2023.9.13.   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 225/21


A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1764 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2023. szeptember 12.)

az „Oxy’Pharm H2O2 ” biocid termékcsalád 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 44. cikke (5) bekezdésének első albekezdésére,

mivel:

(1)

2017. január 30-án az OXY’PHARM az 528/2012/EU rendelet 43. cikkének (1) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be az Európai Vegyianyag-Ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség) egy, a rendelet V. melléklete szerinti 2. és 4. terméktípushoz tartozó, „Oxy’Pharm H2O2” elnevezésű biocid termékcsalád uniós engedélyezése iránt, amelyhez írásbeli megerősítést mellékelt arról, hogy az illetékes holland hatóság vállalta a kérelem értékelését. A kérelem BC-HC029658-43 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába.

(2)

Az „Oxy’Pharm H2O2” hatóanyagként hidrogén-peroxidot tartalmaz, amely a 2. és 4. terméktípus tekintetében szerepel az engedélyezett hatóanyagoknak az 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében.

(3)

2022. március 10-én az értékelő illetékes hatóság az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (1) bekezdésének megfelelően benyújtotta értékelési jelentését, valamint értékelésének következtetéseit az Ügynökséghez.

(4)

2022. október 17-én az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (3) bekezdésének megfelelően véleményt (2) nyújtott be a Bizottsághoz, amely tartalmazta az „Oxy’Pharm H2O2” termékcsaládhoz tartozó biocid termék jellemzői összefoglalójának (a továbbiakban: a termék jellemzőinek összefoglalója) tervezetét és a biocid termékcsaládra vonatkozó végleges értékelési jelentést.

(5)

Véleményében az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy az „Oxy’Pharm H2O2” az 528/2012/EU rendelet 3. cikke (1) bekezdésének s) pontja szerinti biocid termékcsalád, amelyre az említett rendelet 42. cikke (1) bekezdésével összhangban uniós engedély adható, és amelyre vonatkozóan – feltéve, hogy megfelel a termék jellemzői összefoglalójának tervezetében foglaltaknak – teljesülnek a rendelet 19. cikkének (1) és (6) bekezdésében meghatározott feltételek.

(6)

2022. október 31-én az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (4) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a termék jellemzői összefoglalójának tervezetét.

(7)

A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, ezért úgy ítéli meg, hogy helyénvaló az „Oxy’Pharm H2O2” uniós engedélyezése.

(8)

Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az OXY’PHARM EU-0029752-0000 engedélyszámon uniós engedélyt kap az „Oxy’Pharm H2O2” biocid termékcsaládnak a biocid termék jellemzői mellékletben szereplő összefoglalójával összhangban történő forgalmazására és felhasználására.

Az uniós engedély 2023. október 3-tól 2033. szeptember 3-ig érvényes.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet a Szerződéseknek megfelelően teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó a tagállamokban.

Kelt Brüsszelben, 2023. szeptember 12-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN


(1)   HL L 167., 2012.6.27., 1. o.

(2)  Az ECHA 2022. június 14-i véleménye az „Oxy’Pharm H2O2 ” uniós engedélyezéséről (ECHA/BPC/358/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


MELLÉKLET

A biocid termékcsalád jellemzőinek összefoglalója

Oxy'Pharm H2O2

2. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek (Fertőtlenítőszerek)

4. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek (Fertőtlenítőszerek)

Engedélyszám: EU-0029752-0000

R4BP eszközszám: EU-0029752-0000

I. RÉSZ

ELSŐ INFORMÁCIÓS SZINT

1.   ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Termékcsalád neve

Név

Oxy'Pharm H2O2

1.2.   Termék típusa(i)

Termék típusa(i)

02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

04. terméktípus - Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

1.3.   Engedélyes

Az engedélyes neve és címe

Név

OXY’PHARM

Cím

rue Marcel Paul 829, 94500 Champigny-sur-Marne Franciaország

Engedélyszám

EU-0029752-0000

R4BP eszközszám

EU-0029752-0000

Az engedélyezés dátuma

2023. október 3.

Az engedély léjáratának dátuma

2033. szeptember 30.

1.4.   Biocid termékek gyártója/gyártói

A gyártó neve

OXY'PHARM

A gyártó címe

Rue Marcel Paul, 829, 94500 Champigny-sur-Marne Franciaország

Gyártási helyek

Rue Marcel Paul, 829, 94500 Champigny-sur-Marne Franciaország

1.5.   A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói

Hatóanyag

Hidrogén-peroxid

A gyártó neve

Evonik Resource Efficiency GmbH

A gyártó címe

Rellinghauser Straße 1—11, 45128 Essen Németország

Gyártási helyek

Evonik Industries AG / BL Active Oxygens, Untere Kanalstrasse 3, 79618 Rheinfelden Németország

2.   TERMÉKCSALÁD ÖSSZETÉTELE ÉS FORMULÁCIÓJA

2.1.   Termékcsalád összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Legalább

Legfeljebb

Hidrogén-peroxid

 

Hatóanyag

7722-84-1

231-765-0

6,0

12,0

Ezüst

 

