(1)

Az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (2) megállapítja azon létező hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a biocid termékekben való felhasználásuk jóváhagyásának lehetősége szempontjából értékelni kell. E jegyzékben szerepel az L-(+)-tejsav.

(2)

Sor került az L-(+)-tejsavnak az 528/2012/EU rendelet V. melléklete szerinti 6. terméktípusba (termékek eltarthatóságát biztosító tartósítószerek) tartozó biocid termékekben való felhasználás tekintetében történő értékelésére.

(3)

Az ügyben Németországot jelölték ki referens tagállamnak, amely ország értékelő illetékes hatósága 2020. szeptember 3-án benyújtotta értékelő jelentését és következtetéseit az Európai Vegyianyag-ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség).

(4)

Az 528/2012/EU rendelet 75. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerint a biocid termékekkel foglalkozó bizottság dolgozza ki az Ügynökség hatóanyagok jóváhagyására irányuló kérelmekkel kapcsolatos véleményét. Az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelet 7. cikkének (2) bekezdése értelmében a biocid termékekkel foglalkozó bizottság 2021. június 15-én elfogadta az Ügynökség véleményét (3), amelynél figyelembe vette az értékelő illetékes hatóság következtetéseit.

(5)

Az említett vélemény szerint a 6. terméktípusba tartozó, L-(+)-tejsavat tartalmazó biocid termékek – a felhasználásukra vonatkozó feltételek betartása esetén – várhatóan megfelelnek az 528/2012/EU rendelet 19. cikke (1) bekezdésének b) pontjában meghatározott követelményeknek.

(6)

Figyelembe véve az Ügynökség véleményét, helyénvaló jóváhagyni az L-(+)-tejsav bizonyos feltételek betartása mellett történő felhasználását a 6. terméktípusba tartozó biocid termékekben.

(7)

mivel az L-(+)-tejsavat az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) VI. mellékletének 3. részében meghatározottak szerint a bőrmarás/-irritáció tekintetében az 1C. alkategóriába, valamint a szemkárosodás és -irritáció tekintetében az 1. kategóriába sorolják, a hatóanyaggal bőrmarást/-irritációt vagy szemkárosodást/-irritációt okozó anyagként történő besorolást eredményező koncentrációban kezelt vagy azt ilyen koncentrációban tartalmazó anyagok és keverékek forgalomba hozataláért felelős személynek biztosítania kell, hogy a lakosságot érő expozíciót megfelelő kockázatcsökkentő intézkedésekkel minimalizálják.

(8)

mivel az L-(+)-tejsav az 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletének 3. részében meghatározottak szerint teljesíti a légutakra maró hatásúként történő besorolás kritériumait, a hatóanyaggal a légutakra maró hatású anyagként történő besorolást eredményező koncentrációban kezelt vagy azt ilyen koncentrációban tartalmazó anyagok és keverékek forgalomba hozataláért felelős személynek biztosítania kell, hogy a lakosságot érő expozíciót megfelelő kockázatcsökkentő intézkedésekkel minimalizálják.

(9)

Az L-(+)-tejsavat tartalmazó biocid termékek kezelt árucikkekben való biztonságos használatának garantálása, valamint annak érdekében, hogy a kezelt árucikkek felhasználói megalapozott döntést hozhassanak, az L-(+)-tejsavval kezelt vagy azt tartalmazó kezelt árucikkek forgalomba hozataláért felelős személyeknek gondoskodniuk kell arról, hogy a kezelt árucikk címkéjén szerepeljenek az 528/2012/EU rendelet 58. cikke (3) bekezdésének második albekezdésében felsorolt információk. Ezen túlmenően az illetékes tagállami hatóságoknak, illetve uniós engedély esetében a Bizottságnak az L-(+)-tejsavat tartalmazó biocid termékek jellemzőinek összefoglalójában meg kell határozniuk a kezelt árucikkek címkéjén az 528/2012/EU rendelet 58. cikke (3) bekezdése e) pontjának megfelelően feltüntetendő releváns használati utasítást és óvintézkedéseket.

(10)

Egy adott hatóanyag jóváhagyását megelőzően észszerű időtartamot kell biztosítani arra, hogy az érdekelt felek megtehessék az új követelmények teljesítéséhez szükséges előkészítő intézkedéseket.

(11)

Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével,