2023.7.3.   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 168/3


A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1341 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2023. június 30.)

a Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836, a Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837, a Lentilactobacillus buchneri DSM 16774, a Pediococcus acidilactici DSM 16243, a Pediococcus pentosaceus DSM 12834, a Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245, a Levilactobacillus brevis DSM 12835, a Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121, a Lactococcus lactis NCIMB 30160, a Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 és a Lactococcus lactis DSM 11037 készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésének megújításáról, valamint az 1263/2011/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól.

(2)

A (korábban taxonómiailag Lactobacillus plantarum DSM 12836 néven azonosított) Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836 készítmény, a (korábban taxonómiailag Lactobacillus plantarum DSM 12837 néven azonosított) Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837 készítmény, a (korábban taxonómiailag Lactobacillus buchneri DSM 16774 néven azonosított) Lentilactobacillus buchneri DSM 16774 készítmény, a Pediococcus acidilactici DSM 16243 készítmény, a Pediococcus pentosaceus DSM 12834 készítmény, a (korábban taxonómiailag Lactobacillus paracasei DSM 16245 néven azonosított) Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245 készítmény, a (korábban taxonómiailag Lactobacillus brevis DSM 12835 néven azonosított) Levilactobacillus brevis DSM 12835 készítmény, a (korábban taxonómiailag Lactobacillus rhamnosus NCIMB 30121 néven azonosított) Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121 készítmény, a Lactococcus lactis NCIMB 30160 készítmény, a (korábban taxonómiailag Lactobacillus buchneri DSM 12856 néven azonosított) Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 készítmény és a Lactococcus lactis DSM 11037 készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való felhasználását az 1263/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) tíz évre engedélyezte.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésével összhangban kérelmeket nyújtottak be a Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836, a Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837, a Lentilactobacillus buchneri DSM 16774, a Pediococcus acidilactici DSM 16243, a Pediococcus pentosaceus DSM 12834, a Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245, a Levilactobacillus brevis DSM 12835, a Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121, a Lactococcus lactis NCIMB 30160, a Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 és a Lactococcus lactis DSM 11037 készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésének megújítása iránt, az adalékanyagoknak a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „szilázs-adalékanyagok” funkcionális csoportba történő besorolását kérve. A kérelmekhez csatolták az említett rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2021. május 5-i (3) , (4), 2021. június 23-i (5)(6) , (7), 2021. szeptember 29-i (8) , (9) , (10), 2021. november 10-i (11), 2022. január 26-i (12) és 2022. március 23-i (13) véleményében megállapította, hogy a kérelmezők által szolgáltatott adatok alapján az adalékanyagok az engedélyezett felhasználási feltételek mellett továbbra is biztonságosak valamennyi állatfaj esetében, valamint a fogyasztók és a környezet szempontjából. Ezenfelül megállapította, hogy a készítmények nem bőr- és szemirritáló hatásúak, de potenciális bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak tekintendők.

(5)

Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium a 378/2005/EK bizottsági rendelet (14) 5. cikke (4) bekezdésének c) pontjával összhangban úgy ítélte meg, hogy az előző értékelésekben levont következtetések és ajánlások a jelenlegi kérelmekre is érvényesek és alkalmazhatók.

(6)

A készítmények értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagokra megadott engedélyt meg kell újítani.

(7)

A Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(8)

Az említett készítmények takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének megújítása, valamint az 1263/2011/EU végrehajtási rendeletben meghatározott további egy engedély lejárta következtében az említett rendeletet hatályon kívül kell helyezni.

(9)

Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja a Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836, a Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837, a Lentilactobacillus buchneri DSM 16774, a Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245, a Levilactobacillus brevis DSM 12835, a Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121 és a Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 készítmény engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezés megújításából adódó új követelmények teljesítésére.

(10)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az engedély megújítása

A mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „szilázs-adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítményekre megadott engedély a mellékletben meghatározott feltételek mellett megújításra kerül.

