(1)

Az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében csak engedélyezett és az uniós jegyzékbe felvett új élelmiszerek hozhatók forgalomba az Unióban.

(2)

A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet (2).

(3)

2018. december 31-én az Avena Nordic Grain Oy vállalat (a továbbiakban: kérelmező) az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz a Brassica rapa L. és a Brassica napus L. alacsony kultiváraiból nyert, részlegesen zsírtalanított repcemagpor (00) új élelmiszerként az uniós piacon történő forgalomba hozatalára vonatkozóan. A kérelmező a Brassica rapa L. és a Brassica napus L. növényekből nyert, részben zsírtalanított repcemagpor müzliszeletekben, müzliben és hasonló vegyes reggeli gabonapelyhekben, extrudált reggeli gabonatermékekben, snackekben (a chipek kivételével) és hasonló készítményekben, barna gluténmentes kenyérben és különleges hozzáadott összetevőket tartalmazó kenyérben és zsemlefélékben, sokmagvas kenyérben és zsemlefélékben, húshelyettesítőkben és húsgolyókban való felhasználását kérte.

(4)

A kérelmező azt is javasolta, hogy mivel a Brassica rapa L. és a Brassica napus L. növényekből nyert, részben zsírtalanított repcemagpor fehérjefrakciója hasonló a 2014/424/EU bizottsági végrehajtási határozattal (3) új élelmiszerként engedélyezett repcemagfehérjéjéhez, amelyre vonatkozóan az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) arra a következtetésre (4) jutott, hogy nem zárható ki a szenzibilizáció kockázata, és valószínű, hogy allergiás reakciót válthat ki a mustárra allergiás embereknél, a Brassica rapa L. és a Brassica napus L. növényekből nyert, részben zsírtalanított repcemagport tartalmazó élelmiszerek megfelelő címkézésével elkerülhetővé kell tenni az ilyen élelmiszerek mustárra allergiás személyek általi fogyasztását.

(5)

A kérelmező 2018. december 31-én kérelmezte továbbá a Bizottságnál egy, az új élelmiszer biztonságosságának és tolerálhatóságának az egészséges fogyasztók körében történő értékelésére szolgáló randomizált, ellenőrzött, párhuzamos csoportban végrehajtott, 4 hetes beavatkozással járó, kettős vak klinikai humán vizsgálat (5) szellemi tulajdont képező adatainak védelmét.

(6)

2019. június 19-én a Bizottság felkérte a Hatóságot, hogy az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikke (3) bekezdésének megfelelően végezze el a Brassica rapa L. és a Brassica napus L. növényekből nyert, részben zsírtalanított repcemagpor mint új élelmiszer értékelését.

(7)

2020. június 30-án a Hatóság az (EU) 2015/2283 rendelet 11. cikkében foglalt követelményeknek megfelelően elfogadta a Brassica rapa L. és a Brassica napus L. növényekből nyert, részben zsírtalanított repcemagpornak mint új élelmiszernek az (EU) 2015/2283 rendelet szerinti új élelmiszerként való biztonságosságáról szóló tudományos véleményét (6).

(8)

Tudományos szakvéleményében a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a Brassica rapa L. és a Brassica napus L. növényekből nyert, részben zsírtalanított repcemagpor a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos. A Hatóság azonban azt is megállapította, hogy a Brassica rapa L. és a Brassica napus L. növényekből nyert, részben zsírtalanított repcepor allergiás reakciókat válthat ki a mustárra allergiás személyeknél. Ezért az említett tudományos szakvélemény elegendő alapot nyújt annak megállapításához, hogy a Brassica rapa L. és a Brassica napus L. növényekből nyert, részben zsírtalanított repcepor müzliszeletekben, müzliben és hasonló vegyes reggeli gabonapelyhekben, extrudált reggeli gabonatermékekben, snackekben (a chipsek kivételével) és hasonló készítményekben, barna gluténmentes kenyérben és különleges hozzáadott összetevőket tartalmazó kenyérben és zsemlefélékben, sokmagvas kenyérben és zsemlefélékben, húshelyettesítőkben és húsgolyókban való felhasználása, amennyiben a Brassica rapa L. és a Brassica napus L. növényekből nyert, részben zsírtalanított repcemagport tartalmazó élelmiszerek megfelelő címkézésével elkerülhetővé teszik az ilyen élelmiszerek mustárra allergiás személyek általi fogyasztását, megfelel az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikkének (1) bekezdésében foglalt engedélyezési követelményeknek.

(9)

A Hatóság véleménye és a kérelmező által benyújtott, az összetételre és a specifikációra vonatkozó adatok szintén elegendő alapot szolgáltatnak az összes szénhidrátnak az új élelmiszer specifikációjába való felvételéhez, mivel ez egy fontos tápanyag-összetevő, amelynek felvétele kiegészíti az új élelmiszer felépítésében részt vevő anyagok profilját.

(10)

Tudományos szakvéleményében a Hatóság úgy ítélte meg, hogy a Brassica rapa L. és a Brassica napus L. növényekből nyert, részben zsírtalanított repcemagpor javasolt felhasználási feltételek melletti biztonságosságára vonatkozó következtetéseit a kérelmező által szellemi tulajdont képezőnek nyilvánított adatok nélkül („Az új élelmiszer biztonságosságának és tolerálhatóságának az egészséges fogyasztók körében történő értékelésére szolgáló randomizált, ellenőrzött, párhuzamos csoportban végrehajtott, 4 hetes beavatkozással járó, kettős vak klinikai humán vizsgálat”) is le lehetett volna vonni.

(11)

A Bizottság ezért úgy véli, hogy az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkének (2) bekezdésében meghatározott követelmények nem teljesülnek, és a kérelemben szereplő védett adatok kért védelme nem biztosítható. Ezért helyénvaló, hogy a Brassica rapa L. és a Brassica napus L. növényekből nyert, részben zsírtalanított repcemagpor új élelmiszerként való engedélyezése és az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékébe való felvétele csak az (EU) 2015/2283 rendelet 9. cikkének (3) bekezdésében említett információkat tartalmazza.

(12)

Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(13)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,