|
2022.11.17. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 297/1 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2022/2252 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2022. november 11.)
a „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” biocid termékcsalád uniós engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 44. cikke (5) bekezdésének első albekezdésére,
mivel:
|
(1) |
2016. június 30-án a Brenntag GmbH az 528/2012/EU rendelet 43. cikkének (1) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be egy, a rendelet V. melléklete szerinti 1., 2. és 4. terméktípushoz tartozó, „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” elnevezésű biocid termékcsalád engedélyezése iránt, amelyhez írásbeli megerősítést mellékelt arról, hogy az illetékes német hatóság vállalta a kérelem értékelését. A kérelem BC-BL025673-43 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába. |
|
(2) |
A „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” hatóanyagként propán-2-olt tartalmaz, amely az 1., 2. és 4. terméktípus tekintetében szerepel az engedélyezett hatóanyagoknak az 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében. |
|
(3) |
2021. március 15-én az értékelő illetékes hatóság az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (1) bekezdésének megfelelően benyújtotta értékelési jelentését, valamint értékelésének következtetéseit az Európai Vegyianyag-ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség). |
|
(4) |
2021. november 4-én az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (3) bekezdésének megfelelően véleményt (2) nyújtott be a Bizottsághoz, amely tartalmazta a „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” termékcsaládhoz tartozó biocid termék jellemzői összefoglalójának tervezetét (a továbbiakban: a termék jellemzőinek összefoglalója) és a termékcsaládra vonatkozó végső értékelési jelentést. |
|
(5) |
Véleményében az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” az 528/2012/EU rendelet 3. cikke (1) bekezdésének s) pontja szerinti biocid termékcsalád, amelynek az említett rendelet 42. cikke (1) bekezdésével összhangban uniós engedély adható, és amelyre vonatkozóan – feltéve, hogy megfelel a termékjellemzők összefoglalójának tervezetében foglaltaknak – teljesülnek a rendelet 19. cikkének (1) és (6) bekezdésében meghatározott feltételek. |
|
(6) |
2021. november 22-én az ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (4) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a termék jellemzőinek összefoglaló-tervezetét. |
|
(7) |
A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, ezért úgy ítéli meg, hogy helyénvaló uniós engedélyt adni a „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” biocid termékcsaládnak. |
|
(8) |
Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A Brenntag GmbH EU-0027707-0000 engedélyszámon uniós engedélyt kap a „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” biocid termékcsaládnak a biocid termék jellemzőinek a mellékletben szereplő összefoglalójával összhangban történő forgalmazására és felhasználására.
Az uniós engedély 2022. december 7-től 2032. november 30-ig érvényes.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2022. november 11-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 167., 2012.6.27., 1. o.
(2) Az ECHA véleménye (2021. október 7.) a „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” uniós engedélyezéséről (ECHA/BPC/290/2021), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation
MELLÉKLET
A biocid termékcsalád jellemzőinek összefoglalója
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family
1. terméktípus – Humán-egészségügy (Fertőtlenítőszerek)
4. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek (Fertőtlenítőszerek)
2. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek (Fertőtlenítőszerek)
Engedélyszám: EU-0027707-0000
R4BP eszközszám: EU-0027707-0000
I. RÉSZ
ELSŐ INFORMÁCIÓS SZINT
1. ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
1.1. Termékcsalád neve
|
Név |
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family |
1.2. Termék típusa(i)
|
Termék típusa(i) |
01. terméktípus - Humán-egészségügy (fertőtlenítőszerek) 04. terméktípus - Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) 02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
1.3. Engedélyes
|
Az engedélyes neve és címe |
Név |
Brenntag GmbH |
|
Cím |
Messeallee 11, 45131 Essen Németország |
|
|
Engedélyszám |
EU-0027707-0000 |
|
|
R4BP eszközszám |
EU-0027707-0000 |
|
|
Az engedélyezés dátuma |
2022. december 7. |
|
|
Az engedély léjáratának dátuma |
2032. november 30. |
|
1.4. Biocid termékek gyártója/gyártói
|
A gyártó neve |
Kesla Pharma Wolfen GmbH |
|
A gyártó címe |
Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Németország |
|
Gyártási helyek |
Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Németország |
|
A gyártó neve |
Dreve GmbH |
|
A gyártó címe |
Max-Planck-Str. 31, 59423 Unna Németország |
|
Gyártási helyek |
Kesla Pharma Wolfen GmbH, Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Németország |
|
A gyártó neve |
Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG |
|
A gyártó címe |
Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Németország |
