(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól.

(2)

A 837/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) 10 évre engedélyezte az Aspergillus oryzae DSM 22594 által termelt 6-fitázt tartalmazó készítmény baromfik, elválasztott malacok, hízósertések és kocák takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be az Aspergillus oryzae DSM 33699 által termelt 6-fitázt tartalmazó készítmény baromfik, hízósertések, elválasztott malacok és kocák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba való felvételére vonatkozóan. A kérelem a termelő törzs megváltoztatására (az Aspergillus oryzae DSM 33699 helyett az Aspergillus oryzae DSM 22594 törzs) irányult, és csatolták hozzá az említett rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(4)

2022. november 22-i véleményében (3) az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) megállapította, hogy az Aspergillus oryzae DSM 33699 új termelő törzs nem vet fel biztonsági aggályokat, és hogy – a javasolt felhasználási feltételek mellett – az Aspergillus oryzae DSM 33699 által termelt 6-fitázt tartalmazó készítmény biztonságos a célfajokra, a fogyasztókra és a környezetre nézve. Ami a készítmény felhasználóinak biztonságát illeti, a végső összetételekre vonatkozó adatok hiányában a Hatóság nem tudta megállapítani, hogy az adalékanyag szem- vagy bőrirritáló hatású-e, vagy bőrszenzibilizáló hatású-e, de úgy ítélte meg, hogy az adalékanyag légzőszervi szenzibilizáló. A Hatóság végül arra a következtetésre jutott, hogy az adalékanyag a baromfik, hízósertések, elválasztott malacok és kocák esetében hatékony lehet a minimális ajánlott, 500 FYT/kg teljes értékű takarmány mennyiségben.

(5)

A 378/2005/EK bizottsági rendelet (4) 5. cikke (4) bekezdésének c) pontjával összhangban az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium úgy ítélte meg, hogy az előző értékelés során levont következtetések és ajánlások a jelenlegi kérelem tekintetében is érvényesek és alkalmazandók.

(6)

Az Aspergillus oryzae DSM 33699 által termelt 6-fitáz enzimet tartalmazó készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyag engedélyét meg kell újítani.

(7)

A Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(8)

mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az érintett készítmény engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.

(9)

Az Aspergillus oryzae DSM 33699 által termelt 6-fitázt tartalmazó készítmény takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének megújítása következtében a 837/2012/EU végrehajtási rendeletet hatályon kívül kell helyezni.

(10)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,