2. cikk

Hatályon kívül helyezés

Az 1263/2011/EU végrehajtási rendelet hatályát veszti.

3. cikk

Átmeneti intézkedések

A mellékletben meghatározott Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836, Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837, Lentilactobacillus buchneri DSM 16774, Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245, Levilactobacillus brevis DSM 12835, Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121 és Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 készítmény és az ezeket tartalmazó takarmányok, amelyeket 2024. július 23. előtt állítottak elő és címkéztek a 2023. július 23. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.

4. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2023. június 30-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN


(1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2)  A Bizottság 1263/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. december 5.) a Lactobacillus buchneri (DSM 16774), a Lactobacillus buchneri (DSM 12856), a Lactobacillus paracasei (DSM 16245), a Lactobacillus paracasei (DSM 16773), a Lactobacillus plantarum (DSM 12836), a Lactobacillus plantarum (DSM 12837), a Lactobacillus brevis (DSM 12835), a Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), a Lactococcus lactis (DSM 11037), a Lactococcus lactis (NCIMB 30160), a Pediococcus acidilactici (DSM 16243) és a Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) bármely állatfaj takarmányadalékaként való engedélyezéséről (HL L 322., 2011.12.6., 3. o.).

(3)  EFSA Journal 2021;19(6):6626.

(4)  EFSA Journal 2021;19(6):6614.

(5)  EFSA Journal 2021;19(7):6696.

(6)  EFSA Journal 2021;19(7):6697.

(7)  EFSA Journal 2021;19(7):6713.

(8)  EFSA Journal 2021;19(11):6902.

(9)  EFSA Journal 2021;19(11):6900.

(10)  EFSA Journal 2021;19(11):6901.

(11)  EFSA Journal 2022;20(1):6975.

(12)  EFSA Journal 2022;20(2):7148.

(13)  EFSA Journal 2022;20(4):7241.

(14)  A Bizottság 378/2005/EK rendelete (2005. március 4.) a közösségi referencialaboratóriumnak a takarmány-adalékanyagok engedélyezési kérelmeivel kapcsolatos kötelezettségei és feladatai tekintetében az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet részletes végrehajtási szabályairól (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.).


MELLÉKLET

Az adalékanyag azonosító száma

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg friss anyagban

Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok

1k2078

Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836

Az adalékanyag összetétele:

Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836 készítmény, amely legalább 5 × 1011 CFU/g adalékanyagot tartalmaz

Valamennyi állatfaj

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket.

2.

Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1×108 CFU/kg friss anyagban.

3.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal és intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni bőrvédő és légzésvédő eszközökkel kell használni.

2033.7.23.

A hatóanyag jellemzése:

Életképes Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836 sejtek

Analitikai módszer  (1)

Számlálás a Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836 takarmány-adalékanyagban:

lemezkenéses módszer MRS-agar alkalmazásával (EN 15787)

A Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836 azonosítása:

pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) vagy DNS-szekvenálási módszerek


Az adalékanyag azonosító száma

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg friss anyagban

Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok

1k2079

Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837

Az adalékanyag összetétele:

Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837 készítmény, amely legalább 5 × 1011 CFU/g adalékanyagot tartalmaz

Valamennyi állatfaj

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket.

2.

Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1×108 CFU/kg friss anyagban.

3.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal és intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni bőrvédő és légzésvédő eszközökkel kell használni.

2033.7.23.

A hatóanyag jellemzése:

Életképes Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837 sejtek

Analitikai módszer  (2)

Számlálás a Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837 takarmány-adalékanyagban:

lemezkenéses módszer MRS-agar alkalmazásával (EN 15787).

A Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837 azonosítása:

pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) vagy DNS-szekvenálási módszerek


Az adalékanyag azonosító száma

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg friss anyagban

Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok

1k2074

Lentilactobacillus buchneri DSM 16774

Az adalékanyag összetétele:

Lentilactobacillus buchneri DSM 16774 készítmény, amely legalább 5 × 1011 CFU/g adalékanyagot tartalmaz

Valamennyi állatfaj

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket.

