2022.11.29. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 308/8 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2022/2330 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2022. november 28.)
a „Christiansen LD Bednet” egyedi biocid termék 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 44. cikke (5) bekezdésének első albekezdésére,
mivel:
(1) |
2016. június 3-án a Christiansen SARL az 528/2012/EU rendelet 43. cikkének (1) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be az Európai Vegyianyag-ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség) egy, a rendelet V. melléklete szerinti 18. terméktípusba tartozó, „Christiansen LD Bednet” elnevezésű egyedi biocid termék uniós engedélyezése iránt, amelyhez írásbeli megerősítést mellékelt arról, hogy Dánia illetékes hatósága vállalta a kérelem értékelését. A kérelem BC-GK024706-40 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába. |
(2) |
A „Christiansen LD Bednet” hatóanyagként permetrint tartalmaz, amely a 18. terméktípus tekintetében szerepel az engedélyezett hatóanyagok 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében. |
(3) |
2020. december 7-én az értékelő illetékes hatóság az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (1) bekezdésének megfelelően benyújtotta értékelési jelentését, valamint értékelésének következtetéseit az Ügynökséghez. |
(4) |
2021. július 5-én az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (3) bekezdésének megfelelően benyújtotta a Bizottsághoz véleményét (2), a „Christiansen LD Bednet” biocid termék jellemzői összefoglalójának tervezetét és az egyedi biocid termékre vonatkozó végleges értékelési jelentést. |
(5) |
Véleményében az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a „Christiansen LD Bednet” az 528/2012/EU rendelet 3. cikke (1) bekezdésének r) pontja szerinti „egyedi biocid termék”, amelyre az 528/2012/EU rendelet 42. cikkének (1) bekezdésével összhangban uniós engedély adható, és amely – feltéve, hogy megfelel a termék jellemzői összefoglalójának tervezetében foglaltaknak – teljesíti a rendelet 19. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételeket. |
(6) |
2021. július 22-én az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (4) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a termék jellemzői összefoglalójának a tervezetét. |
(7) |
Az Ügynökség azt ajánlja, hogy a terméket – az édesvizek és az üledékek mint környezeti elemek tekintetében azonosított kockázatok miatt – kizárólag beltéri használatra engedélyezzék, a környezet védelmét szolgáló kockázatcsökkentő intézkedések alkalmazása mellett. Az említett intézkedések biztosítják, hogy a termék ne gyakoroljon hatást a környezetre. |
(8) |
A biocid termékekkel foglalkozó bizottság – a környezetvédelmi munkacsoportjának a hatóanyag perzisztenciára vonatkozó következtetéseiben foglaltak végrehajtása céljából – 2021. október 12-én módosította az értékelő illetékes hatóságnak a permetrin hatóanyagról szóló jelentését. |
(9) |
Mivel a permetrint hivatalosan még nem azonosították az 528/2012/EU rendelet 10. cikkének (5) bekezdése szerinti helyettesítésre jelölt anyagként, nem szükséges elvégezni az említett rendelet 23. cikke szerinti összehasonlító értékelést, és a termék legfeljebb 10 évre engedélyezhető. Nem tartottak szükségesnek további kockázatcsökkentő intézkedést annak figyelembevétele érdekében, hogy a permetrin perzisztensnek bizonyult. |
(10) |
A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, és úgy ítéli meg, hogy helyénvaló a „Christiansen LD Bednet” uniós engedélyezése. |
(11) |
A Bizottság továbbá úgy véli, hogy mivel az emberi egészségre és a környezetre vonatkozó expozíciós értékelést a biocid termék maximális mérete alapján végezték el, az engedély feltételei között szerepelnie kell annak, hogy nem forgalmazhatók nagyobb méretű biocid termékek. |
(12) |
Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A Christiansen SARL EU-0026815-0000 engedélyszámon uniós engedélyt kap a „Christiansen LD Bednet” egyedi biocid terméknek az I. mellékletben meghatározott feltételek mellett, valamint a biocid termék jellemzőinek a II. mellékletben szereplő összefoglalójával összhangban történő forgalmazására és felhasználására
Az uniós engedély 2022. december 19-től 2032. november 30-ig érvényes.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2022. november 28-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 167., 2012.6.27., 1. o.
