2022.11.29.   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 308/8


A BIZOTTSÁG (EU) 2022/2330 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2022. november 28.)

a „Christiansen LD Bednet” egyedi biocid termék 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 44. cikke (5) bekezdésének első albekezdésére,

mivel:

(1)

2016. június 3-án a Christiansen SARL az 528/2012/EU rendelet 43. cikkének (1) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be az Európai Vegyianyag-ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség) egy, a rendelet V. melléklete szerinti 18. terméktípusba tartozó, „Christiansen LD Bednet” elnevezésű egyedi biocid termék uniós engedélyezése iránt, amelyhez írásbeli megerősítést mellékelt arról, hogy Dánia illetékes hatósága vállalta a kérelem értékelését. A kérelem BC-GK024706-40 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába.

(2)

A „Christiansen LD Bednet” hatóanyagként permetrint tartalmaz, amely a 18. terméktípus tekintetében szerepel az engedélyezett hatóanyagok 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében.

(3)

2020. december 7-én az értékelő illetékes hatóság az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (1) bekezdésének megfelelően benyújtotta értékelési jelentését, valamint értékelésének következtetéseit az Ügynökséghez.

(4)

2021. július 5-én az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (3) bekezdésének megfelelően benyújtotta a Bizottsághoz véleményét (2), a „Christiansen LD Bednet” biocid termék jellemzői összefoglalójának tervezetét és az egyedi biocid termékre vonatkozó végleges értékelési jelentést.

(5)

Véleményében az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a „Christiansen LD Bednet” az 528/2012/EU rendelet 3. cikke (1) bekezdésének r) pontja szerinti „egyedi biocid termék”, amelyre az 528/2012/EU rendelet 42. cikkének (1) bekezdésével összhangban uniós engedély adható, és amely – feltéve, hogy megfelel a termék jellemzői összefoglalójának tervezetében foglaltaknak – teljesíti a rendelet 19. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételeket.

(6)

2021. július 22-én az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (4) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a termék jellemzői összefoglalójának a tervezetét.

(7)

Az Ügynökség azt ajánlja, hogy a terméket – az édesvizek és az üledékek mint környezeti elemek tekintetében azonosított kockázatok miatt – kizárólag beltéri használatra engedélyezzék, a környezet védelmét szolgáló kockázatcsökkentő intézkedések alkalmazása mellett. Az említett intézkedések biztosítják, hogy a termék ne gyakoroljon hatást a környezetre.

(8)

A biocid termékekkel foglalkozó bizottság – a környezetvédelmi munkacsoportjának a hatóanyag perzisztenciára vonatkozó következtetéseiben foglaltak végrehajtása céljából – 2021. október 12-én módosította az értékelő illetékes hatóságnak a permetrin hatóanyagról szóló jelentését.

(9)

Mivel a permetrint hivatalosan még nem azonosították az 528/2012/EU rendelet 10. cikkének (5) bekezdése szerinti helyettesítésre jelölt anyagként, nem szükséges elvégezni az említett rendelet 23. cikke szerinti összehasonlító értékelést, és a termék legfeljebb 10 évre engedélyezhető. Nem tartottak szükségesnek további kockázatcsökkentő intézkedést annak figyelembevétele érdekében, hogy a permetrin perzisztensnek bizonyult.

(10)

A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, és úgy ítéli meg, hogy helyénvaló a „Christiansen LD Bednet” uniós engedélyezése.

(11)

A Bizottság továbbá úgy véli, hogy mivel az emberi egészségre és a környezetre vonatkozó expozíciós értékelést a biocid termék maximális mérete alapján végezték el, az engedély feltételei között szerepelnie kell annak, hogy nem forgalmazhatók nagyobb méretű biocid termékek.

(12)

Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A Christiansen SARL EU-0026815-0000 engedélyszámon uniós engedélyt kap a „Christiansen LD Bednet” egyedi biocid terméknek az I. mellékletben meghatározott feltételek mellett, valamint a biocid termék jellemzőinek a II. mellékletben szereplő összefoglalójával összhangban történő forgalmazására és felhasználására

Az uniós engedély 2022. december 19-től 2032. november 30-ig érvényes.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2022. november 28-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN


(1)   HL L 167., 2012.6.27., 1. o.

(2)  Az ECHA véleménye (2021. június 18.) a „Christiansen LD Bednet” uniós engedélyezéséről (ECHA/BPC/285/2021), https://echa.europa.eu/hu/opinions-on-union-authorisation.


I. MELLÉKLET

FELTÉTELEK (EU-0026815-0000)

A kezelt hálót 21,2 m2-es maximális méretig engedélyezik.