2.

Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1×108 CFU/kg friss anyagban.

3.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal és intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni bőrvédő és légzésvédő eszközökkel kell használni.

2033.7.23.

A hatóanyag jellemzése:

Életképes Lentilactobacillus buchneri DSM 16774 sejtek

Analitikai módszer  (3)

Számlálás a Lentilactobacillus buchneri DSM 16774 takarmány-adalékanyagban:

lemezkenéses módszer MRS-agar alkalmazásával (EN 15787)

A Lentilactobacillus buchneri DSM 16774 azonosítása:

pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) vagy DNS-szekvenálási módszerek


Az adalékanyag azonosító száma

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg friss anyagban

Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok

1k2102

Pediococcus acidilactici DSM 16243

Az adalékanyag összetétele:

Pediococcus acidilactici DSM 16243 készítmény, amely legalább 5 × 1011 CFU/g adalékanyagot tartalmaz

Valamennyi állatfaj

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket.

2.

Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1×108 CFU/kg friss anyagban.

3.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal és intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni bőrvédő és légzésvédő eszközökkel kell használni.

2033.7.23.

A hatóanyag jellemzése:

Életképes Pediococcus acidilactici DSM 16243 sejtek

Analitikai módszer  (4)

Számlálás a Pediococcus acidilactici DSM 16243 takarmány-adalékanyagban:

lemezkenéses módszer MRS-agar alkalmazásával (EN 15786)

A Pediococcus acidilactici DSM 16243 azonosítása:

pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) vagy DNS-szekvenálási módszerek


Az adalékanyag azonosító száma

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg friss anyagban

Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok

1k2103

Pediococcus pentosaceus DSM 12834

Az adalékanyag összetétele:

Pediococcus pentosaceus DSM 12834 készítmény, amely legalább 4 × 1011 CFU/g adalékanyagot tartalmaz

Valamennyi állatfaj

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket.

2.

Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1×108 CFU/kg friss anyagban.

3.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal és intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni bőrvédő és légzésvédő eszközökkel kell használni.

2033.7.23.

A hatóanyag jellemzése:

Életképes Pediococcus pentosaceus DSM 12834 sejtek

Analitikai módszer  (5)

Számlálás a Pediococcus pentosaceus DSM 12834 takarmány-adalékanyagban:

lemezkenéses módszer MRS-agar alkalmazásával (EN 15786)

A Pediococcus pentosaceus DSM 12834 azonosítása:

– Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) vagy DNS-szekvenálási módszerek


Az adalékanyag azonosító száma

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg friss anyagban

Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok

1k2076

Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245

Az adalékanyag összetétele:

Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245 készítmény, amely legalább 5 × 1011 CFU/g adalékanyagot tartalmaz

Valamennyi állatfaj

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket.

2.

Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1×108 CFU/kg friss anyagban.

3.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal és intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni bőrvédő és légzésvédő eszközökkel kell használni.

2033.7.23.

A hatóanyag jellemzése:

Életképes Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245 sejtek

Analitikai módszer  (6)

Számlálás a Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245 takarmány-adalékanyagban:

lemezkenéses módszer MRS-agar alkalmazásával (EN 15787)

A Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245 azonosítása:

pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) vagy DNS-szekvenálási módszerek


Az adalékanyag azonosító száma

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg friss anyagban

Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok

1k20710

Levilactobacillus brevis DSM 12835

Az adalékanyag összetétele:

Lentilactobacillus brevis DSM 12835 készítmény, amely legalább 5 × 1011 CFU/g adalékanyagot tartalmaz

Valamennyi állatfaj

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket.

2.

Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1×108 CFU/kg friss anyagban.

3.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal és intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni bőrvédő és légzésvédő eszközökkel kell használni.

2033.7.23.

