A BIZOTTSÁG (EU) 2023/612 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2023. március 17.)

a 307/2012/EU végrehajtási rendeletnek az értékelés alatt álló anyagok vagy anyagcsoportok biztonságosságának uniós értékelésére vonatkozó egyes eljárások tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról szóló, 2006. december 20-i 1925/2006/EK európai parlamenti tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 8. cikke (6) bekezdésére,

mivel:

(1)	Az 1925/2006/EK rendelet harmonizálja a tagállamoknak a vitaminok, az ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadására vonatkozó nemzeti szabályait.

(2)

A 307/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) megállapítja különösen az 1925/2006/EK rendelet 8. cikkének (4) és (5) bekezdésében említett, a szóban forgó rendelet III. mellékletének C. részében felsorolt, értékelés alatt álló anyagok Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) által végzett biztonsági értékelésére irányuló eljárásra vonatkozó végrehajtási szabályokat.

(3)

Az 1925/2006/EK rendelet III. mellékletének C. részében feltüntetett jegyzékben szereplő, értékelés alatt álló anyagok biztonságosságának igazolása érdekében az élelmiszer-vállalkozók és más érdekelt felek az adott anyagnak az említett melléklet C. részébe történő felvételéről szóló határozat hatálybalépésének időpontjától számított 24 hónapon belül a Hatóság számára – értékelés céljából – tudományos adatokat tartalmazó dokumentumot nyújthatnak be.

(4)

A 307/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének (1) bekezdése értelmében a Hatóságnak az érvényes dokumentum beérkezésének napjától számított kilenc hónapon belül véleményt kell nyilvánítania a benyújtott dokumentumról. Ha ugyanannak az anyagnak vagy anyagcsoportnak az értékelése céljából több dokumentumot nyújtanak be, és mivel minden egyes dokumentumot a többi dokumentumtól függetlenül értékelnek, előfordulhat, hogy a Hatóság nem tudja figyelembe venni az értékelés alatt álló anyag vagy anyagcsoport értékelése céljából benyújtott biztonsági adatok összességét. Az egyes dokumentumok külön történő elbírálása ezért több hiányos és adott esetben következetlen véleményhez vezethet egyazon anyag vagy anyagcsoport tekintetében. A fentiekre tekintettel módosítani kell a 307/2012/EU végrehajtási rendeletet annak érdekében, hogy a Hatóság csak akkor kezdhesse meg az 1925/2006/EK rendelet III. mellékletének C. részében felsorolt valamely anyag vagy anyagcsoport kockázatértékelését, ha az említett anyagnak vagy anyagcsoportnak az említett melléklet C. részébe történő felvételéről szóló határozat hatálybalépését követő 24 hónapos időszak lejárt, továbbá hogy a Hatóság az ugyanazon anyagra vagy anyagcsoportra vonatkozóan benyújtott dokumentumokról egyetlen véleményt adjon ki.

(5)	A 307/2012/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(6)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 307/2012/EU végrehajtási rendelet módosításai

A 307/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének helyébe a következő szöveg lép:

„6. cikk

A Hatóság véleménye

(1) A Hatóság a beérkezéstől számított 30 napon belül értékeli az e rendelet 5. cikke szerint benyújtott minden egyes dokumentum érvényességét.

(2) A Hatóság az e rendelet 5. cikkének (2) bekezdésében említett 24 hónapos időszak végétől számított kilenc hónapon belül véleményt nyilvánít az e rendelet 5. cikke alapján általa érvényesnek ítélt dokumentumokról.

(3) Amennyiben ugyanarra az anyagra vagy anyagcsoportra vonatkozóan több dokumentumot nyújtanak be e rendelet 5. cikkével összhangban, a Hatóság egyetlen véleményt ad ki az említett dokumentumokról.

(4) A Hatóság felkérheti az élelmiszer-vállalkozót vagy az érdekelt felet, hogy a Hatóság felkérésének átvételét követő tizenöt napon belül nyújtson be kiegészítő információkat az általa benyújtott dokumentum tekintetében.

Amennyiben a Hatóság kiegészítő információkat kér, beleértve az anyag bizonyos élelmiszerekben vagy élelmiszer-kategóriákban való felhasználásának feltételeire és e felhasználás céljára vonatkozó információkat, a (2) bekezdésben említett határidőt meghosszabbíthatja.

A határidő csak egyszer, legfeljebb három hónappal hosszabbítható meg. Ez a határidő magában foglalja az első albekezdésben az élelmiszer-vállalkozó vagy bármely más érdekelt fél számára a kért információk benyújtása tekintetében meghatározott határidőt.

(5) Amennyiben a Hatóság a (4) bekezdéssel összhangban meghosszabbítja a határidőt, erről tájékoztatja az ugyanarra az anyagra vagy anyagcsoportra vonatkozó dokumentumot benyújtó valamennyi élelmiszer-vállalkozót vagy érdekelt felet, valamint a Bizottságot.

A Hatóság a Bizottság és a tagállamok számára hozzáférhetővé teszi a (4) bekezdésnek megfelelően benyújtott kiegészítő információkat.”

2. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2023. március 17-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

(1) HL L 404., 2006.12.30., 26. o.

(2) A Bizottság 307/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. április 11.) a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról szóló 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 8. cikkének alkalmazására megállapított végrehajtási szabályokról (HL L 102., 2012.4.12., 2. o.).