MELLÉKLET

A biocid termékcsalád jellemzőinek összefoglalója

Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family

2. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek (Fertőtlenítőszerek)

Engedélyszám: EU-0027735-0000

R4BP eszközszám: EU-0027735-0000

I. RÉSZ

ELSŐ INFORMÁCIÓS SZINT

1.   ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Termékcsalád neve

Név	Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family

1.2.   Termék típusa(i)

Termék típusa(i)

02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

1.3.   Engedélyes

Az engedélyes neve és címe	Név	Contec Europe
	Cím	Zl Du Prat Avenue Paul Duplaix, 56000 Vannes Franciaország
Engedélyszám	EU-0027735-0000
R4BP eszközszám	EU-0027735-0000
Az engedélyezés dátuma	2022. július 31.
Az engedély léjáratának dátuma	2032. június 30.

1.4.   Biocid termékek gyártója/gyártói

A gyártó neve	Contec Inc.,
A gyártó címe	525 Locust Grove,, 29303 Spartanburg, Egyesült Államok
Gyártási helyek	Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway,, NE63 8QW Ashington, Egyesült Királyság

1.5.   A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói

Hatóanyag	Hidrogén-peroxid
A gyártó neve	Solvay Chemicals International
A gyártó címe	Rue Ransbeek 310,, 1120 Brussels, Belgium
Gyártási helyek	Rue Solvay 39,, B-5190 Jemeppe-sur-Sambre, Belgium Via Piave 6, Rosignano Solvay,, I-57013 Livorno, Olaszország Köthensche Strasse 1-3,, D06406 Bernburg, Németország Baronet Road,, WA4 6HA Warrington, Egyesült Királyság Yrjönojantie 2,, 45910 Voikkaa, Finnország Rua Eng. Clement Dumoulin,, P-2625-106 Povoa de Santa Iria, Portugália

2.   TERMÉKCSALÁD ÖSSZETÉTELE ÉS FORMULÁCIÓJA

2.1.   Termékcsalád összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

Triviális név	IUPAC-név	Funkció	CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
					Legalább	Legfeljebb
Hidrogén-peroxid		Hatóanyag	7722-84-1	231-765-0	6,67	6,67

2.2.   Formuláció típusa(i)

Formuláció(k)

AL - Egyéb folyadék

II. RÉSZ

MÁSODIK INFORMÁCIÓS SZINT – META-SPC(K)

META-SPC 1

1.   META-SPC 1 ADMINISZTRATÍV ADATAI

1.1.   Meta-SPC 1 azonosítója

Azonosító

meta SPC 1

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-1

1.3.   Termék típusa(i)

Termék típusa(i)

02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

2.   META-SPC 1 ÖSSZETÉTELE

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 1 összetételére vonatkozóan

Triviális név	IUPAC-név	Funkció	CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
					Legalább	Legfeljebb
Hidrogén-peroxid		Hatóanyag	7722-84-1	231-765-0	6,67	6,67

2.2.   A meta-SPC 1 formulációjának típusa

Formuláció(k)

AL - Egyéb folyadék

3.   A META-SPC 1 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

Figyelmeztető mondatok	Súlyos szemirritációt okoz.
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok	A használatot követően a(z) kezeke-t alaposan meg kell mosni. Arcvédő/szemvédő használata használata kötelező. SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni. Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni.

4.   A META-SPC 1 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználás leírása

1 táblázat. # 1 – 1. sz. felhasználás - Permetezéssel vigye fel egy tisztatérben használatos megfelelő törlőkendőre, majd oszlassa el az izolátorok és a RABS (Restricted Access Barrier Systems) belső felületén használata

Terméktípus	02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt	/
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Tudományos név: / Közhasználatú név: baktériumok Fejlődési szakasz: / Tudományos név: / Közhasználatú név: élesztőgombák Fejlődési szakasz: / Tudományos név: / Közhasználatú név: penészgombák Fejlődési szakasz: /
Felhasználási terület	Beltéri Tisztaterekben található izolátorok és RABS rendszerek kemény/nem porózus felületeinek fertőtlenítésére alkalmazható. Egészségügyben nem használható.
Az alkalmazás módja(i)	Módszer: Permetezés egy tisztatérben használható megfelelő törlőkendőre, majd eloszlatás a felületen. Részletes leírás: /
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	Alkalmazási arány: / Hígítás (%): Nem kell hígítani - a termék felhasználásra kész ('RTU') A kezelések száma és időzítése: Felhasználásra kész termék, melynek hatása szobahőmérsékleten (kb. 20°C-on) baktériumok ellen 15 perces, élesztő- és penészgombák ellen pedig 30 perces behatási idő után alakul ki. Az alkalmazás gyakorisága a felhasználási helytől és a helyi követelményektől függ.
Felhasználói kör	Foglalkozásszerű felhasználó
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	1 literes, állítható szórófejes nagy sűrűségű polietilénből ('HDPE') permetezőpalack, polietilén külső tasakkal lezárva.

