|
2023.7.13. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 178/1 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1446 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2023. július 12.)
az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a 2,5-diklór-benzoesav-metil-észter, az ecetsav, az alumínium-ammónium-szulfát, az alumínium-foszfid, az alumínium-szilikát, a kalcium-karbid, a cimoxanil, a dodemorf, az etilén, a teafakivonat, a zsírsavak desztillációs maradéka, a C7–C20 zsírsavak, a flonikamid (IKI-220), a gibberellinsav, a gibberellinek, a haloszulfuron-metil, a hidrolizált fehérjék, a vas-szulfát, a magnézium-foszfid, a maltodextrin, a metamitron, a növényi olajok/szegfűszegolaj, a növényi olajok/repceolaj, a növényi olajok/fodormentaolaj, a piretrinek, a szulkotrion, a tebukonazol és a karbamid hatóanyagok jóváhagyási időtartamának meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 17. cikke első bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
A 2,5-diklór-benzoesav-metil-észter, az ecetsav, az alumínium-ammónium-szulfát, az alumínium-foszfid, az alumínium-szilikát, a kalcium-karbid, a cimoxanil, a dodemorf, az etilén, a teafakivonat, a zsírsavak desztillációs maradéka, a C7–C20 zsírsavak, a flonikamid (IKI-220), a gibberellinsav, a gibberellinek, a haloszulfuron-metil, a hidrolizált fehérjék, a vas-szulfát, a magnézium-foszfid, a maltodextrin, a metamitron, a növényi olajok/szegfűszegolaj, a növényi olajok/repceolaj, a növényi olajok/fodormentaolaj, a piretrinek, a szulkotrion, a tebukonazol és a karbamid hatóanyagok az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) mellékletében foglalt felsorolásban is szerepelnek. |
|
(2) |
Az 1107/2009/EK rendelet 78. cikkének (3) bekezdése szerint a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 540/2011/EU végrehajtási rendelet (3) mellékletének A. részében foglalt felsorolásban is szerepelnek. Az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagokat az említett melléklet B. része sorolja fel. |
|
(3) |
Az (EU) 2022/708 bizottsági végrehajtási rendelet (4)2023. augusztus 31-ig meghosszabbította a 2,5-diklór-benzoesav-metil-észter, az ecetsav, az alumínium-ammónium-szulfát, az alumínium-foszfid, az alumínium-szilikát, a kalcium-karbid, a cimoxanil, a dodemorf, az etilén, a teafakivonat, a zsírsavak desztillációs maradéka, a C7–C20 zsírsavak, a gibberellinsav, a gibberellinek, a hidrolizált fehérjék, a vas-szulfát, a magnézium-foszfid, a metamitron, a növényi olajok/szegfűszegolaj, a növényi olajok/repceolaj, a növényi olajok/fodormentaolaj, a piretrinek, a szulkotrion, a tebukonazol és a karbamid hatóanyagok jóváhagyási időtartamát. |
|
(4) |
Az (EU) 2017/2069 bizottsági végrehajtási rendelet (5)2023. augusztus 31-ig meghosszabbítja a flonikamid (IKI-220) hatóanyag jóváhagyási időtartamát. |
|
(5) |
A haloszulfuron-metil hatóanyag jóváhagyása a 356/2013/EU bizottsági végrehajtási rendeletnek (6) megfelelően 2023. szeptember 30-án lejár. |
|
(6) |
A maltodextrin hatóanyag jóváhagyása a 355/2013/EU bizottsági végrehajtási rendeletnek (7) megfelelően 2023. szeptember 30-án lejár. |
|
(7) |
A szóban forgó hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozóan az (EU) 2020/1740 bizottsági végrehajtási rendelet (8) 17. cikkének megfelelően az e hatóanyagokra továbbra is alkalmazandó 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendeletnek (9) megfelelően kérelmeket és kiegészítő dokumentációt nyújtottak be. Ezeket az érintett referens tagállamok elfogadhatónak nyilvánították. |
|
(8) |
A 2,5-diklór-benzoesav-metil-észter, az ecetsav, az alumínium-foszfid, a kalcium-karbid, a dodemorf, az etilén, a teafakivonat, a flonikamid (IKI-220), a vas-szulfát, a magnézium-foszfid, a maltodextrin, a metamitron, a növényi olajok/szegfűszegolaj, a növényi olajok/fodormentaolaj, a szulkotrion, a tebukonazol és a karbamid hatóanyagok vonatkozásában az érintett referens tagállamok még nem véglegesítették a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 11. cikke szerinti kockázatértékelést. |
|
(9) |
A haloszulfuron-metil, a hidrolizált fehérjék és a piretrinek hatóanyagok tekintetében az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság) további időre van szüksége ahhoz, hogy állásfoglalást fogadjon el, és adott esetben szakértői konzultációt szervezzen. Ezenkívül további időre van szükség az ezt követő kockázatkezelési határozat meghozatalához. |
|
(10) |
A cimoxanil hatóanyag tekintetében a Hatóság az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.5. és 3.8.2. pontjában meghatározott jóváhagyási kritériumok értékelése céljából további információkat kért a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 13. cikkének (3a) bekezdése szerint, 2024. június 17-i határidővel. |
