2021.9.6. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 313/9 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2021/1446 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2021. szeptember 3.)
az 540/2011/EU és az 563/2014/EU végrehajtási rendeletnek a kitozán-hidroklorid egyszerű anyag CAS-száma tekintetében történő helyesbítéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 23. cikke (5) bekezdésére, összefüggésben a 13. cikk (2) bekezdésével, valamint 78. cikkének (2) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Az 563/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) jóváhagyta a kitozán-hidroklorid egyszerű anyagot, és azt felvette az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) mellékletébe. |
(2) |
Az 563/2014/EU végrehajtási rendelet hatálybalépését követően hibát észleltek a kitozán-hidroklorid egyszerű anyagnak az (EU) 563/2014 végrehajtási rendelet mellékleteiben szereplő CAS-számával (Vegyianyag Nyilvántartási Szolgálat nyilvántartási szám) kapcsolatban. |
(3) |
A CAS-szám a vegyi anyag egyedi azonosítója, amely a növényvédelemben alkalmazott hatóanyagok azonosítására is használatos; világszerte alkalmazzák a kereskedelmi és szabályozási tevékenységek során a vegyi anyagokra való hivatkozásként, és használata nem korlátozódik a növényvédő anyagokra. |
(4) |
A közhasználatú nevet és az azonosító számokat tartalmazó oszlopban tévesen „kitozán-hidroklorid CAS-szám: 9012-76-4” szerepel. A 9012-76-4 CAS-szám azonban már a kitozán anyaghoz van rendelve, míg a kitozán-hidroklorid CAS-száma 70694-72-3. Mivel így a vegyi anyagok kezelése és kereskedelme során nehézséget jelenthet az anyag beazonosítása, helyesbíteni kell az 563/2014/EU végrehajtási rendeletben és következésképpen az 540/2011/EU végrehajtási rendeletben említett CAS-számot. |
(5) |
Az egyértelműség érdekében helyénvaló az 563/2014/EU végrehajtási rendelet I. mellékletének helyébe új mellékletet, és az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének C. részében szereplő vonatkozó bejegyzés helyébe új bejegyzést léptetni. |
(6) |
Az egyértelműség, valamint a gazdasági szereplők és a végrehajtó hatóságok jogbiztonsága érdekében e rendeletnek sürgősen hatályba kell lépnie. |
(7) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 563/2014/EU végrehajtási rendelet helyesbítése
Az 563/2014/EU végrehajtási rendelet I. melléklete e rendelet I. mellékletének megfelelően helyesbítésre kerül.
2. cikk
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet helyesbítése
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet II. mellékletének megfelelően helyesbítésre kerül.
3. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2021. szeptember 3-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 309., 2009.11.24., 1. o.
(2) A Bizottság 563/2014/EU végrehajtási rendelete (2014. május 23.) a kitozán-hidroklorid egyszerű anyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 156., 2014.5.24., 5. o.).
(3) A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).
I. MELLÉKLET
Az 563/2014/EU végrehajtási rendelet I. melléklete helyébe a következő szöveg lép:
„Közhasználatú név, azonosító szám |
IUPAC-név |
Tisztaság (1) |
Jóváhagyás dátuma |
Egyedi rendelkezések |
Kitozán-hidroklorid CAS-szám: 70694-72-3 |
Tárgytalan |
Európai Gyógyszerkönyv Maximális nehézfémtartalom: 40 ppm |
2014. július 1. |
A kitozán-hidrokloridnak meg kell felelnie az 1069/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) és a 142/2011/EU bizottsági rendelet (3) rendelkezéseinek. A kitozán-hidroklorid használata a kitozán-hidrokloridról szóló, az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság 2014. március 20-i ülésén véglegesített vizsgálati jelentés (SANCO/12388/2013) következtetéseiben és különösen annak I. és II. függelékében meghatározott feltételekkel engedélyezett. |
(1) Az egyszerű anyag azonosítására, specifikációjára és alkalmazási módjára vonatkozó további részletek a felülvizsgálati jelentésben találhatók.
II. MELLÉKLET
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének C. részében található táblázat kitozán-hidrokloridra vonatkozó 2. bejegyzésének helyébe a következő bejegyzés lép:
Szám |
Közhasználatú név, azonosító szám |
IUPAC-név |
Tisztaság (1) |
Jóváhagyás dátuma |
Egyedi rendelkezések |
„2 |
Kitozán-hidroklorid CAS-szám: 70694-72-3 |
Tárgytalan |
Európai Gyógyszerkönyv Maximális nehézfémtartalom: 40 ppm |
2014. július 1. |
A kitozán-hidrokloridnak meg kell felelnie az 1069/2009/EK rendelet és a 142/2011/EU rendelet rendelkezéseinek. A kitozán-hidroklorid használata a kitozán-hidrokloridról szóló, az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság 2014. március 20-i ülésén véglegesített vizsgálati jelentés (SANCO/12388/2013) következtetéseiben és különösen annak I. és II. függelékében meghatározott feltételekkel engedélyezett. |
(1) Az egyszerű anyag azonosítására, specifikációjára és alkalmazási módjára vonatkozó további részletek a felülvizsgálati jelentésben találhatók.”