|
Gyártási helyek |
Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Németország |
|
A gyártó neve |
Wigol W. Stache GmbH |
|
A gyártó címe |
Textorstr. 2, 67547 Worms Németország |
|
Gyártási helyek |
Textorstr. 2, 67547 Worms Németország |
|
A gyártó neve |
KiiltoClean Oy |
|
A gyártó címe |
Tengströminkatu 6, FI-20630 Turku Finnország |
|
Gyártási helyek |
PL 157, FI-20101 Turku Finnország |
|
A gyártó neve |
Witty GmbH und Co. KG |
|
A gyártó címe |
Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Németország |
|
Gyártási helyek |
Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Németország |
|
A gyártó neve |
Carl Roth GmbH und Co. KG |
|
A gyártó címe |
An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Németország |
|
Gyártási helyek |
An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Németország |
|
A gyártó neve |
Pro-cura Hy-med GmbH |
|
A gyártó címe |
Stresemannstrasse 364, 22761 Hamburg Németország |
|
Gyártási helyek |
A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Németország |
|
A gyártó neve |
Pico-medical GmbH |
|
A gyártó címe |
Fangdieckstr. 24, 22547 Hamburg Németország |
|
Gyártási helyek |
A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Németország |
|
A gyártó neve |
Anti-Germ International GmbH |
|
A gyártó címe |
Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Németország |
|
Gyártási helyek |
Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Németország |
|
A gyártó neve |
LCI FLOWEY |
|
A gyártó címe |
2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Luxemburg |
|
Gyártási helyek |
2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Luxemburg |
|
A gyártó neve |
Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG |
|
A gyártó címe |
Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Németország |
|
Gyártási helyek |
Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Németország |
|
A gyártó neve |
Girelli Alcool srl |
|
A gyártó címe |
Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Olaszország |
|
Gyártási helyek |
Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Olaszország |
|
A gyártó neve |
Brenntag S.p.A. |
|
A gyártó címe |
Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Olaszország |
|
Gyártási helyek |
Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Olaszország |
|
A gyártó neve |
I.C.F. Srl |
|
A gyártó címe |
Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Olaszország |
|
Gyártási helyek |
Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Olaszország |
|
A gyártó neve |
Brenntag SA |
|
A gyártó címe |
90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Franciaország |
|
Gyártási helyek |
90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Franciaország |
|
A gyártó neve |
Brenntag GmbH |
|
A gyártó címe |
Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Németország |
|
Gyártási helyek |
Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Németország |
|
A gyártó neve |
BCD Chemie GmbH |
|
A gyártó címe |
Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Németország |
|
Gyártási helyek |
Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Németország |
|
A gyártó neve |
HYDRACHIM |
|
A gyártó címe |
Z.A. ROUTE DE ST POIX, 35370 LE PERTRE Franciaország |
|
Gyártási helyek |
Z.A. du piquet, 35370 Etrelles Franciaország |
|
A gyártó neve |
Langguth Chemie GmbH |
|
A gyártó címe |
Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Németország |
|
Gyártási helyek |
Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Németország |
|
A gyártó neve |
Burgess Galvin & Co |
|
A gyártó címe |
Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Írország |
|
Gyártási helyek |
Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Írország |
|
A gyártó neve |
Tristel |
|
A gyártó címe |
Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Egyesült Királyság |
|
Gyártási helyek |
Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Egyesült Királyság |
|
A gyártó neve |
Brenntag Schweizerhall |
|
A gyártó címe |
Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Svájc |
|
Gyártási helyek |
Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Svájc |
|
A gyártó neve |
ORAPI |
|
A gyártó címe |
5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Franciaország |
|
Gyártási helyek |
5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Franciaország |
|
A gyártó neve |
Copak S.A. |
|
A gyártó címe |
Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Franciaország |
|
Gyártási helyek |
Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Franciaország |
|
A gyártó neve |
Water Technology Limited |
|
A gyártó címe |
TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Írország |
|
Gyártási helyek |
TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Írország |
|
A gyártó neve |
AF International, Electrolube: Divisions of H K Wentworth Ltd |
|
A gyártó címe |
AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Egyesült Királyság |
|
Gyártási helyek |
AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Egyesült Királyság |
|
A gyártó neve |
Bello Mondo bvba |
|
A gyártó címe |
Helststraat 150-159, 2630 Aartselaar Belgium |
|
Gyártási helyek |
Laboratoria Smeets N.V., Fotografielaan 42, B-2610 Antwerpen-Wilrijk Belgium |
