2023.7.13.   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 178/1


A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1446 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2023. július 12.)

az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a 2,5-diklór-benzoesav-metil-észter, az ecetsav, az alumínium-ammónium-szulfát, az alumínium-foszfid, az alumínium-szilikát, a kalcium-karbid, a cimoxanil, a dodemorf, az etilén, a teafakivonat, a zsírsavak desztillációs maradéka, a C7–C20 zsírsavak, a flonikamid (IKI-220), a gibberellinsav, a gibberellinek, a haloszulfuron-metil, a hidrolizált fehérjék, a vas-szulfát, a magnézium-foszfid, a maltodextrin, a metamitron, a növényi olajok/szegfűszegolaj, a növényi olajok/repceolaj, a növényi olajok/fodormentaolaj, a piretrinek, a szulkotrion, a tebukonazol és a karbamid hatóanyagok jóváhagyási időtartamának meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 17. cikke első bekezdésére,

mivel:

(1)

A 2,5-diklór-benzoesav-metil-észter, az ecetsav, az alumínium-ammónium-szulfát, az alumínium-foszfid, az alumínium-szilikát, a kalcium-karbid, a cimoxanil, a dodemorf, az etilén, a teafakivonat, a zsírsavak desztillációs maradéka, a C7–C20 zsírsavak, a flonikamid (IKI-220), a gibberellinsav, a gibberellinek, a haloszulfuron-metil, a hidrolizált fehérjék, a vas-szulfát, a magnézium-foszfid, a maltodextrin, a metamitron, a növényi olajok/szegfűszegolaj, a növényi olajok/repceolaj, a növényi olajok/fodormentaolaj, a piretrinek, a szulkotrion, a tebukonazol és a karbamid hatóanyagok az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) mellékletében foglalt felsorolásban is szerepelnek.

(2)

Az 1107/2009/EK rendelet 78. cikkének (3) bekezdése szerint a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 540/2011/EU végrehajtási rendelet (3) mellékletének A. részében foglalt felsorolásban is szerepelnek. Az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagokat az említett melléklet B. része sorolja fel.

(3)

Az (EU) 2022/708 bizottsági végrehajtási rendelet (4)2023. augusztus 31-ig meghosszabbította a 2,5-diklór-benzoesav-metil-észter, az ecetsav, az alumínium-ammónium-szulfát, az alumínium-foszfid, az alumínium-szilikát, a kalcium-karbid, a cimoxanil, a dodemorf, az etilén, a teafakivonat, a zsírsavak desztillációs maradéka, a C7–C20 zsírsavak, a gibberellinsav, a gibberellinek, a hidrolizált fehérjék, a vas-szulfát, a magnézium-foszfid, a metamitron, a növényi olajok/szegfűszegolaj, a növényi olajok/repceolaj, a növényi olajok/fodormentaolaj, a piretrinek, a szulkotrion, a tebukonazol és a karbamid hatóanyagok jóváhagyási időtartamát.

(4)

Az (EU) 2017/2069 bizottsági végrehajtási rendelet (5)2023. augusztus 31-ig meghosszabbítja a flonikamid (IKI-220) hatóanyag jóváhagyási időtartamát.

(5)

A haloszulfuron-metil hatóanyag jóváhagyása a 356/2013/EU bizottsági végrehajtási rendeletnek (6) megfelelően 2023. szeptember 30-án lejár.

(6)

A maltodextrin hatóanyag jóváhagyása a 355/2013/EU bizottsági végrehajtási rendeletnek (7) megfelelően 2023. szeptember 30-án lejár.

(7)

A szóban forgó hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozóan az (EU) 2020/1740 bizottsági végrehajtási rendelet (8) 17. cikkének megfelelően az e hatóanyagokra továbbra is alkalmazandó 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendeletnek (9) megfelelően kérelmeket és kiegészítő dokumentációt nyújtottak be. Ezeket az érintett referens tagállamok elfogadhatónak nyilvánították.

