|
2023.9.13. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 225/21 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1764 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2023. szeptember 12.)
az „Oxy’Pharm H2O2 ” biocid termékcsalád 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 44. cikke (5) bekezdésének első albekezdésére,
mivel:
|
(1) |
2017. január 30-án az OXY’PHARM az 528/2012/EU rendelet 43. cikkének (1) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be az Európai Vegyianyag-Ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség) egy, a rendelet V. melléklete szerinti 2. és 4. terméktípushoz tartozó, „Oxy’Pharm H2O2” elnevezésű biocid termékcsalád uniós engedélyezése iránt, amelyhez írásbeli megerősítést mellékelt arról, hogy az illetékes holland hatóság vállalta a kérelem értékelését. A kérelem BC-HC029658-43 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába. |
|
(2) |
Az „Oxy’Pharm H2O2” hatóanyagként hidrogén-peroxidot tartalmaz, amely a 2. és 4. terméktípus tekintetében szerepel az engedélyezett hatóanyagoknak az 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében. |
|
(3) |
2022. március 10-én az értékelő illetékes hatóság az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (1) bekezdésének megfelelően benyújtotta értékelési jelentését, valamint értékelésének következtetéseit az Ügynökséghez. |
|
(4) |
2022. október 17-én az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (3) bekezdésének megfelelően véleményt (2) nyújtott be a Bizottsághoz, amely tartalmazta az „Oxy’Pharm H2O2” termékcsaládhoz tartozó biocid termék jellemzői összefoglalójának (a továbbiakban: a termék jellemzőinek összefoglalója) tervezetét és a biocid termékcsaládra vonatkozó végleges értékelési jelentést. |
|
(5) |
Véleményében az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy az „Oxy’Pharm H2O2” az 528/2012/EU rendelet 3. cikke (1) bekezdésének s) pontja szerinti biocid termékcsalád, amelyre az említett rendelet 42. cikke (1) bekezdésével összhangban uniós engedély adható, és amelyre vonatkozóan – feltéve, hogy megfelel a termék jellemzői összefoglalójának tervezetében foglaltaknak – teljesülnek a rendelet 19. cikkének (1) és (6) bekezdésében meghatározott feltételek. |
|
(6) |
2022. október 31-én az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (4) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a termék jellemzői összefoglalójának tervezetét. |
|
(7) |
A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, ezért úgy ítéli meg, hogy helyénvaló az „Oxy’Pharm H2O2” uniós engedélyezése. |
|
(8) |
Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az OXY’PHARM EU-0029752-0000 engedélyszámon uniós engedélyt kap az „Oxy’Pharm H2O2” biocid termékcsaládnak a biocid termék jellemzői mellékletben szereplő összefoglalójával összhangban történő forgalmazására és felhasználására.
Az uniós engedély 2023. október 3-tól 2033. szeptember 3-ig érvényes.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet a Szerződéseknek megfelelően teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó a tagállamokban.
Kelt Brüsszelben, 2023. szeptember 12-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 167., 2012.6.27., 1. o.
(2) Az ECHA 2022. június 14-i véleménye az „Oxy’Pharm H2O2 ” uniós engedélyezéséről (ECHA/BPC/358/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
MELLÉKLET
A biocid termékcsalád jellemzőinek összefoglalója
Oxy'Pharm H2O2
2. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek (Fertőtlenítőszerek)
4. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek (Fertőtlenítőszerek)
Engedélyszám: EU-0029752-0000
R4BP eszközszám: EU-0029752-0000
I. RÉSZ
ELSŐ INFORMÁCIÓS SZINT
1. ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
1.1. Termékcsalád neve
|
Név |
Oxy'Pharm H2O2 |
1.2. Termék típusa(i)
|
Termék típusa(i) |
02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) 04. terméktípus - Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
1.3. Engedélyes
|
Az engedélyes neve és címe |
Név |
OXY’PHARM |
|
Cím |
rue Marcel Paul 829, 94500 Champigny-sur-Marne Franciaország |
|
|
Engedélyszám |
EU-0029752-0000 |
|
|
R4BP eszközszám |
EU-0029752-0000 |
|
|
Az engedélyezés dátuma |
2023. október 3. |
|
|
Az engedély léjáratának dátuma |
2033. szeptember 30. |
|
1.4. Biocid termékek gyártója/gyártói
|
A gyártó neve |
OXY'PHARM |
|
A gyártó címe |
Rue Marcel Paul, 829, 94500 Champigny-sur-Marne Franciaország |
|
Gyártási helyek |
Rue Marcel Paul, 829, 94500 Champigny-sur-Marne Franciaország |
1.5. A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói
|
Hatóanyag |
Hidrogén-peroxid |
|
A gyártó neve |
Evonik Resource Efficiency GmbH |
|
A gyártó címe |
Rellinghauser Straße 1—11, 45128 Essen Németország |
|
Gyártási helyek |
Evonik Industries AG / BL Active Oxygens, Untere Kanalstrasse 3, 79618 Rheinfelden Németország |
2. TERMÉKCSALÁD ÖSSZETÉTELE ÉS FORMULÁCIÓJA
2.1. Termékcsalád összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Legalább |