Nem hatóanyag

7440-22-4

231-131-3

0,0

0,0017

2.2.   Formuláció típusa(i)

Formuláció(k)

AL - Egyéb folyadék

II. RÉSZ

MÁSODIK INFORMÁCIÓS SZINT – META-SPC(K)

META-SPC 1

1.   META-SPC 1 ADMINISZTRATÍV ADATAI

1.1.   Meta-SPC 1 azonosítója

Azonosító

Oxy'Pharm H2O2 6%

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-1

1.3.   Termék típusa(i)

Termék típusa(i)

02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

2.   META-SPC 1 ÖSSZETÉTELE

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 1 összetételére vonatkozóan

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Legalább

Legfeljebb

Hidrogén-peroxid

 

Hatóanyag

7722-84-1

231-765-0

6,0

6,0

Ezüst

 

Nem hatóanyag

7440-22-4

231-131-3

0,0017

0,0017

2.2.   A meta-SPC 1 formulációjának típusa

Formuláció(k)

AL - Egyéb folyadék

3.   A META-SPC 1 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

Figyelmeztető mondatok

Súlyos szemirritációt okoz.

Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

A használatot követően a(z) kezeke-t alaposan meg kell mosni.

Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.

Szemvédő használata kötelező.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni.

A tartalom elhelyezése hulladékként: a helyi előírásoknak megfelelően..

A edény elhelyezése hulladékként: a helyi előírásoknak megfelelően..

4.   A META-SPC 1 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználás leírása

1 táblázat.

# 1 – Use #1.1: Kemény felületek fertőtlenítése 6% hidrogén-peroxid köddel (FHP) használata

Terméktípus

02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: -

Közhasználatú név: Baktériumok

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: -

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: -

Közhasználatú név: Mycobacterium terrae (tuberkulocid hatás)

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: -

Közhasználatú név: Vírusok

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: -

Közhasználatú név: Penészgombák

Fejlődési szakasz: -

Felhasználási terület

Beltéri

4-150 m3 térfogatú helyiségekben megtalálható berendezések és anyagok (kivéve az orvostechnikai eszközöket) kemény, nem porózus felületeinek hidrogén-peroxid köddel (FHP) légtéren keresztül történő fertőtlenítésére alkalmazható az alábbi területeken:

kórházak és klinikák,

kutató és elemző laboratóriumok (beleértve: P3 laboratóriumok és tisztaterek),

egészségügyi szállítás,

gyógyszeripar,

ipari mosodák,

szájsebészeti és implantológiai központok,

hotelek,

iskolák,

bölcsődék.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Ködképzés

Részletes leírás:

A használatra kész terméket a ködképző berendezésbe kell helyezni, ami a termékből automatikusan ködöt képez a fertőtlenítésre szánt zárt térben/helyiségben a felhasználó vagy illetéktelen személy jelenléte nélkül.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

Baktericid, élesztőgombaölő, gombaölő, tuberkulinos és virucid hatás: 5 ml termék/m3 és 2 óra behatási idő. Másodszor is kezeljük 5 ml termék/m3-en és 2 óra behatási idővel.

A második kezelésre közvetlenül az első kezelés után kerül sor. A két kezelést szekvenciálisan lehet programozni.

Cseppméret: 1–15μM

Hígítás (%): -

A kezelések száma és időzítése:

A helyiségeket és a berendezéseket az érvényben lévő higiénés előírások szerinti gyakorisággal kell fertőtleníteni.

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

1)

HDPE, fehér (nem áttetsző) 1 liter flakon gáztalanító csavaros kupakkal.

2)

HDPE, szürke (nem áttetsző) 2 liter egyszerhasználatos flakon.

3)

HDPE, fehér (nem áttetsző) 5 liter kanna (utántöltő csomagolás).

4)

HDPE, fehér (nem áttetsző) 20 liter kanna.

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

A fertőtlenítést megelőzően a felületeket le kell tisztítani. A termék használatra kész, hígítás nélkül alkalmazandó. A terméket olyan berendezésekhez tervezték, mint például a Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Használat előtt szükséges elolvasni a használati útmutatót. A következő protokollt követve használandó:

Baktericid, yeasticid, fungicid, tuberkulocid és virucid hatás eléréshez: 5 ml termék/m3 alkalmazandó 2 óra behatási idő mellett, majd meg kell ismételni a folyamatot még egyszer (5 ml termék/m3 2 óra behatási idő mellett).

A második kezelést rögtön az elsőt követően kell elvégezni. A két kezelés programozható úgy, hogy egymást követően történjenek meg.

 

Cseppméret: 1-15 μm

 

Relatív páratartalom: 25 - 75%

 

Hőmérséklet: szobahőmérséklet

Az előírt behatási időt be kell tartani. A behatási idő akkor kezdődik, amikor a szükséges mennyiségű termék jelen van a kezelendő helyiségben.

A felhasználónak mindig el kell végeznie a kezelendő helyiségek (vagy ha elfogadható, egy megfelelő „szabványos helyiség”) fertőtlenítésének mikrobiológiai validálását a használandó eszközökkel, amely után a helyiségek fertőtlenítésére vonatkozó protokollt el lehet készíteni és az alapján kell a fertőtlenítést elvégezni.

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd a Meta SPC 1-re vonatkozó "Általános használati utasítás" részt.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Elsősegélynyújtási előírások:

LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a szájat! Amennyiben a sérült képes nyelni, itassuk meg. TILOS hánytatni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

HA BŐRRE KERÜL: Mossa le a bőrt vízzel. Tünetek jelentkezése esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

SZEMBE KERÜLÉS esetén: Öblítse le vízzel. Adott esetben, távolítsa el a kontaktlencséket, ha az könnyen megoldható, és folytassa az öblítést néhány percen át vízzel vagy a szem öblítésére szolgáló folyadékkal. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Tünetek jelentkezése esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

Valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások:

Súlyos szemirritációt okoz.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd a Meta SPC 1-re vonatkozó "Általános használati utasítás" részt.

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a Meta SPC 1-re vonatkozó "Általános használati utasítás" részt.

5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (1) A META-SPC 1-RA/RE VONATKOZÓAN

5.1.   Használati utasítások

-

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

A diffúzió alatt a helyiséget zárva kell tartani és oda a belépés tilos! A kezelés során ne legyen jelen se ember se állat.

A helyiségben minden olyan nyílást, rést (pl. ablak) a kezelést megelőzően le kell zárni, ahol a köd kijuthat.

Biztosítani szükséges, hogy a köddel kezelt területre való bejutás az eljárás teljes időtartama alatt figyelmeztető táblával legyen megtiltva.

A kezelt területekre nem szabad belépni, amíg a hidrogén-peroxid koncentrációja magasabb, mint 0,9 ppm (1,25 mg/m3).

Kizárólag vészhelyzetben a foglalkozásszerű felhasználó a következő kötelező egyéni védőeszközt viselve beléphet a helyiségbe, ha a hidrogén-peroxid szintje 36 ppm (50 mg/m3) alá csökkent: az EN 14387 szerint vagy azzal egyenértékű szabvány szerint osztályozott 40-es védelmi fokozatú (APF) légzésvédő felszerelést (RPE) (a légzésvédő felszerelés típusát az engedély birtokosának kell megadnia a termékinformációs dokumentumban) és megfelelő védőruházatot (az EN 374 európai szabvány szerinti vagy azzal egyenértékű védőkesztyű, az EN ISO 16321 európai szabvány szerinti vagy azzal egyenértékű szemvédelem, továbbá overál). A kesztyű és az overál anyagát az engedély birtokosának kell megadnia a termékinformációs dokumentumban. Lásd a 6. szakaszt az EN szabványok teljes megnevezéséért.

Mérőeszköz segítségével kell meggyőződni arról, hogy a hidrogén-peroxid koncentrációja 0,9 ppm alá (vagy ha a vonatkozó nemzeti referenciaérték annál alacsonyabb, akkor az alá) csökkent. A védőfelszerelést nem viselő személyek/állatok csak akkor térhetnek vissza a kezelt helyiségbe, ha a hidrogén-peroxid koncentrációja a levegőben 1,25 mg/m3 (0,9 ppm) vagy az alacsonyabb, vonatkozó nemzeti referenciaérték alá csökken.

Egyéni védőeszközök:

Viseljen az EN ISO 16321-nek vagy azzal egyenértékű európai szabványnak megfelelő, vegyszerálló védőszemüveget a termék keverése és a terméknek a ködképző készülékben (pl. Nocospray, Bio-sanitizer, Sanofog, Nocomax vagy Nocomax Easy) közvetlenül használt csomagolásba/tartályba való betöltése során.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

-

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

A kezelés végén a fel nem használt terméket és annak csomagolását a helyi előírások alapján kell ártalmatlanítani. A ködképzőben lévő, a ködképzés során fel nem használt termék a kommunális szennyvízhálózatba önthető, vagy a trágyatárolóba engedhető a helyi előírásoktól függően. Kerüljük az egyedi szennyvíztisztító berendezésbe történő kijutását.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Eltarthatósági idő: 2 év (szobahőmérsékleten)

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Az 5.2. szakaszban említett EN szabványok teljes megnevezését az alábbiakban soroljuk fel:

 

EN 374 – Védőkesztyűk veszélyes vegyszerek és mikroorganizmusok ellen

 

EN ISO 16321 - Munkahelyi szem- és arcvédelem.