(8)

A 2,5-diklór-benzoesav-metil-észter, az ecetsav, az alumínium-foszfid, a kalcium-karbid, a dodemorf, az etilén, a teafakivonat, a flonikamid (IKI-220), a vas-szulfát, a magnézium-foszfid, a maltodextrin, a metamitron, a növényi olajok/szegfűszegolaj, a növényi olajok/fodormentaolaj, a szulkotrion, a tebukonazol és a karbamid hatóanyagok vonatkozásában az érintett referens tagállamok még nem véglegesítették a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 11. cikke szerinti kockázatértékelést.

(9)

A haloszulfuron-metil, a hidrolizált fehérjék és a piretrinek hatóanyagok tekintetében az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság) további időre van szüksége ahhoz, hogy állásfoglalást fogadjon el, és adott esetben szakértői konzultációt szervezzen. Ezenkívül további időre van szükség az ezt követő kockázatkezelési határozat meghozatalához.

(10)

A cimoxanil hatóanyag tekintetében a Hatóság az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.5. és 3.8.2. pontjában meghatározott jóváhagyási kritériumok értékelése céljából további információkat kért a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 13. cikkének (3a) bekezdése szerint, 2024. június 17-i határidővel.

(11)

A gibberellinsav és a gibberellinek hatóanyagok tekintetében a Hatóság az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.5. és 3.8.2. pontjában meghatározott jóváhagyási kritériumok értékelése céljából további információkat kért a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 13. cikkének (3a) bekezdése szerint, és azokat a kérelmezők a megadott határidőn belül benyújtották. Azonban további időre van szükség az értékeléshez és a kapcsolódó következtetéshez, valamint az azt követő kockázatkezelési határozat elfogadásához.

(12)

Az alumínium-ammónium-szulfát, az alumínium-szilikát és a zsírsavak desztillációs maradéka hatóanyagok tekintetében a Hatóság benyújtotta következtetéseit. A Bizottság megbeszéléseket kezdeményezett ezekről a hatóanyagokról a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságában.

(13)

A C7–C20 zsírsavak (különösen a pelargonsav) és a növényi olajok/repceolaj hatóanyagok jóváhagyását illetően a Bizottság benyújtotta a hosszabbításra vonatkozó jelentést, valamint a jóváhagyás meghosszabbításáról szóló rendelettervezetet a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának. A bizottságnak az említett rendelettervezetekről szóló véleményére várva további időre van szükség az azt követő kockázatkezelési határozat meghozatalához.

(14)

Tekintettel arra, hogy a vonatkozó jóváhagyási időszakok 2023. augusztus 31-i, illetve 2023. szeptember 30-i lejárta előtt valószínűleg nem lehet határozatot hozni e hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbításáról, és hogy a meghosszabbítási eljárások elhúzódásának okai az érintett kérelmezőkön kívül állnak, a hatóanyagok jóváhagyási időtartamát meg kell hosszabbítani annak érdekében, hogy lehetővé váljon a szükséges értékelések elvégzése és a jóváhagyás meghosszabbítása iránti kérelemre vonatkozó szabályozási döntéshozatali eljárások véglegesítése.

(15)

mivel a kockázatértékelést az érintett referens tagállamok még nem véglegesítették, és figyelembe véve az egyes megújítási eljárások befejezéséhez még szükséges időt, a 2,5-diklór-benzoesav-metil-észter, az ecetsav, az alumínium-foszfid, a kalcium-karbid, a dodemorf, az etilén, a flonikamid (IKI-220), a vas-szulfát, a magnézium-foszfid, a metamitron, a szulkotrion és a karbamid hatóanyagok meghosszabbításának időtartamát harminckilenc hónapban, a teafakivonat, a maltodextrin, a növényi olaj/szegfűszegolaj és a növényi olaj/fodormentaolaj hatóanyagokét huszonkilenc hónapban, a tebukonazol hatóanyag esetében pedig harmincöt és fél hónapban kell megállapítani.

