(1)

A 231/2012/EU bizottsági rendelet (2) meghatározza az 1333/2008/EK rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékanyagok specifikációit.

(2)

Az élelmiszer-adalékanyagok specifikációinak naprakésszé tétele – az 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) 3. cikkének (1) bekezdésben említett egységes eljárásnak megfelelően – vagy a Bizottság kezdeményezésére, vagy valamely tagállam vagy érdekelt fél kérelmére történhet.

(3)

A zsírsavak mono- és digliceridjeit (E 471) az 1333/2008/EK rendelet II. és III. mellékletének megfelelően számos élelmiszer esetében engedélyezték.

(4)

2017. szeptember 26-án a Hatóság tudományos szakvéleményt adott ki a zsírsavak mono- és digliceridjeinek (E 471) élelmiszer-adalékanyagként való újraértékeléséről (4), amelyben arra a következtetésre jutott, hogy nincs szükség a megengedhető napi bevitel számszerű meghatározására, és hogy az általános népességnek szánt élelmiszerekben való felhasználás során az élelmiszer-adalékanyag nem jelent biztonsági kockázatot. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy a 16 hetesnél fiatalabb csecsemőknek szánt élelmiszerekben való felhasználások külön kockázatértékelést igényelnek. A Hatóság néhány módosítást javasolt az E 471 élelmiszer-adalékanyag 231/2012/EU rendeletben meghatározott specifikációi tekintetében.

(5)

Az említett tudományos szakvélemény közzétételét követően a Bizottság az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletének 13.1. élelmiszer-kategóriáján (Csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerek) belül engedélyezett élelmiszer-adalékanyagok biztonságosságának újraértékelése keretében felkérte a Hatóságot, hogy orvosolja az említett tudományos szakvélemény ajánlásaiban feltárt adathiányt.

(6)

2018. november 29-én a Hatóság nyilvános felhívást tett közzé az E 471 élelmiszer-adalékanyagra vonatkozó technikai és toxikológiai adatokra vonatkozóan. Ez lehetővé tette az érdekelt felek számára, hogy benyújtsák az E 471 élelmiszer-adalékanyagnak a népesség valamennyi csoportja számára szánt élelmiszerekben való felhasználására vonatkozó kockázatértékeléshez szükséges információkat, valamint hogy felmérjék az adalékanyag 16 hetesnél fiatalabb csecsemőknek szánt élelmiszerekben való felhasználásának biztonságosságát.

(7)

2020-ban az RASFF-rendszeren keresztül értesítés érkezett az E 471 élelmiszer-adalékanyagban lévő genotoxikus és karcinogén (glicidolban kifejezett) glicidil-zsírsavésztereknek egy adott, kenyérre kenhető termék előállításához történő felhasználás során tapasztalt magas szintjéről. Az élelmiszer-adalékanyagban található glicidil-zsírsavészterek felső határértékeinek meghatározására vonatkozó hatósági ajánlások közzétételéig a 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (5) 14. cikkének megfelelően nyomonkövetési intézkedésekre került sor az említett értesítés alapján. Az adatkérést követően az iparág az élelmiszer-adalékanyag kereskedelmi mintáiban a (glicidolban kifejezett) glicidil-észterek nagyon különböző koncentrációit és magas szintjét mutatta ki ugyanebben az időszakban.

(8)

Tekintve, hogy az E 471 élelmiszer-adalékanyag quantum satis mennyiségben engedélyezett azon élelmiszer-kategóriák esetében, amelyeknél a glicidil-zsírsavészterek felső határértékeinek meghatározását tervezik, vagy amelyeknél ilyenek már érvényben vannak, a nem biztonságos élelmiszerek forgalomba hozatalának elkerülése érdekében meg kell határozni az E 471 élelmiszer-adalékanyagban található (glicidolban kifejezett) glicidil-zsírsavészterek felső határértékeit.

(9)

2021. szeptember 30-án elfogadott tudományos szakvéleményében (6) a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az E 471 élelmiszer-adalékanyagnak az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete szerinti 13.1.1. élelmiszer-kategóriában (Anyatej-helyettesítő tápszerek) és 13.1.5.1. élelmiszer-kategóriában (Csecsemők számára készült, speciális gyógyászati célokra szánt diétás élelmiszerek, valamint speciális anyatej-helyettesítő tápszerek) történő, az említett rendelet III. mellékletének megfelelő felhasználása nem jelent biztonsági kockázatot. A Hatóság a zsírsavak mono- és digliceridjei (E 471) jelenlegi specifikációinak kiigazítását javasolta, amely különösen a toxikus elemekre vonatkozó felső határértékek csökkentését, valamint a biztonsági kockázatot jelentő szennyeződésekre és összetevőkre vonatkozó felső határértékek meghatározását foglalná magában.

