|
2021.12.1. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 429/99 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2021/2109 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2021. november 30.)
az (EU) 2020/704 végrehajtási rendeletnek az „INSECTICIDES FOR HOME USE” biocid termékcsalád uniós engedélyezésének adminisztratív változtatásai tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 44. cikke (5) bekezdésének első albekezdésére és 50. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
2020. május 26-án az (EU) 2020/704 bizottsági végrehajtási rendelet (2) EU-0021035-0000 engedélyezési számon uniós engedélyt adott az Agrobiothers Laboratoire-nak az „INSECTICIDES FOR HOME USE” biocid termékcsalád forgalmazására és felhasználására. |
|
(2) |
2020. szeptember 8-án az Agrobiothers Laboratoire a 354/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) 11. cikke (1) bekezdésének megfelelően bejelentést küldött az Európai Vegyianyag-ügynökségnek (a továbbiakban: Ügynökség) az említett rendelet melléklete 1. címének 1. szakaszában leírt „INSECTICIDES FOR HOME USE” biocid termékcsalád uniós engedélyezését érintő adminisztratív változtatásokról. |
|
(3) |
Az Agrobiothers Laboratoire azt javasolta, hogy az „INSECTICIDES FOR HOME USE” biocid termékcsalád termékjellemzőinek az (EU) 2020/704 végrehajtási rendelet II. mellékletében szereplő összefoglalójába vegyék fel a kereskedelmi neveket a „harmadik információs szint: egyedi termékek a meta SPC 1-ben” című szakaszba. A bejelentés BC-DR061688-14 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába. |
|
(4) |
2020. október 12-én az Ügynökség a 354/2013/EU végrehajtási rendelet 11. cikke (3) bekezdésének megfelelően véleményt (4) nyújtott be a Bizottsághoz a javasolt változtatásokról. A vélemény megállapítja, hogy a meglévő engedélynek az engedélyes által kért módosításai az 528/2012/EU rendelet 50. cikke (3) bekezdésének a) pontjának hatálya alá tartoznak, és az említett rendelet 19. cikke szerinti feltételek a változtatások végrehajtása után is teljesülnek. Ugyanazon a napon az Ügynökség a 354/2013/EU végrehajtási rendelet 11. cikke (6) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a biocid termékek jellemzőiről szóló átdolgozott összefoglalótervezetet. |
|
(5) |
A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, és ezért helyénvalónak ítéli az „INSECTICIDES FOR HOME USE” biocid termékcsalád uniós engedélyezésének módosítását. |
|
(6) |
Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az (EU) 2020/704 végrehajtási rendelet II. mellékletének helyébe e rendelet mellékletének szövege lép.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2021. november 30-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 167., 2012.6.27., 1. o.
(2) A Bizottság (EU) 2020/704 végrehajtási rendelete (2020. május 26.) az „INSECTICIDES FOR HOME USE” biocid termékcsalád uniós engedélyezéséről (HL L 164., 2020.5.27., 19. o.).
(3) A Bizottság 354/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. április 18.) az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendeletének megfelelően engedélyezett biocid termékekkel kapcsolatos változtatásokról (HL L 109., 2013.4.19., 4. o.).
(4) Az ECHA véleménye (2020. október 9.) az „INSECTICIDES FOR HOME USE” biocid termékcsalád uniós engedélyezésének adminisztratív változtatásáról, https://echa.europa.eu/documents/10162/22836226/opinion_for_ua-admin_change_bc-dr061688-14_en.pdf/90bc7c1f-ed8e-a127-982c-4f08b3af513f
MELLÉKLET
„II. MELLÉKLET
A biocid termékcsalád jellemzőinek összefoglalója
INSECTICIDES FOR HOME USE
18. terméktípus – Rovarölő és atkaölő szerek, valamint más ízeltlábúak elleni védekezésre használt szerek (Kártevők elleni védekezésre használt szerek)
Engedélyszám: EU-0021035-0000
R4BP eszközszám: EU-0021035-0000
I. RÉSZ
ELSŐ INFORMÁCIÓS SZINT
1. ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
1.1. Termékcsalád neve
|
Név |
INSECTICIDES FOR HOME USE |
1.2. Termék típusa(i)
|
Termék típusa(i) |
18. terméktípus – Rovarölő és atkaölő szerek, valamint más ízeltlábúak elleni védekezésre használt szerek (Kártevő elleni védekezésre használt szerek) |
1.3. Engedélyes
|
Az engedélyes neve és címe |
Név |
Agrobiothers Laboratoire |
|
Cím |
ZI Les Platières, 71290 Cuisery, Franciaország |
|
|
Engedélyszám |
EU-0021035-0000 |
|
|
R4BP eszközszám |
EU-0021035-0000 |
|
|
Az engedélyezés dátuma |
2020. június 16 |
|
|
Az engedély léjáratának dátuma |
2030. május 31 |
|
1.4. Biocid termékek gyártója/gyártói
|
A gyártó neve |
Agrobiothers Laboratoire |
|
A gyártó címe |
ZI Les Platières, 71290 Cuisery Franciaország |
|
Gyártási helyek |
AF3 16 rue de l’Oberwald, 68360 Soultz Franciaország |
1.5. A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói
|
Hatóanyag |
3-fenoxibenzil (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-diklórvinil)-2,2-dimetil-ciklopropán-karboxilát (Permetrin) |
|
A gyártó neve |
Tagros Chemicals india Ltd. (Art.95 List: LIMARU NV (Acting for Tagros Chemicals India Private Limited) |
|
A gyártó címe |
Jhaver Centre, Rajah Annamalai Bldg., IV floor 72 Marshal’s road Egmore, 600008 Chennai India |
|
Gyártási helyek |
A-4/1&2, Sipcot Industrial Complex, Pachayankuppam Cuddalore, 607 005 Tamilnadu India |
|
Hatóanyag |
S-metoprén |
|
A gyártó neve |
Babolna bio Ltd. |
|
A gyártó címe |
Szallas u.6 H-, 1107 Budapest Magyarország |
|
Gyártási helyek |
Szallas u.6 H-, 1107 Budapest Magyarország |
2. TERMÉKCSALÁD ÖSSZETÉTELE ÉS FORMULÁCIÓJA
2.1. Termékcsalád összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Legalább |
Legfeljebb |
|||||
|
3-fenoxibenzil (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-diklórvinil)-2,2-dimetil-ciklopropán-karboxilát (Permetrin) |
|
Hatóanyag |
52645-53-1 |
258-067-9 |
0,177 |
0,177 |
|
S-metoprén |
|
Hatóanyag |
65733-16-6 |
|
0,00225 |
0,00225 |
|
Propán-2-ol |
Propán-2-ol |
Nem-hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
3,33475 |
3,33475 |
|
n-Bután |
n-Bután |
Nem-hatóanyag |
106-97-8 |
203-448-7 |
63,458 |
63,458 |
|
Propán |
Propán |
Nem-hatóanyag |
74-98-6 |
200-827-9 |
16,271 |
16,271 |
|
Izobután |
Izobután |
Nem-hatóanyag |
75-28-5 |
200-857-2 |
4,068 |
4,068 |
2.2. Formuláció típusa(i)
|
Formuláció(k) |
AE – Aeroszol |
II. RÉSZ
MÁSODIK INFORMÁCIÓS SZINT – META-SPC(K)
Meta-SPC 1
1. META-SPC 1 ADMINISZTRATÍV ADATAI
1.1. Meta-SPC 1 azonosítója
|
Azonosító |
HÁZTARTÁSI ROVARIRTÓ SPRAY |
1.2. Engedélyszám pótszáma
|
Szám |
1-1 |
1.3. Termék típusa(i)
|
Termék típusa(i) |
18. terméktípus – Rovarölő és atkaölő szerek, valamint más ízeltlábúak elleni védekezésre használt szerek (Kártevő elleni védekezésre használt szerek) |
2. META-SPC 1 ÖSSZETÉTELE
2.1. Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 1 összetételére vonatkozóan
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Legalább |
Legfeljebb |
|||||
|
3-fenoxibenzil (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-diklórvinil)-2,2-dimetil-ciklopropán-karboxilát (Permetrin) |
|
Hatóanyag |
52645-53-1 |
258-067-9 |
0,177 |
0,177 |
|
S-metoprén |
|
Hatóanyag |
65733-16-6 |
|
0,00225 |
0,00225 |
|
Propán-2-ol |
Propán-2-ol |
Nem-hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
3,33475 |
3,33475 |
|
n-Bután |
n-Bután |
Nem-hatóanyag |
106-97-8 |
203-448-7 |
63,458 |
63,458 |
|
Propán |
Propán |
Nem-hatóanyag |
74-98-6 |
200-827-9 |
16,271 |
16,271 |
|
Izobután |
Izobután |
Nem-hatóanyag |
75-28-5 |
200-857-2 |
4,068 |
4,068 |
2.2. A meta-SPC 1 formulációjának típusa
|
Formuláció(k) |
AE – Aeroszol |
3. A META-SPC 1 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI
|
Figyelmeztető mondatok |
Rendkívül tűzveszélyes aeroszol. Az edényben túlnyomás uralkodik: hő hatására megrepedhet Lenyelve és a légutakba kerülve halálos lehet. Súlyos szemirritációt okoz. Nagyon mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. PERMETHRIN-t tartalmaz. Allergiás reakciót válthat ki. |
|
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok |
Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét. Gyermekektől elzárva tartandó. Olvassa el figyelmesen és kövesse az összes utasítást. Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. Tilos nyílt lángra vagy más gyújtóforrásra permetezni. Ne lyukassza ki vagy égesse el, még használat után sem. A használatot követően a(z) -t alaposan meg kell mosni. SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni. Napfénytől védendő.Nem érheti 50 °C/122 °F hőmérsékletet meghaladó hő. A tárolási hőmérséklet legfeljebb 40 °C/104 °F lehet. Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását. A kiömlött anyagot össze kell gyűjteni. A elhelyezése hulladékként:. |
4. A META-SPC 1 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)
4.1. A felhasználás leírása
1 táblázat. # 1 – Háztartási rovarirtó spray használata
|
Terméktípus |
18. terméktípus – Rovarölő és atkaölő szerek, valamint más ízeltlábúak elleni védekezésre használt szerek (Kártevő elleni védekezésre használt szerek) |
|
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Fleas Lárvák Rovarok Ivarérett egyedek|Rovarok Ctenocephalides felis Ticks Ixodes ricinus Rhipicephalus sanguineus |
|
Felhasználási terület |
Beltéri Nem mosható bútor- és háztartási textíliák, mint szőnyegek, lábtörlők, karosszékek célzott kezelése |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Szórás A kezelt felület porszívózása után a terméket 30 cm távolságról permetezzük. |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
1,3 másodperces permetkezelés körülbelül 1 m2-re (2,1 g/m2) - 0 A két kezelés közötti minimális időintervallum 6 hónap. |
|
Felhasználói kör |
Lakossági (nem foglalkozásszerű) |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
Ónozott lemez aeroszolos konzervdoboz epoxifenolos védőlakk belső bevonattal (250 vagy 500 ml) Ónozott lemez aeroszolos konzervdoboz belső bevonat nélkül (300 ml). |
4.1.1. Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Lásd az általános használati utasításokat
4.1.2. Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Lásd az általános használati utasításokat
4.1.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Lásd az általános használati utasításokat
4.1.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Lásd az általános használati utasításokat
4.1.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd az általános használati utasításokat
5. ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (1) A META-SPC 1-RA/RE VONATKOZÓAN
5.1. Használati utasítások
|
— |
A termék nem mosható bútor- és háztartási textíliák, mint szőnyegek, lábtörlők, karosszékek célzott kezelésére szolgál |
|
— |
Használat előtt mindig olvassa el a címkét vagy termékismertetőt, és kövesse az összes megadott utasítást. |
|
— |
Tartsa be a javasolt felhasználási adagokat. |
|
— |
6 hónapig tartó maradék hatásosság, amelyet normál tisztítás (például szőnyegporszívózás) vagy a felületek széles körű használata (pl. járás, súrlódás…) esetén csökkenthet. |
|
— |
Folyamatos fertőzés esetén a rezisztencia előfordulásának elkerülése érdekében alkalmazza más hatásmódú hatóanyagokat tartalmazó alternatív termékekkel váltogatva (a rezisztens egyedek eltávolítása a populációból) |
|
— |
Ha a fertőzés a címke/termékismertető betartása ellenére továbbra is fennáll, lépjen kapcsolatba kártevőirtó szakemberrel. |
|
— |
Tájékoztassa az engedélyest, ha a kezelés nem hatékony. |
5.2. Kockázatcsökkentő intézkedések
|
— |
Ne használja nedvesen mosható felületeken és textiliákon. |
|
— |
Ne mossa le a bútorokat nedves törlőkendővel, és ne tisztítsa nedvesen a szőnyegeket vagy lábtörlőket, hogy elkerülje a csatornarendszerbe történő kibocsátásokat. |
|
— |
Kezelés előtt távolítsa el az összes ételt, eleséget és italokat. |
|
— |
Ne használja élelmiszerekhez, eleségekhez és italokhoz közeli, vagy ilyenekkel valószínűen érintkező felületeken és felszereléseken. |
|
— |
Kerülje a szembe kerülést. |
|
— |
A permetezés után hagyja el a helyiséget, és hagyja a hatás kifejlődését a szellőztetés előtt egy óráig. |
|
— |
Alkalmazás előtt távolítsa el vagy fedje le a terráriumokat, akváriumokat és állatketreceket. |
|
— |
A permetezés során kapcsolja ki az akvárium légszűrőjét. |
|
— |
A permetrin toxicitására nagy érzékenységük miatt a macskákat tartsa távol a kezelt felületektől. |
|
— |
A gyermekeket és háziállatokat tartsa távol a kezelés alatt. |
5.3. Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
|
— |
Belélegzés: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és félig ülő helyzetbe kell helyezni. Azonnal forduljon orvoshoz, ha tünetek jelentkeznek, és/vagy nagy mennyiséget lélegzett be. |
|
— |
Szembe kerülés: Azonnal öblítse ki bő vízzel, időnként emelje fel a felső és az alsó szemhéjakat. Ellenőrizze, hogy a sérült szemben van-e kontaktlencse, és ha igen, vegye ki. Az öblítés folytatása legalább 10 percig a langyos vízzel. Az irritáció vagy látáskárosodás esetén kérjen orvosi ellátást. |
|
— |
Bőrre kerülés: A szennyezett ruhát és cipőt le kell vetni. A szennyezett bőrt vízzel mossa le. Ha tünetek jelentkeznek, forduljon toxikológiai kezeléssel foglalkozó szakemberhez. |
|
— |
Lenyelés: Öblítse ki vízzel a szájat. Ha tünetek jelentkeznek, és/vagy nagy mennyiségek kerültek a szájba, azonnal forduljon a toxikológiai kezeléssel foglalkozó szakemberhez. |
|
— |
Tilos folyadékot adni vagy hánytatni a károsodott öntudat esetén; helyezze stabil oldalfekvésbe és azonnal forduljon orvoshoz. |
|
— |
Tartsa kéznél a tartályt vagy a címkét. |
|
— |
A piretroidok paresztéziát okozhatnak (a bőrön égő és szúró érzés irritáció nélkül). Ha a tünetek tartósak: Orvosi ellátás kell kérni. |
5.4. A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
|
— |
A fel nem használt terméket tilos a talajba, vízfolyásokba, csövekbe (mosogató, WC-k stb.), sem lefolyókba leengedni |
|
— |
A fel nem használt terméket, csomagolását és minden egyéb hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően semmisítsen meg |
5.5. A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
|
— |
Eltarthatóság: 24 hónap |
|
— |
Tilos 40 °C-nál magasabb hőmérsékleten tárolni |
|
— |
Tilos közvetlen napfénynek kitenni |
|
— |
Fagytól óvni kell |
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
7. HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC 1-BAN/BEN
7.1. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
FRONTLINE PET CARE SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT SPRAY ANTIPARASITAIRE POUR L’HABITAT 300 ML FRISKIES INSECTICIDE HABITAT/HOME VETOCANIS FRONTLINE HOMEGARD SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT INSECTICIDE HABITAT/HOME VITALVETO SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VITALVETO/INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VITALVETO SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VETOCANIS/INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VETOCANIS FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid FRONTLINE HOMEGARD Insecticide and acaricide household spray FRONTLINE HOMEGARD Hyönteisten ja punkkien torjuntasuihke kotitalouksille FRONTLINE HOMEGARD insektizides und akarizides Haushaltsspray FRONTLINE HOMEGARD Spray Εντομοκτόνο και ακαρεοκτόνο σπρέι οικιακής χρήσης FRONTLINE HOMEGARD Spray insetticida e acaricida per l’ambiente domestico FRONTLINE HOMEGARD Insecticide en acaricidespray voor huishoudelijk gebruik FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid FRONTLINE HOMEGARD INSETICIDA E ACARICIDA EM SPRAY PARA USO DOMÉSTICO FRONTLINE HOMEGARD Hushållspray med insekticid och akaricid |
||||
|
Engedélyszám |
EU-0021035-0001 1-1 |
||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
3-fenoxibenzil (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-diklórvinil)-2,2-dimetil-ciklopropán-karboxilát (Permetrin) |
|
Hatóanyag |
52645-53-1 |
258-067-9 |
0,177 |
|
S-metoprén |
|
Hatóanyag |
65733-16-6 |
|
0,00225 |
|
Propán-2-ol |
Propán-2-ol |
Nem-hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
3,33475 |
|
n-Bután |
n-Bután |
Nem-hatóanyag |
106-97-8 |
203-448-7 |
63,458 |
|
Propán |
Propán |
Nem-hatóanyag |
74-98-6 |
200-827-9 |
16,271 |
|
Izobután |
Izobután |
Nem-hatóanyag |
75-28-5 |
200-857-2 |
4,068 |
(1) Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 1 bármely engedélyezett felhasználásain belül.