(16)

mivel a Hatóságnak több időre van szüksége ahhoz, hogy állásfoglalást fogadjon el, és adott esetben szakértői konzultációt szervezzen, a hidrolizált fehérjék és a piretrinek hatóanyagok esetében a meghosszabbítás időtartamát tizenkilenc és fél, illetve harminchárom és fél hónapban kell megállapítani. Különösen abban az esetben, ha a Hatóság az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.5. és 3.8.2. pontjában meghatározott jóváhagyási kritériumok értékelése céljából további információkat kért, a cimoxanil hatóanyag meghosszabbításának időtartamát harmincöt és fél hónapban állapítják meg, és figyelembe véve, hogy további időre van szükség az értékeléshez, a gibberellinsav és a gibberellinek hatóanyagok esetében a meghosszabbítás időtartamát huszonkét és fél hónapban kell megállapítani.

(17)

Az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.4. pontja értelmében egy hatóanyag csak abban az esetben hagyható jóvá, ha az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (10) rendelkezései alapján nincs 1B. kategóriába tartozó, reprodukciót károsító anyagként besorolva vagy nem kell akként besorolni, kivéve, ha a növényvédő szerben lévő ilyen hatóanyagnak való humán expozíció a felhasználás javasolt reális feltételei mellett elhanyagolható. Az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkének (1) bekezdésében előírtak szerint a hatóanyag értékelése során először azt kell megállapítani, hogy teljesülnek-e a II. melléklet 3.6.2–3.6.4. és 3.7. pontjában meghatározott jóváhagyási kritériumok. Tekintettel az 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletét módosító (EU) 2020/217 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendeletre (11), amely a haloszulfuron-metilt 1B. kategóriájú reprodukciót károsító anyagként sorolja be, a hatóanyag jóváhagyása meghosszabbításának időtartamát tizennyolc hónapban kell megállapítani.

(18)

mivel a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleménye még várat magára, az alumínium-ammónium-szulfát, az alumínium-szilikát, a zsírsavak desztillációs maradéka, a C7–C20 zsírsavak és a növényi olajok/repceolaj hatóanyagok jóváhagyása meghosszabbításának időtartamát tizenöt és fél hónapban kell megállapítani.

(19)

Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(20)

Abban az esetben, amikor a Bizottság olyan rendeletet fogad el, amelynek értelmében az e rendelet mellékletében említett valamely hatóanyag jóváhagyása nem kerül meghosszabbításra, mivel a jóváhagyás feltételei nem teljesülnek, a Bizottság a lejárat időpontjaként vagy az e rendelet hatálybalépése előtt érvényben lévő időpontot, vagy azon rendelet hatálybalépésének időpontját határozza meg, amelynek értelmében a hatóanyag jóváhagyása nem kerül meghosszabbításra – attól függően, hogy melyik időpont a későbbi. Azokban az esetekben, amikor a Bizottság az e rendelet mellékletében említett hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó rendeletet fogad el, arra törekszik, hogy – a körülményeknek megfelelően – a lehető legkorábbi alkalmazási időpontot tűzze ki.

(21)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2023. július 12-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN


(1)   HL L 309., 2009.11.24., 1. o.

(2)  A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).

(3)  A Tanács 91/414/EGK irányelve (1991. július 15.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról (HL L 230., 1991.8.19., 1. o.).

(4)  A Bizottság (EU) 2022/708 végrehajtási rendelete (2022. május 5.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a 2,5-diklór-benzoesav-metil-észter, az aklonifen, az állati vagy növényi eredetű szagriasztók/birkafaggyú, az alumínium-ammónium-szulfát, az alumínium-foszfid, az alumínium-szilikát, a beflubutamid, a bentiavalikarb, a boszkalid, a C7–C20 zsírsavak, a cimoxanil, a dimetomorf, a dodemorf, az ecetsav, az egyenes láncú lepkeferomonok, az etefon, az etilén, a fenmedifám, a fluoxastrobin, a flurokloridon, a folpet, a formetanát, a gibberellinek, a gibberellinsav, a halolaj, a hidrolizált fehérjék, a kalcium-karbid, a kaptán, a karbamid, a kvarchomok, a magnézium-foszfid, a metám, a metamitron, a metazaklór, a metribuzin, a milbemektin, a növényi olajok/fodormentaolaj, a növényi olajok/repceolaj, a növényi olajok/szegfűszegolaj, a piretrinek, a pirimifosz-metil, a prokinazid, a propamokarb, a protiokonazol, az S-metolaklór, a szulkotrion, a teafakivonat, a tebukonazol, a vas-szulfát, és a zsírsavak desztillációs maradéka hatóanyag jóváhagyási időtartamának meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról (HL L 133., 2022.5.10., 1. o.).

