22.5.2012   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 143/147


Az Európai Gazdasági és Szociális Bizottság véleménye – Módosított javaslat európai parlamenti és tanácsi irányelvre a 2001/83/EK irányelvnek az orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerekkel kapcsolatban a nyilvánosság részére nyújtandó tájékoztatás és a farmakovigilancia tekintetében történő módosításáról

(COM(2011) 633 végleges – 2008/0256 (COD))

2012/C 143/31

2011. november 28-én a Tanács úgy határozott, hogy az Európai Unió működéséről szóló szerződés 114. cikke és 168. cikke (4) bekezdésének c) pontja alapján kikéri az Európai Gazdasági és Szociális Bizottság véleményét a következő tárgyban:

Módosított javaslat európai parlamenti és tanácsi irányelvre a 2001/83/EK irányelvnek az orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerekkel kapcsolatban a nyilvánosság részére nyújtandó tájékoztatás és a farmakovigilancia tekintetében történő módosításáról

COM(2011) 633 final – 2008/0256 (COD).

Mivel az EGSZB a 2009. június 10-én elfogadott, CESE 1022/2009 számú véleményében (1) már nyilatkozott a fenti javaslat tárgyában, a 2012. február 22–23-án tartott, 478. plenáris ülésén (a február 23-i ülésnapon) 135 szavazattal, 7 tartózkodás mellett úgy határozott, hogy nem dolgoz ki újabb véleményt a témában, hanem az említett dokumentumban kifejtett álláspontjára hivatkozik.

Kelt Brüsszelben, 2012. február 22-én.

az Európai Gazdasági és Szociális Bizottság elnöke

Staffan NILSSON


(1)  HL C 306., 2009.12.16., 18. o.