 

EN 14387 - Légzésvédők. Gázszűrő(k) és kombinált szűrő(k). Követelmények, vizsgálat, megjelölés

7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC 1-BAN/BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Nocolyse

Forgalmazási terület: EU

 

Glosair 400

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0029752-0001 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Hidrogén-peroxid

 

Hatóanyag

7722-84-1

231-765-0

6,0

Ezüst

 

Nem hatóanyag

7440-22-4

231-131-3

0,0017

7.2.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Nocolyse menthe

Forgalmazási terület: EU

 

Glosair 400 menthe

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0029752-0002 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Hidrogén-peroxid

 

Hatóanyag

7722-84-1

231-765-0

6,0

Ezüst

 

Nem hatóanyag

7440-22-4

231-131-3

0,0017

7.3.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Nocolyse nocodor

Forgalmazási terület: EU

 

Glosair 400 nocodor

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0029752-0003 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Hidrogén-peroxid

 

Hatóanyag

7722-84-1

231-765-0

6,0

Ezüst

 

Nem hatóanyag

7440-22-4

231-131-3

0,0017

META-SPC 2

1.   META-SPC 2 ADMINISZTRATÍV ADATAI

1.1.   Meta-SPC 2 azonosítója

Azonosító

Oxy'Pharm H2O2 12%

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-2

1.3.   Termék típusa(i)

Termék típusa(i)

02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

2.   META-SPC 2 ÖSSZETÉTELE

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 2 összetételére vonatkozóan

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Legalább

Legfeljebb

Hidrogén-peroxid

 

Hatóanyag

7722-84-1

231-765-0

12,0

12,0

Ezüst

 

Nem hatóanyag

7440-22-4

231-131-3

0,0017

0,0017

2.2.   A meta-SPC 2 formulációjának típusa

Formuláció(k)

AL - Egyéb folyadék

3.   A META-SPC 2 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

Figyelmeztető mondatok

Fokozhatja a tűz intenzitását; oxidáló hatású.

Súlyos szemkárosodást okoz.

Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

Ruhától és más éghető anyagoktól távol tartandó.

Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.

Szemvédő használata kötelező.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ.

Azonnal forduljon orvoshoz.

A tartalom elhelyezése hulladékként: a helyi előírásoknak megfelelően.

A edény elhelyezése hulladékként: a helyi előíársoknak megfelelően.

4.   A META-SPC 2 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználás leírása

2 táblázat.

# 1 – Use #2.1: Kemény felületek fertőtlenítése 12% hidrogén-peroxid köddel (FHP) használata

Terméktípus

02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: -

Közhasználatú név: Baktériumok

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: -

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: -

Közhasználatú név: Baktériumspórák

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: -

Közhasználatú név: Mycobacterium terrae (tuberkulocid)

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: -

Közhasználatú név: Vírusok

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: -

Közhasználatú név: Penészgombák

Fejlődési szakasz: -

Felhasználási terület

Beltéri

4-150 m3 térfogatú helyiségekben megtalálható berendezések és anyagok (kivéve az orvostechnikai eszközöket) kemény, nem porózus felületeinek hidrogén-peroxid köddel (FHP) légtéren keresztül történő fertőtlenítésére alkalmazható az alábbi területeken:

kórházak és klinikák,

kutató és elemző laboratóriumok (beleértve: P3 laboratóriumok és tisztaterek),

egészségügyi szállítás,

gyógyszeripar,

ipari mosodák,

szájsebészeti és implantológiai központok,

hotelek,

iskolák,

bölcsődék.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Ködképzés

Részletes leírás:

A használatra kész terméket a ködképző berendezésbe kell helyezni, ami a termékből automatikusan ködöt képez a fertőtlenítésre szánt zárt térben/helyiségben a felhasználó vagy illetéktelen személy jelenléte nélkül.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

Baktericid, élesztőgombás, gombaölő szer, sporicicid és virucid hatás: 3 ml termék/m3 és 2 óra behatási idő. Másodszor is kezeljük 3 ml termék/m3-en és 2 óra behatási idővel.

Tuberkulózis-aktivitás: 5 ml termék/m3 és 2 óra behatási idő. Másodszor is kezeljük 3 ml termék/m3-en és 2 óra behatási idővel.

A második kezelésre közvetlenül az első kezelés után kerül sor. A két kezelést szekvenciálisan lehet programozni.

Cseppméret: 1–15 μm

Hígítás (%): -

A kezelések száma és időzítése:

A helyiségeket és a berendezéseket az érvényben lévő higiénés előírások szerinti gyakorisággal kell fertőtleníteni.

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

1)

HDPE, fehér (nem áttetsző) 1 liter flakon gáztalanító csavaros kupakkal.

2)

HDPE, szürke (nem áttetsző) 2 liter egyszerhasználatos flakon.

3)

HDPE, fehér (nem áttetsző) 5 liter kanna (utántöltő csomagolás).

4)

HDPE, fehér (nem áttetsző) 20 liter kanna.

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

A fertőtlenítést megelőzően a felületeket le kell tisztítani. A termék használatra kész, hígítás nélkül alkalmazandó. A terméket olyan berendezésekhez tervezték, mint például a Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Használat előtt szükséges elolvasni a használati útmutatót. A következő protokollt követve használandó:

Baktericid, yeasticid, fungicid, sporocid és virucid hatás eléréshez: 3 ml termék/m3 alkalmazandó 2 óra behatási idő mellett, majd meg kell ismételni a folyamatot még egyszer (3 ml termék/m3 2 óra behatási idő mellett).

Tuberkulocid hatás eléréséhez: 5 ml termék/m3 alkalmazandó 2 óra behatási idő mellett, majd másodszorra 3 ml termék/m3 alkalmazandó 2 óra behatási idő mellett.