II. MELLÉKLET

A biocid termék jellemzőinek összefoglalója

Christiansen LD bednet

18. terméktípus – Rovarölő és atkaölő szerek, valamint más ízeltlábúak elleni védekezésre használt szerek (Kártevők elleni védekezésre használt szerek)

Engedélyszám: EU-0026815-0000

R4BP eszközszám: EU-0026815-0000

1.   ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   A termék kereskedelmi neve(i)

Kereskedelmi név

Christiansen LD bednet

Care Plus Mosquito Net

Insect Ecran Moustiquaire Imprégnée Longue Durée

Care & You Prév Kit Moustiquaires

Pharmavoyage Moustiquaire Imprégnée Longue Durée

I Sleep Safer LD Impregnated Mosquito Bed Net

1.2.   Engedélyes

Az engedélyes neve és címe

Név

CHRISTIANSEN SARL

Cím

719 Chemin de Repentance, 13100 Aix en Provence Franciaország

Engedélyszám

EU-0026815-0000

R4BP eszközszám

EU-0026815-0000

Az engedélyezés dátuma

2022. december 19.

Az engedély léjáratának dátuma

2032. november 30.

1.3.   A termék gyártója (gyártói)

A gyártó neve

Hebei Light Industrial Products Imp./Exp. Corporation Ltd

A gyártó címe

Zhongjiu Road, Youyi Street N. 26., 050071 Shijiazhuang Kína

Gyártási helyek

Ningjin Shuangli Knitting Co., Ltd. - Dalu Villages, Ningjin County, 055551 Hebei Kína


A gyártó neve

SHIJIAZHUANG ORIENTAL HORIZON IMPORT AND EXPORT CO.,LTD

A gyártó címe

NO.448 HEPING WEST ROAD, 050072 SHIJIAZHUANG Kína

Gyártási helyek

SHENZHOU YUTONG KNITTING CO., LTD, Xiduzhuang Village, Shenzhou Town, Shenzhou City, Hengshui City, 055551 Hebei Kína

1.4.   A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói

Hatóanyag

Permetrin

A gyártó neve

Tagros Chemicals India Ltd.

A gyártó címe

Jhaver Centre, Rajah Annamalai Building, IV Floor, 72 Marshalls Road, Egmore, 600 008 Chennai India

Gyártási helyek

A-4/1 & 2, SIPCOT Industrial Complex, Pachayankuppam, Cuddalore, 607 005 Tamil Nadu India

2.   A TERMÉK ÖSSZETÉTELE ÉS A FORMULÁCIÓ TÍPUSA

2.1.   A termék minőségi és mennyiségi összetétele

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Permetrin

 

Hatóanyag

52645-53-1

258-067-9

0,9

2.2.   Az előállítás típusa

LN - Tartós rovarölőháló

3.   FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEKRE VONATKOZÓ MONDATOK

Figyelmeztető mondatok

Nagyon mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.

permethrin-t tartalmaz. Allergiás reakciót válthat ki.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.

A edény elhelyezése hulladékként: a helyi előírásoknak megfelelően.

4.   ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁS(OK)

4.1.   A felhasználás leírása

1. táblázat

# 1 – Beltéri - lakosági felhasználás - szúnyogok ellen használata

Terméktípus

18. terméktípus - Rovarölő és atkaölő szerek, valamint más ízeltlábúak elleni védekezésre használt szerek (Kártevő elleni védekezésre használt szerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

Nem-mosható, rovarirtó szerrel kezelt ágyháló.

A Christiansen LD ágyháló kontakt rovarirtó szer, amely megakadályozza a szúnyogok csípést.

Kizárólag trópusi területeken használható, anopheles és aedes fajok ellen engedélyezett.

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Culicidae:

Közhasználatú név: Csípőszúnyogok (Aedes fajok)

Fejlődési szakasz: kifejlett egyedek (imágók)

Tudományos név: Culicidae:

Közhasználatú név: Csípőszúnyogok (Anopheles fajok)

Fejlődési szakasz: kifejlett egyedek (imágók)

Felhasználási terület

Beltéri

Beltéren, kizárólag trópusi területeken.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Személyi védelem

Részletes leírás:

Rögzítse az ágy fölé, hogy megakadályozza a szúnyogok bejutását.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: -

Hígítás (%): -

A kezelések száma és időzítése:

Ez egy textil ágyháló, amelyet az ágy felett rögzítve kell használni éjszakánként és hajnalban.

Felhasználói kör

Lakossági (nem foglalkozásszerű)

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Táska, műanyag: PET , D9ø x H22 cm

Táska, műanyag: PET , L22 x 14 x 8 cm

Táska, műanyag: PET , D10 x H25 cm

Táska, műanyag: PET , 22 x 22 x 8 cm

Táska, műanyag: PET , D14ø x H34 cm

Táska, műanyag: PET , 25 x 25 x 9 cm

Táska, műanyag: PET , 24 x 26 x 9 cm kartondobozban

Táska, műanyag: PET , D11ø x H27 cm

Táska, műanyag: PET , D10ø x 25 cm

Táska, műanyag: PET , D12ø x H37 cm

Táska, műanyag: PET , D13ø x 28 cm

Táska, műanyag: PET , D15ø x H39 cm

Táska, műanyag: PET , L26 x W20 cm

Táska, műanyag: PET , 17 x 20 x 6 cm kartondobozban

Táska, műanyag: PET , L39 x W32 x 8 cm

Táska, műanyag: PET , D10ø x 59L cm

Táska, műanyag: PET , D6ø x H16 cm

Táska, műanyag: PET , D7ø x H18 cm

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Lásd az "Általános használati utasítások" résznél.

