2023.6.7. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 147/2 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1101 RENDELETE
(2023. június 6.)
egy élelmiszerekkel kapcsolatos, a gyermekek fejlődését és egészségét érintő, egészségre vonatkozó állítás engedélyezésének elutasításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról szóló, 2006. december 20-i 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 17. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Az 1924/2006/EK rendelet értelmében az élelmiszerekkel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítások alkalmazása csak akkor megengedett, ha azokat a Bizottság az említett rendeletnek megfelelően engedélyezte, és ha azok szerepelnek az engedélyezett állítások uniós listáján. |
(2) |
Az 1924/2006/EK rendelet előírja továbbá, hogy az élelmiszer-vállalkozók az adott tagállam illetékes nemzeti hatóságához nyújthatják be az egészségre vonatkozó állítások engedélyezése iránti kérelmeiket. Az illetékes nemzeti hatóságnak továbbítania kell az érvényes kérelmeket az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) felé. |
(3) |
A kérelem kézhezvételét követően a Hatóságnak haladéktalanul tájékoztatnia kell a többi tagállamot és a Bizottságot, és véleményt kell nyilvánítania az egészségre vonatkozó adott állításról. |
(4) |
A Bizottság az egészségre vonatkozó állítás engedélyezéséről a Hatóság által megfogalmazott vélemény figyelembevételével határoz. |
(5) |
A Ciprusi Műszaki Egyetem keretében működő Ciprusi Nemzetközi Környezeti Egészségi és Közegészségügyi Intézet (Cyprus International Institute for Environmental and Public Health, Cyprus University of Technology) által az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének b) pontja szerint benyújtott kérelem alapján a Hatóságnak véleményt kellett nyilvánítania egy, az ökológiai élelmiszerekkel kapcsolatos, valamint ezen élelmiszereknek az emberi sejtek és molekulák (lipidek és DNS) oxidációs károsodással szembeni védelméhez való hozzájárulásával kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítás tudományos megalapozottságáról, mely állítás célcsoportját egészséges, 3–15 év közötti gyermekek alkotják (a kérdés száma: EFSA-Q-2021–00055). A kérelmező a következőképpen megfogalmazott állítást javasolta: „Az ökológiai élelmiszerek (melyekben a növényvédőszer-maradékok szintje alacsonyabb, mint a szokásos élelmiszerekben) hozzájárulnak az emberi sejtek és molekulák (lipidek és DNS) oxidációs károsodással szembeni védelméhez.” |
(6) |
A Bizottság és a tagállamok 2021. október 20-án megkapták a Hatóság tudományos szakvéleményét (2) az állításra vonatkozóan. Szakvéleményében a Hatóság megjegyezte, hogy az élelmiszerek ökológiai élelmiszernek történő minősítéséhez szükséges növényvédőszermaradék-szint sem a kérelemben, sem az egészségre vonatkozó állítás alátámasztására benyújtott humán vizsgálatokban nem került meghatározásra, és arra a következtetésre jutott, hogy a benyújtott adatok alapján az egészségre vonatkozó állítás tárgyát képező „ökológiai élelmiszerek” elnevezésű élelmiszer/élelmiszer-alkotó nincs kellőképpen meghatározva, és ezért nem állapítható meg ok-okozati összefüggés az ökológiai élelmiszerek fogyasztása és az emberi sejtek és molekulák (lipidek és DNS) oxidációs károsodással szembeni védelme között. Ennek megfelelően az egészségre vonatkozó állítás nem engedélyezhető, mivel nem felel meg az 1924/2006/EK rendeletben az egészségre vonatkozó engedélyezett állítások uniós listájára való felvétel tekintetében meghatározott követelményeknek. |
(7) |
Az említett szakvélemény közzétételét követően a Bizottsághoz nem érkeztek be az 1924/2006/EK rendelet 16. cikkének (6) bekezdése szerint benyújtott észrevételek. |
(8) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az e rendelet mellékletében foglalt, egészségre vonatkozó állítás nem vehető fel az 1924/2006/EK rendelet 14. cikkének (1) bekezdésében említett, egészségre vonatkozó engedélyezett állítások uniós listájára.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2023. június 6-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 404., 2006.12.30., 9. o.
(2) EFSA Journal (2021); 19(10):6847.
MELLÉKLET
Elutasított, egészségre vonatkozó állítás
Kérelem – Az 1924/2006/EK rendelet vonatkozó rendelkezései |
Tápanyag, anyag, élelmiszer vagy élelmiszercsoport |
Állítás |
Az EFSA véleményének hivatkozási száma |
A 14. cikk (1) bekezdésének b) pontja szerinti, a gyermekek fejlődésével és egészségével kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítás |
Ökológiai élelmiszerek |
Az ökológiai élelmiszerek (melyekben a növényvédőszer-maradékok szintje alacsonyabb, mint a szokásos élelmiszerekben) hozzájárulnak az emberi sejtek és molekulák (lipidek és DNS) oxidációs károsodással szembeni védelméhez. |
Q-2021-00055 |