A második kezelést rögtön az elsőt követően kell elvégezni. A két kezelés programozható úgy, hogy egymást követően történjenek meg.

 

Cseppméret: 1-15 μm

 

Relatív páratartalom: 25 - 75%

 

Hőmérséklet: szobahőmérséklet

Az előírt behatási időt be kell tartani. A behatási idő akkor kezdődik, amikor a szükséges mennyiségű termék jelen van a kezelendő helyiségben.

A felhasználónak mindig el kell végeznie a kezelendő helyiségek (vagy ha elfogadható, egy megfelelő „szabványos helyiség”) fertőtlenítésének mikrobiológiai validálását a használandó eszközökkel, amely után a helyiségek fertőtlenítésére vonatkozó protokollt el lehet készíteni és az alapján kell a fertőtlenítést elvégezni.

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd a Meta SPC 2-re vonatkozó "Általános használati utasítás" részt.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Elsősegélynyújtási előírások:

LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a szájat! Amennyiben a sérült képes nyelni, itassuk meg. TILOS hánytatni. Orvosi ellátásért hívja a 112-t/mentőket!

HA BŐRRE KERÜL: A bőrfelületet azonnal mossa le bő vízzel! Ezt követően a szennyezett ruházatot le kell vetni, és újbóli használat előtt ki kell mosni! Folytassa a bőrfelület lemosását 15 percen át! Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Tünetek jelentkezése esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

SZEMBE KERÜLÉS esetén: Azonnal öblítse le vízzel! Adott esetben, távolítsa el a kontaktlencséket, ha az könnyen megoldható, és folytassa az öblítést néhány percen át vízzel vagy a szem öblítésére szolgáló folyadékkal! Orvosi ellátásért hívja a 112-t/mentőket!

Valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások:

-

Súlyos szemirritációt okoz.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd a Meta SPC 2-re vonatkozó "Általános használati utasítás" részt.

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a Meta SPC 2-re vonatkozó "Általános használati utasítás" részt.

5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (2) A META-SPC 2-RA/RE VONATKOZÓAN

5.1.   Használati utasítások

-

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

A diffúzió alatt a helyiséget zárva kell tartani és oda a belépés tilos! A kezelés során ne legyen jelen se ember se állat.

A helyiségben minden olyan nyílást, rést (pl. ablak) a kezelést megelőzően le kell zárni, ahol a köd kijuthat.

Biztosítani szükséges, hogy a köddel kezelt területre való bejutás az eljárás teljes időtartama alatt figyelmeztető táblával legyen megtiltva.

A kezelt területekre nem szabad belépni, amíg a hidrogén-peroxid koncentrációja magasabb, mint 0,9 ppm (1,25 mg/m3).

Kizárólag vészhelyzetben a foglalkozásszerű felhasználó a következő kötelező egyéni védőeszközt viselve beléphet a helyiségbe, ha a hidrogén-peroxid szintje 36 ppm (50 mg/m3) alá csökkent: az EN 14387 szerint vagy azzal egyenértékű szabvány szerint osztályozott 40-es védelmi fokozatú (APF) légtésvédő felszerelést (RPE) (a légzésvédő felszerelés típusát az engedély birtokosának kell megadnia a termékinformációs dokumentumban) és megfelelő védőruházatot (az EN 374 európai szabvány szerinti vagy azzal egyenértékű védőkesztyű, az EN ISO 16321 európai szabvány szerinti vagy azzal egyenértékű szemvédelem, továbbá overál). A kesztyű és az overál anyagát az engedély birtokosának kell megadnia a termékinformációs dokumentumban. Lásd a 6. szakaszt az EN szabványok teljes megnevezéséért.

Mérőeszköz segítségével kell meggyőződni arról, hogy a hidrogén-peroxid koncentrációja 0,9 ppm alá (vagy ha a vonatkozó nemzeti referenciaérték annál alacsonyabb, akkor az alá) csökkent. A védőfelszerelést nem viselő személyek/állatok csak akkor térhetnek vissza a kezelt helyiségbe, ha a hidrogén-peroxid koncentrációja a levegőben 1,25 mg/m3 (0,9 ppm) vagy az alacsonyabb, vonatkozó nemzeti referenciaérték alá csökken.

Egyéni védőeszközök:

Viseljen az EN ISO 16321-nek vagy azzal egyenértékű európai szabványnak megfelelő, vegyszerálló védőszemüveget a termék keverése és a terméknek a ködképző készülékben (pl. Nocospray, Bio-sanitizer, Sanofog, Nocomax vagy Nocomax Easy) közvetlenül használt csomagolásba/tartályba való betöltése során.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

-

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

A kezelés végén a fel nem használt terméket és annak csomagolását a helyi előírások alapján kell ártalmatlanítani. A ködképzőben lévő, a ködképzés során fel nem használt termék a kommunális szennyvízhálózatba önthető, vagy a trágyatárolóba engedhető a helyi előírásoktól függően. Kerüljük az egyedi szennyvíztisztító berendezésbe történő kijutását.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Eltarthatósági idő: 2 év (szobahőmérsékleten)

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Az 5.2. szakaszban említett EN szabványok teljes megnevezését az alábbiakban soroljuk fel:

 

EN 374 – Védőkesztyűk veszélyes vegyszerek és mikroorganizmusok ellen

 

EN ISO 16321 - Munkahelyi szem- és arcvédelem.