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Permetezze a terméket egy tisztatérben használható törlőkendőre az izolátor vagy a RABS rendszer belsejében, majd vigye fel a fertőtleníteni kívánt felületre. A behatási idő alatt a felületet végig nedves állapotban kell tartani: 15 percig baktériumok, 30 percig pedig élesztő- és penészgombák esetén. 50 ml/m2-nél több terméket ne használjon. Gondoskodni kell a biocid termék egyenletes eloszlatásáról. A láthatóan szennyezett felületeket fertőtlenítés előtt meg kell tisztítani.

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Ne vigye át a terméket a kezéről a szemére.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az Általános használati utasítások című fejezetet.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az Általános használati utasítások című fejezetet.

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az Általános használati utasítások című fejezetet.

4.2.   A felhasználás leírása

2 táblázat. # 2 – 2. sz. felhasználás – Öntse a terméket egy tárolóedénybe, majd egy tisztatérben használatos megfelelő törlőkendő vagy felmosófej segítségével oszlassa el az izolátorok és a RABS belső felületén használata

Terméktípus	02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt	/
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Tudományos név: / Közhasználatú név: baktériumok Fejlődési szakasz: / Tudományos név: / Közhasználatú név: élesztőgombák Fejlődési szakasz: / Tudományos név: / Közhasználatú név: penészgombák Fejlődési szakasz: /
Felhasználási terület	Beltéri Tisztaterekben található izolátorok és RABS rendszerek kemény/nem porózus felületeinek fertőtlenítéséra alkalmazható. Egészségügyben nem használható.
Az alkalmazás módja(i)	Módszer: Beleöntés egy megfelelő tárolóedénybe, majd tisztatérben használatos megfelelő törlőkendő vagy felmosófej segítségével eloszlatás a felületen. Részletes leírás: /
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	Alkalmazási arány: / Hígítás (%): Nem kell hígítani - a termék felhasználásra kész. A kezelések száma és időzítése: Felhasználásra kész termék, melynek hatása szobahőmérsékleten (kb. 20°C-on) baktériumok ellen 15 perces, élesztő- és penészgombák ellen pedig 30 perces behatási idő után alakul ki. Az alkalmazás gyakorisága a felhasználási helytől és a helyi követelményektől függ.
Felhasználói kör	Foglalkozásszerű felhasználó
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	0,5 literes, 1 literes és 5 literes, csak egyszer lezárható HDPE permetezőpalack, polietilén külső tasakkal lezárva.

4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Öntse a terméket egy megfelelő tárolóedénybe az izolátor vagy a RABS rendszer belsejében, majd tisztatérben használható törlőkendő vagy felmosófej segítségével vigye fel a fertőtleníteni kívánt felületre. A behatási idő alatt a felületet végig nedves állapotban kell tartani: 15 percig baktériumok, 30 percig pedig élesztő- és penészgombák esetén. 50 ml/m2-nél több terméket ne használjon. Gondoskodni kell a biocid termék egyenletes eloszlatásáról. A láthatóan szennyezett felületeket fertőtlenítés előtt meg kell tisztítani.

4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Ne vigye át a terméket a kezéről a szemére.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az Általános használati utasítások című fejezetet.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az Általános használati utasítások című fejezetet.

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az Általános használati utasítások című fejezetet.

4.3.   A felhasználás leírása

3 táblázat. # 3 – 3. sz. felhasználás - Permetezéssel vigye fel egy tisztatérben használatos megfelelő törlőkendőre, majd oszlassa el a tisztaterekben megtalálható felületeken használata

Terméktípus	02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt	/
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Tudományos név: / Közhasználatú név: baktériumok Fejlődési szakasz: / Tudományos név: / Közhasználatú név: élesztőgombák Fejlődési szakasz: / Tudományos név: / Közhasználatú név: penészgombák Fejlődési szakasz: /
Felhasználási terület	Beltéri Kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmazható tisztaterekben. Egészségügyben nem használható.
Az alkalmazás módja(i)	Módszer: Permetezés egy tisztatérben használható megfelelő törlőkendőre, majd eloszlatás a felületen. Részletes leírás: /
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	Alkalmazási arány: / Hígítás (%): Nem kell hígítani - a termék felhasználásra kész. A kezelések száma és időzítése: Felhasználásra kész termék, melynek hatása szobahőmérsékleten (kb. 20°C-on) baktériumok ellen 15 perces, élesztő- és penészgombák ellen pedig 30 perces behatási idő után alakul ki. Az alkalmazás gyakorisága a felhasználási helytől és a helyi követelményektől függ.
Felhasználói kör	Foglalkozásszerű felhasználó
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	1 literes, állítható szórófejes HDPE permetezőpalack, polietilén külső tasakkal lezárva.

4.3.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Permetezze a terméket tisztatérben használható törlőkendőre, majd vigye fel a tisztaterek fertőtleníteni kívánt felületeire. A behatási idő alatt a felületet végig nedves állapotban kell tartani: 15 percig baktériumok, 30 percig pedig élesztő- és penészgombák esetén. 50 ml/m2-nél több terméket ne használjon. Gondoskodni kell a biocid termék egyenletes eloszlatásáról. A láthatóan szennyezett felületeket fertőtlenítés előtt meg kell tisztítani.

4.3.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A termék csak kis felületek fertőtlenítésére használható.

A termék kezelése közben szemvédő eszköz használata kötelező.

A tisztaterekben történő alkalmazáshoz kötelező a műszaki/mérnöki ellenőrzés a levegő maradékanyagtartalmának eltávolítására, pl. helyiség szellőztetése vagy helyi elszívás (LEV). Azokban a tisztaterekben, ahol a terméket alkalmazzák, legalább 360/óra szellőzési sebességet kell biztosítani.

4.3.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az Általános használati utasítások című fejezetet.

4.3.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az Általános használati utasítások című fejezetet.

4.3.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az Általános használati utasítások című fejezetet.

4.4.   A felhasználás leírása

4 táblázat. # 4 – 4. sz. felhasználás – Öntse a terméket egy tárolóedénybe, majd egy tisztatérben használatos megfelelő törlőkendő vagy felmosófej segítségével oszlassa el a tisztaterekben megtalálható felületeken használata

Terméktípus	02. terméktípus - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt	/
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Tudományos név: / Közhasználatú név: baktériumok Fejlődési szakasz: / Tudományos név: / Közhasználatú név: élesztőgombák Fejlődési szakasz: / Tudományos név: / Közhasználatú név: penészgombák Fejlődési szakasz: /
Felhasználási terület	Beltéri Kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmazható tisztaterekben. Egészségügyben nem használható.
Az alkalmazás módja(i)	Módszer: Beleöntés egy megfelelő tárolóedénybe, majd tisztatérben használatos megfelelő törlőkendő vagy felmosófej segítségével eloszlatás a felületen Részletes leírás: /
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	Alkalmazási arány: / Hígítás (%): Nem kell hígítani - a termék felhasználásra kész. A kezelések száma és időzítése: Felhasználásra kész termék, melynek hatása szobahőmérsékleten (kb. 20°C-on) baktériumok ellen 15 perces, élesztő- és penészgombák ellen pedig 30 perces behatási idő után alakul ki. A felvitel gyakorisága a felhasználási helytől és a helyi követelményektől függ.
Felhasználói kör	Foglalkozásszerű felhasználó
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	0,5 literes, 1 literes és 5 literes, csak egyszer lezárható HDPE permetezőpalack, polietilén külső tasakkal lezárva.

4.4.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Öntse a terméket egy megfelelő tárolóedénybe, majd tisztatérben használható törlőkendő vagy felmosófej segítségével vigye fel a tisztaterek fertőtleníteni kívánt felületeire. A behatási idő alatt a felületet végig nedves állapotban kell tartani: 15 percig baktériumok, 30 percig pedig élesztő- és penészgombák esetén. 50 ml/m2-nél több terméket ne használjon. Gondoskodni kell a biocid termék egyenletes eloszlatásáról. A láthatóan szennyezett felületeke fertőtlenítés előtt meg kell tisztítani.

4.4.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A termék kiöntését csak jól szellőztetett helyiségben szabad elvégezni (legalább 3 levegőcsere óránként).

A termék kezelése közben szemvédő eszköz használata kötelező.