(5)  A Bizottság (EU) 2017/2069 végrehajtási rendelete (2017. november 13.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a flonikamid (IKI-220), a metalaxil, a penoxszulam és a prokinazid hatóanyag jóváhagyási időtartamának meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról (HL L 295., 2017.11.14., 51. o.).

(6)  A Bizottság 356/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. április 18.) a haloszulfuron-metil hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról (HL L 109., 2013.4.19., 18. o.).

(7)  A Bizottság 355/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. április 18.) a maltodextrin hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról (HL L 109., 2013.4.19., 14. o.).

(8)  A Bizottság (EU) 2020/1740 végrehajtási rendelete (2020. november 20.) a hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó eljárás végrehajtásához szükséges rendelkezéseknek az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megállapításáról és a 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 392., 2020.11.23., 20. o.).

(9)  A Bizottság 844/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. szeptember 18.) a hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó eljárás végrehajtásához szükséges rendelkezéseknek a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megállapításáról (HL L 252., 2012.9.19., 26. o.).

(10)  Az Európai Parlament és a Tanács 1272/2008/EK rendelete (2008. december 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról (HL L 353., 2008.12.31., 1. o.).

(11)  A Bizottság (EU) 2020/217 felhatalmazáson alapuló rendelete (2019. október 4.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a műszaki és tudományos fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról és az említett rendelet helyesbítéséről (HL L 44., 2020.2.18., 1. o.).


MELLÉKLET

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete az alábbiak szerint módosul:

1.

Az A. rész a következőképpen módosul:

1.

A 218. sor („Ecetsav”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2026. november 30.” lép.

2.

A 219. sor („Alumínium-ammónium-szulfát”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2024. december 15.” lép.

3.

A 220. sor („Alumínium-szilikát”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2024. december 15.” lép.

4.

A 223. sor („Kalcium-karbid”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2026. november 30.” lép.

5.

A 227. sor („Etilén”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2026. november 30.” lép.

6.

A 228. sor („Teafakivonat”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2026. január 31.” lép.

7.

A 229. sor („Zsírsavak desztillációs maradéka”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2024. december 15.” lép.

8.

A 230. sor („C7–C20 zsírsavak”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2024. december 15.” lép.

9.

A 232. sor („Gibberellinsav”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2025. július 15.” lép.

10.

A 233. sor („Gibberellinek”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2025. július 15.” lép.

11.

A 234. sor („Hidrolizált fehérjék”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2025. április 15.” lép.

12.

A 235. sor („Vas-szulfát”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2026. november 30.” lép.

13.

A 241. sor („Növényi olajok/szegfűszegolaj”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2026. január 31.” lép.

14.

A 242. sor („Növényi olajok/repceolaj”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2024. december 15.” lép.

15.

A 243. sor („Növényi olajok/fodormentaolaj”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2026. január 31.” lép.

16.

A 246. sor („Piretrinek”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2026. június 15.” lép.

17.

A 257. sor („Karbamid”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2026. november 30.” lép.

18.

A 260. sor („Alumínium-foszfid”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2026. november 30.” lép.

19.

A 262. sor („Magnézium-foszfid”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2026. november 30.” lép.

20.

A 263. sor („Cimoxanil”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2026. augusztus 15.” lép.

21.

A 264. sor („Dodemorf”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2026. november 30.” lép.

22.

A 265. sor („2,5-diklór-benzoesav-metil-észter”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2026. november 30.” lép.

23.

A 266. sor („Metamitron”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2026. november 30.” lép.

24.

A 267. sor („Szulkotrion”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2026. november 30.” lép.

25.

A 268. sor („Tebukonazol”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2026. augusztus 15.” lép.

26.

A 305. sor („Flonikamid (IKI-220)”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2026. november 30.” lép.

2.

A B. rész a következőképpen módosul:

1.

A 35. sor („Haloszulfuron-metil”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2025. március 31.” lép.

2.

A 44. sor („Maltodextrin”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2026. február 28.” lép.