Legfeljebb |
|||||
|
Hidrogén-peroxid |
|
Hatóanyag |
7722-84-1 |
231-765-0 |
6,0 |
12,0 |
|
Ezüst |
|
Nem hatóanyag |
7440-22-4 |
231-131-3 |
0,0 |
0,0017 |
2.2. Formuláció típusa(i)
|
Formuláció(k) |
AL - Egyéb folyadék |
II. RÉSZ
MÁSODIK INFORMÁCIÓS SZINT – META-SPC(K)
META-SPC 1
1. META-SPC 1 ADMINISZTRATÍV ADATAI
1.1. Meta-SPC 1 azonosítója
|
Azonosító |
Oxy'Pharm H2O2 6% |
1.2. Engedélyszám pótszáma
|
Szám |
1-1 |
1.3. Termék típusa(i)
|
Termék típusa(i) |
02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
2. META-SPC 1 ÖSSZETÉTELE
2.1. Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 1 összetételére vonatkozóan
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Legalább |
Legfeljebb |
|||||
|
Hidrogén-peroxid |
|
Hatóanyag |
7722-84-1 |
231-765-0 |
6,0 |
6,0 |
|
Ezüst |
|
Nem hatóanyag |
7440-22-4 |
231-131-3 |
0,0017 |
0,0017 |
2.2. A meta-SPC 1 formulációjának típusa
|
Formuláció(k) |
AL - Egyéb folyadék |
3. A META-SPC 1 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI
|
Figyelmeztető mondatok |
Súlyos szemirritációt okoz. Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. |
|
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok |
A használatot követően a(z) kezeke-t alaposan meg kell mosni. Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását. Szemvédő használata kötelező. SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni. A tartalom elhelyezése hulladékként: a helyi előírásoknak megfelelően.. A edény elhelyezése hulladékként: a helyi előírásoknak megfelelően.. |
4. A META-SPC 1 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)
4.1. A felhasználás leírása
1 táblázat.
# 1 – Use #1.1: Kemény felületek fertőtlenítése 6% hidrogén-peroxid köddel (FHP) használata
|
Terméktípus |
02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
||||||||||||||||||
|
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt |
- |
||||||||||||||||||
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Tudományos név: - Közhasználatú név: Baktériumok Fejlődési szakasz: - Tudományos név: - Közhasználatú név: Élesztőgombák Fejlődési szakasz: - Tudományos név: - Közhasználatú név: Mycobacterium terrae (tuberkulocid hatás) Fejlődési szakasz: - Tudományos név: - Közhasználatú név: Vírusok Fejlődési szakasz: - Tudományos név: - Közhasználatú név: Penészgombák Fejlődési szakasz: - |
||||||||||||||||||
|
Felhasználási terület |
Beltéri 4-150 m3 térfogatú helyiségekben megtalálható berendezések és anyagok (kivéve az orvostechnikai eszközöket) kemény, nem porózus felületeinek hidrogén-peroxid köddel (FHP) légtéren keresztül történő fertőtlenítésére alkalmazható az alábbi területeken:
|
||||||||||||||||||
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Ködképzés Részletes leírás: A használatra kész terméket a ködképző berendezésbe kell helyezni, ami a termékből automatikusan ködöt képez a fertőtlenítésre szánt zárt térben/helyiségben a felhasználó vagy illetéktelen személy jelenléte nélkül. |
||||||||||||||||||
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: Baktericid, élesztőgombaölő, gombaölő, tuberkulinos és virucid hatás: 5 ml termék/m3 és 2 óra behatási idő. Másodszor is kezeljük 5 ml termék/m3-en és 2 óra behatási idővel. A második kezelésre közvetlenül az első kezelés után kerül sor. A két kezelést szekvenciálisan lehet programozni. Cseppméret: 1–15μM Hígítás (%): - A kezelések száma és időzítése: A helyiségeket és a berendezéseket az érvényben lévő higiénés előírások szerinti gyakorisággal kell fertőtleníteni. |
||||||||||||||||||
|
Felhasználói kör |
Foglalkozásszerű felhasználó |
||||||||||||||||||
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
|
4.1.1. Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
A fertőtlenítést megelőzően a felületeket le kell tisztítani. A termék használatra kész, hígítás nélkül alkalmazandó. A terméket olyan berendezésekhez tervezték, mint például a Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Használat előtt szükséges elolvasni a használati útmutatót. A következő protokollt követve használandó:
|
— |
Baktericid, yeasticid, fungicid, tuberkulocid és virucid hatás eléréshez: 5 ml termék/m3 alkalmazandó 2 óra behatási idő mellett, majd meg kell ismételni a folyamatot még egyszer (5 ml termék/m3 2 óra behatási idő mellett). |
A második kezelést rögtön az elsőt követően kell elvégezni. A két kezelés programozható úgy, hogy egymást követően történjenek meg.
|
|
Cseppméret: 1-15 μm |
|
|
Relatív páratartalom: 25 - 75% |
|
|
Hőmérséklet: szobahőmérséklet |
Az előírt behatási időt be kell tartani. A behatási idő akkor kezdődik, amikor a szükséges mennyiségű termék jelen van a kezelendő helyiségben.
A felhasználónak mindig el kell végeznie a kezelendő helyiségek (vagy ha elfogadható, egy megfelelő „szabványos helyiség”) fertőtlenítésének mikrobiológiai validálását a használandó eszközökkel, amely után a helyiségek fertőtlenítésére vonatkozó protokollt el lehet készíteni és az alapján kell a fertőtlenítést elvégezni.