(2) Az ECHA véleménye (2021. június 18.) a „Christiansen LD Bednet” uniós engedélyezéséről (ECHA/BPC/285/2021), https://echa.europa.eu/hu/opinions-on-union-authorisation.
I. MELLÉKLET
FELTÉTELEK (EU-0026815-0000)
A kezelt hálót 21,2 m2-es maximális méretig engedélyezik.
II. MELLÉKLET
A biocid termék jellemzőinek összefoglalója
Christiansen LD bednet
18. terméktípus – Rovarölő és atkaölő szerek, valamint más ízeltlábúak elleni védekezésre használt szerek (Kártevők elleni védekezésre használt szerek)
Engedélyszám: EU-0026815-0000
R4BP eszközszám: EU-0026815-0000
1. ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
1.1. A termék kereskedelmi neve(i)
Kereskedelmi név |
Christiansen LD bednet Care Plus Mosquito Net Insect Ecran Moustiquaire Imprégnée Longue Durée Care & You Prév Kit Moustiquaires Pharmavoyage Moustiquaire Imprégnée Longue Durée I Sleep Safer LD Impregnated Mosquito Bed Net |
1.2. Engedélyes
Az engedélyes neve és címe |
Név |
CHRISTIANSEN SARL |
Cím |
719 Chemin de Repentance, 13100 Aix en Provence Franciaország |
|
Engedélyszám |
EU-0026815-0000 |
|
R4BP eszközszám |
EU-0026815-0000 |
|
Az engedélyezés dátuma |
2022. december 19. |
|
Az engedély léjáratának dátuma |
2032. november 30. |
1.3. A termék gyártója (gyártói)
A gyártó neve |
Hebei Light Industrial Products Imp./Exp. Corporation Ltd |
A gyártó címe |
Zhongjiu Road, Youyi Street N. 26., 050071 Shijiazhuang Kína |
Gyártási helyek |
Ningjin Shuangli Knitting Co., Ltd. - Dalu Villages, Ningjin County, 055551 Hebei Kína |
A gyártó neve |
SHIJIAZHUANG ORIENTAL HORIZON IMPORT AND EXPORT CO.,LTD |
A gyártó címe |
NO.448 HEPING WEST ROAD, 050072 SHIJIAZHUANG Kína |
Gyártási helyek |
SHENZHOU YUTONG KNITTING CO., LTD, Xiduzhuang Village, Shenzhou Town, Shenzhou City, Hengshui City, 055551 Hebei Kína |
1.4. A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói
Hatóanyag |
Permetrin |
A gyártó neve |
Tagros Chemicals India Ltd. |
A gyártó címe |
Jhaver Centre, Rajah Annamalai Building, IV Floor, 72 Marshalls Road, Egmore, 600 008 Chennai India |
Gyártási helyek |
A-4/1 & 2, SIPCOT Industrial Complex, Pachayankuppam, Cuddalore, 607 005 Tamil Nadu India |
2. A TERMÉK ÖSSZETÉTELE ÉS A FORMULÁCIÓ TÍPUSA
2.1. A termék minőségi és mennyiségi összetétele
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
Permetrin |
|
Hatóanyag |
52645-53-1 |
258-067-9 |
0,9 |
2.2. Az előállítás típusa
LN - Tartós rovarölőháló
3. FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEKRE VONATKOZÓ MONDATOK
Figyelmeztető mondatok |
Nagyon mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. permethrin-t tartalmaz. Allergiás reakciót válthat ki. |
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok |
Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását. A edény elhelyezése hulladékként: a helyi előírásoknak megfelelően. |
4. ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁS(OK)
4.1. A felhasználás leírása
1. táblázat
# 1 – Beltéri - lakosági felhasználás - szúnyogok ellen használata
Terméktípus |
18. terméktípus - Rovarölő és atkaölő szerek, valamint más ízeltlábúak elleni védekezésre használt szerek (Kártevő elleni védekezésre használt szerek) |
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt |
Nem-mosható, rovarirtó szerrel kezelt ágyháló. A Christiansen LD ágyháló kontakt rovarirtó szer, amely megakadályozza a szúnyogok csípést. Kizárólag trópusi területeken használható, anopheles és aedes fajok ellen engedélyezett. |
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Tudományos név: Culicidae: Közhasználatú név: Csípőszúnyogok (Aedes fajok) Fejlődési szakasz: kifejlett egyedek (imágók) Tudományos név: Culicidae: Közhasználatú név: Csípőszúnyogok (Anopheles fajok) Fejlődési szakasz: kifejlett egyedek (imágók) |
Felhasználási terület |
Beltéri Beltéren, kizárólag trópusi területeken. |
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Személyi védelem Részletes leírás: Rögzítse az ágy fölé, hogy megakadályozza a szúnyogok bejutását. |
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: - Hígítás (%): - A kezelések száma és időzítése: Ez egy textil ágyháló, amelyet az ágy felett rögzítve kell használni éjszakánként és hajnalban. |
Felhasználói kör |
Lakossági (nem foglalkozásszerű) |
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
Táska, műanyag: PET , D9ø x H22 cm Táska, műanyag: PET , L22 x 14 x 8 cm Táska, műanyag: PET , D10 x H25 cm Táska, műanyag: PET , 22 x 22 x 8 cm Táska, műanyag: PET , D14ø x H34 cm Táska, műanyag: PET , 25 x 25 x 9 cm Táska, műanyag: PET , 24 x 26 x 9 cm kartondobozban Táska, műanyag: PET , D11ø x H27 cm Táska, műanyag: PET , D10ø x 25 cm Táska, műanyag: PET , D12ø x H37 cm Táska, műanyag: PET , D13ø x 28 cm Táska, műanyag: PET , D15ø x H39 cm Táska, műanyag: PET , L26 x W20 cm Táska, műanyag: PET , 17 x 20 x 6 cm kartondobozban Táska, műanyag: PET , L39 x W32 x 8 cm Táska, műanyag: PET , D10ø x 59L cm Táska, műanyag: PET , D6ø x H16 cm Táska, műanyag: PET , D7ø x H18 cm |
4.1.1. Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Lásd az "Általános használati utasítások" résznél.
4.1.2. Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Lásd az "Általános használati utasítások" résznél.
4.1.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Lásd az "Általános használati utasítások" résznél.
4.1.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Lásd az "Általános használati utasítások" résznél.
4.1.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd az "Általános használati utasítások" résznél.
5. ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (1)
5.1. Használati utasítások
Használat előtt olvassa el a mellékelt utasításokat.
Tartsa be a használati utasítást.
A termék használata kizárólag trópusi területeken engedélyezett, ahol magas a szúnyogok által terjesztett betegségek kockázata.
Tartsa távol gyermekektől és háziállatoktól, amikor nincs használatban a termék.
Rögzítse az ágyháló tetejét az ágy fölé és az alsó peremet gondosan gyűrje be a matrac alá, hogy ne maradjon hely, ahol a szúnyogok bejuthatnak.
A termék használata előtt próbáljon alkalmazni vegyszermentes módszereket (pl.: ablakra szerelhető rovarhálókat), ahol lehetséges, hogy minimálisra csökkentse a biocid termékek használatát.
A termék használata ajánlott, ha a szúnyogirtás egyéb módszerei nem elegendők, nem megvalósíthatók (pl. utazáskor).
Folyamatos szúnyogártalom mellett, a rezisztencia kockázatának minimalizálása érdekében, a terméket eltérő hatóanyagot tartalmazó rovarirtó szerekkel helyettesítse.