|
A gyártó neve |
CERICHEM BIOPHARM SRL |
|
A gyártó címe |
Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Olaszország |
|
Gyártási helyek |
Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Olaszország |
|
A gyártó neve |
Otto Fischar GmbH & Co. KG |
|
A gyártó címe |
Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Németország |
|
Gyártási helyek |
Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Németország |
|
A gyártó neve |
Caesar & Loretz GmbH |
|
A gyártó címe |
Herderstr. 31, 40721 Hilden Németország |
|
Gyártási helyek |
Herderstr. 31, 40721 Hilden Németország |
|
A gyártó neve |
Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG |
|
A gyártó címe |
Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Németország |
|
Gyártási helyek |
Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Németország |
1.5. A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói
|
Hatóanyag |
Propán-2-ol |
|
A gyártó neve |
ExxonMobil |
|
A gyártó címe |
4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Egyesült Államok |
|
Gyártási helyek |
4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Egyesült Államok |
|
Hatóanyag |
Propán-2-ol |
|
A gyártó neve |
Shell Nederland Raffinaderij B.V. |
|
A gyártó címe |
Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Hollandia |
|
Gyártási helyek |
Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Hollandia |
|
Hatóanyag |
Propán-2-ol |
|
A gyártó neve |
INEOS Solvents Germany GmbH |
|
A gyártó címe |
Römerstrasse 733, 47443 Moers Németország |
|
Gyártási helyek |
Römerstrasse 733, 47443 Moers Németország Shamrockstraße 88, 44623 Herne Németország |
2. TERMÉKCSALÁD ÖSSZETÉTELE ÉS FORMULÁCIÓJA
2.1. Termékcsalád összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Legalább |
Legfeljebb |
|||||
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
70,0 |
2.2. Formuláció típusa(i)
|
Formuláció(k) |
Meta SPC 2: XX –egyéb: Használatra kész szórófejes permetező Meta SPC 1: CL: kontakt folyadék vagy gél Meta SPC 3: CL: kontakt folyadék vagy gél |
II. RÉSZ
MÁSODIK INFORMÁCIÓS SZINT – META-SPC(K)
META-SPC 1
1. META-SPC 1 ADMINISZTRATÍV ADATAI
1.1. Meta-SPC 1 azonosítója
|
Azonosító |
Meta SPC 1 |
1.2. Engedélyszám pótszáma
|
Szám |
1-1 |
1.3. Termék típusa(i)
|
Termék típusa(i) |
01. terméktípus - Humán-egészségügy (fertőtlenítőszerek) |
2. META-SPC 1 ÖSSZETÉTELE
2.1. Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 1 összetételére vonatkozóan
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Legalább |
Legfeljebb |
|||||
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
70,0 |
2.2. A meta-SPC 1 formulációjának típusa
|
Formuláció(k) |
Meta SPC 1: CL: kontakt folyadék vagy gél |
3. A META-SPC 1 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI
|
Figyelmeztető mondatok |
Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz. Súlyos szemirritációt okoz. Álmosságot vagy szédülést okozhat. Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
|
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok |
Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét. Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. Az edény szorosan lezárva tartandó. Kerülje a gőzök belélegzését. Kerülje a permet belélegzését. Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható. Szemvédő használata kötelező. SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz. Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni. Jól szellőző helyen tárolandó.Hűvös helyen tartandó. Elzárva tárolandó. A tartalom elhelyezése hulladékként: a helyi előírások szerint. A edény elhelyezése hulladékként: a helyi előírások szerint. |
4. A META-SPC 1 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)
4.1. A felhasználás leírása
1. táblázat
# 1 – Felhasználás 1 – Kontakt folyadék vagy gél - Higiénés kézfertőtlenítés - Foglalkozásszerű felhasználó használata
|
Terméktípus |
01. terméktípus - Humán-egészségügy (fertőtlenítőszerek) |
||||||||
|
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt |
Nem releváns |
||||||||
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Tudományos név: Baktériumok (beleértve mikobaktériumok) Közhasználatú név: - Fejlődési szakasz: - Tudományos név: Élesztőgombák Közhasználatú név: - Fejlődési szakasz: - Tudományos név: Burkos vírusok Közhasználatú név: - Fejlődési szakasz: - |
||||||||
|
Felhasználási terület |
Beltéri Magán-, nyilvános, egészségügyi és ipari, valamint szakmai tevékenységeket végző területeken történő felhasználásra. |
||||||||
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Közvetlenül mindkét kézen alkalmazva, dörzsöléssel Részletes leírás: - |
||||||||
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: Alkalmazásonként 3 ml terméket kell adagolni a kézre, majd alaposan el kell dörzsölni 60 másodpercig, úgy hogy mindkét kéz teljes felülete nedves legyen a behatási idő alatt. Hígítás (%): - A kezelések száma és időzítése: Legfeljebb napi 25 fertőtlenítés, a hét 5 napján |
||||||||
|
Felhasználói kör |
Foglalkozásszerű felhasználó |
||||||||
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
|
4.1.1. Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Lásd az általános használati utasítást.