4.1.2. Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Lásd a Meta SPC 1-re vonatkozó "Általános használati utasítás" részt.
4.1.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Elsősegélynyújtási előírások:
LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a szájat! Amennyiben a sérült képes nyelni, itassuk meg. TILOS hánytatni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.
HA BŐRRE KERÜL: Mossa le a bőrt vízzel. Tünetek jelentkezése esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.
SZEMBE KERÜLÉS esetén: Öblítse le vízzel. Adott esetben, távolítsa el a kontaktlencséket, ha az könnyen megoldható, és folytassa az öblítést néhány percen át vízzel vagy a szem öblítésére szolgáló folyadékkal. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.
BELÉLEGZÉS ESETÉN: Tünetek jelentkezése esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.
Valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások:
|
— |
Súlyos szemirritációt okoz. |
4.1.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Lásd a Meta SPC 1-re vonatkozó "Általános használati utasítás" részt.
4.1.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd a Meta SPC 1-re vonatkozó "Általános használati utasítás" részt.
5. ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (1) A META-SPC 1-RA/RE VONATKOZÓAN
5.1. Használati utasítások
-
5.2. Kockázatcsökkentő intézkedések
A diffúzió alatt a helyiséget zárva kell tartani és oda a belépés tilos! A kezelés során ne legyen jelen se ember se állat.
A helyiségben minden olyan nyílást, rést (pl. ablak) a kezelést megelőzően le kell zárni, ahol a köd kijuthat.
Biztosítani szükséges, hogy a köddel kezelt területre való bejutás az eljárás teljes időtartama alatt figyelmeztető táblával legyen megtiltva.
A kezelt területekre nem szabad belépni, amíg a hidrogén-peroxid koncentrációja magasabb, mint 0,9 ppm (1,25 mg/m3).
Kizárólag vészhelyzetben a foglalkozásszerű felhasználó a következő kötelező egyéni védőeszközt viselve beléphet a helyiségbe, ha a hidrogén-peroxid szintje 36 ppm (50 mg/m3) alá csökkent: az EN 14387 szerint vagy azzal egyenértékű szabvány szerint osztályozott 40-es védelmi fokozatú (APF) légzésvédő felszerelést (RPE) (a légzésvédő felszerelés típusát az engedély birtokosának kell megadnia a termékinformációs dokumentumban) és megfelelő védőruházatot (az EN 374 európai szabvány szerinti vagy azzal egyenértékű védőkesztyű, az EN ISO 16321 európai szabvány szerinti vagy azzal egyenértékű szemvédelem, továbbá overál). A kesztyű és az overál anyagát az engedély birtokosának kell megadnia a termékinformációs dokumentumban. Lásd a 6. szakaszt az EN szabványok teljes megnevezéséért.
Mérőeszköz segítségével kell meggyőződni arról, hogy a hidrogén-peroxid koncentrációja 0,9 ppm alá (vagy ha a vonatkozó nemzeti referenciaérték annál alacsonyabb, akkor az alá) csökkent. A védőfelszerelést nem viselő személyek/állatok csak akkor térhetnek vissza a kezelt helyiségbe, ha a hidrogén-peroxid koncentrációja a levegőben 1,25 mg/m3 (0,9 ppm) vagy az alacsonyabb, vonatkozó nemzeti referenciaérték alá csökken.
Egyéni védőeszközök:
Viseljen az EN ISO 16321-nek vagy azzal egyenértékű európai szabványnak megfelelő, vegyszerálló védőszemüveget a termék keverése és a terméknek a ködképző készülékben (pl. Nocospray, Bio-sanitizer, Sanofog, Nocomax vagy Nocomax Easy) közvetlenül használt csomagolásba/tartályba való betöltése során.
5.3. Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
-
5.4. A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
A kezelés végén a fel nem használt terméket és annak csomagolását a helyi előírások alapján kell ártalmatlanítani. A ködképzőben lévő, a ködképzés során fel nem használt termék a kommunális szennyvízhálózatba önthető, vagy a trágyatárolóba engedhető a helyi előírásoktól függően. Kerüljük az egyedi szennyvíztisztító berendezésbe történő kijutását.
5.5. A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
|
— |
Eltarthatósági idő: 2 év (szobahőmérsékleten) |
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Az 5.2. szakaszban említett EN szabványok teljes megnevezését az alábbiakban soroljuk fel:
|
|
EN 374 – Védőkesztyűk veszélyes vegyszerek és mikroorganizmusok ellen |
|
|
EN ISO 16321 - Munkahelyi szem- és arcvédelem. |
|
|
EN 14387 - Légzésvédők. Gázszűrő(k) és kombinált szűrő(k). Követelmények, vizsgálat, megjelölés |
7. HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC 1-BAN/BEN
7.1. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Nocolyse |
Forgalmazási terület: EU |
|||
|
|
Glosair 400 |
Forgalmazási terület: EU |
|||
|
Engedélyszám |
EU-0029752-0001 1-1 |
||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
Hidrogén-peroxid |
|
Hatóanyag |
7722-84-1 |
231-765-0 |
6,0 |
|
Ezüst |
|
Nem hatóanyag |
7440-22-4 |
231-131-3 |
0,0017 |
7.2. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Nocolyse menthe |
Forgalmazási terület: EU |
|||
|
|
Glosair 400 menthe |
Forgalmazási terület: EU |
|||
|
Engedélyszám |
EU-0029752-0002 1-1 |
||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
Hidrogén-peroxid |
|
Hatóanyag |
7722-84-1 |
231-765-0 |
6,0 |
|
Ezüst |
|
Nem hatóanyag |
7440-22-4 |
231-131-3 |
0,0017 |
7.3. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Nocolyse nocodor |
Forgalmazási terület: EU |
|||
|
|
Glosair 400 nocodor |
Forgalmazási terület: EU |
|||
|
Engedélyszám |
EU-0029752-0003 1-1 |
||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
Hidrogén-peroxid |
|
Hatóanyag |
7722-84-1 |
231-765-0 |
6,0 |
|
Ezüst |
|
Nem hatóanyag |
7440-22-4 |
231-131-3 |
0,0017 |
META-SPC 2
1. META-SPC 2 ADMINISZTRATÍV ADATAI
1.1. Meta-SPC 2 azonosítója
|
Azonosító |
Oxy'Pharm H2O2 12% |
1.2. Engedélyszám pótszáma
|
Szám |
1-2 |
1.3. Termék típusa(i)
|
Termék típusa(i) |
02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
2. META-SPC 2 ÖSSZETÉTELE
2.1. Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 2 összetételére vonatkozóan
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Legalább |
Legfeljebb |
|||||
|
Hidrogén-peroxid |
|
Hatóanyag |
7722-84-1 |
231-765-0 |
12,0 |
12,0 |
|
Ezüst |
|
Nem hatóanyag |
7440-22-4 |
231-131-3 |
0,0017 |
0,0017 |
2.2. A meta-SPC 2 formulációjának típusa
|
Formuláció(k) |
AL - Egyéb folyadék |
3. A META-SPC 2 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI
|
Figyelmeztető mondatok |
Fokozhatja a tűz intenzitását; oxidáló hatású. Súlyos szemkárosodást okoz. Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. |
|
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok |
Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. Ruhától és más éghető anyagoktól távol tartandó. Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását. Szemvédő használata kötelező. SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ. Azonnal forduljon orvoshoz. A tartalom elhelyezése hulladékként: a helyi előírásoknak megfelelően. A edény elhelyezése hulladékként: a helyi előíársoknak megfelelően. |
4. A META-SPC 2 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)
4.1. A felhasználás leírása
2 táblázat.
# 1 – Use #2.1: Kemény felületek fertőtlenítése 12% hidrogén-peroxid köddel (FHP) használata
|
Terméktípus |
02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
||||||||||||||||||
|
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt |
- |
||||||||||||||||||
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Tudományos név: - Közhasználatú név: Baktériumok Fejlődési szakasz: - Tudományos név: - Közhasználatú név: Élesztőgombák Fejlődési szakasz: - Tudományos név: - Közhasználatú név: Baktériumspórák Fejlődési szakasz: - Tudományos név: - Közhasználatú név: Mycobacterium terrae (tuberkulocid) Fejlődési szakasz: - Tudományos név: - Közhasználatú név: Vírusok Fejlődési szakasz: - Tudományos név: - Közhasználatú név: Penészgombák Fejlődési szakasz: - |
||||||||||||||||||
|
Felhasználási terület |
Beltéri 4-150 m3 térfogatú helyiségekben megtalálható berendezések és anyagok (kivéve az orvostechnikai eszközöket) kemény, nem porózus felületeinek hidrogén-peroxid köddel (FHP) légtéren keresztül történő fertőtlenítésére alkalmazható az alábbi területeken:
|
||||||||||||||||||
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Ködképzés Részletes leírás: A használatra kész terméket a ködképző berendezésbe kell helyezni, ami a termékből automatikusan ködöt képez a fertőtlenítésre szánt zárt térben/helyiségben a felhasználó vagy illetéktelen személy jelenléte nélkül. |
||||||||||||||||||
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány:
A második kezelésre közvetlenül az első kezelés után kerül sor. A két kezelést szekvenciálisan lehet programozni. Cseppméret: 1–15 μm Hígítás (%): - A kezelések száma és időzítése: A helyiségeket és a berendezéseket az érvényben lévő higiénés előírások szerinti gyakorisággal kell fertőtleníteni. |
||||||||||||||||||
|
Felhasználói kör |
Foglalkozásszerű felhasználó |
||||||||||||||||||
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
|
4.1.1. Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
A fertőtlenítést megelőzően a felületeket le kell tisztítani. A termék használatra kész, hígítás nélkül alkalmazandó. A terméket olyan berendezésekhez tervezték, mint például a Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Használat előtt szükséges elolvasni a használati útmutatót. A következő protokollt követve használandó:
|
— |
Baktericid, yeasticid, fungicid, sporocid és virucid hatás eléréshez: 3 ml termék/m3 alkalmazandó 2 óra behatási idő mellett, majd meg kell ismételni a folyamatot még egyszer (3 ml termék/m3 2 óra behatási idő mellett). |
|
— |
Tuberkulocid hatás eléréséhez: 5 ml termék/m3 alkalmazandó 2 óra behatási idő mellett, majd másodszorra 3 ml termék/m3 alkalmazandó 2 óra behatási idő mellett. |
A második kezelést rögtön az elsőt követően kell elvégezni. A két kezelés programozható úgy, hogy egymást követően történjenek meg.
|
|
Cseppméret: 1-15 μm |
|
|
Relatív páratartalom: 25 - 75% |
|
|
Hőmérséklet: szobahőmérséklet |
Az előírt behatási időt be kell tartani. A behatási idő akkor kezdődik, amikor a szükséges mennyiségű termék jelen van a kezelendő helyiségben.
A felhasználónak mindig el kell végeznie a kezelendő helyiségek (vagy ha elfogadható, egy megfelelő „szabványos helyiség”) fertőtlenítésének mikrobiológiai validálását a használandó eszközökkel, amely után a helyiségek fertőtlenítésére vonatkozó protokollt el lehet készíteni és az alapján kell a fertőtlenítést elvégezni.
4.1.2. Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Lásd a Meta SPC 2-re vonatkozó "Általános használati utasítás" részt.
4.1.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Elsősegélynyújtási előírások:
LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a szájat! Amennyiben a sérült képes nyelni, itassuk meg. TILOS hánytatni. Orvosi ellátásért hívja a 112-t/mentőket!
HA BŐRRE KERÜL: A bőrfelületet azonnal mossa le bő vízzel! Ezt követően a szennyezett ruházatot le kell vetni, és újbóli használat előtt ki kell mosni! Folytassa a bőrfelület lemosását 15 percen át! Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.
BELÉLEGZÉS ESETÉN: Tünetek jelentkezése esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.
SZEMBE KERÜLÉS esetén: Azonnal öblítse le vízzel! Adott esetben, távolítsa el a kontaktlencséket, ha az könnyen megoldható, és folytassa az öblítést néhány percen át vízzel vagy a szem öblítésére szolgáló folyadékkal! Orvosi ellátásért hívja a 112-t/mentőket!
Valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások:
-
Súlyos szemirritációt okoz.
4.1.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Lásd a Meta SPC 2-re vonatkozó "Általános használati utasítás" részt.
4.1.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd a Meta SPC 2-re vonatkozó "Általános használati utasítás" részt.
5. ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (2) A META-SPC 2-RA/RE VONATKOZÓAN
5.1. Használati utasítások
-
5.2. Kockázatcsökkentő intézkedések
A diffúzió alatt a helyiséget zárva kell tartani és oda a belépés tilos! A kezelés során ne legyen jelen se ember se állat.
A helyiségben minden olyan nyílást, rést (pl. ablak) a kezelést megelőzően le kell zárni, ahol a köd kijuthat.
Biztosítani szükséges, hogy a köddel kezelt területre való bejutás az eljárás teljes időtartama alatt figyelmeztető táblával legyen megtiltva.
A kezelt területekre nem szabad belépni, amíg a hidrogén-peroxid koncentrációja magasabb, mint 0,9 ppm (1,25 mg/m3).
Kizárólag vészhelyzetben a foglalkozásszerű felhasználó a következő kötelező egyéni védőeszközt viselve beléphet a helyiségbe, ha a hidrogén-peroxid szintje 36 ppm (50 mg/m3) alá csökkent: az EN 14387 szerint vagy azzal egyenértékű szabvány szerint osztályozott 40-es védelmi fokozatú (APF) légtésvédő felszerelést (RPE) (a légzésvédő felszerelés típusát az engedély birtokosának kell megadnia a termékinformációs dokumentumban) és megfelelő védőruházatot (az EN 374 európai szabvány szerinti vagy azzal egyenértékű védőkesztyű, az EN ISO 16321 európai szabvány szerinti vagy azzal egyenértékű szemvédelem, továbbá overál). A kesztyű és az overál anyagát az engedély birtokosának kell megadnia a termékinformációs dokumentumban. Lásd a 6. szakaszt az EN szabványok teljes megnevezéséért.
Mérőeszköz segítségével kell meggyőződni arról, hogy a hidrogén-peroxid koncentrációja 0,9 ppm alá (vagy ha a vonatkozó nemzeti referenciaérték annál alacsonyabb, akkor az alá) csökkent. A védőfelszerelést nem viselő személyek/állatok csak akkor térhetnek vissza a kezelt helyiségbe, ha a hidrogén-peroxid koncentrációja a levegőben 1,25 mg/m3 (0,9 ppm) vagy az alacsonyabb, vonatkozó nemzeti referenciaérték alá csökken.
Egyéni védőeszközök:
Viseljen az EN ISO 16321-nek vagy azzal egyenértékű európai szabványnak megfelelő, vegyszerálló védőszemüveget a termék keverése és a terméknek a ködképző készülékben (pl. Nocospray, Bio-sanitizer, Sanofog, Nocomax vagy Nocomax Easy) közvetlenül használt csomagolásba/tartályba való betöltése során.
5.3. Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
-
5.4. A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
A kezelés végén a fel nem használt terméket és annak csomagolását a helyi előírások alapján kell ártalmatlanítani. A ködképzőben lévő, a ködképzés során fel nem használt termék a kommunális szennyvízhálózatba önthető, vagy a trágyatárolóba engedhető a helyi előírásoktól függően. Kerüljük az egyedi szennyvíztisztító berendezésbe történő kijutását.
