők részvételével, ·
az – egyebek mellett a tendenciákra vonatkozó – információk
cseréjét harmadik országok kormányaival. A Bizottság az új előírásokat az elfogadásuk
után öt évvel értékelésnek vethetné alá, összevethetné az elért eredményeket a
kitűzött célokkal, és megvizsgálhatná az esetleges későbbi teendőket. Minderről
pedig értékelő jelentést állíthatna össze. [1] Az ENSZ egyezménye a kábítószerek és a pszichotrop
anyagok tiltott kereskedelme ellen. Angol nyelvű szövege a következő
internetcímen tekinthető meg: http://www.incb.org/pdf/e/conv/1988_convention_en.pdf [2] Az
Európai Parlament és a Tanács 2004. február 11-i 273/2004/EK rendelete,
valamint a kábítószer-prekurzoroknak a Közösség és harmadik országok közötti
kereskedelme nyomon követésére vonatkozó szabályok megállapításáról szóló
111/2005/EK tanácsi rendelet 32. cikke. [3] [Szerkesztési
okból üresen hagyott lábjegyzet.] [4] E/CN.7/2011/L.5/Rev.1.
sz. határozat a szintetikus kábítószerek tiltott előállításában felhasznált
prekurzor vegyi anyagok ellenőrzésére vonatkozó szabályozási és intézményi
keretek és nemzetközi együttműködés megerősítéséről („Strengthening
international cooperation and regulatory and institutional frameworks for the
control of precursor chemicals used in the illicit manufacture of synthetic
drugs”): http://www.unodc.org/documents/commissions/CND-Res-2011to2019/CND54_8e1.pdf [5] Administrative
costs and administrative burdens imposed by amendments of EU drug precursor
legislation, Final Report (A kábítószer-prekurzorokra vonatkozó európai uniós
szabályozás módosításából fakadó adminisztratív költségek és adminisztratív
terhek. Zárójelentés), EIM, 2011. október, 24. o.