4.1.2. Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Lásd az általános használati utasítást.
4.1.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Lásd az általános használati utasítást.
4.1.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Lásd az általános használati utasítást.
4.1.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd az általános használati utasítást.
5. ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (1) A META-SPC 1-RA/RE VONATKOZÓAN
5.1. Használati utasítások
|
1) |
Csak professzionális használatra. |
|
2) |
A terméket használat előtt fel kell rázni. |
|
3) |
Csak száraz és láthatóan tiszta kézen használja. |
|
4) |
A kézfertőtlenítéshez alkalmazásonként 3 ml használatra kész terméket kell adagolni a kézre, majd alaposan el kell dörzsölni 60 másodpercig, úgy hogy mindkét kéz teljes felülete nedves legyen a behatási idő alatt. |
5.2. Kockázatcsökkentő intézkedések
|
1) |
Kerülni kell a szembe jutást. |
|
2) |
Gyermekektől és háziállatoktól elzárva tartandó. |
|
3) |
Csak jól szellőztetett helyen használható. |
|
4) |
Újratöltéshez használjon tölcsért. |
|
5) |
Az alábbi személyes kockázatcsökkentő intézkedést lehet figyelembe venni az újratöltés során, amennyiben ez az intézkedés nem helyettesíthető műszaki és/vagy szervezeti intézkedésekkel: |
A termék újratöltése során szemvédő felszerelés használata ajánlott.
5.3. Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
|
1) |
SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Öblítse ki vízzel. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést 5 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. |
|
2) |
BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. |
5.4. A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
|
1) |
Termék: Tilos a normál hulladékkal együtt ártalmatlanítani. A helyi előírásoknak megfelelő speciális ártalmatlanítás szükséges. |
|
2) |
Ne engedje a terméket a csatornába. |
|
3) |
Vegye fel a kapcsolatot a hulladékkezelő szolgáltatókkal. |
|
4) |
Szennyezett csomagolás: A szennyezett csomagolást alaposan ki kell üríteni. Alapos és megfelelő tisztítást követően ezek újra felhasználhatók. Ha a csomagolást nem lehet megtisztítani, ugyanolyan módon kell ártalmatlanítani, mint a terméket. |
|
5) |
Az üres hordót ne égesse el, és ne használjon rajta lángvágót. Robbanásveszély. |
5.5. A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
|
1) |
Jól szellőző helyen tárolandó. |
|
2) |
Hűvös helyen tartandó. |
|
3) |
Az edény szorosan lezárva tartandó. |
|
4) |
Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. |
|
5) |
Eltarthatósági idő: 24 hónap |
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A termék 2-propanolt tartalmaz (CAS-szám: 67-63-0), amelyre vonatkozóan a foglalkozásszerű felhasználók esetében 129,28 mg/m3 európai referenciaértéket állapítottak meg, és ezt használták a termék kockázatértékeléséhez.
7. HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC 1-BAN/BEN
7.1. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Wofasept AHA |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
|
Otovita® Professional Handgel |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Engedélyszám |
EU-0027707-0001 1-1 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
|
7.2. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Budenat® Protect Hand D807 |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Engedélyszám |
EU-0027707-0002 1-1 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.3. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Handsteril OG |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Disinfection for Hands OG |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
2-Propanol 70% |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Isopropylalkohol Königseer Biozid |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Isogel Königseer Biozid Plus |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Isogel Königseer Biozid |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
ISO 70 |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Brensolv K68 |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Isopropanol 70 Biocide |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Isopropanol 70 |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Hand- und Oberflächendesinfektion |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Engedélyszám |
EU-0027707-0003 1-1 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.4. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Handsteril OG blau |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Engedélyszám |
EU-0027707-0004 1-1 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,0 |
|
7.5. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Easysept |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Engedélyszám |
EU-0027707-0005 1-1 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.6. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Witty-Lavalin D |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
proCura Spray PUR |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Orlin Suprades HD |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Esept |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Bio Tec Des HD |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Engedélyszám |
EU-0027707-0006 1-1 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
|
7.7. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Curacid HD-sept |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Engedélyszám |
EU-0027707-0007 1-1 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
|
7.8. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Esept Gel |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Engedélyszám |
EU-0027707-0008 1-1 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,4 |
|
7.9. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Mano Germs |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Engedélyszám |
EU-0027707-0009 1-1 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.10. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Deogel Mani |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Deovet |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Deogel Hands |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Deomed |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Dermigel profumato |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Engedélyszám |
EU-0027707-0010 1-1 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.11. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Isogel |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Vetgel |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Icfgel |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Skingel |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Sanigel |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Dermigel |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Gel mimani |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Engedélyszám |