 

EN 14387 - Légzésvédők. Gázszűrő(k) és kombinált szűrő(k). Követelmények, vizsgálat, megjelölés

7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC 2-BAN/BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Nocolyse One Shot

Forgalmazási terület: EU

 

Nocolyse +

Forgalmazási terület: EU

Glosair 600

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0029752-0004 1-2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Hidrogén-peroxid

 

Hatóanyag

7722-84-1

231-765-0

12,0

Ezüst

 

Nem hatóanyag

7440-22-4

231-131-3

0,0017

7.2.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Nocolyse One Shot menthe

Forgalmazási terület: EU

 

Nocolyse + menthe

Forgalmazási terület: EU

Glosair 600 menthe

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0029752-0005 1-2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Hidrogén-peroxid

 

Hatóanyag

7722-84-1

231-765-0

12,0

Ezüst

 

Nem hatóanyag

7440-22-4

231-131-3

0,0017

7.3.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Nocolyse One Shot nocodor

Forgalmazási terület: EU

 

Nocolyse + nocodor

Forgalmazási terület: EU

Glosair 600 nocodor

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0029752-0006 1-2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Hidrogén-peroxid

 

Hatóanyag

7722-84-1

231-765-0

12,0

Ezüst

 

Nem hatóanyag

7440-22-4

231-131-3

0,0017

META-SPC 3

1.   META-SPC 3 ADMINISZTRATÍV ADATAI

1.1.   Meta-SPC 3 azonosítója

Azonosító

Oxy'Pharm H2O2 7,9%

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-3

1.3.   Termék típusa(i)

Termék típusa(i)

02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

04. terméktípus - Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

2.   META-SPC 3 ÖSSZETÉTELE

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 3 összetételére vonatkozóan

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Legalább

Legfeljebb

Hidrogén-peroxid

 

Hatóanyag

7722-84-1

231-765-0

7,9

7,9

2.2.   A meta-SPC 3 formulációjának típusa

Formuláció(k)

AL - Egyéb folyadék

3.   A META-SPC 3 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

Figyelmeztető mondatok

Súlyos szemirritációt okoz.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

A használatot követően a(z) kezeke-t alaposan meg kell mosni.

Szemvédő használata kötelező.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni.

4.   A META-SPC 3 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználás leírása

3 táblázat.

# 1 – Use #3.1: Kemény felületek fertőtlenítése 7,9% hidrogén-peroxid köddel (FHP) használata

Terméktípus

02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: -

Közhasználatú név: Baktériumok

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: -

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: -

Közhasználatú név: Baktériumspórák

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: -

Közhasználatú név: Vírusok

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: -

Közhasználatú név: Mycobacterium terrae, Mycobacterium avium (mikobaktericid)

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: -

Közhasználatú név: Penészgombák

Fejlődési szakasz: -

Felhasználási terület

Beltéri

4-150 m3 térfogatú helyiségekben megtalálható berendezések és anyagok (kivéve az orvostechnikai eszközöket) kemény, nem porózus felületeinek hidrogén-peroxid köddel (FHP) légtéren keresztül történő fertőtlenítésére alkalmazható az alábbi területeken:

kórházak és klinikák,

kutató és elemző laboratóriumok (beleértve: P3 laboratóriumok és tisztaterek),

egészségügyi szállítás,

gyógyszeripar,

ipari mosodák,

szájsebészeti és implantológiai központok,

szállítójárművek

hotelek,

éttermek,

iskolák,

bölcsődék,

állatorvosi rendelők.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Ködképzés

Részletes leírás:

A használatra kész terméket a ködképző berendezésbe kell helyezni, ami a termékből automatikusan ködöt képez a fertőtlenítésre szánt zárt térben/helyiségben a felhasználó vagy illetéktelen személy jelenléte nélkül.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

Baktericid, élesztőgombás, gombaölő szer, sporicicid és virucid hatás: 5 ml termék/m3 és 2 óra behatási idő.

Mikobaktericid aktivitás (naplócsökkenés ≥ 4): 7 ml termék/m3 és 2 óra behatási idő.

Cseppméret: 1–15 μm

Hígítás (%): -

A kezelések száma és időzítése:

A helyiségeket és a berendezéseket az érvényben lévő higiénés előírások szerinti gyakorisággal kell fertőtleníteni.

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

1)

HDPE, fehér (nem áttetsző) 1 liter flakon gáztalanító csavaros kupakkal.

2)

HDPE, szürke (nem áttetsző) 2 liter egyszerhasználatos flakon.

3)

HDPE, fehér (nem áttetsző) 5 liter kanna (utántöltő csomagolás).

4)

HDPE, fehér (nem áttetsző) 20 liter kanna.

