A BIZOTTSÁG (EU) 2022/1914 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA

(2022. október 6.)

az (EU) 2020/668 végrehajtási határozatnak az egyéni lebegtető eszközökre – úszássegítő eszközökre, mentőmellényekre és tartozékokra – vonatkozó harmonizált szabványok tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az európai szabványosításról, a 89/686/EGK és a 93/15/EGK tanácsi irányelv, a 94/9/EK, a 94/25/EK, a 95/16/EK, a 97/23/EK, a 98/34/EK, a 2004/22/EK, a 2007/23/EK, a 2009/23/EK és a 2009/105/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv módosításáról, valamint a 87/95/EGK tanácsi határozat és az 1673/2006/EK európai parlamenti és tanácsi határozat hatályon kívül helyezéséről szóló, 2012. október 25-i 1025/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 10. cikke (6) bekezdésére és 11. cikke (1) bekezdésének a) pontjára,

az 1025/2012/EU rendelet 22. cikke szerint létrehozott bizottsággal folytatott konzultációt követően,

mivel:

(1)

Az (EU) 2016/425 európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 14. cikke értelmében azokról az egyéni védőeszközökről, amelyek megfelelnek azon harmonizált szabványoknak, vagy azok egyes részeinek, amelyek hivatkozásait közzétették az Európai Unió Hivatalos Lapjában, vélelmezni kell, hogy megfelelnek az említett szabványok vagy azok részei által lefedett, az említett rendelet II. mellékletében meghatározott alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeknek.

(2)

Az M/031 jelzetű és „A CEN-nek/CENELEC-nek címzett, egyéni védőeszközökre vonatkozó szabványosítási kérelem” című levelében a Bizottság felkérte az Európai Szabványügyi Bizottságot (CEN) és az Európai Elektrotechnikai Szabványügyi Bizottságot (CENELEC) a 89/686/EGK tanácsi irányelvet (3) támogató harmonizált szabványok kidolgozására és megszövegezésére. Az M/031 jelzetű szabványosítási kérelem alapján a CEN számos új szabványt dolgozott ki, és számos meglévő harmonizált szabványt felülvizsgált, így az egyéni lebegtető eszközökre vonatkozókat is.

(3)	2020. november 19-én az M/031 szabványosítási kérelem lejárt, és helyébe a C(2020)7924 bizottsági végrehajtási határozatban (4) szereplő új szabványosítási kérelem lépett.

(4)

Az M/031 szabványosítási kérelem és a C(2020)7924 végrehajtási határozatban foglalt szabványosítási kérelem alapján a CEN és a CENELEC új harmonizált szabványokat dolgozott ki: a mentőmellényekre vonatkozó EN ISO 12402-2:2020, EN ISO 12402-3:2020 és EN ISO 12402-4:2020 szabványt, az úszássegítő eszközökre vonatkozó EN ISO 12402-5:2020 szabványt, a különleges rendeltetésű mentőmellényekről és úszássegítő eszközökről szóló EN ISO 12402-6:2020 szabványt, valamint az egyéni lebegtető eszközök tartozékairól szóló EN ISO 12402-8:2020 szabványt.

(5)	2020 novemberében Svédország hivatalos kifogást emelt az EN ISO 12402-2:2020, az EN ISO 12402-3:2020 és az EN ISO 12402-4:2020 harmonizált szabványok ellen, amelyek hivatkozásait még nem tették közzé az Európai Unió Hivatalos Lapjában.

(6)

Az EN ISO 12402-5:2020, az EN ISO 12402-6:2020 és az EN ISO 12402-8:2020 szabványt az EN ISO 12402-2:2020, az EN ISO 12402-3:2020 és az EN ISO 12402-4:2020 szabványokkal összefüggésben kell alkalmazni oly módon, hogy az EN ISO 12402-2:2020, az EN ISO 12402-3:2020 és az EN ISO 12402-4:2020 szabvány tartalmának egy része vagy egésze az EN ISO 12402-5:2020, az EN ISO 12402-6:2020 és az EN ISO 12402-8:2020 szabvány követelményeit képezze. Ezért az EN ISO 12402-5:2020, az EN ISO 12402-6:2020 és az EN ISO 12402-8:2020 szabvány hivatkozásai nem kerültek közzétételre az Európai Unió Hivatalos Lapjában, mivel az EN ISO 12402-2:2020, az EN ISO 12402-3:2020 és az EN ISO 12402-4:2020 szabvány ellen Svédország hivatalos kifogást emelt.

