(1)

Az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében csak engedélyezett és az uniós jegyzékbe felvett új élelmiszerek hozhatók forgalomba az Unióban.

(2)

A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet (2).

(3)

Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletében szereplő uniós jegyzékben engedélyezett új élelmiszerként szerepel a szintetikus és mikrobiális forrásokból származó transz-rezveratrol.

(4)

A mikrobiális forrásból származó transz-rezveratrol új élelmiszert a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) 5. cikke szerint új élelmiszer-összetevőként a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben (4) meghatározott étrend-kiegészítőkben kapszula vagy tabletta formájában engedélyezték annak alapján, hogy az lényegileg egyenértékű az ártéri japánkeserűfűből (Fallopia japonica) kivont rezveratrollal, amelynek 1997. május 15. előtti fogyasztási hagyománya van.

(5)

Az (EU) 2016/1190 bizottsági végrehajtási határozat (5) engedélyezte a szintetikus transz-rezveratrolnak a 258/97/EK rendelet szerinti élelmiszer-összetevőként való uniós forgalomba hozatalát, a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkben kapszula vagy tabletta formájában lévő felhasználásra is.

(6)

Az (EU) 2021/51 bizottsági végrehajtási rendelet (6) módosította a transz-rezveratrol felhasználási feltételeit. Különösen az új élelmiszert tartalmazó étrend-kiegészítők kiszerelési formáira vonatkozó korlátozásokat törtölték.

(7)

2021. július 29-én az Evolva AG vállalat (a továbbiakban: kérelmező) az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz a mikrobiális forrásból származó transz-rezveratrol specifikációinak módosítása iránt. A kérelmező azt kérte, hogy töröljék el azt a követelményt, hogy az S. cerevisiae által előállított új élelmiszer részecskék 100 %-ának 62,23 mikrométernél kisebb méretűnek (< 62,23 μm) kell lennie.

(8)

A kérelmező azzal indokolja kérelmét, hogy a mikrobiális forrásból származó transz-rezveratrol különböző méretben van jelen a gyártási folyamat és az étrend-kiegészítőkben való felhasználás céljából történő feldolgozás során, amire figyelemmel módosításra van szükség. A kérelem alátámasztására a kérelmező analitikai adatokkal bizonyította, hogy hasonlóság állapítható meg a mikrobiális forrásból származó transz-rezveratrol részecskeméret-profilja és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) által értékelt (7), kémiai úton előállított transz-rezveratrol részecskeméret-profilja között, mely utóbbi esetében az új élelmiszerek uniós jegyzékében nem szerepelnek részecskeméret-követelmények.

(9)

A Bizottság úgy véli, hogy az uniós jegyzék kért frissítése valószínűsíthetően nincs hatással az emberi egészségre, és nincs szükség arra, hogy a Hatóság az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikkének (3) bekezdése szerint biztonsági értékelést végezzen, mivel a mikrobiális forrásból származó transz-rezveratrol részecskeméretére vonatkozó követelmény kért törlése révén nem módosul annak biztonságossági profilja, mivel a kérelmező által benyújtott analitikai bizonyítékok azt mutatják, hogy a szóban forgó új élelmiszer és a Hatóság által értékelt, kémiai úton előállított transz-rezveratrol részecskeméret-eloszlási profilja között hasonlósági reláció van.

(10)

A kérelemben benyújtott információk alapján kellő megalapozottsággal állítható, hogy a transz-rezveratrol specifikációinak kért módosításai megfelelnek az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikkében foglalt feltételeknek, ezért azokat jóvá kell hagyni.

(11)

Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(12)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,