2021.5.10.   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 162/50


A BIZOTTSÁG (EU) 2021/762 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA

(2021. május 6.)

a propán-2-olt tartalmazó, humán-egészségügyi termékekként való használatra szolgáló biocid termékek forgalmazásának és felhasználásának engedélyezésével kapcsolatban az ír Mezőgazdasági, Élelmiszer- és Tengerügyi Minisztérium által az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 55. cikke (1) bekezdésével összhangban hozott intézkedés meghosszabbításáról

(az értesítés a C(2021) 3127. számú dokumentummal történt)

(Csak az angol nyelvű szöveg hiteles)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 55. cikke (1) bekezdésének harmadik albekezdésére,

mivel:

(1)

2020. szeptember 18-án az ír Mezőgazdasági, Élelmiszer- és Tengerügyi Minisztérium (a továbbiakban: az illetékes hatóság) az 528/2012/EU rendelet 55. cikke (1) bekezdésének első albekezdésével összhangban határozatot fogadott el arról, hogy 2021. március 16-ig engedélyezi a propán-2-olt tartalmazó, humán-egészségügyi termékekként való használatra szolgáló biocid termékek forgalmazását és felhasználását (a továbbiakban: az intézkedés). Az illetékes hatóság az említett rendelet 55. cikke (1) bekezdésének második albekezdésével összhangban értesítette a Bizottságot és a többi tagállam illetékes hatóságait az intézkedésről és annak indokairól.

(2)

Az illetékes hatóság által szolgáltatott információk szerint az intézkedésre a népegészségügy védelme érdekében volt szükség. A szappannal és vízzel történő kézmosás alternatívájaként az Egészségügyi Világszervezet (WHO) alkoholtartalmú kézfertőtlenítő szerek használatát javasolja a Covid19 terjedése elleni megelőző intézkedésként.

(3)

A WHO által javasolt propán-2-ol összetételnek megfelelő termékek hatóanyagként propán-2-olt tartalmaznak. A propán-2-ol az 528/2012/EU rendelet V. melléklete szerinti 1. terméktípusba (humán-egészségügy) tartozó biocid termékekben való felhasználására jóváhagyott anyag.

(4)

A Covid19-világjárvány kitörése óta Írországban rendkívül nagy a kereslet a fertőtlenítőszerek iránt, ami az ír piacon az ilyen termékek soha nem látott ellátási hiányához vezetett. A Covid19 komoly népegészségügyi veszélyt jelent Írországban, és terjedésének megfékezése szempontjából alapvető fontosságú, hogy elegendő mennyiségű fertőtlenítőszer álljon rendelkezésre.

(5)

Az intézkedés feltételeinek megfelelően az ilyen termékeket forgalmazni kívánó vállalkozásoknak a termékekre vonatkozóan bizonyos információkat be kell nyújtaniuk az illetékes hatóságnak, amely eldönti, hogy engedélyezi-e a termékek piaci forgalmazását.

(6)

A Bizottsághoz 2021. február 5-én indokolással ellátott kérelem érkezett az illetékes hatóságtól az intézkedésnek az 528/2012/EU rendelet 55. cikke (1) bekezdése harmadik albekezdése szerinti meghosszabbításának engedélyezésére vonatkozóan. A kérelmet azon aggályok alapján nyújtották be, amelyek szerint a Covid19 2021. március 16. után is veszélyeztetheti a népegészségügyet, ezért a Covid19 jelentette veszély megfékezéséhez elengedhetetlen további fertőtlenítőszerek forgalomba hozatalának engedélyezése.

(7)

Az illetékes hatóság szerint a humán-egészségügyi használatra szolgáló fertőtlenítőszerek iránti kereslet továbbra is rendkívül magas, mivel a Covid19 továbbra is folyamatosan jelen van Írországban.

(8)

Az illetékes hatóság valamennyi olyan vállalkozást, amely az intézkedés keretében biztosította a termékeinek piaci hozzáférhetőségét, arra ösztönzött, hogy a lehető leghamarabb kérjék a termékek rendes engedélyezését a termékek forgalmazásában fellépő hiányok minimalizálása érdekében. Egyes vállalatok termékeik nemzeti engedélyezését kérelmezték. A kérelmek értékeléséhez azonban jelentős időre van szükség.

(9)

Mivel a Covid19 továbbra is veszélyt jelent a népegészségügyre, és ezt a veszélyt Írországban nem lehet megfelelően kezelni anélkül, hogy a piacon további fertőtlenítőszerek forgalmazását engedélyeznék, helyénvaló lehetővé tenni az illetékes hatóság számára az intézkedés kiterjesztését.

(10)

Tekintettel arra, hogy az intézkedés 2021. március 17-én hatályát vesztette, ennek a határozatnak visszamenőleges hatállyal kell bírnia.

(11)

Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk

Az ír Mezőgazdasági, Élelmiszerügyi és Tengerügyi Minisztérium 2022. szeptember 18-ig meghosszabbíthatja a propán-2-olt tartalmazó, humán-egészségügyi termékekként való használatra szolgáló biocid termékek forgalmazására és felhasználására vonatkozó engedélyt.

2. cikk

Ennek a határozatnak az ír Mezőgazdasági, Élelmiszer- és Tengerügyi Minisztérium a címzettje.

Ezt a határozatot 2021. március 17-től kell alkalmazni.

Kelt Brüsszelben, 2021. május 6-án.

a Bizottság részéről

Stella KYRIAKIDES

a Bizottság tagja


(1)  HL L 167., 2012.6.27., 1. o.