(1)

Az 1031/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) bizonyos feltételek mellett jóváhagyta a penflufén hatóanyagot, és felvette az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) mellékletének B. részébe, amely többek között az 1107/2009/EK rendelet 6. cikke szerinti megerősítő információk benyújtását teszi szükségessé.

(2)

Az (EU) 2018/185 bizottsági végrehajtási rendelet (4) módosította a penflufén hatóanyag jóváhagyási feltételeit, és foglalkozott az 1031/2013/EU végrehajtási rendeletben előírt megerősítő információk egy részével.

(3)

Az 1031/2013/EU végrehajtási rendelet előírja továbbá, hogy további megerősítő információkat kell benyújtani az M01 metabolit (penflufén-3-hidroxi-butil) relevanciájáról a felszín alatt vizek szempontjából, amennyiben a penflufént az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (5) alapján az anyagra vonatkozó besorolási határozatról szóló értesítéstől számított 6 hónapon belül a „2. kategóriába tartozó rákkeltő anyag” besorolást kapta.

(4)

2018. október 15-én az Európai Vegyianyag-ügynökség kockázatértékelési bizottsága véleményt (6) fogadott el, amelyben arra a következtetésre jutott, hogy a penflufént a „2. kategóriába tartozó rákkeltő anyagként” kell besorolni. E véleményt követően, és mivel a tagállamok egyetértettek ezzel az osztályozással, a penflufént felvették a veszélyes anyagok harmonizált osztályozásának és címkézésének az 1272/2008/EK rendelet (7) VI. mellékletében foglalt jegyzékébe.

(5)

2019. március 15-én a kérelmező tájékoztatta Lengyelországot, a referens tagállamot, hogy nem fogja benyújtani a szükséges megerősítő információkat, amelyek csak a vetőburgonya-gumók ültetés előtti vagy alatti kezelésére való reprezentatív felhasználás tekintetében relevánsak.

(6)

mivel az 1107/2009/EK rendelet 6. cikkének f) pontjában előírt információk nem benyújtása nem történt meg, a Bizottság tájékoztatta a tagállamokat, a Hatóságot és a penflufén hatóanyag gyártóját, hogy rendeletjavaslat készül a penflufén jóváhagyásának visszavonásáról vagy jóváhagyási feltételeinek módosításáról.

(7)

2021. február 19-én a kérelmező lehetőséget kapott arra, hogy észrevételeket és releváns információkat nyújtson be a Bizottságnak. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, megerősítve, hogy nem fogja benyújtani a kért megerősítő információkat.

(8)

A Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a rendelkezésre álló adatok nem elegendőek az M01 metabolit (penflufén-3-hidroxi-butil) – amely az előrejelzések szerint a penflufénnel kezelt vetőburgonya-gumók telepítésekor a felszín alatti vizekre vonatkozó valamennyi releváns forgatókönyvben 0,1 μg/l érték felett fordul elő – relevanciájának megállapításához, mivel az 1031/2013/EU végrehajtási rendeletben előírt információkat nem nyújtották be.

(9)

Ezért szükséges és helyénvaló a penflufén jóváhagyásának korlátozása és a vetőburgonya-gumók ültetés előtti vagy alatti kezelésének betiltása, miközben a penflufén használata a gabonavetőmagok kezelésére továbbra is lehetséges, mivel ez a felhasználás bizonyítottan biztonságos.

(10)

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(11)

Az egyértelműség érdekében, valamint mivel az e rendelettel bevezetett módosítások feleslegessé teszik az (EU) 2018/185 végrehajtási rendeletet, az (EU) 2018/185 végrehajtási rendeletet hatályon kívül kell helyezni.

(12)

A tagállamok számára elegendő időt kell biztosítani a penflufént tartalmazó azon növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek módosítására vagy visszavonására, amelyek nem felelnek meg a korlátozott jóváhagyási feltételeknek.

(13)

Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak a penflufént tartalmazó növényvédő szerek tekintetében, ez az időszak e rendelet hatálybalépésétől számítva legfeljebb 12 hónapig tarthat.

(14)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,