A hatóanyag jellemzése:

Életképes Levilactobacillus brevis DSM 12835 sejtek

Analitikai módszer  (7)

Számlálás a Levilactobacillus brevis DSM 12835 takarmány-adalékanyagban:

lemezkenéses módszer MRS-agar alkalmazásával (EN 15787).

A Levilactobacillus brevis DSM 12835 azonosítása:

pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) vagy DNS-szekvenálási módszerek


Az adalékanyag azonosító száma

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg friss anyagban

Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok

1k20711

Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121

Az adalékanyag összetétele:

Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121 készítmény, amely legalább 4 × 1011 CFU/g adalékanyagot tartalmaz

Valamennyi állatfaj

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket.

2.

Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1×108 CFU/kg friss anyagban.

3.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal és intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni bőrvédő és légzésvédő eszközökkel kell használni.

2033.7.23.

A hatóanyag jellemzése:

Életképes Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121 sejtek

Analitikai módszer  (8)

Számlálás a Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121 takarmány-adalékanyagban:

lemezkenéses módszer MRS-agar alkalmazásával (EN 15787).

A Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121 azonosítása:

pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) vagy DNS-szekvenálási módszerek


Az adalékanyag azonosító száma

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg friss anyagban

Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok

1k2082

Lactococcus lactis NCIMB 30160

Az adalékanyag összetétele:

Lactococcus lactis NCIMB 30160 készítmény, amely legalább 4 × 1011 CFU/g adalékanyagot tartalmaz

Valamennyi állatfaj

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket.

2.

Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1×108 CFU/kg friss anyagban.

3.

A krioprotektánsként használt polietilén-glikol (PEG 4000) maximális koncentrációja 0,025 mg/kg szilázs lehet.

4.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal és intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni bőrvédő és légzésvédő eszközökkel kell használni.

2033.7.23.

A hatóanyag jellemzése:

Életképes Lactococcus lactis NCIMB 30160 sejtek

Analitikai módszer  (9)

Számlálás a Lactococcus lactis NCIMB 30160 takarmány-adalékanyagban:

MRS agar-agart alkalmazó lemezöntéses módszer (ISO 15214)

A Lactococcus lactis NCIMB 30160 azonosítása:

pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) vagy DNS-szekvenálási módszerek


Az adalékanyag azonosító száma

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg friss anyagban

Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok

1k2075

Lentilactobacillus buchneri DSM 12856

Az adalékanyag összetétele:

Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 készítmény, amely legalább 5 × 1011 CFU/g adalékanyagot tartalmaz

Valamennyi állatfaj

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket.

2.

Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1×108 CFU/kg friss anyagban.

3.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal és intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni bőrvédő és légzésvédő eszközökkel kell használni.

2033.7.23.

A hatóanyag jellemzése:

Életképes Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 sejtek

Analitikai módszer  (10)

Számlálás a Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 takarmány-adalékanyagban:

lemezkenéses módszer MRS-agar alkalmazásával (EN 15787)

A Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 azonosítása:

pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) vagy DNS-szekvenálási módszerek


Az adalékanyag azonosító száma

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg friss anyagban

Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok

1k2081

Lactococcus lactis DSM 11037

Az adalékanyag összetétele:

Lactococcus lactis DSM 11037 készítmény, amely legalább 5 × 1010 CFU/g adalékanyagot tartalmaz

Valamennyi állatfaj

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket.

2.

Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1×108 CFU/kg friss anyagban.

3.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal és intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni bőrvédő és légzésvédő eszközökkel kell használni.

2033.7.23.

A hatóanyag jellemzése:

Életképes Lactiplantibacillus lactis DSM 11037 sejtek

Analitikai módszer  (11)

Számlálás a Lactococcus lactis DSM 11037 takarmány-adalékanyagban:

MRS agar-agart alkalmazó lemezöntéses módszer (ISO 15214)

A Lactococcus lactis DSM 11037 azonosítása:

pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) vagy DNS-szekvenálási módszerek


(1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(2)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(3)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(4)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(5)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(6)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(7)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(8)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(9)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(10)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(11)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en