Tájékoztassa az engedély tulajdonosát, ha a kezelés hatástalan.
Ne kezelje az ágyhálót egyéb rovarirtó, rovarriasztó szerrel.
Cserélje ki az ágyhálót, ha megsérül (pl. lyukak).
A háziállatok, például macskák nem alhatnak az ágyháló közelében.
A termék kizárólag beltérben használható.
NE MOSSA, NE VASALJA A TERMÉKET, ÉS NE VÉGEZZEN RAJTA SZÁRAZ TISZTÍTÁST.
5.2. Kockázatcsökkentő intézkedések
Tartsa távol a macskákat a terméktől a permetrinre való nagy érzékenységük miatt.
Kerülje a bőrrel és szemmel való érintkezést.
A háló felállítása és a háló levétele után szappannal és vízzel mosson kezet.
A terméket TILOS mosni, a magas környezeti kockázat miatt.
Az ágyhálót kizárólag a használati utasításban leírtak szerint használja és ne használja más célból.
Élelmiszertől, italtól és takarmánytól távol tartandó.
5.3. Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
A piretroidokparesztéziát okozhatnak (égés és szúrás a bőrön irritáció nélkül).Ha a tünetek továbbra is fennállnak: forduljon orvoshoz.
Elsősegélynyújtási intézkedések:
— |
BELÉGZÉS ESETÉN: Ha tünetek jelentkeznek, forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. |
— |
LENYELÉS ESETÉN: Ha tünetek jelentkeznek, forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz |
— |
HA BŐRRE KERÜL: Mossa le a bőrt szappannal és vízzel. Tünetek jelentkezése esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. |
— |
HA SZEMBE KERÜL: Ha tünetek jelentkeznek, öblítse ki vízzel. Adott esetben távolítsa el a kontaktlencséket, ha ez könnyen kivitelezhető. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. |
— |
AMENNYIBEN ORVOSI ELLÁTÁS SZÜKSÉGES, A TERMÉK CÍMKÉJE VAGY CSOMAGOLÁSA LEGYEN KÉZNÉL ÉS FORDULJON A TOXIKOLÓGIA KÖZPONTHOZ (Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálat (ETTSZ) telefonszáma: +36 80 20 11 99). |
Környezetvédelmi óvintézkedések:
Tilos a környezetbe, vízbe, talajvízbe, talajba juttatni. A tartalmat veszélyeshulladék-kezelő telephelyen ártalmatlanítsa.
Ha a termék lefolyóba vagy csatornába kerül, azonnal fel kell venni a kapcsolatot a helyi hatósággal. Patakok, folyók vagy tavak szennyeződése esetén forduljon az országos szakhatósághoz.
Ez a termék permetrint tartalmaz, amely veszélyes a méhekre.
5.4. A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Nem szabad csatornába engedni, beleértve az esővízcsatornákat is.
A terméket tilos újrafelhasználni vagy újrahasznosítani. A fel nem használt terméket, a szennyezett csomagolást és a használt ágyhálókat veszélyes hulladékként kell ártalmatlanítani.
Az üres csomagolást a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
5.5. A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Tárolás eredeti tárolóedényzetben, jól lezárva, hűvös, száraz, jól szellőző, zárt helyen, nedvességtől védve.
— |
Gyermekektől, állatoktól, élelmiszertől vagy takarmánytól elzárva tartandó. |
— |
Javasolt tárolási hőmérséklet: szobahőmérséklet. |
— |
Tárolja közvetlen napsugárzástól(napfénytől) elzártan és más hőforrásoktól távol. |
— |
Az oxidálószerektől, valamint az erősen lúgos és erősen savas anyagoktól elkülönítve tárolandó. |
— |
Szavatossági idő: 2 év. |
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A termék egy poliészterből készült háló.
(1) Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek bármely engedélyezett felhasználás vonatkozásában.