EU-0027707-0011 1-1 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.12. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Alcodet profumato |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Engedélyszám |
EU-0027707-0012 1-1 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.13. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Handsan |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Manisan |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Sanimed |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Engedélyszám |
EU-0027707-0013 1-1 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.14. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
ELIGEL |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Engedélyszám |
EU-0027707-0014 1-1 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.15. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
ELIGEL Perfum |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Engedélyszám |
EU-0027707-0015 1-1 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.16. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Desmila VSI |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
mobilomed Skinsoft Expert |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
SiMa CleanTecMano |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Funny Hygienikum |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Engedélyszám |
EU-0027707-0016 1-1 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
|
7.17. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Desmila VSI C |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Engedélyszám |
EU-0027707-0017 1-1 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.18. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Desmila LSI |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
mobilomed Skinsoft Professional |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Engedélyszám |
EU-0027707-0018 1-1 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
|
7.19. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Desmila LSI C |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Engedélyszám |
EU-0027707-0019 1-1 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
|
7.20. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Desmila LSI pure |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Engedélyszám |
EU-0027707-0020 1-1 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
|
META-SPC 2
1. META-SPC 2 ADMINISZTRATÍV ADATAI
1.1. Meta-SPC 2 azonosítója
|
Azonosító |
Meta SPC 2 |
1.2. Engedélyszám pótszáma
|
Szám |
1-2 |
1.3. Termék típusa(i)
|
Termék típusa(i) |
04. terméktípus - Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) 02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
2. META-SPC 2 ÖSSZETÉTELE
2.1. Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 2 összetételére vonatkozóan
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Legalább |
Legfeljebb |
|||||
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
70,0 |
2.2. A meta-SPC 2 formulációjának típusa
|
Formuláció(k) |
Meta SPC 2: XX –egyéb: Használatra kész szórófejes permetező |
3. A META-SPC 2 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI
|
Figyelmeztető mondatok |
Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz. Súlyos szemirritációt okoz. Álmosságot vagy szédülést okozhat. Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
|
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok |
Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét. Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. Az edény szorosan lezárva tartandó. Kerülje a gőzök belélegzését. Kerülje a permet belélegzését. Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható. Szemvédő használata kötelező. SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz. Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni. Jól szellőző helyen tárolandó.Hűvös helyen tartandó. Elzárva tárolandó. A tartalom elhelyezése hulladékként: a helyi előírások szerint. A edény elhelyezése hulladékként: a helyi előírások szerint. |
4. A META-SPC 2 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)
4.1. A felhasználás leírása
2. táblázat
# 1 – Felhasználás 1 – Folyékony spray – Kis felületek fertőtlenítése – Foglalkozásszerű felhasználó használata
|
Terméktípus |
02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
||||||||
|
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt |
Nem releváns |
||||||||
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Tudományos név: Baktériumok (beleértve mikobaktériumok) Közhasználatú név: - Fejlődési szakasz: - Tudományos név: Élesztőgombák Közhasználatú név: - Fejlődési szakasz: - |
||||||||
|
Felhasználási terület |
Beltéri Kis méretű nem porózus felületek, anyagok, berendezések és bútorok fertőtlenítése magán-, nyilvános, egészségügyi és ipari, valamint szakmai tevékenységeket végző területeken. |
||||||||
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Permetezés Részletes leírás: - |
||||||||
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: A fertőtlenítéshez a használatra kész terméket (20 ml/m2) szobahőmérsékleten kell felvinni a felületekre. Hígítás (%): - A kezelések száma és időzítése:
Kis felületek fertőtlenítése: Nem egészségügyi területeken:
Egészségügyi területeken:
|
||||||||
|
Felhasználói kör |
Foglalkozásszerű felhasználó |
||||||||
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
|
4.1.1. Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
|
1) |
A használatra kész terméket permetezéssel vigye fel a felületre, úgy hogy kezeletlen részek ne maradjanak, majd nem egyészségügyi területen való alkalmazás esetén minimum 1 percig, valamint egészségügyi területen való alkalmazás esetén minimum 5 percig hagyja hatni. |
|
2) |
Szobahőmérsékleten használja. |
|
3) |
Alkalmazása az előírtak szerint, felhasználásonként egyszer kell felvinni, naponta 4 alkalommal. |
4.1.2. Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Az alábbi személyes kockázatcsökkentési intézkedést lehet figyelembe venni az újratöltési eljárásnál, amennyiben ez az intézkedés nem helyettesíthető műszaki és/vagy szervezeti intézkedésekkel:
A termék újratöltése során szemvédő felszerelés használata ajánlott.
4.1.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Lásd az általános használati utasítást.
4.1.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Lásd az általános használati utasítást.
4.1.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd az általános használati utasítást.
4.2. A felhasználás leírása
3. táblázat
# 2 – Felhasználás 2 – Folyékony spray - Kis méretű, élelmiszerrel érintkező felületek fertőtlenítése – Foglalkozásszerű felhasználó használata
|
Terméktípus |
04. terméktípus - Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
||||||||
|
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt |
Nem releváns |
||||||||
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Tudományos név: Baktériumok Közhasználatú név: - Fejlődési szakasz: - Tudományos név: Élesztőgombák Közhasználatú név: - Fejlődési szakasz: - |
||||||||
|
Felhasználási terület |
Beltéri Kis méretű nem porózus felületek fertőtlenítése az élelmiszer- vagy élelmiszerfeldolgozó-iparban (beleértve a sörfőzdéket, a tejipart és a húsipart is). |
||||||||
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Permetezés Részletes leírás: - |
||||||||
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: A fertőtlenítéshez a használatra kész terméket (20 ml/m2) szobahőmérsékleten kell felvinni a felületekre. Hígítás (%): - A kezelések száma és időzítése:
Kis felületek fertőtlenítése:
Sörfőzdékben/húsiparban:
Tejiparban:
|
||||||||
|
Felhasználói kör |
Foglalkozásszerű felhasználó |
||||||||
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
|
4.2.1. Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
|
1) |
A használatra kész terméket permetezéssel vigye fel a felületre úgy, hogy kezeletlen részek ne maradjanak, majd általános felületfertőtlenítés esetén minimum 1 percig, sörfőzdékben vagy a húsiparban való felületfertőtlenítés esetén minimum 5 percig és tejiparban történő felületfertőtlenítés esetén minimum 15 percig hagyja hatni. |
|
2) |
Szobahőmérsékleten használja. |
|
3) |
Alkalmazása az előírtak szerint, felhasználásonként egyszer kell felvinni, naponta 4 alkalommal. |
4.2.2. Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Az alábbi személyes kockázatcsökkentési intézkedést lehet figyelembe venni az élelmiszeripari gépek fertőtlenítésénél és az újratöltési eljárásnál, amennyiben ez az intézkedés nem helyettesíthető műszaki és/vagy szervezeti intézkedésekkel: A termék használata közben szemvédő felszerelés viselése ajánlott.
4.2.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Lásd az általános használati utasítást.
4.2.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Lásd az általános használati utasítást.
4.2.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd az általános használati utasítást.
5. ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (2) A META-SPC 2-RA/RE VONATKOZÓAN
5.1. Használati utasítások
|
1) |
A terméket használat előtt fel kell rázni. |
|
2) |
Legfeljebb 20 ml/m2 mennyiséget alkalmazzon. |
|
3) |
A használt kendőket zárt tartályban kell ártalmatlanítani. |
5.2. Kockázatcsökkentő intézkedések
|
1) |
Szembe ne kerüljön. |
|
2) |
Az újratöltéshez használjon tölcsért. |
|
3) |
A termék kizárólag kis felületek fertőtlenítésére használható. |
|
4) |
Gyermekektől és háziállatoktól elzárva tartandó. |
|
5) |
Csak jól szellőztetett helyen használható. |
|
6) |
Tartsa távol a gyermekeket és a háziállatokat azoktól a helyiségektől, ahol a fertőtlenítés történik. |
|
7) |
Biztosítson megfelelő szellőzést, mielőtt a gyermekek és a háziállatok bejutnak a kezelt helyiségekbe. |
5.3. Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
|
1) |
SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Öblítse ki vízzel. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést 5 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. |
|
2) |
BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. |
5.4. A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
|
1) |
Termék: Tilos a normál hulladékkal együtt ártalmatlanítani. A helyi előírásoknak megfelelő speciális ártalmatlanítás szükséges. |
|
2) |
Ne engedje a terméket a csatornába. |
|
3) |
Vegye fel a kapcsolatot a hulladékkezelő szolgáltatókkal. |
|
4) |
Szennyezett csomagolás: A szennyezett csomagolást alaposan ki kell üríteni. Alapos és megfelelő tisztítást követően ezek újra felhasználhatók. Ha a csomagolást nem lehet megtisztítani, ugyanolyan módon kell ártalmatlanítani, mint a terméket. |
|
5) |
Az üres hordót ne égesse el, és ne használjon rajta lángvágót. Robbanásveszély. |
5.5. A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
|
1) |
Jól szellőző helyen tárolandó. |
|
2) |
Hűvös helyen tartandó. |
|
3) |
Az edény szorosan lezárva tartandó. |
|
4) |
Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. |
|
5) |
Eltarthatósági idő: 24 hónap |
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A termék 2-propanolt tartalmaz (CAS-szám: 67-63-0), amelyre vonatkozóan a foglalkozásszerű felhasználók esetében 129,28 mg/m3 európai referenciaértéket állapítottak meg, és ezt használták a termék kockázatértékeléséhez.
7. HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC 2-BAN/BEN
7.1. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
proCura Spray PUR |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Witty-Express Ultra |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Witty-AQUA MEGA |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Anti-Germ DES ALC-IP |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
BTS 6000 |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Bio Tec Des AX |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Engedélyszám |
EU-0027707-0021 1-2 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
|
7.2. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Isopropanol 70 Biocide |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Isopropanol 70 |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Isopropylalkohol Königseer Biozid |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Isogel Königseer Biozid Plus |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Gold |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Füllersteril PPP |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Isopropylalkohol 70% Gew. |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Fast Germs |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
BACTINYL IPA 70 % |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
SAFE CLEANER SR |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Isonet |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Isonet AL |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Sanificante Alcolico |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Isogerm |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Isogerm AL |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Isonet PU |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Alidet |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Sanocasa |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Frigosano |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Hygien Food |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Medicalsan |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Alcohol Sanitized |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Alkosan |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Biofarm |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Allkill |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
DETERQUAT PRO SR |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Galtec Isoprop Bactericide |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Amphisol 70 |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
AISW 100 |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Steril Spray PPP |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Hand- und Oberflächendesinfektion |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Engedélyszám |
EU-0027707-0022 1-2 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.3. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Budenat® Rapid Effect D 446 |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
IPA 300 |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Easydes IPA |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Sonet |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Sonet Forte |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Isosan Forte |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Germisan |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Sanivet |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Alidet Forte |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Germodet |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Isoclean |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Alcohol Sanitized Strong |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Alkosan Strong |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Isonet Strong |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Desmila HSI |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Vetasept pur |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Engedélyszám |
EU-0027707-0023 1-2 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.4. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Isopropanol/Wasser 65/35% |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Engedélyszám |
EU-0027707-0024 1-2 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,0 |
|
7.5. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Curacid Food Rapid |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Dr. Desi Küchendesinfektion |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Engedélyszám |
EU-0027707-0025 1-2 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
|
7.6. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Deogerm |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Deosan |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Medicaldeo |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Deonet |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Deofloor |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Sanocasa Profumato |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Engedélyszám |
EU-0027707-0026 1-2 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.7. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Desmila HSI C |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Vetasept Lemon |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Engedélyszám |
EU-0027707-0027 1-2 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.8. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Desmila HSI D |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Vetasept Fresh |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Engedélyszám |
EU-0027707-0028 1-2 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.9. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Desmila HSI P |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Vetasept Pfirsich |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Engedélyszám |
EU-0027707-0029 1-2 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.10. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Desmila AFI |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Hygienic I |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Engedélyszám |
EU-0027707-0030 1-2 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
|
META-SPC 3
1. META-SPC 3 ADMINISZTRATÍV ADATAI
1.1. Meta-SPC 3 azonosítója
|
Azonosító |
Meta SPC 3 |
1.2. Engedélyszám pótszáma
|
Szám |
1-3 |
1.3. Termék típusa(i)
|
Termék típusa(i) |
01. terméktípus - Humán-egészségügy (fertőtlenítőszerek) |
2. META-SPC 3 ÖSSZETÉTELE
2.1. Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 3 összetételére vonatkozóan
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Legalább |
Legfeljebb |
|||||
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
70,0 |
2.2. A meta-SPC 3 formulációjának típusa
|
Formuláció(k) |
Meta SPC 3: CL: kontakt folyadék vagy gél |
3. A META-SPC 3 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI
|
Figyelmeztető mondatok |
Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz. Súlyos szemirritációt okoz. Álmosságot vagy szédülést okozhat. Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
|
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok |
Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét. Gyermekektől elzárva tartandó. Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. Az edény szorosan lezárva tartandó. Kerülje a gőzök belélegzését. Kerülje a permet belélegzését. Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható. SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz. Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni. Jól szellőző helyen tárolandó.Hűvös helyen tartandó. Elzárva tárolandó. A tartalom elhelyezése hulladékként: a helyi előírások szerint. A edény elhelyezése hulladékként: a helyi előírások szerint. |
4. A META-SPC 3 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)
4.1. A felhasználás leírása
4. táblázat
# 1 – Felhasználás 1 – Kontakt folyadék vagy gél - Higiénés kézfertőtlenítés - Nem foglalkozásszerű felhasználó használata
|
Terméktípus |
01. terméktípus - Humán-egészségügy (fertőtlenítőszerek) |
|
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt |
Nem releváns |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Tudományos név: Baktériumok (beleértve mikobaktériumok) Közhasználatú név: - Fejlődési szakasz: - Tudományos név: Élesztőgombák Közhasználatú név: - Fejlődési szakasz: - Tudományos név: Burkos vírusok Közhasználatú név: - Fejlődési szakasz: - |
|
Felhasználási terület |
Beltéri Magán- és nyilvános területeken történő felhasználásra |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Közvetlenül mindkét kézen alkalmazva, dörzsöléssel Részletes leírás: - |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: Alkalmazásonként 3 ml terméket kell adagolni a kézre, majd alaposan el kell dörzsölni 60 másodpercig, úgy hogy mindkét kéz teljes felülete nedves legyen a behatási idő alatt. Hígítás (%): - A kezelések száma és időzítése: Legfeljebb napi 5 fertőtlenítés, a hét 5 napján |
|
Felhasználói kör |
Lakossági (nem foglalkozásszerű) |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
HD-PE palack: 0,1 l - 1,0 l; (Csavaros kupakok (HD-PE) vagy kupakok (PP) vagy pumpás kupakok (PP) vagy szórófejes kupakok (PP) vagy biztonsági kupakok (PP)) |
4.1.1. Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Lásd az általános használati utasítást.
