|
31.3.2006 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 78/15 |
Forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006. február 1-től 2006. február 28-ig
(közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (1) 13. és 38. cikke értelmében)
(2006/C 78/03)
– Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva
|
Határozat időpontja |
Gyógyszerkészítmény neve |
INN (nemzetközi szabadnév) |
A forgalombahozatali engedély jogosultja |
Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban |
Gyógyszerforma |
ATC-kód (anatómiai és terápiás kémiai kód) |
Értesítés időpontja |
|||||
|
2006.2.15. |
Neupro |
Rotigotin |
|
EU/1/05/331/001-013 |
Transzdermális tapasz |
N04BC09 |
2006.2.17. |
|||||
|
2006.2.21. |
Rotarix |
Élő rotavírus vakcina |
|
EU/1/05/330/001-004 |
Por és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz |
J07BH01 |
2006.2.23. |
– Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva
|
Határozat időpontja |
Gyógyszerkészítmény neve |
A forgalombahozatali engedély jogosultja |
Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban |
Értesítés időpontja |
|||||||
|
2006.2.2. |
Fareston |
|
EU/1/96/004/001-002 |
2006.2.6. |
|||||||
|
2006.2.9. |
NovoSeven |
|
EU/1/96/006/001-003 |
2006.2.13. |
|||||||
|
2006.2.9. |
Aerius |
|
EU/1/00/160/001-034 |
2006.2.13. |
|||||||
|
2006.2.9. |
Neoclarityn |
|
EU/1/00/161/001-034 |
2006.2.13. |
|||||||
|
2006.2.9. |
Azomyr |
|
EU/1/00/157/001-034 |
2006.2.13. |
|||||||
|
2006.2.9. |
Humalog |
|
EU/1/96/007/002 EU/1/96/007/004-006 EU/1/96/007/008 EU/1/96/007/010-011 EU/1/96/007/015-021 EU/1/96/007/023-028 |
2006.2.13. |
|||||||
|
2006.2.9. |
Xeloda |
|
EU/1/00/163/001-002 |
2006.2.13. |
|||||||
|
2006.2.9. |
Replagal |
|
EU/1/01/189/001-006 |
2006.2.13. |
|||||||
|
2006.2.9. |
Fasturtec |
|
EU/1/00/170/001-002 |
2006.2.13. |
|||||||
|
2006.2.9. |
Kepivance |
|
EU/1/05/314/001 |
2006.2.13. |
|||||||
|
2006.2.13. |
Metalyse |
|
EU/1/00/169/004-006 |
2006.2.15. |
|||||||
|
2006.2.13. |
Fabrazyme |
|
EU/1/01/188/001-006 |
2006.2.15. |
|||||||
|
2006.2.13. |
Liprolog |
|
EU/1/01/195/001-015 |
2006.2.15. |
|||||||
|
2006.2.13. |
InductOs |
|
EU/1/02/226/001 |
2006.2.15. |
|||||||
|
2006.2.13. |
HBVAXPRO |
|
EU/1/01/183/020-029 |
2006.2.16. |
|||||||
|
2006.2.14. |
Insuman |
|
EU/1/97/030/030 EU/1/97/030/035 EU/1/97/030/040 EU/1/97/030/045 EU/1/97/030/050 EU/1/97/030/055-084 |
2006.2.16. |
|||||||
|
2006.2.14. |
Tasmar |
|
EU/1/97/044/001-008 |
2006.2.16. |
|||||||
|
2006.2.17. |
Pritor |
|
EU/1/98/089/011-014 EU/1/98/089/017-019 |
2006.2.21. |
|||||||
|
2006.2.28. |
Viracept |
|
EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/003-006 |
2006.3.2. |
|||||||
|
2006.2.28. |
Parareg |
|
EU/1/04/293/001-012 |
2006.3.2. |
|||||||
|
2006.2.28. |
Truvada |
|
EU/1/04/305/001 |
2006.3.2. |
|||||||
|
2006.2.28. |
TachoSil |
|
EU/1/04/277/001-004 |
2006.3.2. |
|||||||
|
2006.2.28. |
BeneFIX |
|
EU/1/97/047/001-003 |
2006.3.2. |
|||||||
|
2006.2.28. |
Aranesp |
|
EU/1/01/185/001-056 |
2006.3.2. |
|||||||
|
2006.2.28. |
Lysodren |
|
EU/1/04/273/001 |
2006.3.6. |
|||||||
|
2006.2.28. |
Glivec |
|
EU/1/01/198/001-013 |
2006.3.2. |
|||||||
|
2006.2.28. |
Xagrid |
|
EU/1/04/295/001 |
2006.3.2. |
|||||||
|
2006.2.28. |
Exelon |
|
EU/1/98/066/001-018 |
2006.3.2. |
|||||||
|
2006.2.28. |
Viread |
|
EU/1/01/200/001 |
2006.3.2. |
|||||||
|
2006.2.28. |
Telzir |
|
EU/1/04/282/001-002 |
2006.3.2. |
|||||||
|
2006.2.28. |
Nespo |
|
EU/1/01/184/001-056 |
2006.3.2. |
|||||||
|
2006.2.28. |
Rapamune |
|
EU/1/01/171/001-012 |
2006.3.2. |
|||||||
|
2006.2.28. |
Mimpara |
|
EU/1/04/292/001-012 |
2006.3.2. |
|||||||
|
2006.2.28. |
Remicade |
|
EU/1/99/116/001-003 |
2006.3.2. |
– Forgalombahozatali engedély visszavonása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke)
|
Határozat időpontja |
Gyógyszerkészítmény neve |
A forgalombahozatali engedély jogosultja |
Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban |
Értesítés időpontja |
|||
|
2006.2.2. |
Theryttrex |
|
EU/1/02/245/001 |
2006.2.6. |
|||
|
2006.2.2. |
Daquiran |
|
EU/1/97/052/001-006 EU/1/97/052/009-010 |
2006.2.6. |
– Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elutasítva
|
Határozat időpontja |
Gyógyszerkészítmény neve |
A forgalombahozatali engedély jogosultja |
Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban |
Értesítés időpontja |
|||||
|
2006.2.2. |
Aivlosin |
|
EU/2/04/044/001-005 |
2006.2.6. |
|||||
|
2006.2.3. |
Econor |
|
EU/2/98/010/004-006 EU/2/98/010/017-018 EU/2/98/010/023-024 |
2006.2.7. |
|||||
|
2006.2.8. |
Porcilis AR-T DF |
|
EU/2/00/026/001-004 |
2006.2.10. |
|||||
|
2006.2.8. |
Pirsue |
|
EU/2/00/027/001-003 |
2006.2.10. |
|||||
|
2006.2.13. |
ProteqFlu Te |
|
EU/2/03/038/005 |
2006.2.16. |
|||||
|
2006.2.13. |
Advasure |
|
EU/2/00/025/001-004 |
2006.2.15. |
|||||
|
2006.2.13. |
ProteqFlu |
|
EU/2/03/037/005 |
2006.2.16. |
|||||
|
2006.2.28. |
Stronghold |
PFIZER Ltd
|
EU/2/99/014/001-012 |
2006.3.2. |
Amennyiben betekintést kíván nyerni a szóban forgó gyógyszerkészítmények nyilvános értékelési jelentésébe és a kapcsolódó határozatokba, a következővel vegye fel a kapcsolatot:
|
The European Medicines Agency |
|
7, Westferry Circus, Canary Wharf |
|
London E14 4HB |
|
United Kingdom |
(1) HL L 136., 2004.4.30., 1. o.