|
2023.1.23. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 20/1 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2023/147 RENDELETE
(2023. január 20.)
a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II., III. és V. mellékletének az egyes termékekben, illetve azok felületén található ciromazin, topramezon és triflumizol maradékanyag-határértéke tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjára és 18. cikkének (1) bekezdésének b) pontjára,
mivel:
|
(1) |
A ciromazin, a topramezon és a triflumizol tekintetében a 396/2005/EK rendelet II. melléklete és III. mellékletének A. része szermaradék-határértékeket (a továbbiakban: MRL-ek) állapított meg a terméktől függően. |
|
(2) |
A ciromazin növényvédő szerek hatóanyagaként való jóváhagyása 2019. december 31-én lejárt, és nem nyújtottak be megújítási kérelmet. A ciromazin azonban az állatgyógyászati készítményekben is farmakológiai hatóanyag, és az erre az anyagra vonatkozó MRL-eket a juhtermékekben (a tej kivételével) az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség ajánlásai (2) alapján határozták meg a 37/2010/EU bizottsági rendeletben (3). Ezeket az MRL-eket a juhféléknél alkalmazott állatgyógyászati készítményekből eredő expozíció figyelembevétele érdekében a jelenlegi szinten kell tartani. Az összes többi termék vonatkozásában a 396/2005/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjával összefüggésben értelmezett 17. cikkével összhangban helyénvaló törölni a ciromazin tekintetében megállapított MRL-eket az említett rendelet II. mellékletéből. |
|
(3) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) a kérelmező által 2014-ben javasolt felhasználások tekintetében elvégezte a topramezon hatóanyagú növényvédő szerek kockázatértékelését (4). 2020-ban a topramezon hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránti valamennyi kérelmet visszavonták, és a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárás a topramezon jóváhagyásának megtagadásával zárult (5). Valamennyi, topramezont tartalmazó növényvédő szerre vonatkozó érvényes engedély visszavonásra került. Ezért helyénvaló a 396/2005/EK rendelet III. mellékletének A. részében a topramezon tekintetében meghatározott MRL-eket a kimutatási határértékre csökkenteni, és az említett rendelet 17. cikkével összefüggésben értelmezett 14. cikke (1) bekezdése a) pontjának megfelelően a szóban forgó rendelet V. mellékletébe felvenni a vonatkozó kimutatási határértékeket. |
|
(4) |
A triflumizol jóváhagyása 2020. június 30-án lejárt, és nem nyújtottak be megújítási kérelmet. Valamennyi, triflumizolt tartalmazó növényvédő szerre vonatkozó érvényes engedély visszavonásra került. Ezért helyénvaló a 396/2005/EK rendelet II. mellékletének A. részében a triflumizol tekintetében meghatározott MRL-eket a kimutatási határértékre csökkenteni, és az említett rendelet 17. cikkével összefüggésben értelmezett 14. cikke (1) bekezdése a) pontjának megfelelően a szóban forgó rendelet V. mellékletébe felvenni a vonatkozó kimutatási határértékeket. |
|
(5) |
A Bizottság konzultált az Európai Unióban növényvédő szerek maradékanyagaival foglalkozó referencialaboratóriumokkal arról, hogy szükséges-e az egyes kimutatási határértékek kiigazítása. Ezek a laboratóriumok az e rendelet hatálya alá tartozó valamennyi hatóanyag tekintetében olyan termékspecifikus kimutatási határértékeket javasoltak, amelyek analitikailag megvalósíthatók. |
|
(6) |
A Bizottság a Kereskedelmi Világszervezeten keresztül kikérte az Unió kereskedelmi partnereinek véleményét az új MRL-ekről, és figyelembe vette megállapításaikat. |
|
(7) |
A 396/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(8) |
Az e rendelet hatálya alá tartozó valamennyi hatóanyag esetében, a termékek zavartalan forgalmazása, feldolgozása és fogyasztása érdekében e rendelet nem alkalmazandó azokra a termékekre, amelyeket a módosított MRL-ek alkalmazásának megkezdése előtt az Unióban állítottak elő vagy hoztak be az Unióba, és amelyekkel kapcsolatban igazolt, hogy a fogyasztók magas szintű védelme továbbra is biztosított. |
|
(9) |
A módosított MRL-ek érvénybe lépése előtt észszerű határidőt kell biztosítani arra, hogy a tagállamok, a harmadik országok és az élelmiszer-vállalkozók felkészülhessenek az MRL-ek módosításából fakadó követelmények teljesítésére. |
|
(10) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 396/2005/EK rendelet II., III. és V. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Az Unióban 2023. augusztus 12. előtt előállított, vagy oda ezen időpontot megelőzően behozott termékekre a 396/2005/EK rendelet továbbra is az e rendeletben szereplő módosítások nélkül alkalmazandó.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
E rendelet hat hónappal e rendelet hatálybalépését követően alkalmazandó.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2023. január 20-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 70., 2005.3.16., 1. o.
(2) Az állatgyógyászati készítmények bizottságának összefoglaló jelentése. Az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség, állatgyógyászati készítmények és vizsgálatok. EMEA/MRL/606/99-Final. 1999. június.
(3) A Bizottság 37/2010/EU rendelete (2009. december 22.) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról (HL L 15., 2010.1.20., 1. o.).
(4) Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság, 2014. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance topramezone (A topramezon hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálatából levont következtetés). EFSA Journal 2014;12(2):3540. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2014.3540.
(5) A Bizottság (EU) 2021/79 végrehajtási rendelete (2021. január 27.) a topramezon hatóanyag jóváhagyásának a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megtagadásáról (HL L 29., 2021.1.28., 8. o.).
MELLÉKLET
A 396/2005/EK rendelet II., III. és V. melléklete a következőképpen módosul:
|
1. |
A II. melléklet a következőképpen módosul:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
A III. melléklet A. részében a topramezonra vonatkozó oszlopot el kell hagyni. |
|
3. |
Az V. melléklet a topramezonra és a triflumizolra vonatkozó következő oszlopokkal egészül ki: „ Növényvédőszer-maradékok és megengedett szermaradék-határértékek (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
((*)) Az analitikai kimutathatóság határa.
(1) Azon növényi és állati eredetű termékek teljes listája, amelyekre MRL-ek vonatkoznak, az I. mellékletben található.
((*)) Az analitikai kimutathatóság határa.
(2) Azon növényi és állati eredetű termékek teljes listája, amelyekre MRL-ek vonatkoznak, az I. mellékletben található.