(10)

Ezért, tekintettel a Hatóság ajánlására és az élelmiszerekben előforduló egyes szennyező anyagoknak az (EU) 2023/915 bizottsági rendeletben (7) meghatározott felső határértékeire, helyénvaló módosítani a zsírsavak mono- és digliceridjeinek (E 471) specifikációit. Az élelmiszer-adalékanyag meghatározását módosítani kell annak érdekében, hogy a glicerinnek az élelmiszer-adalékanyag előállításában történő felhasználása az E 422 élelmiszer-adalékanyag specifikációinak megfelelő glicerinre korlátozódjon. A zsírsavak mono- és digliceridjeire (E 471) vonatkozó jelenlegi „Analitika” bejegyzésben meg kell határozni a maximális erukasav-tartalmat. A Hatóság véleményével összhangban az arzén, az ólom, a higany és a kadmium jelenlegi felső határértékeit csökkenteni kell, és meg kell határozni a 3-monoklórpropán-diol (3-MCPD) és a (3-MCPD-ben kifejezett) 3-MCPD-zsírsavészterek összegére, valamint a (glicidolban kifejezett) glicidil-zsírsavészterekre vonatkozó felső határértékeket. Annak érdekében, hogy kizárható legyen a kiszolgáltatott fogyasztók említett, biztonsági kockázatot jelentő szennyeződéseknek és összetevőknek való, az E 471 élelmiszer-adalékanyagot tartalmazó élelmiszerek fogyasztásából eredő magas expozíciója, az erukasav tekintetében, illetve a 3-monoklórpropándiol (3-MCPD) és a (3-MCPD-ben kifejezett) 3-MCPD-zsírsavészterek összege tekintetében szigorúbb felső határértékeket kell megállapítani a csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerek (8) esetében. E felső határértékek meghatározásánál figyelembe kell venni a helyes gyártási gyakorlat alkalmazásával jelenleg észszerűen elérhető szinteket.

(11)

mivel olyan új gyártási technikák kerülnek bevezetésre, amelyek révén lehetővé válik, hogy a zsírsavak mono- és digliceridjeit (E 471) alacsonyabb (glicidolban kifejezett) glicidil-zsírsavészter-tartalommal állítsák elő, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az ezen élelmiszer-adalékanyag gyártói számára az E 471 élelmiszer-adalékanyagban előforduló (glicidolban kifejezett) glicidil-zsírsavészterekre vonatkozó 5 mg/kg felső határérték elérésére. Mivel azonban a glicidil-zsírsavészterek genotoxikus és karcinogén hatású anyagok, e rendelet hatálybalépésének napjától a (glicidolban kifejezett) glicidil-zsírsavészterekre – a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekben történő felhasználások kivételével – átmeneti intézkedésként10 mg/kg felső határértéket kell alkalmazni.

(12)

Tekintettel arra, hogy a Hatóság nem tárt fel közvetlen egészségügyi aggályt a toxikus elemeknek, az erukasavnak, a 3-monoklórpropán-diol (3-MCPD) és a 3-MCPD-zsírsavészterek összegének, valamint a glicidil-zsírsavésztereknek a jelenlétével kapcsolatban, helyénvaló egy átmeneti időszakra engedélyezni az e rendelet hatálybalépése előtt jogszerűen forgalomba hozott E 471 élelmiszer-adalékanyag (zsírsavak mono- és digliceridjei) felhasználását, és lehetővé tenni, hogy az ilyen élelmiszer-adalékanyagot tartalmazó élelmiszereket az átmeneti időszak alatt továbbra is forgalomba lehessen hozni, és hogy azok minőségmegőrzési idejük vagy fogyaszthatósági idejük lejártáig forgalomban maradhassanak. Tekintettel azonban a csecsemők és kisgyermekek kiszolgáltatott helyzetére, a zsírsavak mono- és digliceridjei (E 471) élelmiszer-adalékanyag, amennyiben nem felel meg az e rendeletben a glicidil-zsírsavészterek tekintetében a csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerekben történő felhasználásra vonatkozóan meghatározott felső határértéknek, e rendelet hatálybalépését követően nem adható hozzá az említett élelmiszerekhez, és a szóban forgó élelmiszerek forgalmazása csak akkor engedélyezhető, ha azokat már az említett időpont előtt hozták jogszerűen forgalomba.

(13)

Ugyanezen okokból és figyelembe véve az anyag csökkentett glicidil-zsírsavészter-tartalmát, a (glicidolban kifejezett) glicidil-zsírsavészterekre vonatkozó csökkentett átmeneti felső határértéknek megfelelő, zsírsavak mono- és digliceridjei (E 471) élelmiszer-adalékanyag felhasználását a készletek kimerüléséig engedélyezni kell, továbbá engedélyezni kell, hogy az ilyen élelmiszer-adalékanyagot tartalmazó élelmiszerek minőségmegőrzési idejük vagy fogyaszthatósági idejük lejártáig forgalomba hozhatók legyenek és forgalomban maradhassanak.

(14)

A 231/2012/EU rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(15)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,