4.1.2. Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Lásd az általános használati utasítást.
4.1.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Lásd az általános használati utasítást.
4.1.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Lásd az általános használati utasítást.
4.1.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd az általános használati utasítást.
5. ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (3) A META-SPC 3-RA/RE VONATKOZÓAN
5.1. Használati utasítások
|
1) |
A használati útmutatóban foglaltakat be kell tartani. |
|
2) |
A terméket használat előtt fel kell rázni. |
|
3) |
Csak száraz és láthatóan tiszta kézen használja. |
|
4) |
A kézfertőtlenítéshez alkalmazásonként 3 ml használatra kész terméket kell adagolni a kézre, majd alaposan el kell dörzsölni 60 másodpercig, úgy hogy mindkét kéz teljes felülete nedves legyen a behatási idő alatt. |
|
5) |
A címkén az engedély jogosultjának egyszerű, könnyen érthető formában az alkalmazott kiszerelési egységre vonatkozóan fel kell tüntetnie a pontos adagolási mennyiséget:
|
5.2. Kockázatcsökkentő intézkedések
|
1) |
Kerülni kell a szembe jutást. |
|
2) |
Gyermekek csak felnőtt felügyelete mellett használhatják. |
|
3) |
Csak jól szellőztetett helyen használható. |
5.3. Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
|
1) |
Ha orvoshoz fordul, tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét. |
|
2) |
SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést öt percig. |
|
3) |
Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. |
|
4) |
Ha a szemirritáció nem múlik el: Orvosi ellátást kell kérni. |
|
5) |
BELÉLEGZÉS VAGY LENYELÉS ESETÉN: Tünetek jelentkezése esetén hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT, vagy forduljon orvoshoz. |
5.4. A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
|
1) |
Termék: Tilos a normál hulladékkal együtt ártalmatlanítani. A helyi előírásoknak megfelelő speciális ártalmatlanítás szükséges. |
|
2) |
Ne engedje a terméket a csatornába. |
|
3) |
Vegye fel a kapcsolatot a hulladékkezelő szolgáltatókkal. |
|
4) |
Szennyezett csomagolás: A szennyezett csomagolást alaposan ki kell üríteni. Alapos és megfelelő tisztítást követően ezek újra felhasználhatók. Ha a csomagolást nem lehet megtisztítani, ugyanolyan módon kell ártalmatlanítani, mint a terméket. |
|
5) |
Az üres hordót ne égesse el, és ne használjon rajta lángvágót. Robbanásveszély. |
5.5. A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
|
1) |
Jól szellőző helyen tárolandó. |
|
2) |
Hűvös helyen tartandó. |
|
3) |
Az edény szorosan lezárva tartandó. |
|
4) |
Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. |
|
5) |
Gyermekektől és háziállatoktól elzárva tartandó. |
|
6) |
Eltarthatósági idő: 24 hónap |
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
-
7. HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC 3-BAN/BEN
7.1. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Frend Hand Sanitiser Gel |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Engedélyszám |
EU-0027707-0031 1-3 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,3 |
|
7.2. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Biogat H-Des |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Engedélyszám |
EU-0027707-0032 1-3 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.3. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Neo-Amisept |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Engedélyszám |
EU-0027707-0033 1-3 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
(1) Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 1 bármely engedélyezett felhasználásain belül.
(2) Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 2 bármely engedélyezett felhasználásain belül.
(3) Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 3 bármely engedélyezett felhasználásain belül.