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

A fertőtlenítést megelőzően a felületeket le kell tisztítani. A termék használatra kész, hígítás nélkül alkalmazandó. A terméket olyan berendezésekhez tervezték, mint például a Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Használat előtt szükséges elolvasni a használati útmutatót. A következő protokollt követve használandó:

Baktericid, yeasticid, fungicid, sporocid és virucid hatás eléréshez: 5 ml termék/m3 alkalmazandó 2 óra behatási idő mellett.

Mikobaktericid hatás eléréséhez: 7 ml termék/m3 alkalmazandó 2 óra behatási idő mellett.

Cseppméret: 1-15 μm

Relatív páratartalom: 25 - 75%

Hőmérséklet: szobahőmérséklet

Az előírt behatási időt be kell tartani. A behatási idő akkor kezdődik, amikor a szükséges mennyiségű termék jelen van a kezelendő helyiségben.

A felhasználónak mindig el kell végeznie a kezelendő helyiségek (vagy ha elfogadható, egy megfelelő „szabványos helyiség”) fertőtlenítésének mikrobiológiai validálását a használandó eszközökkel, amely után a helyiségek fertőtlenítésére vonatkozó protokollt el lehet készíteni és az alapján kell a fertőtlenítést elvégezni.

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd a Meta SPC 3-ra vonatkozó "Általános használati utasítás" részt.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Elsősegélynyújtási előírások:

LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a szájat! Amennyiben a sérült képes nyelni, itassuk meg. TILOS hánytatni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

HA BŐRRE KERÜL: Mossa le a bőrt vízzel. Tünetek jelentkezése esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

SZEMBE KERÜLÉS esetén: Öblítse le vízzel. Adott esetben, távolítsa el a kontaktlencséket, ha az könnyen megoldható, és folytassa az öblítést néhány percen át vízzel vagy a szem öblítésére szolgáló folyadékkal. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Tünetek jelentkezése esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

Valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások:

Súlyos szemirritációt okoz.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd a Meta SPC 3-ra vonatkozó "Általános használati utasítás" részt.

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a Meta SPC 3-ra vonatkozó "Általános használati utasítás" részt.

4.2.   A felhasználás leírása

4 táblázat.

# 2 – Use #3.3: Kemény felületek fertőtlenítése hidrogén-peroxid köddel (FHP) használata

Terméktípus

04. terméktípus - Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: -

Közhasználatú név: Baktériumok

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: -

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: -

Közhasználatú név: Baktériumspórák

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: -

Közhasználatú név: Mycobacterium terrae (tuberkulocid hatás)

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: -

Közhasználatú név: Vírusok

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: -

Közhasználatú név: Bakteriofágok

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: -

Közhasználatú név: Penészgombák

Fejlődési szakasz: -

Felhasználási terület

Beltéri

4-150 m3 térfogatú helyiségekben megtalálható berendezések és anyagok kemény, nem porózus felületeinek hidrogén-peroxid köddel (FHP) légtéren keresztül történő fertőtlenítésére alkalmazható az alábbi területeken:

élelmiszeripar,

központi konyhák,

éttermek.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Ködképzés

Részletes leírás:

A használatra kész terméket a ködképző berendezésbe kell helyezni, ami a termékből automatikusan ködöt képez a fertőtlenítésre szánt zárt térben/helyiségben a felhasználó vagy illetéktelen személy jelenléte nélkül.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

Baktericid, élesztőgombás, gombaölő szer, sporicicid és virucid hatás: 5 ml termék/m3 és 2 óra behatási idő.

Mikobaktericid aktivitás (naplócsökkenés ≥ 4): 7 ml termék/m3 és 2 óra behatási idő.

Cseppméret: 1–15 μm

Hígítás (%): -

A kezelések száma és időzítése:

A helyiségeket és a berendezéseket az érvényben lévő higiénés előírások szerinti gyakorisággal kell fertőtleníteni.

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

1)

HDPE, fehér (nem áttetsző) 1 liter flakon gáztalanító csavaros kupakkal.

2)

HDPE, szürke (nem áttetsző) 2 liter egyszerhasználatos flakon.

3)

HDPE, fehér (nem áttetsző) 5 liter kanna (utántöltő csomagolás).

4)

HDPE, fehér (nem áttetsző) 20 liter kanna.

4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

A fertőtlenítést megelőzően a felületeket le kell tisztítani. A termék használatra kész, hígítás nélkül alkalmazandó. A terméket olyan berendezésekhez tervezték, mint például a Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Használat előtt szükséges elolvasni a használati útmutatót. A következő protokollt követve használandó:

Baktericid, yeasticid, fungicid, sporocid és virucid hatás eléréshez: 5 ml termék/m3 alkalmazandó 2 óra behatási idő mellett.

Tuberkulocid hatás eléréséhez: 7 ml termék/m3 alkalmazandó 2 óra behatási idő mellett.

Cseppméret: 1-15 μm

Relatív páratartalom: 25 - 75%

Hőmérséklet: szobahőmérséklet

Az előírt behatási időt be kell tartani. A behatási idő akkor kezdődik, amikor a szükséges mennyiségű termék jelen van a kezelendő helyiségben. A felhasználónak mindig el kell végeznie a kezelendő helyiségek (vagy ha elfogadható, egy megfelelő „szabványos helyiség”) fertőtlenítésének mikrobiológiai validálását a használandó eszközökkel, amely után a helyiségek fertőtlenítésére vonatkozó protokollt el lehet készíteni és az alapján kell a fertőtlenítést elvégezni.

