|
2022.8.9. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 207/12 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2022/1381 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2022. augusztus 8.)
az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendeletnek a galakto-oligoszacharid új élelmiszer felhasználási feltételei tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről, az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és az 1852/2001/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2015. november 25-i (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikkére,
mivel:
|
(1) |
Az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében csak engedélyezett és az uniós jegyzékbe felvett új élelmiszerek hozhatók forgalomba az Unióban. |
|
(2) |
A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet (2). |
|
(3) |
Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletében szereplő uniós jegyzékben engedélyezett új élelmiszerként szerepel a galakto-oligoszacharid. |
|
(4) |
A Bizottság a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) 5. cikke alapján engedélyezte a galakto-oligoszacharidnak mint új élelmiszernek a forgalomba hozatalát számos élelmiszerben, többek között a 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletben (4) meghatározott anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerben való felhasználásra. |
|
(5) |
Az (EU) 2021/900 bizottsági végrehajtási rendelet (5) módosította a galakto-oligoszacharid új élelmiszer felhasználási feltételeit. Ennek során a galakto-oligoszacharid új élelmiszer 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben (6) meghatározott étrend-kiegészítőkben felhasználható mennyiségét 0,333 kg galakto-oligoszacharid/kg étrend-kiegészítő értékről (33,3 %) 0,450 kg galakto-oligoszacharid/kg étrend-kiegészítő értékre (45,0 %) növelte az általános népesség esetében, a csecsemők és kisgyermekek kivételével. |
|
(6) |
Az (EU) 2022/684 bizottsági végrehajtási rendelet (7) módosította a galakto-oligoszacharid új élelmiszer felhasználási feltételeit. Ennek során a galakto-oligoszacharid felhasználását kiterjesztették további élelmiszerekre, nevezetesen a tejes édességekre, sajtra és az ömlesztett sajtra, a vajra és kenhető zsírokra. |
|
(7) |
2020. június 29-én a GLNP BV vállalat (a továbbiakban: kérelmező) az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz a galakto-oligoszacharid új élelmiszer felhasználási feltételeinek módosítása iránt. A kérelmező a galakto-oligoszacharid felhasználásának a csecsemők és kisgyermekek kivételével az általános népességnek szánt, a 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekre történő kiterjesztését kérte. |
|
(8) |
Az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikke (3) bekezdésének megfelelően a Bizottság 2021. július 12-én konzultált az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (a továbbiakban: Hatóság), és felkérte, hogy adjon tudományos szakvéleményt a galakto-oligoszacharid új élelmiszer felhasználási feltételeinek módosításáról. |
|
(9) |
2022. február 28-án a Hatóság az (EU) 2015/2283 rendelet 11. cikkének megfelelően elfogadta a galakto-oligoszacharid mint az (EU) 2015/2283 rendelet szerinti új élelmiszer felhasználási feltételeinek a speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekre történő kiterjesztésének biztonságosságáról szóló tudományos szakvéleményét (8). |
|
(10) |
Tudományos szakvéleményében a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a javasolt módosítás a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos, ezért a galakto-oligoszacharid alkalmazási feltételeinek módosítása helyénvaló. |
|
(11) |
A kérelemben benyújtott információk és a Hatóság véleménye elegendő alapot szolgáltatnak annak megállapításához, hogy az új élelmiszer felhasználási feltételeinek javasolt módosításai összhangban vannak az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikkében foglalt feltételekkel, és a módosításokat jóvá kell hagyni. |
|
(12) |
Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(13) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2022. augusztus 8-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 327., 2015.12.11., 1. o.
(2) A Bizottság (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról (HL L 351., 2017.12.30., 72. o.).
(3) Az Európai Parlament és a Tanács 258/97/EK rendelete (1997. január 27.) az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről (HL L 43., 1997.2.14., 1. o.).
(4) Az Európai Parlament és a Tanács 609/2013/EU rendelete (2013. június 12.) a csecsemők és kisgyermekek számára készült, a speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekről, továbbá a 92/52/EGK tanácsi irányelv, a 96/8/EK, az 1999/21/EK, a 2006/125/EK és a 2006/141/EK bizottsági irányelv, a 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv és a 41/2009/EK és a 953/2009/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 181., 2013.6.29., 35. o.).
(5) A Bizottság (EU) 2021/900 végrehajtási rendelete (2021. június 3.) a „galakto-oligoszacharid” új élelmiszer (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti felhasználási feltételeire vonatkozó módosítás engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 197., 2021.6.4., 71. o.).
(6) Az Európai Parlament és a Tanács 2002/46/EK irányelve (2002. június 10.) az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 183., 2002.7.12., 51. o.).
(7) A Bizottság (EU) 2022/684 végrehajtási rendelete (2022. április 28.) az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendeletnek a galakto-oligoszacharid új élelmiszer felhasználási feltételei tekintetében történő módosításáról (HL L 126., 2022.4.29., 10. o.).
(8) EFSA Journal 2022;20(3):7203.
MELLÉKLET
Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletének 1. táblázatában (Engedélyezett új élelmiszerek) a galakto-oligoszacharidra vonatkozó bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
|
Engedélyezett új élelmiszer |
Az új élelmiszer felhasználásának feltételei |
További különös jelölési követelmények |
Egyéb követelmények |
Adatvédelem |
|
|
„Galakto-oligoszacharid |
Adott élelmiszer-kategória |
Maximális mennyiségek (a galakto-oligoszacharid kg-ban kifejezett mennyisége 1 kg végső élelmiszerben) |
|
|
|
|
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők |
0,333 |
||||
|
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket |
0,450 (adagonként 5,4 g galakto-oligoszacharid; legfeljebb 3 adag/nap és összesen legfeljebb 16,2 g/nap) |
||||
|
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszereket |
személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek, de legfeljebb 0,128 (legfeljebb 8,25 g galakto-oligoszacharid/nap) |
||||
|
Tej |
0,020 |
||||
|
Tejalapú italok |
0,030 |
||||
|
Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek (italok) |
0,020 |
||||
|
Tejtermék-helyettesítő italok |
0,020 |
||||
|
Joghurt |
0,033 |
||||
|
Tejalapú desszertek |
0,043 |
||||
|
Fagyasztott tejalapú desszertek |
0,043 |
||||
|
Gyümölcsitalok és energiaitalok |
0,021 |
||||
|
Étkezést helyettesítő italok csecsemők számára |
0,012 |
||||
|
Gyümölcs-/zöldséglevek csecsemők és kisgyermekek számára |
0,025 |
||||
|
Joghurtitalok csecsemők és kisgyermekek számára |
0,024 |
||||
|
Desszertek csecsemők és kisgyermekek számára |
0,027 |
||||
|
„Snack” termékek csecsemők és kisgyermekek számára |
0,143 |
||||
|
Gabonapelyhek csecsemők és kisgyermekek számára |
0,027 |
||||
|
Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt italok |
0,013 |
||||
|
Gyümölcs-/zöldséglevek |
0,021 |
||||
|
Gyümölcsalapú süteménytöltelékek |
0,059 |
||||
|
Gyümölcskészítmények |
0,125 |
||||
|
Szeletek |
0,125 |
||||
|
Gabonapelyhek |
0,125 |
||||
|
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer és anyatej-kiegészítő tápszer |
0,008 |
||||
|
Tejes édességek |
0,05 |
||||
|
Sajt és ömlesztett sajt |
0,1 |
||||
|
Vaj és kenhető zsírok |
0,1” |
||||