5.5. A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
|
— |
Eltarthatósági idő: 2 év (szobahőmérsékleten) |
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Az 5.2. szakaszban említett EN szabványok teljes megnevezését az alábbiakban soroljuk fel:
|
|
EN 374 – Védőkesztyűk veszélyes vegyszerek és mikroorganizmusok ellen |
|
|
EN ISO 16321 - Munkahelyi szem- és arcvédelem. |
|
|
EN 14387 - Légzésvédők. Gázszűrő(k) és kombinált szűrő(k). Követelmények, vizsgálat, megjelölés |
7. HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC 2-BAN/BEN
7.1. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Nocolyse One Shot |
Forgalmazási terület: EU |
|||
|
|
Nocolyse + |
Forgalmazási terület: EU |
|||
|
Glosair 600 |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Engedélyszám |
EU-0029752-0004 1-2 |
||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
Hidrogén-peroxid |
|
Hatóanyag |
7722-84-1 |
231-765-0 |
12,0 |
|
Ezüst |
|
Nem hatóanyag |
7440-22-4 |
231-131-3 |
0,0017 |
7.2. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Nocolyse One Shot menthe |
Forgalmazási terület: EU |
|||
|
|
Nocolyse + menthe |
Forgalmazási terület: EU |
|||
|
Glosair 600 menthe |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Engedélyszám |
EU-0029752-0005 1-2 |
||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
Hidrogén-peroxid |
|
Hatóanyag |
7722-84-1 |
231-765-0 |
12,0 |
|
Ezüst |
|
Nem hatóanyag |
7440-22-4 |
231-131-3 |
0,0017 |
7.3. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Nocolyse One Shot nocodor |
Forgalmazási terület: EU |
|||
|
|
Nocolyse + nocodor |
Forgalmazási terület: EU |
|||
|
Glosair 600 nocodor |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Engedélyszám |
EU-0029752-0006 1-2 |
||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
Hidrogén-peroxid |
|
Hatóanyag |
7722-84-1 |
231-765-0 |
12,0 |
|
Ezüst |
|
Nem hatóanyag |
7440-22-4 |
231-131-3 |
0,0017 |
META-SPC 3
1. META-SPC 3 ADMINISZTRATÍV ADATAI
1.1. Meta-SPC 3 azonosítója
|
Azonosító |
Oxy'Pharm H2O2 7,9% |
1.2. Engedélyszám pótszáma
|
Szám |
1-3 |
1.3. Termék típusa(i)
|
Termék típusa(i) |
02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) 04. terméktípus - Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
2. META-SPC 3 ÖSSZETÉTELE
2.1. Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 3 összetételére vonatkozóan
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Legalább |
Legfeljebb |
|||||
|
Hidrogén-peroxid |
|
Hatóanyag |
7722-84-1 |
231-765-0 |
7,9 |
7,9 |
2.2. A meta-SPC 3 formulációjának típusa
|
Formuláció(k) |
AL - Egyéb folyadék |
3. A META-SPC 3 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI
|
Figyelmeztető mondatok |
Súlyos szemirritációt okoz. |
|
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok |
A használatot követően a(z) kezeke-t alaposan meg kell mosni. Szemvédő használata kötelező. SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni. |
4. A META-SPC 3 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)
4.1. A felhasználás leírása
3 táblázat.
# 1 – Use #3.1: Kemény felületek fertőtlenítése 7,9% hidrogén-peroxid köddel (FHP) használata
|
Terméktípus |
02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
||||||||||||||||||||||||
|
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt |
- |
||||||||||||||||||||||||
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Tudományos név: - Közhasználatú név: Baktériumok Fejlődési szakasz: - Tudományos név: - Közhasználatú név: Élesztőgombák Fejlődési szakasz: - Tudományos név: - Közhasználatú név: Baktériumspórák Fejlődési szakasz: - Tudományos név: - Közhasználatú név: Vírusok Fejlődési szakasz: - Tudományos név: - Közhasználatú név: Mycobacterium terrae, Mycobacterium avium (mikobaktericid) Fejlődési szakasz: - Tudományos név: - Közhasználatú név: Penészgombák Fejlődési szakasz: - |
||||||||||||||||||||||||
|
Felhasználási terület |
Beltéri 4-150 m3 térfogatú helyiségekben megtalálható berendezések és anyagok (kivéve az orvostechnikai eszközöket) kemény, nem porózus felületeinek hidrogén-peroxid köddel (FHP) légtéren keresztül történő fertőtlenítésére alkalmazható az alábbi területeken:
|
||||||||||||||||||||||||
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Ködképzés Részletes leírás: A használatra kész terméket a ködképző berendezésbe kell helyezni, ami a termékből automatikusan ködöt képez a fertőtlenítésre szánt zárt térben/helyiségben a felhasználó vagy illetéktelen személy jelenléte nélkül. |
||||||||||||||||||||||||
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány:
Cseppméret: 1–15 μm Hígítás (%): - A kezelések száma és időzítése: A helyiségeket és a berendezéseket az érvényben lévő higiénés előírások szerinti gyakorisággal kell fertőtleníteni. |
||||||||||||||||||||||||
|
Felhasználói kör |
Foglalkozásszerű felhasználó |
||||||||||||||||||||||||
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
|
4.1.1. Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
A fertőtlenítést megelőzően a felületeket le kell tisztítani. A termék használatra kész, hígítás nélkül alkalmazandó. A terméket olyan berendezésekhez tervezték, mint például a Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Használat előtt szükséges elolvasni a használati útmutatót. A következő protokollt követve használandó:
|
— |
Baktericid, yeasticid, fungicid, sporocid és virucid hatás eléréshez: 5 ml termék/m3 alkalmazandó 2 óra behatási idő mellett. |
|
— |
Mikobaktericid hatás eléréséhez: 7 ml termék/m3 alkalmazandó 2 óra behatási idő mellett.
|
Az előírt behatási időt be kell tartani. A behatási idő akkor kezdődik, amikor a szükséges mennyiségű termék jelen van a kezelendő helyiségben.
A felhasználónak mindig el kell végeznie a kezelendő helyiségek (vagy ha elfogadható, egy megfelelő „szabványos helyiség”) fertőtlenítésének mikrobiológiai validálását a használandó eszközökkel, amely után a helyiségek fertőtlenítésére vonatkozó protokollt el lehet készíteni és az alapján kell a fertőtlenítést elvégezni.
4.1.2. Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Lásd a Meta SPC 3-ra vonatkozó "Általános használati utasítás" részt.
4.1.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Elsősegélynyújtási előírások:
LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a szájat! Amennyiben a sérült képes nyelni, itassuk meg. TILOS hánytatni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.
HA BŐRRE KERÜL: Mossa le a bőrt vízzel. Tünetek jelentkezése esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.
SZEMBE KERÜLÉS esetén: Öblítse le vízzel. Adott esetben, távolítsa el a kontaktlencséket, ha az könnyen megoldható, és folytassa az öblítést néhány percen át vízzel vagy a szem öblítésére szolgáló folyadékkal. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.
BELÉLEGZÉS ESETÉN: Tünetek jelentkezése esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.
Valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások:
|
— |
Súlyos szemirritációt okoz. |
4.1.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Lásd a Meta SPC 3-ra vonatkozó "Általános használati utasítás" részt.
4.1.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd a Meta SPC 3-ra vonatkozó "Általános használati utasítás" részt.
4.2. A felhasználás leírása
4 táblázat.
# 2 – Use #3.3: Kemény felületek fertőtlenítése hidrogén-peroxid köddel (FHP) használata
|
Terméktípus |
04. terméktípus - Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
||||||||
|
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt |
- |
||||||||
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Tudományos név: - Közhasználatú név: Baktériumok Fejlődési szakasz: - Tudományos név: - Közhasználatú név: Élesztőgombák Fejlődési szakasz: - Tudományos név: - Közhasználatú név: Baktériumspórák Fejlődési szakasz: - Tudományos név: - Közhasználatú név: Mycobacterium terrae (tuberkulocid hatás) Fejlődési szakasz: - Tudományos név: - Közhasználatú név: Vírusok Fejlődési szakasz: - Tudományos név: - Közhasználatú név: Bakteriofágok Fejlődési szakasz: - Tudományos név: - Közhasználatú név: Penészgombák Fejlődési szakasz: - |
||||||||
|
Felhasználási terület |
Beltéri 4-150 m3 térfogatú helyiségekben megtalálható berendezések és anyagok kemény, nem porózus felületeinek hidrogén-peroxid köddel (FHP) légtéren keresztül történő fertőtlenítésére alkalmazható az alábbi területeken:
|
||||||||
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Ködképzés Részletes leírás: A használatra kész terméket a ködképző berendezésbe kell helyezni, ami a termékből automatikusan ködöt képez a fertőtlenítésre szánt zárt térben/helyiségben a felhasználó vagy illetéktelen személy jelenléte nélkül. |
||||||||
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány:
Cseppméret: 1–15 μm Hígítás (%): - A kezelések száma és időzítése: A helyiségeket és a berendezéseket az érvényben lévő higiénés előírások szerinti gyakorisággal kell fertőtleníteni. |
||||||||
|
Felhasználói kör |
Foglalkozásszerű felhasználó |
||||||||
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
|
4.2.1. Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
A fertőtlenítést megelőzően a felületeket le kell tisztítani. A termék használatra kész, hígítás nélkül alkalmazandó. A terméket olyan berendezésekhez tervezték, mint például a Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Használat előtt szükséges elolvasni a használati útmutatót. A következő protokollt követve használandó:
|
— |
Baktericid, yeasticid, fungicid, sporocid és virucid hatás eléréshez: 5 ml termék/m3 alkalmazandó 2 óra behatási idő mellett. |
|
— |
Tuberkulocid hatás eléréséhez: 7 ml termék/m3 alkalmazandó 2 óra behatási idő mellett.
|
Az előírt behatási időt be kell tartani. A behatási idő akkor kezdődik, amikor a szükséges mennyiségű termék jelen van a kezelendő helyiségben. A felhasználónak mindig el kell végeznie a kezelendő helyiségek (vagy ha elfogadható, egy megfelelő „szabványos helyiség”) fertőtlenítésének mikrobiológiai validálását a használandó eszközökkel, amely után a helyiségek fertőtlenítésére vonatkozó protokollt el lehet készíteni és az alapján kell a fertőtlenítést elvégezni.
