2023.9.4.   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 217/1


A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1682 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2023. június 29.)

a dimetilglicin-nátriumsó brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról (az engedély jogosultja: Taminco BV), valamint a 371/2011/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól.

(2)

A dimetilglicin-nátriumsó brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását a 371/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) 10 évre engedélyezte.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 14 cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a dimetilglicin-nátriumsó brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújítása iránt, az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok (a tenyésztéstechnikai paraméterek javítása)” funkcionális csoportba való sorolását kérelmezve. A kérelemhez csatolták az említett rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2021. május 5-i véleményében (3) megállapította, hogy a kérelmező bizonyítékokkal szolgált arra vonatkozóan, hogy az adalékanyag a jelenleg engedélyezett felhasználási feltételek mellett továbbra is biztonságos a brojlercsirkék esetében, valamint a fogyasztók és a környezet szempontjából. Megállapította továbbá, hogy az adalékanyag nem bőrirritáló, de szemirritáló és bőrszenzibilizáló hatása lehet.

(5)

A 371/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete tévesen adja meg az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok (a tenyésztéstechnikai paraméterek javítása)” funkcionális csoportot. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2010. december 7-i véleményében (4) megállapította, hogy az adalékanyag alkalmas a brojlercsirkék teljesítményének növelésére. Az „állattenyésztésben alkalmazott” kifejezés túl általános, és különböző funkciókra utalhat, ugyanakkor nem fejezi ki az adalékanyag konkrét hatásait. Ezért a Hatóság véleményével összhangban a takarmány-adalékanyag funkcionális csoportjának megnevezésénél utalni kell a teljesítményparaméterek javítására. Emellett a Hatóság 2020. december 7-i véleményében (5) megállapította, hogy az adalékanyag hatékonyságát 1 000 mg/kg-os szinten alkalmazva fejti ki, ezért meg kell állapítani egy minimális szintet.

(6)

A 378/2005/EK bizottsági rendelet (6) 5. cikke (4) bekezdésének c) pontjával összhangban az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium úgy ítélte meg, hogy az előző értékelés során levont következtetések és ajánlások a jelenlegi kérelem tekintetében alkalmazandók.

(7)

A dimetilglicin-nátriumsó értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagra megadott engedélyt meg kell újítani. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(8)

A dimetilglicin-nátriumsó takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének megújítása következtében a 371/2011/EU végrehajtási rendeletet hatályon kívül kell helyezni.

(9)

Tekintettel arra, hogy a funkcionális csoportot fel kell tüntetni a takarmány-adalékanyag, valamint az azt tartalmazó előkeverékek és takarmánykeverékek címkéjén, átmeneti időszakot kell biztosítani a takarmányipari vállalkozók számára, hogy elvégezzék a címkék szükséges kiigazításait.

(10)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az engedély megújítása

A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok (a teljesítményparaméterek javítása)” funkcionális csoportba tartozó anyagra megadott engedély a mellékletben meghatározott feltételek mellett megújításra kerül.

2. cikk

3. A 371/2011/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezése

A 371/2011/EU végrehajtási rendelet hatályát veszti.

3. cikk

Átmeneti intézkedések

(1)   A mellékletben meghatározott anyag és az azt tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2024. március 24. előtt állítottak elő és címkéztek a 2023. szeptember 24. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.

(2)   A mellékletben meghatározott anyagot tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2024. szeptember 24. előtt állítottak elő és címkéztek a 2023. szeptember 24. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat brojlercsirkék takarmányozására szánják.

4. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2023. június 29-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN


(1)   HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2)  A Bizottság 371/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. április 15.) a dimetilglicin-nátriumsó brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről (HL L 102., 2011.4.16., 6. o.).

(3)  EFSA Journal 2021; 19(5):6621.

(4)  EFSA Journal (2011); 9(1):1950.

(5)  EFSA Journal 2021; 19(5):6621.

(6)  A Bizottság 378/2005/EK rendelete (2005. március 4.) a közösségi referencialaboratóriumnak a takarmány-adalékanyagok engedélyezési kérelmeivel kapcsolatos kötelezettségei és feladatai tekintetében az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet részletes végrehajtási szabályairól (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.).


MELLÉKLET

Az adalékanyag azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

mg adalékanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok (a teljesítményparaméterek javítása).

4d4

Taminco BV.

Dimetilglicin-nátriumsó

Az adalékanyag összetétele:

legalább 97 %-os tisztaságú dimetilglicin-nátriumsó

Szilárd formában

A hatóanyag jellemzése:

Kémiai szintézissel előállított nátrium-N,N-dimetilglicin.

Dimetilaminoetanol (DMAE) ≤ 0,1 %

Kémiai képlet: C4H8NO2Na

CAS-szám; 18319-88-5

EINECS-szám: 242-206-5

Analitikai módszer  (1)

A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek dimetilglicin-nátriumsó-tartalmának meghatározására:

 

folyadékkromatográfia (HPLC) 193 nm-en történő diódasoros detektálással (DAD).

A takarmánykeverékben található hatóanyag meghatározására:

 

gázkromatográfia (GC) oszlop előtti származékképzéssel és lángionizációs detektálással (FID).

Brojlercsirkék

1 000

1 000

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal és intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőmaszkkal, szemvédővel és bőrvédő eszközökkel kell használni.

2033. szeptember 24.


(1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports