|
24.6.2005 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 153/3 |
A forgalombahozatali engedélyekről szóló Közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2005.05.15-tól2005.06.15-ig
(Kiadva a 2309/93 (1) /EGK tanácsi rendelet 12. vagy 34. cikke értelmében)
(2005/C 153/03)
— Forgalombahozatali engedély módosítása (2309/93/EGK tanácsi rendelet 12. cikk): Elfogadva
|
Határozat dátuma |
Gyógyszerkészítmény neve |
Forgalombahozatali engedély jogosultja |
Gyógyszerkészítmény száma a Közösségi nyilvántartásban |
Értesítés dátuma |
|
2005.05.18. |
Bonviva |
Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom |
EU/1/03/265/001-002 |
2005.05.24. |
|
2005.05.23 |
IntronA |
Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |
EU/1/99/127/001-044 |
2005.05.25. |
|
2005.05.23 |
Viraferon |
Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |
EU/1/99/128/001-037 |
2005.05.25. |
|
2005.05.23 |
Kentera |
Nicobrand Limited, 189 Casteroe Road, Coleraine, Northern Ireland BT51 3 RP |
EU/1/03/270/001-003 |
2005.05.25. |
|
2005.05.23 |
DepoCyte |
SkyePharma PLC, 105 Piccadilly, London W1V 9FN, United Kingdom |
EU/1/01/187/001 |
2005.05.25. |
|
2005.05.25. |
Invirase |
Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom |
EU/1/96/026/002 |
2005.05.27. |
|
2005.05.25. |
PegIntron |
Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |
EU/1/00/131/001-050 |
2005.05.27. |
|
2005.05.25. |
ViraferonPeg |
Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |
EU/1/00/132/001-050 |
2005.05.27. |
|
2005.06.02. |
Azopt |
Alcon Laboratories (UK) Ltd., Pentagon Park, Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UK, United Kingdom |
EU/1/00/129/001-003 |
2005.06.06. |
|
2005.06.02. |
Onsenal |
Pharmacia-Pfizer EEIG, Ramsgate Road, Sanwich, CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/03/259/001-006 |
2005.06.06. |
|
2005.06.02. |
Glivec |
Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/01/198/001-013 |
2005.06.06. |
|
2005.06.03. |
Zavesca |
Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom |
EU/1/02/238/001 |
2005.06.07. |
|
2005.06.03. |
Ariclaim |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Straße 173, D-5216 Ingelheim am Rhein |
EU/1/04/283/001-006 |
2005.06.07. |
|
2005.06.03. |
Rebetol |
Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |
EU/1/99/107/001-004 |
2005.06.07. |
|
2005.06.03. |
Ketek |
Aventis Pharma SA, 20 Avenue Raymond Aron, F-92160 Antony |
EU/1/01/191/001-005 |
2005.06.07. |
|
2005.06.03. |
Levviax |
Aventis Pharma SA, 20 Avenue Raymond Aron, F-92160 Antony |
EU/1/01/192/001-005 |
2005.06.07. |
|
2005.06.03. |
Temodal |
Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |
EU/1/98/096/001-008 |
2005.06.07. |
|
2005.06.03. |
Valdyn |
Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/02/244/001-024 |
2005.06.07. |
|
2005.06.10. |
Taxotere |
Aventis Pharma SA, 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex |
EU/1/95/002/001-002 |
2005.06.14. |
|
2005.06.10. |
Viracept |
Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom |
EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/003-006 |
2005.06.14. |
|
2005.06.10. |
Azilect |
Teva Pharma GmbH, Kandelstraße 10, D-79199 Kirchzarten |
EU/1/04/304/001-007 |
2005.06.14. |
|
2005.06.10. |
Angiox |
The Medicines Company UK Ltd, Suite B, Park House, 11 Milton Park, Abingdon, Oxfordshire OX14 4RS, United Kingdom |
EU/1/04/289/001-002 |
2005.06.14. |
|
2005.06.10. |
Rayzon |
Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/02/210/001-008 |
2005.06.14. |
|
2005.06.10. |
Dynastat |
Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/02/209/001-008 |
2005.06.14. |
|
2005.06.10. |
TachoSil |
Nycomed Austria GmbH, St.-Peter-Straße 25, A-4020 Linz |
EU/1/04/277/001-004 |
2005.06.14. |
|
2005.06.10. |
Bextra |
Pharmacia-Pfizer EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/02/239/001-030 |
2005.06.14. |
|
2005.06.10. |
NovoMix 30 |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-880 Bagsværd |
EU/1/00/142/004-005 EU/1/00/142/009-010 |
2005.06.14. |
|
2005.06.10. |
Protopy |
Fujisawa GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673 München |
EU/1/02/202/001-006 |
2005.06.14. |
|
2005.06.10. |
Protopic |
Fujisawa GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673 München |
EU/1/02/201/001-006 |
2005.06.14. |
|
2005.06.10. |
Xenical |
Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom |
EU/1/98/071/001-006 |
2005.06.14. |
|
2005.06.10. |
Avandia |
SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom |
EU/1/00/137/001-012 |
2005.06.14. |
— Forgalombahozatali engedély kiadása (2309/93/EGK tanácsi rendelet 34. cikk): Elfogadva
|
Határozat dátuma |
Gyógyszerkészítmény neve |
Forgalombahozatali engedély jogosultja |
Gyógyszerkészítmény száma a Közösségi nyilvántartásban |
Értesítés dátuma |
|
2005.05.19. |
Naxcel |
Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/2/05/053/001 |
2005.05.24. |
— Forgalombahozatali engedély módosítása (2309/93/EGK tanácsi rendelet 34. cikk): Elfogadva
|
Határozat dátuma |
Gyógyszerkészítmény neve |
Forgalombahozatali engedély jogosultja |
Gyógyszerkészítmény száma a Közösségi nyilvántartásban |
Értesítés dátuma |
|
2005.05.26. |
Econor |
Novartis Animal Health Austria GmbH, Biochemiestraße 10, A-250 Kundl |
EU/2/98/010/004-006 EU/2/98/010/017-018 EU/2/98/010/021-024 |
2005.05.30. |
A szóban forgó gyógyszerkészítményekről szóló nyilvános értékelési jelentés illetve a gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos határozatok az alábbi címen kérhetők:
|
Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség |
|
(The European Agency for the Evaluation of Medicinal products) |
|
7, Westferry Circus, Canary Wharf |
|
London E14 4HB |
|
Egyesült Királyság |
(1) HL L 214, 1993.8. 24., 1. o.