|
(11) |
A gibberellinsav és a gibberellinek hatóanyagok tekintetében a Hatóság az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.5. és 3.8.2. pontjában meghatározott jóváhagyási kritériumok értékelése céljából további információkat kért a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 13. cikkének (3a) bekezdése szerint, és azokat a kérelmezők a megadott határidőn belül benyújtották. Azonban további időre van szükség az értékeléshez és a kapcsolódó következtetéshez, valamint az azt követő kockázatkezelési határozat elfogadásához. |
|
(12) |
Az alumínium-ammónium-szulfát, az alumínium-szilikát és a zsírsavak desztillációs maradéka hatóanyagok tekintetében a Hatóság benyújtotta következtetéseit. A Bizottság megbeszéléseket kezdeményezett ezekről a hatóanyagokról a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságában. |
|
(13) |
A C7–C20 zsírsavak (különösen a pelargonsav) és a növényi olajok/repceolaj hatóanyagok jóváhagyását illetően a Bizottság benyújtotta a hosszabbításra vonatkozó jelentést, valamint a jóváhagyás meghosszabbításáról szóló rendelettervezetet a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának. A bizottságnak az említett rendelettervezetekről szóló véleményére várva további időre van szükség az azt követő kockázatkezelési határozat meghozatalához. |
|
(14) |
Tekintettel arra, hogy a vonatkozó jóváhagyási időszakok 2023. augusztus 31-i, illetve 2023. szeptember 30-i lejárta előtt valószínűleg nem lehet határozatot hozni e hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbításáról, és hogy a meghosszabbítási eljárások elhúzódásának okai az érintett kérelmezőkön kívül állnak, a hatóanyagok jóváhagyási időtartamát meg kell hosszabbítani annak érdekében, hogy lehetővé váljon a szükséges értékelések elvégzése és a jóváhagyás meghosszabbítása iránti kérelemre vonatkozó szabályozási döntéshozatali eljárások véglegesítése. |
|
(15) |
mivel a kockázatértékelést az érintett referens tagállamok még nem véglegesítették, és figyelembe véve az egyes megújítási eljárások befejezéséhez még szükséges időt, a 2,5-diklór-benzoesav-metil-észter, az ecetsav, az alumínium-foszfid, a kalcium-karbid, a dodemorf, az etilén, a flonikamid (IKI-220), a vas-szulfát, a magnézium-foszfid, a metamitron, a szulkotrion és a karbamid hatóanyagok meghosszabbításának időtartamát harminckilenc hónapban, a teafakivonat, a maltodextrin, a növényi olaj/szegfűszegolaj és a növényi olaj/fodormentaolaj hatóanyagokét huszonkilenc hónapban, a tebukonazol hatóanyag esetében pedig harmincöt és fél hónapban kell megállapítani. |
|
(16) |
mivel a Hatóságnak több időre van szüksége ahhoz, hogy állásfoglalást fogadjon el, és adott esetben szakértői konzultációt szervezzen, a hidrolizált fehérjék és a piretrinek hatóanyagok esetében a meghosszabbítás időtartamát tizenkilenc és fél, illetve harminchárom és fél hónapban kell megállapítani. Különösen abban az esetben, ha a Hatóság az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.5. és 3.8.2. pontjában meghatározott jóváhagyási kritériumok értékelése céljából további információkat kért, a cimoxanil hatóanyag meghosszabbításának időtartamát harmincöt és fél hónapban állapítják meg, és figyelembe véve, hogy további időre van szükség az értékeléshez, a gibberellinsav és a gibberellinek hatóanyagok esetében a meghosszabbítás időtartamát huszonkét és fél hónapban kell megállapítani. |
|
(17) |
Az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.4. pontja értelmében egy hatóanyag csak abban az esetben hagyható jóvá, ha az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (10) rendelkezései alapján nincs 1B. kategóriába tartozó, reprodukciót károsító anyagként besorolva vagy nem kell akként besorolni, kivéve, ha a növényvédő szerben lévő ilyen hatóanyagnak való humán expozíció a felhasználás javasolt reális feltételei mellett elhanyagolható. Az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkének (1) bekezdésében előírtak szerint a hatóanyag értékelése során először azt kell megállapítani, hogy teljesülnek-e a II. melléklet 3.6.2–3.6.4. és 3.7. pontjában meghatározott jóváhagyási kritériumok. Tekintettel az 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletét módosító (EU) 2020/217 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendeletre (11), amely a haloszulfuron-metilt 1B. kategóriájú reprodukciót károsító anyagként sorolja be, a hatóanyag jóváhagyása meghosszabbításának időtartamát tizennyolc hónapban kell megállapítani. |
|
(18) |
