2021.5.10. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 162/50 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2021/762 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2021. május 6.)
a propán-2-olt tartalmazó, humán-egészségügyi termékekként való használatra szolgáló biocid termékek forgalmazásának és felhasználásának engedélyezésével kapcsolatban az ír Mezőgazdasági, Élelmiszer- és Tengerügyi Minisztérium által az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 55. cikke (1) bekezdésével összhangban hozott intézkedés meghosszabbításáról
(az értesítés a C(2021) 3127. számú dokumentummal történt)
(Csak az angol nyelvű szöveg hiteles)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 55. cikke (1) bekezdésének harmadik albekezdésére,
mivel:
(1) |
2020. szeptember 18-án az ír Mezőgazdasági, Élelmiszer- és Tengerügyi Minisztérium (a továbbiakban: az illetékes hatóság) az 528/2012/EU rendelet 55. cikke (1) bekezdésének első albekezdésével összhangban határozatot fogadott el arról, hogy 2021. március 16-ig engedélyezi a propán-2-olt tartalmazó, humán-egészségügyi termékekként való használatra szolgáló biocid termékek forgalmazását és felhasználását (a továbbiakban: az intézkedés). Az illetékes hatóság az említett rendelet 55. cikke (1) bekezdésének második albekezdésével összhangban értesítette a Bizottságot és a többi tagállam illetékes hatóságait az intézkedésről és annak indokairól. |
(2) |
Az illetékes hatóság által szolgáltatott információk szerint az intézkedésre a népegészségügy védelme érdekében volt szükség. A szappannal és vízzel történő kézmosás alternatívájaként az Egészségügyi Világszervezet (WHO) alkoholtartalmú kézfertőtlenítő szerek használatát javasolja a Covid19 terjedése elleni megelőző intézkedésként. |
(3) |
A WHO által javasolt propán-2-ol összetételnek megfelelő termékek hatóanyagként propán-2-olt tartalmaznak. A propán-2-ol az 528/2012/EU rendelet V. melléklete szerinti 1. terméktípusba (humán-egészségügy) tartozó biocid termékekben való felhasználására jóváhagyott anyag. |
(4) |
A Covid19-világjárvány kitörése óta Írországban rendkívül nagy a kereslet a fertőtlenítőszerek iránt, ami az ír piacon az ilyen termékek soha nem látott ellátási hiányához vezetett. A Covid19 komoly népegészségügyi veszélyt jelent Írországban, és terjedésének megfékezése szempontjából alapvető fontosságú, hogy elegendő mennyiségű fertőtlenítőszer álljon rendelkezésre. |
(5) |
Az intézkedés feltételeinek megfelelően az ilyen termékeket forgalmazni kívánó vállalkozásoknak a termékekre vonatkozóan bizonyos információkat be kell nyújtaniuk az illetékes hatóságnak, amely eldönti, hogy engedélyezi-e a termékek piaci forgalmazását. |
(6) |
A Bizottsághoz 2021. február 5-én indokolással ellátott kérelem érkezett az illetékes hatóságtól az intézkedésnek az 528/2012/EU rendelet 55. cikke (1) bekezdése harmadik albekezdése szerinti meghosszabbításának engedélyezésére vonatkozóan. A kérelmet azon aggályok alapján nyújtották be, amelyek szerint a Covid19 2021. március 16. után is veszélyeztetheti a népegészségügyet, ezért a Covid19 jelentette veszély megfékezéséhez elengedhetetlen további fertőtlenítőszerek forgalomba hozatalának engedélyezése. |
(7) |
Az illetékes hatóság szerint a humán-egészségügyi használatra szolgáló fertőtlenítőszerek iránti kereslet továbbra is rendkívül magas, mivel a Covid19 továbbra is folyamatosan jelen van Írországban. |
(8) |
Az illetékes hatóság valamennyi olyan vállalkozást, amely az intézkedés keretében biztosította a termékeinek piaci hozzáférhetőségét, arra ösztönzött, hogy a lehető leghamarabb kérjék a termékek rendes engedélyezését a termékek forgalmazásában fellépő hiányok minimalizálása érdekében. Egyes vállalatok termékeik nemzeti engedélyezését kérelmezték. A kérelmek értékeléséhez azonban jelentős időre van szükség. |
(9) |
Mivel a Covid19 továbbra is veszélyt jelent a népegészségügyre, és ezt a veszélyt Írországban nem lehet megfelelően kezelni anélkül, hogy a piacon további fertőtlenítőszerek forgalmazását engedélyeznék, helyénvaló lehetővé tenni az illetékes hatóság számára az intézkedés kiterjesztését. |
(10) |
Tekintettel arra, hogy az intézkedés 2021. március 17-én hatályát vesztette, ennek a határozatnak visszamenőleges hatállyal kell bírnia. |
(11) |
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Az ír Mezőgazdasági, Élelmiszerügyi és Tengerügyi Minisztérium 2022. szeptember 18-ig meghosszabbíthatja a propán-2-olt tartalmazó, humán-egészségügyi termékekként való használatra szolgáló biocid termékek forgalmazására és felhasználására vonatkozó engedélyt.
2. cikk
Ennek a határozatnak az ír Mezőgazdasági, Élelmiszer- és Tengerügyi Minisztérium a címzettje.
Ezt a határozatot 2021. március 17-től kell alkalmazni.
Kelt Brüsszelben, 2021. május 6-án.
a Bizottság részéről
Stella KYRIAKIDES
a Bizottság tagja