4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd a Meta SPC 3-ra vonatkozó "Általános használati utasítás" részt.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Elsősegélynyújtási előírások:

LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a szájat! Amennyiben a sérült képes nyelni, itassuk meg. TILOS hánytatni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

HA BŐRRE KERÜL: Mossa le a bőrt vízzel. Tünetek jelentkezése esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

SZEMBE KERÜLÉS esetén: Öblítse le vízzel. Adott esetben, távolítsa el a kontaktlencséket, ha az könnyen megoldható, és folytassa az öblítést néhány percen át vízzel vagy a szem öblítésére szolgáló folyadékkal. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Tünetek jelentkezése esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

Valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások:

Súlyos szemirritációt okoz.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd a Meta SPC 3-ra vonatkozó "Általános használati utasítás" részt.

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a Meta SPC 3-ra vonatkozó "Általános használati utasítás" részt.

5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (3) A META-SPC 3-RA/RE VONATKOZÓAN

5.1.   Használati utasítások

-

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

A diffúzió alatt a helyiséget zárva kell tartani és oda a belépés tilos! A kezelés során ne legyen jelen se ember se állat.

A helyiségben minden olyan nyílást, rést (pl. ablak) a kezelést megelőzően le kell zárni, ahol a köd kijuthat.

Biztosítani szükséges, hogy a köddel kezelt területre való bejutás az eljárás teljes időtartama alatt figyelmeztető táblával legyen megtiltva.

A kezelt területekre nem szabad belépni, amíg a hidrogén-peroxid koncentrációja nagyobb, mint 0,9 ppm (1,25 mg/m3).

Kizárólag vészhelyzetben a foglalkozásszerű felhasználó a következő kötelező egyéni védőeszközt viselve beléphet a helyiségbe, ha a hidrogén-peroxid szintje 36 ppm (50 mg/m3) alá csökkent: az EN 14387 szerint vagy azzal egyenértékű szabvány szerint osztályozott 40-es védelmi fokozatú (APF) légzésvédő felszerelést (RPE) (a légzésvédő felszerelés típusát az engedély birtokosának kell megadnia a termékinformációs dokumentumban) és megfelelő védőruházatot (az EN 374 európai szabvány szerinti vagy azzal egyenértékű védőkesztyű, az EN ISO 16321 európai szabvány szerinti vagy azzal egyenértékű szemvédelem, továbbá overál). A kesztyű és az overál anyagát az engedély birtokosának kell megadnia a termékinformációs dokumentumban. Lásd a 6. szakaszt az EN szabványok teljes megnevezéséért.

Mérőeszköz segítségével kell meggyőződni arról, hogy a hidrogén-peroxid koncentrációja 0,9 ppm alá (vagy ha a vonatkozó nemzeti referenciaérték annál alacsonyabb, akkor az alá) csökkent. A védőfelszerelést nem viselő személyek/állatok csak akkor térhetnek vissza a kezelt helyiségbe, ha a hidrogén-peroxid koncentrációja a levegőben 1,25 mg/m3 (0,9 ppm) vagy az alacsonyabb, vonatkozó nemzeti referenciaérték alá csökken.

Egyéni védőeszközök:

Viseljen az EN ISO 16321-nek vagy azzal egyenértékű európai szabványnak megfelelő, vegyszerálló védőszemüveget a termék keverése és a terméknek a ködképző készülékben (pl. Nocospray, Bio-sanitizer, Sanofog, Nocomax vagy Nocomax Easy) közvetlenül használt csomagolásba/tartályba való betöltése során.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

-

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

A kezelés végén a fel nem használt terméket és annak csomagolását a helyi előírások alapján kell ártalmatlanítani. A ködképzőben lévő, a ködképzés során fel nem használt termék a kommunális szennyvízhálózatba önthető, vagy a trágyatárolóba engedhető a helyi előírásoktól függően. Kerüljük az egyedi szennyvíztisztító berendezésbe történő kijutását.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Eltarthatósági idő: 2 év (szobahőmérsékleten)

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Az 5.2. szakaszban említett EN szabványok teljes megnevezését az alábbiakban soroljuk fel:

 

EN 374 – Védőkesztyűk veszélyes vegyszerek és mikroorganizmusok ellen

 

EN ISO 16321 - Munkahelyi szem- és arcvédelem.

 

EN 14387 - Légzésvédők. Gázszűrő(k) és kombinált szűrő(k). Követelmények, vizsgálat, megjelölés

7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC 3-BAN/BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Nocolyse Food

Forgalmazási terület: EU

 

Glosair 500

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0029752-0007 1-3

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Hidrogén-peroxid

 

Hatóanyag

7722-84-1

231-765-0

7,9


(1)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 1 bármely engedélyezett felhasználásain belül.

(2)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 2 bármely engedélyezett felhasználásain belül.

(3)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 3 bármely engedélyezett felhasználásain belül.