mivel a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleménye még várat magára, az alumínium-ammónium-szulfát, az alumínium-szilikát, a zsírsavak desztillációs maradéka, a C7–C20 zsírsavak és a növényi olajok/repceolaj hatóanyagok jóváhagyása meghosszabbításának időtartamát tizenöt és fél hónapban kell megállapítani. |
|
(19) |
Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(20) |
Abban az esetben, amikor a Bizottság olyan rendeletet fogad el, amelynek értelmében az e rendelet mellékletében említett valamely hatóanyag jóváhagyása nem kerül meghosszabbításra, mivel a jóváhagyás feltételei nem teljesülnek, a Bizottság a lejárat időpontjaként vagy az e rendelet hatálybalépése előtt érvényben lévő időpontot, vagy azon rendelet hatálybalépésének időpontját határozza meg, amelynek értelmében a hatóanyag jóváhagyása nem kerül meghosszabbításra – attól függően, hogy melyik időpont a későbbi. Azokban az esetekben, amikor a Bizottság az e rendelet mellékletében említett hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó rendeletet fogad el, arra törekszik, hogy – a körülményeknek megfelelően – a lehető legkorábbi alkalmazási időpontot tűzze ki. |
|
(21) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2023. július 12-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 309., 2009.11.24., 1. o.
(2) A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).
(3) A Tanács 91/414/EGK irányelve (1991. július 15.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról (HL L 230., 1991.8.19., 1. o.).
(4) A Bizottság (EU) 2022/708 végrehajtási rendelete (2022. május 5.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a 2,5-diklór-benzoesav-metil-észter, az aklonifen, az állati vagy növényi eredetű szagriasztók/birkafaggyú, az alumínium-ammónium-szulfát, az alumínium-foszfid, az alumínium-szilikát, a beflubutamid, a bentiavalikarb, a boszkalid, a C7–C20 zsírsavak, a cimoxanil, a dimetomorf, a dodemorf, az ecetsav, az egyenes láncú lepkeferomonok, az etefon, az etilén, a fenmedifám, a fluoxastrobin, a flurokloridon, a folpet, a formetanát, a gibberellinek, a gibberellinsav, a halolaj, a hidrolizált fehérjék, a kalcium-karbid, a kaptán, a karbamid, a kvarchomok, a magnézium-foszfid, a metám, a metamitron, a metazaklór, a metribuzin, a milbemektin, a növényi olajok/fodormentaolaj, a növényi olajok/repceolaj, a növényi olajok/szegfűszegolaj, a piretrinek, a pirimifosz-metil, a prokinazid, a propamokarb, a protiokonazol, az S-metolaklór, a szulkotrion, a teafakivonat, a tebukonazol, a vas-szulfát, és a zsírsavak desztillációs maradéka hatóanyag jóváhagyási időtartamának meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról (HL L 133., 2022.5.10., 1. o.).
(5) A Bizottság (EU) 2017/2069 végrehajtási rendelete (2017. november 13.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a flonikamid (IKI-220), a metalaxil, a penoxszulam és a prokinazid hatóanyag jóváhagyási időtartamának meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról (HL L 295., 2017.11.14., 51. o.).
(6) A Bizottság 356/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. április 18.) a haloszulfuron-metil hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról (HL L 109., 2013.4.19., 18. o.).
(7) A Bizottság 355/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. április 18.) a maltodextrin hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról (HL L 109., 2013.4.19., 14. o.).
(8) A Bizottság (EU) 2020/1740 végrehajtási rendelete (2020. november 20.) a hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó eljárás végrehajtásához szükséges rendelkezéseknek az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megállapításáról és a 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 392., 2020.11.23., 20. o.).
(9) A Bizottság 844/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. szeptember 18.) a hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó eljárás végrehajtásához szükséges rendelkezéseknek a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megállapításáról (HL L 252., 2012.9.19., 26. o.).
(10) Az Európai Parlament és a Tanács 1272/2008/EK rendelete (2008. december 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról (HL L 353., 2008.12.31., 1. o.).
(11) A Bizottság (EU) 2020/217 felhatalmazáson alapuló rendelete (2019. október 4.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a műszaki és tudományos fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról és az említett rendelet helyesbítéséről (HL L 44., 2020.2.18., 1. o.).
MELLÉKLET
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete az alábbiak szerint módosul:
|
1. |
Az A. rész a következőképpen módosul:
|
|
2. |
A B. rész a következőképpen módosul:
|