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az "Általános használati utasítások" résznél.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az "Általános használati utasítások" résznél.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az "Általános használati utasítások" résznél.

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az "Általános használati utasítások" résznél.

5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (1)

5.1.   Használati utasítások

Használat előtt olvassa el a mellékelt utasításokat.

Tartsa be a használati utasítást.

A termék használata kizárólag trópusi területeken engedélyezett, ahol magas a szúnyogok által terjesztett betegségek kockázata.

Tartsa távol gyermekektől és háziállatoktól, amikor nincs használatban a termék.

Rögzítse az ágyháló tetejét az ágy fölé és az alsó peremet gondosan gyűrje be a matrac alá, hogy ne maradjon hely, ahol a szúnyogok bejuthatnak.

A termék használata előtt próbáljon alkalmazni vegyszermentes módszereket (pl.: ablakra szerelhető rovarhálókat), ahol lehetséges, hogy minimálisra csökkentse a biocid termékek használatát.

A termék használata ajánlott, ha a szúnyogirtás egyéb módszerei nem elegendők, nem megvalósíthatók (pl. utazáskor).

Folyamatos szúnyogártalom mellett, a rezisztencia kockázatának minimalizálása érdekében, a terméket eltérő hatóanyagot tartalmazó rovarirtó szerekkel helyettesítse.

Tájékoztassa az engedély tulajdonosát, ha a kezelés hatástalan.

Ne kezelje az ágyhálót egyéb rovarirtó, rovarriasztó szerrel.

Cserélje ki az ágyhálót, ha megsérül (pl. lyukak).

A háziállatok, például macskák nem alhatnak az ágyháló közelében.

A termék kizárólag beltérben használható.

NE MOSSA, NE VASALJA A TERMÉKET, ÉS NE VÉGEZZEN RAJTA SZÁRAZ TISZTÍTÁST.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Tartsa távol a macskákat a terméktől a permetrinre való nagy érzékenységük miatt.

Kerülje a bőrrel és szemmel való érintkezést.

A háló felállítása és a háló levétele után szappannal és vízzel mosson kezet.

A terméket TILOS mosni, a magas környezeti kockázat miatt.

Az ágyhálót kizárólag a használati utasításban leírtak szerint használja és ne használja más célból.

Élelmiszertől, italtól és takarmánytól távol tartandó.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

A piretroidokparesztéziát okozhatnak (égés és szúrás a bőrön irritáció nélkül).Ha a tünetek továbbra is fennállnak: forduljon orvoshoz.

Elsősegélynyújtási intézkedések:

BELÉGZÉS ESETÉN: Ha tünetek jelentkeznek, forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

LENYELÉS ESETÉN: Ha tünetek jelentkeznek, forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz

HA BŐRRE KERÜL: Mossa le a bőrt szappannal és vízzel. Tünetek jelentkezése esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

HA SZEMBE KERÜL: Ha tünetek jelentkeznek, öblítse ki vízzel. Adott esetben távolítsa el a kontaktlencséket, ha ez könnyen kivitelezhető. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

AMENNYIBEN ORVOSI ELLÁTÁS SZÜKSÉGES, A TERMÉK CÍMKÉJE VAGY CSOMAGOLÁSA LEGYEN KÉZNÉL ÉS FORDULJON A TOXIKOLÓGIA KÖZPONTHOZ (Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálat (ETTSZ) telefonszáma: +36 80 20 11 99).

Környezetvédelmi óvintézkedések:

Tilos a környezetbe, vízbe, talajvízbe, talajba juttatni. A tartalmat veszélyeshulladék-kezelő telephelyen ártalmatlanítsa.

Ha a termék lefolyóba vagy csatornába kerül, azonnal fel kell venni a kapcsolatot a helyi hatósággal. Patakok, folyók vagy tavak szennyeződése esetén forduljon az országos szakhatósághoz.

Ez a termék permetrint tartalmaz, amely veszélyes a méhekre.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Nem szabad csatornába engedni, beleértve az esővízcsatornákat is.

A terméket tilos újrafelhasználni vagy újrahasznosítani. A fel nem használt terméket, a szennyezett csomagolást és a használt ágyhálókat veszélyes hulladékként kell ártalmatlanítani.

Az üres csomagolást a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tárolás eredeti tárolóedényzetben, jól lezárva, hűvös, száraz, jól szellőző, zárt helyen, nedvességtől védve.

Gyermekektől, állatoktól, élelmiszertől vagy takarmánytól elzárva tartandó.

Javasolt tárolási hőmérséklet: szobahőmérséklet.

Tárolja közvetlen napsugárzástól(napfénytől) elzártan és más hőforrásoktól távol.

Az oxidálószerektől, valamint az erősen lúgos és erősen savas anyagoktól elkülönítve tárolandó.

Szavatossági idő: 2 év.

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓK

A termék egy poliészterből készült háló.


(1)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek bármely engedélyezett felhasználás vonatkozásában.