(1)

Az 1924/2006/EK rendelet értelmében az élelmiszerekkel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítások alkalmazása csak akkor megengedett, ha azokat a Bizottság az említett rendeletnek megfelelően engedélyezte, és ha azok szerepelnek az engedélyezett állítások listáján.

(2)

Az 1924/2006/EK rendelet előírja továbbá, hogy az élelmiszer-vállalkozók az adott tagállam illetékes nemzeti hatóságához nyújthatják be az egészségre vonatkozó állítások engedélyezése iránti kérelmeiket. Az illetékes nemzeti hatóságnak az érvényes kérelmeket tudományos értékelés céljából továbbítania kell az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság), valamint tájékoztatás céljából a Bizottságnak és a tagállamoknak.

(3)

A Hatóságnak véleményt kell nyilvánítania az adott, egészségre vonatkozó állításról.

(4)

A Bizottság az egészségre vonatkozó állítások engedélyezéséről a Hatóság által megfogalmazott vélemény figyelembevételével határoz.

(5)

Miután az analyze & realize GmbH az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be, a Hatóságnak véleményt kellett nyilvánítania a GlycoLite™-tal és a testsúlycsökkenéssel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításról (kérdés száma: EFSA-Q-2018-00611.). A kérelmező a következőképpen megfogalmazott állítást javasolta: „A GlycoLite™ segít csökkenteni a testsúlyt.”

(6)

A Bizottság, a tagállamok és a kérelmező megkapták a Hatóságnak az említett állításra vonatkozó tudományos véleményét (2), amely szerint a benyújtott adatok alapján a bizonyítékok nem voltak elegendőek a fehér szárazbabból (Phaseolus vulgaris L.) nyert, az in vitro α-amiláz-inhibitor aktivitása révén standardizált vizes kivonat (GlycoLiteTM) fogyasztása és az energiaszegény vagy ad libitum étkezés melletti testsúlycsökkenés közötti ok okozati összefüggés megállapításához. Ennek megfelelően az egészségre vonatkozó állítás nem engedélyezhető, mivel nem felel meg az 1924/2006/EK rendeletben az engedélyezett állítások uniós listájára való felvétel tekintetében meghatározott követelményeknek.

(7)

A BioGaia AB által az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdése szerint benyújtott kérelem alapján a Hatóságnak a Lactobacillus reuteri DSM 17938 és a Lactobacillus reuteri ATCC PTA 5289 kombinációját tartalmazó, szájban diszpergálódó szopogató tablettákkal és az egészséges fogíny megőrzésével kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításról kellett véleményt nyilvánítania (kérdés száma: EFSA-Q-2019-00383.). A kérelmező a következőképpen megfogalmazott állítást javasolta: „A Lactobacillus reuteri DSM 17938 és a Lactobacillus reuteri ATCC PTA 5289 törzset tartalmazó szopogató tabletták hozzájárulnak az egészséges fogíny megőrzéséhez.”

(8)

A Bizottság, a tagállamok és a kérelmező megkapták a Hatóságnak az említett állításra vonatkozó tudományos véleményét (3), amely szerint a benyújtott adatok alapján a bizonyítékok nem voltak elegendőek a Lactobacillus reuteri DSM 17938 és a Lactobacillus reuteri ATCC PTA 5289 törzset tartalmazó, szájban diszpergálódó szopogató tabletták fogyasztása és az egészséges fogíny megőrzése közötti ok-okozati összefüggés megállapításához. Ennek megfelelően az egészségre vonatkozó állítás nem engedélyezhető, mivel nem felel meg az 1924/2006/EK rendeletben az engedélyezett állítások uniós listájára való felvétel tekintetében meghatározott követelményeknek.

(9)

Az analyze & realize GmbH által az 1924/2006/EK rendelet 16. cikkének (6) bekezdése alapján benyújtott észrevételeket a Bizottság figyelembe vette e rendelet elfogadásakor.

(10)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,