4.2.2. Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Lásd a Meta SPC 3-ra vonatkozó "Általános használati utasítás" részt.
4.2.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Elsősegélynyújtási előírások:
LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a szájat! Amennyiben a sérült képes nyelni, itassuk meg. TILOS hánytatni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.
HA BŐRRE KERÜL: Mossa le a bőrt vízzel. Tünetek jelentkezése esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.
SZEMBE KERÜLÉS esetén: Öblítse le vízzel. Adott esetben, távolítsa el a kontaktlencséket, ha az könnyen megoldható, és folytassa az öblítést néhány percen át vízzel vagy a szem öblítésére szolgáló folyadékkal. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.
BELÉLEGZÉS ESETÉN: Tünetek jelentkezése esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.
Valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások:
|
— |
Súlyos szemirritációt okoz. |
4.2.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Lásd a Meta SPC 3-ra vonatkozó "Általános használati utasítás" részt.
4.2.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd a Meta SPC 3-ra vonatkozó "Általános használati utasítás" részt.
5. ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (3) A META-SPC 3-RA/RE VONATKOZÓAN
5.1. Használati utasítások
-
5.2. Kockázatcsökkentő intézkedések
A diffúzió alatt a helyiséget zárva kell tartani és oda a belépés tilos! A kezelés során ne legyen jelen se ember se állat.
A helyiségben minden olyan nyílást, rést (pl. ablak) a kezelést megelőzően le kell zárni, ahol a köd kijuthat.
Biztosítani szükséges, hogy a köddel kezelt területre való bejutás az eljárás teljes időtartama alatt figyelmeztető táblával legyen megtiltva.
A kezelt területekre nem szabad belépni, amíg a hidrogén-peroxid koncentrációja nagyobb, mint 0,9 ppm (1,25 mg/m3).
Kizárólag vészhelyzetben a foglalkozásszerű felhasználó a következő kötelező egyéni védőeszközt viselve beléphet a helyiségbe, ha a hidrogén-peroxid szintje 36 ppm (50 mg/m3) alá csökkent: az EN 14387 szerint vagy azzal egyenértékű szabvány szerint osztályozott 40-es védelmi fokozatú (APF) légzésvédő felszerelést (RPE) (a légzésvédő felszerelés típusát az engedély birtokosának kell megadnia a termékinformációs dokumentumban) és megfelelő védőruházatot (az EN 374 európai szabvány szerinti vagy azzal egyenértékű védőkesztyű, az EN ISO 16321 európai szabvány szerinti vagy azzal egyenértékű szemvédelem, továbbá overál). A kesztyű és az overál anyagát az engedély birtokosának kell megadnia a termékinformációs dokumentumban. Lásd a 6. szakaszt az EN szabványok teljes megnevezéséért.
Mérőeszköz segítségével kell meggyőződni arról, hogy a hidrogén-peroxid koncentrációja 0,9 ppm alá (vagy ha a vonatkozó nemzeti referenciaérték annál alacsonyabb, akkor az alá) csökkent. A védőfelszerelést nem viselő személyek/állatok csak akkor térhetnek vissza a kezelt helyiségbe, ha a hidrogén-peroxid koncentrációja a levegőben 1,25 mg/m3 (0,9 ppm) vagy az alacsonyabb, vonatkozó nemzeti referenciaérték alá csökken.
Egyéni védőeszközök:
Viseljen az EN ISO 16321-nek vagy azzal egyenértékű európai szabványnak megfelelő, vegyszerálló védőszemüveget a termék keverése és a terméknek a ködképző készülékben (pl. Nocospray, Bio-sanitizer, Sanofog, Nocomax vagy Nocomax Easy) közvetlenül használt csomagolásba/tartályba való betöltése során.
5.3. Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
-
5.4. A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
A kezelés végén a fel nem használt terméket és annak csomagolását a helyi előírások alapján kell ártalmatlanítani. A ködképzőben lévő, a ködképzés során fel nem használt termék a kommunális szennyvízhálózatba önthető, vagy a trágyatárolóba engedhető a helyi előírásoktól függően. Kerüljük az egyedi szennyvíztisztító berendezésbe történő kijutását.
5.5. A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
|
— |
Eltarthatósági idő: 2 év (szobahőmérsékleten) |
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Az 5.2. szakaszban említett EN szabványok teljes megnevezését az alábbiakban soroljuk fel:
|
|
EN 374 – Védőkesztyűk veszélyes vegyszerek és mikroorganizmusok ellen |
|
|
EN ISO 16321 - Munkahelyi szem- és arcvédelem. |
|
|
EN 14387 - Légzésvédők. Gázszűrő(k) és kombinált szűrő(k). Követelmények, vizsgálat, megjelölés |
7. HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC 3-BAN/BEN
7.1. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Nocolyse Food |
Forgalmazási terület: EU |
|||
|
|
Glosair 500 |
Forgalmazási terület: EU |
|||
|
Engedélyszám |
EU-0029752-0007 1-3 |
||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
Hidrogén-peroxid |
|
Hatóanyag |
7722-84-1 |
231-765-0 |
7,9 |
(1) Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 1 bármely engedélyezett felhasználásain belül.
(2) Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 2 bármely engedélyezett felhasználásain belül.
(3) Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 3 bármely engedélyezett felhasználásain belül.