(7)

Az 1025/2012/EU rendelet 12. cikke szerinti értesítésben Svédország a 89/686/EGK irányelv támogatása céljából kidolgozott, mentőmellényekre vonatkozó EN ISO 12402-2:2006, EN ISO 12402-3:2006 és EN ISO 12402-4:2006 szabványokkal kapcsolatban 2014 szeptemberében benyújtott korábbi hivatalos kifogására hivatkozott.

(8)	A Bizottság úgy határozott, hogy az (EU) 2019/1217 bizottsági végrehajtási határozatban (5) közzéteszi az EN ISO 12402-2:2006, az EN ISO 12402-3:2006 és az EN ISO 12402-4:2006 harmonizált szabványok hivatkozásait.

(9)

Svédország szerint a 2014. évi hivatalos kifogásában jelzett hiányosság továbbra is fennáll az (EU) 2016/425 rendelet szerinti EN ISO 12402-2:2020, EN ISO 12402-3:2020 és EN ISO 12402-4:2020 szabványban. A Svéd Munkakörnyezet-felügyelet értékelésében úgy ítélte meg, hogy a mentőmellényekre vonatkozó szabványok alapján nem vélelmezhető a felfújható mentőmellények megfelelősége az (EU) 2016/425 rendelet II. melléklete 1.1.1., 1.2.1. és 3.4. pontjának, és e szabványok alapján nem vélelmezhető az (EU) 2016/425 rendelet II. melléklete 5. bevezető megjegyzésének való megfelelés a gyártó kockázatértékelése és az észszerűen előre látható használatra vonatkozó követelmények tekintetében.

(10)

A 162. műszaki bizottság – a CEN 6. munkacsoportja – válaszolt a Svédország által felvetett kérdésekre, jelezve, hogy a svéd javaslatok a tervezést korlátozó rendelkezéseket tartalmaznak, és hogy a szakértők szerint a szóban forgó szabványok tartalmaznak olyan követelményeket, amelyek biztosítják az alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeknek való megfelelést, ezért a kifogás nem tekinthető indokoltnak.

(11)

2020. decemberi nyilatkozatában az International Lifesaving Appliance Manufacturers’ Association ígérte, hogy figyelembe veszi az ISO egyéni védőeszközökkel foglalkozó műszaki bizottságával (TC188 SC1) és a svéd hatóságokkal folytatott megbeszélések során megfogalmazott valamennyi felülvizsgált ajánlást, és aggodalmát fejezte ki az EN ISO 12402-2:2020, az EN ISO 12402-3:2020 és az EN ISO 12402-4:2020 felülvizsgált szabványok esetleges elutasítása kapcsán.

(12)

Az EN ISO 12402-2:2020, az EN ISO 12402-3:2020 és az EN ISO 12402-4:2020 harmonizált szabványnak a tagállamok képviselőivel és az egyéni védőeszközökkel foglalkozó szakértői csoport érdekelt feleivel együtt elvégzett vizsgálatát követően a Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy az (EU) 2016/425 rendelet II. mellékletének 1.1.1. pontjában (Tervezési elvek – Ergonómia), 1.2.1. pontjában (Az egyéni védőeszköz ártalmatlansága – Az eredendő kockázatok és más zavaró tényezők hiánya) és 3.4. pontjában (Védelem folyékony közegben) meghatározott alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelmények lefedését célzó harmonizált szabványok rendelkezései nem kezelik megfelelően a kapcsolódó kockázatokat, különösen a felfújható mentőmellények esetében a vízbe fulladás veszélyét. A vonatkozó harmonizált szabványok ugyanis nem tartalmaznak konkrét követelményeket annak biztosítására, hogy a felfújó eszköz minden észszerű használati körülmény és előrelátható felhasználói viselkedés mellett megfelelően működjön, és így a mellény megfelelő védelmet biztosítson a vízbe fulladás veszélye ellen. Később a Bizottság azt is megállapította, hogy az említett szabványok alapján tervezett és gyártott termékek továbbra is okozhatnak baleseteket – foglalkozásszerű felhasználók és fogyasztók esetében egyaránt.

(13)

Mindazonáltal a Bizottság úgy véli, hogy az EN ISO 12402-5:2020, az EN ISO 12402-6:2020 és az EN ISO 12402-8:2020 harmonizált szabványok egyéb, hivatalos kifogás tárgyát nem képező rendelkezései továbbra is alkalmasak arra, hogy megalapozzák az (EU) 2016/425 rendelet lefedni szándékozott alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeinek való megfelelés vélelmét.