A tisztaterekben történő alkalmazáshoz kötelező a műszaki/mérnöki ellenőrzés a levegő maradékanyagtartalmának eltávolítására, pl. helyiség szellőztetése vagy LEV. Azokban a tisztaterekben, ahol a terméket alkalmazzák, legalább 360/óra szellőzési sebességet kell biztosítani.

Ha a terméket törlőkendővel viszik fel, a fertőtlenítést kis területre kell korlátozni.

Ha a terméket tisztaterekben padlók vagy más nagy felületek fertőtlenítésére felmosófejjel viszi fel, további kockázatcsökkentő intézkedéseket alkalmazását is fontolóra kell venni:

—

A foglalkozásszerű felhasználónak és a helyiségben tartózkodó összes többi személynek 10-es védelmi fokozatú légzésvédő felszerelést (RPE) kell viselni. Legalább egy motoros működtetésű szűrőkészülék beépített légzésvédő sisakkal/kámzsával/álarccal (TH1/TM1), vagy egy kombinált gáz/P2 szűrővel ellátott fél/teljes álarc szükséges (a szűrő típusát (kódbetű, szín) az engedély jogosultjának kell megadnia a terméktájékoztatóban).

—	A felmosást követően a személyzet összes tagjának el kell hagynia a helyiséget.

—

A tisztaterekben történő alkalmazáshoz kötelező a műszaki/mérnöki ellenőrzés a levegő maradékanyagtartalmának eltávolítására (pl. helyiség szellőztetése vagy helyi elszívás (LEV)), mielőtt a szakemberek beléphetnének a kezelt területekre a nagy felület fertőtlenítését követően. A levegő koncentrációjának ellenőrzésével biztosítsa, hogy a helyiség értékei nem haladják meg a határértéket (1,25 mg/m3), amikor a szakszemélyzet ismét belép a területre.

4.4.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az Általános használati utasítások című fejezetet.

4.4.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az Általános használati utasítások című fejezetet.

4.4.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az Általános használati utasítások című fejezetet.

5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (1) A META-SPC 1-RA/RE VONATKOZÓAN

5.1.   Használati utasítások

Lásd az adott felhasználásra vonatkozó specifikus előírásokat.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

A használt törlőkendőket helyezze zárt hulladéktároló edénybe

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

KÖZVETLEN/KÖZVETETT HATÁSOK

Súlyos szemirritációt okoz. Rendeltetésszerű felhasználás esetén egyéb egészségkárosodás nem ismert, illetve nem várható.

ELSŐSEGÉLYNYÚJTÁSI ELŐÍRÁSOK

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Tünetek megjelenése esetén hívja fel a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT vagy forduljon orvoshoz.

LENYELÉS ESETÉN: Öblítse ki a száját. Ha a sérült képes nyelni, adjon neki inni. NE hánytassa! Hívja fel a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT vagy forduljon orvoshoz.

BŐRRE KERÜLÉS ESETÉN: Vízzel mossa le a bőrt. Tünetek megjelenése esetén hívja fel a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT vagy forduljon orvoshoz.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Öblítse le vízzel. Adott esetben távolítsa el kontaktlencséket, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést 5 percig. Hívja fel a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT vagy forduljon orvoshoz.

A KÖRNYEZET VÉDELMÉT CÉLZÓ VÉSZHELYZETI ÓVINTÉZKEDÉSEK

Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

A csomagolás ártalmatlanítását mindenkor a hulladékártalmatlanításra vonatkozó jogszabályoknak és a regionális vagy helyi hatóságok előírásainak megfelelően kell végezni.

A fel nem használt terméket nem szabad a talajba, vízfolyásokba, vezetékekbe (mosogató, WC...) vagy a lefolyóba juttatni.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Száraz, jól szellőző helyen, sérülésveszélytől és közvetlen napfénytől védve tárolandó.

Erre kialakított, ömlesztett tárolásra szolgáló tartályokban, vagy az eredeti, légtelenített tárolóedényekben tárolandó.

A tárolóedényeket szorosan lezárva kell tartani.

Nem szabad fagyasztani.

Nem szabad 30°C-nál magasabb hőmérsékleten tárolni.

Eltarthatóság: 24 hónap.

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Nem jellemző

7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC 1-BAN/BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név	Contec HydroPure		Forgalmazási terület: EU
	Contec Sterile HydroPure		Forgalmazási terület: EU
Engedélyszám	EU-0027735-0001 1-1
Triviális név	IUPAC-név	Funkció	CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
Hidrogén-peroxid		Hatóanyag	7722-84-1	231-765-0	6,67

---

(1)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 1 bármely engedélyezett felhasználásain belül.