|
29.10.2004 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 266/5 |
A forgalomba hozatali engedélyekről szóló Közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2004. szeptember 15-től 2004. október 15-ig
(kiadva a 2309/93/EGK tanácsi rendelet (1) 12. vagy 34. cikke értelmében)
(2004/C 266/04)
Forgalomba hozatali engedély kiadása (2309/93/EGK tanácsi rendelet 12. cikk): elfogadva
|
Határozat dátuma |
Gyógyszerkészítmény neve |
Forgalomba hozatali engedély jogosultja |
Gyógyszerkészítmény száma a Közösségi nyilvántartásban |
Értesítés dátuma |
|
2004.9.20. |
Angiox |
The Medicines Company UK Ltd, Suite B, Park House, 11 Milton Park, Abingdon, Oxfordshire OX14 4RS, United Kingdom |
EU/1/04/289/001 |
2004.9.22. |
|
2004.9.20. |
Alimta |
Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1–5, 3991 RA Houten, Nederland |
EU/1/04/290/001 |
2004.9.22. |
|
2004.9.20. |
Raptiva |
Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom |
EU/1/04/291/001-002 |
2004.9.22. |
|
2004.9.21. |
Protelos |
Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, F-92200 Neuilly-sur-Seine |
EU/1/04/288/001-006 |
2004.9.23. |
|
2004.9.21. |
Osseor |
Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, F-92200 Neuilly-sur-Seine |
EU/1/04/287/001-006 |
2004.9.23. |
|
2004.9.21. |
Apidra |
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main |
EU/1/04/285/001-020 |
2004.9.29. |
|
2004.10.13. |
Wilzin |
Orphan Europe SARL, Immeuble „Le Guillaumet” F-92046 Paris-La-Défense |
EU/1/04/286/001-002 |
2004.10.18. |
Forgalomba hozatali engedély módosítása (2309/93/EGK tanácsi rendelet 12. cikk): elfogadva
|
Határozat dátuma |
Gyógyszerkészítmény neve |
Forgalomba hozatali engedély jogosultja |
Gyógyszerkészítmény száma a Közösségi nyilvántartásban |
Értesítés dátuma |
|
2004.9.20. |
Remicade |
Centocor BV, Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |
EU/1/99/116/001-003 |
2004.9.22. |
|
2004.9.20. |
Azomyr |
Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles |
EU/1/00/157/014-021 |
2004.9.22. |
|
2004.9.20. |
Aerius |
Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles |
EU/1/00/160/014-021 |
2004.9.22. |
|
2004.9.20. |
Neoclarityn |
Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles |
EU/1/00/161/014-021 |
2004.9.22. |
|
2004.9.20. |
Lantus |
Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main |
EU/1/00/134/008-011 EU/1/00/134/018-021 |
2004.9.22. |
|
2004.9.20. |
Velcade |
Millennium Pharmaceuticals, Ltd, Building 3, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road, Chiswick, London, W4 5YA United Kingdom |
EU/1/04/274/001 |
2004.9.22. |
|
2004.9.20. |
Velcade |
Janssen-Cilag International NV, Turnhoutsewe 30, B-2340 Beerse |
EU/1/04/274/001 |
2004.9.23. |
|
2004.9.20. |
Ovitrelle |
Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom |
EU/1/00/165/001-007 |
2004.9.22. |
|
2004.9.21. |
Carbaglu |
Orphan Europe, Immeuble „Le Guillaumet”, F-92046 Paris-La-Défense |
EU/1/02/246/001-002 |
2004.9.23. |
|
2004.9.21. |
KOGENATE Bayer |
Bayer AG, D-51368 Leverkusen |
EU/1/00/143/004-006 |
2004.9.23. |
|
2004.9.23. |
Remicade |
Centocor BV, Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |
EU/1/99/116/001-003 |
2004.9.27. |
|
2004.9.24. |
Insuman |
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main |
EU/1/97/030/065-084 |
2004.9.29. |
|
2004.9.24. |
InductOs |
Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/02/226/001 |
2004.9.28. |
|
2004.9.24. |
Enbrel |
Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/99/126/001-003 |
2004.9.28. |
|
2004.9.27. |
SonoVue |
Bracco International BV, Strawinskylaan 3051, 1077ZX Amsterdam, Nederland |
EU/1/01/177/001-002 |
2004.9.29. |
|
2004.9.27. |
Ceprotin |
Baxter AG, Industriesstrasse 67, A-1220 Vienna |
EU/1/01/190/001-002 |
2004.9.29. |
|
2004.9.27. |
Avonex |
Biogen Idec France, „Le Capitole” 55, avenue des Champs Pierreux – F-92012 Nanterre Cedex |
EU/1/97/033/001-003 |
2004.9.30. |
|
2004.10.13. |
Revasc |
Canyon Pharmaceuticals Ltd, 20–22 Bedford Row – WC1R 4JS London – United Kingdom |
EU/1/97/043/001-002 |
2004.10.19. |
|
Aventis Pharma S.A., 20 Avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex |
2004.10.18. |
|||
|
2004.10.13. |
Arava |
Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main |
EU/1/99/118/001-010 |
2004.10.18. |
|
2004.10.13. |
Vaniqa |
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom |
EU/1/01/173/001-003 |
2004.10.18. |
|
2004.10.13. |
NovoRapid |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd |
EU/1/99/119/001-014 |
2004.10.18. |
|
2004.10.13. |
Levviax |
Aventis Pharma S.A., 20 Avenue Raymond Aron, F-92160 Antony |
EU/1/01/192/001-005 |
2004.10.19. |
|
2004.10.15. |
Ketek |
Aventis Pharma S.A., 20 Avenue Raymond Aron, F-92160 Antony |
EU/1/01/191/001-005 |
2004.10.19. |
|
2004.10.15. |
Viramune |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D -55216 Ingelheim am Rhein |
EU/1/97/055/001-002 |
2004.10.19. |
|
2004.10.15. |
Fuzeon |
Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom |
EU/1/03/252/001-003 |
2004.10.20. |
|
2004.10.15. |
NovoRapid |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd |
EU/1/99/119/001 EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/005-014 |
2004.10.19. |
Forgalomba hozatali engedély visszavonása (2309/93/EGK tanácsi rendelet 12. cikk)
|
Határozat dátuma |
Gyógyszerkészítmény neve |
Forgalomba hozatali engedély jogosultja |
Gyógyszerkészítmény száma a Közösségi nyilvántartásban |
Értesítés dátuma |
|
2004.9.28. |
Ixense |
Takeda Europe R&D Centre Ltd, Savanah House, 11/12 Charles II Street, London SW1Y 4QU, United Kingdom |
EU/1/01/181/001-007 |
2004.9.30. |
(1) HL L 214., 1993.8.24., 1. o.