(14)

Az EN ISO 12402-2:2020, az EN ISO 12402-3:2020 és az EN ISO 12402-4:2020 harmonizált szabványok hivatkozásait ezért korlátozással ellátva közzé kell tenni az Európai Unió Hivatalos Lapjában. A korlátozásnak ki kell zárnia e szabványoknak az (EU) 2016/425 rendelet II. mellékletének 1.1.1. pontjában (Tervezési elvek – Ergonómia), 1.2.1. pontjában (Az egyéni védőeszköz ártalmatlansága – Az eredendő kockázatok és más zavaró tényezők hiánya) és 3.4. pontjában (Védelem folyékony közegben) meghatározott alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelmények lefedését célzó rendelkezéseit.

(15)	Az EN ISO 12402-5:2020, az EN ISO 12402-6:2020 és az EN ISO 12402-8:2020 harmonizált szabvány megfelel a lefedni kívánt, az (EU) 2016/425 rendeletben előírt követelményeknek. Ezért a szóban forgó harmonizált szabványok hivatkozásait indokolt közzétenni az Európai Unió Hivatalos Lapjában.

(16)	Az EN ISO 12402-5:2006, az EN ISO 12402-6:2006 és az EN ISO 12402-8:2006 harmonizált szabványok) hivatkozásait vissza kell vonni az Európai Unió Hivatalos Lapjából, mivel e szabványokat felülvizsgálták.

(17)

Egy harmonizált szabványnak való megfelelés alapján a szóban forgó szabvány hivatkozásának az Európai Unió Hivatalos Lapjában való közzétételi időpontjától kezdődően vélelmezhető az uniós harmonizációs jogszabályokban meghatározott, vonatkozó alapvető követelményeknek való megfelelés. Ez a határozat az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba.

(18)	Az 1025/2012/EU rendelet 22. cikkével létrehozott bizottság véleményét kikérték az EN ISO 12402-2:2020, az EN ISO 12402-3:2020 és az EN ISO 12402-4:2020 harmonizált szabványok hivatkozásainak az Európai Unió Hivatalos Lapjában való közzétételéről,

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk

Az (EU) 2020/668 végrehajtási határozat a következőképpen módosul:

1.	Az I. melléklet e határozat I. mellékletének megfelelően módosul.

2.	A II. melléklet e határozat II. mellékletének megfelelően módosul.

3.	A III. melléklet e határozat III. mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Ez a határozat az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba.

Kelt Brüsszelben, 2022. október 6-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

(1) HL L 316., 2012.11.14., 12. o.

(2) Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2016/425 rendelete (2016. március 9.) az egyéni védőeszközökről és a 89/686/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 81., 2016.3.31., 51. o.).

(3) A Tanács 89/686/EGK irányelve (1989. december 21.) az egyéni védőeszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 399., 1989.12.30., 18. o.).

(4) A Bizottság C(2020)7924 végrehajtási határozata (2020. november 19.) az (EU) 2016/425 európai parlamenti és tanácsi rendelet támogatása érdekében az egyéni védőeszközök tekintetében az Európai Szabványügyi Bizottsághoz és az Európai Elektrotechnikai Szabványügyi Bizottsághoz intézett szabványosítási kérelemről.

(5) A Bizottság (EU) 2019/1217 végrehajtási határozata (2019. július 17.) a 89/686/EGK tanácsi irányelv támogatása céljából az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozóan kidolgozott harmonizált szabványokról (HL L 192., 2019.7.18., 32. o.).

III. MELLÉKLET

Az (EU) 2020/668 végrehajtási határozat III. melléklete a következő bejegyzésekkel egészül ki:

Szám	A szabvány hivatkozása
„4.	EN ISO 12402-2:2020 Egyéni lebegtető eszközök. 2. rész: Mentőmellények, 275-ös teljesítményszint. Biztonsági követelmények (ISO 12402-2:2020) Megjegyzés: E szabvány 5.6. pontjának alkalmazása alapján nem vélelmezhető az (EU) 2016/425 rendelet II. mellékletének 1.1.1. pontjában meghatározott alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelménynek való megfelelés. E szabvány 5.1.2., 5.1.3., 5.1.5., 5.1.7., 5.2., 5.3.1.1., 5.3.1.2., 5.3.2.2., 5.3.2.3., 5.3.4.3., 5.3.4.4., 5.6.1.4, 5.6.1.7., 5.6.1.8., 5.6.1.9., 5.6.1.10. és 5.6.1.11. pontjának alkalmazása alapján nem vélelmezhető az (EU) 2016/425 rendelet II. mellékletének 1.2.1. pontjában meghatározott alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelménynek való megfelelés. E szabvány 5.1.2., 5.2., 5.3.1.1., 5.3.2.2., 5.3.4.2., 5.3.4.4., 5.6.3. és 5.7. pontjának alkalmazása alapján nem vélelmezhető az (EU) 2016/425 rendelet II. mellékletének 3.4. pontjában meghatározott alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelménynek való megfelelés.
5.	EN ISO 12402-3:2020 Egyéni lebegtető eszközök. 3. rész: Mentőmellények, 150-es teljesítményszint. Biztonsági követelmények (ISO 12402-3:2020) Megjegyzés: E szabvány 5.6. pontjának alkalmazása alapján nem vélelmezhető az (EU) 2016/425 rendelet II. mellékletének 1.1.1. pontjában meghatározott alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelménynek való megfelelés. E szabvány 5.1.2., 5.1.3., 5.1.5., 5.1.7., 5.2., 5.3.1.1., 5.3.1.2., 5.3.2.2., 5.3.2.3., 5.3.4.3., 5.3.4.4., 5.6.1.4, 5.6.1.7., 5.6.1.8., 5.6.1.9., 5.6.1.10. és 5.6.1.11. pontjának alkalmazása alapján nem vélelmezhető az (EU) 2016/425 rendelet II. mellékletének 1.2.1. pontjában meghatározott alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelménynek való megfelelés. E szabvány 5.1.2., 5.2., 5.3.1.1., 5.3.2.2., 5.3.4.2., 5.3.4.4., 5.6.3. és 5.7. pontjának alkalmazása alapján nem vélelmezhető az (EU) 2016/425 rendelet II. mellékletének 3.4. pontjában meghatározott alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelménynek való megfelelés.
6.	EN ISO 12402-4:2020 Egyéni lebegtető eszközök. 4. rész: Mentőmellények, 100-as teljesítményszint. Biztonsági követelmények (ISO 12402-4:2020) Megjegyzés: E szabvány 5.6. pontjának alkalmazása alapján nem vélelmezhető az (EU) 2016/425 rendelet II. mellékletének 1.1.1. pontjában meghatározott alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelménynek való megfelelés. E szabvány 5.1.2., 5.1.3., 5.1.5., 5.1.7., 5.2., 5.3.1.1., 5.3.1.2., 5.3.2.2., 5.3.2.3., 5.3.4.3., 5.3.4.4., 5.6.1.4, 5.6.1.7., 5.6.1.8., 5.6.1.9., 5.6.1.10. és 5.6.1.11. pontjának alkalmazása alapján nem vélelmezhető az (EU) 2016/425 rendelet II. mellékletének 1.2.1. pontjában meghatározott alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelménynek való megfelelés. E szabvány 5.1.2., 5.2., 5.3.1.1., 5.3.2.2., 5.3.4.2., 5.3.4.4., 5.6.3. és 5.7. pontjának alkalmazása alapján nem vélelmezhető az (EU) 2016/425 rendelet II. mellékletének 3.4. pontjában meghatározott alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelménynek való megfelelés.”

Szám	A szabvány hivatkozása
„39.	EN ISO 12402-5:2020 Egyéni lebegtető eszközök. 5. rész: Úszássegítő eszközök (50-es szint). Biztonsági követelmények (ISO 12402-5:2020)
40.	EN ISO 12402-6:2020 Egyéni lebegtető eszközök. 6. rész: Különleges rendeltetésű mentőmellények és úszássegítő eszközök. Biztonsági követelmények és kiegészítő vizsgálati módszerek (ISO 12402-6:2020)
41.	EN ISO 12402-8:2020 Egyéni lebegtető eszközök. 8. rész: Tartozékok. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 12402-8:2020)”

Szám	A szabvány hivatkozása	A visszavonás időpontja
„30.	EN ISO 12402-5:2006 Egyéni lebegtető eszközök. 5. rész: Úszássegítő eszközök (50-es szint). Biztonsági követelmények (ISO 12402-5:2006)	2022. október 7.
31.	EN ISO 12402-6:2006 Egyéni lebegtető eszközök. 6. rész: Különleges rendeltetésű mentőmellények és úszássegítő eszközök. Biztonsági követelmények és kiegészítő vizsgálati módszerek (ISO 12402-6:2006)	2022. október 7.
32.	EN ISO 12402-8:2006 Egyéni lebegtető eszközök. 8. rész: Tartozékok. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 12402-8:2006)	2022. október 7.”