|
2020.12.1. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 402/31 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1796 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2020. november 30.)
a Corynebacterium glutamicum (NITE BP-02524) által termelt L-glutamin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
|
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Corynebacterium glutamicum (NITE BP-02524) által termelt L-glutamin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(3) |
A kérelem a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba, valamint az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba sorolandó, a Corynebacterium glutamicum (NITE BP-02524) által termelt L-glutamin takarmány-adalékanyagként történő használatának engedélyezésére vonatkozik. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2020. március 18-i véleményében (2) megállapította, hogy a Corynebacterium glutamicum (NITE BP-02524) által előállított L-glutamin a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok, sem a fogyasztók egészségére, sem pedig a környezetre. A Hatóság megállapította továbbá, hogy az adalékanyag valamennyi állatfaj esetében a glutamin hatékony forrása, és hogy a kiegészítésként adott L-glutamint védeni kell a bendőben való lebomlástól ahhoz, hogy az a kérődzőkben teljes mértékben hasznosuljon. |
|
(5) |
A Hatóság megállapítja, hogy aromaanyagként, az ajánlott dózisban történő felhasználás esetén a hatásosság más módon történő bizonyítása nem szükséges. Az L-glutamin aromaanyagként történő felhasználása ivóvízben nem engedélyezett. Az ajánlott dózisban aromaanyagként alkalmazott L-glutamin valószínűleg nem vet fel aggályokat. Az, hogy az L-glutamin aromaanyagként történő felhasználása ivóvízben nem engedélyezett, nem zárja ki azt, hogy az anyagot vízzel bejuttatott takarmánykeverékben használják fel. Az L-glutamin mint aromaanyag megfelelőbb ellenőrzése érdekében korlátozásokat és feltételeket kell meghatározni. Az L-glutamin esetében az ajánlott tartalmat fel kell tüntetni az adalékanyag címkéjén. E tartalom túllépésekor bizonyos információkat fel kell tüntetni az előkeverékek címkéjén. |
|
(6) |
A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentéseket. |
|
(7) |
A Corynebacterium glutamicum (NITE BP-02524) által előállított L-glutamin értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
|
(8) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
(1) A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
(2) A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2020. november 30-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) EFSA Journal (2020); 18(4):6075
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||
|
mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||||||||||||
|
Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: aminosavak, sóik és analógjaik. |
|||||||||||||||||||||||
|
3c451 |
– |
L-glutamin |
Az adalékanyag összetétele: Por, legalább 98 %-os L-glutamin-tartalommal A hatóanyag jellemzése A Corynebacterium glutamicum NITE BP-02524 törzsével való fermentáció útján előállított L-glutamin IUPAC-név: (2S)-2,5-diamino-5-oxopentánsav CAS-szám: 56-85-9 EINECS-szám: 200-292-1 Kémiai képlet: C5H10N2O3 Analitikai módszer (1): A takarmány-adalékanyagban található L-glutamin kimutatására:
A takarmány-adalékanyag, az előkeverékek, a takarmánykeverék és a takarmány-alapanyagok glutamintartalmának mennyiségi meghatározására:
|
Valamennyi állatfaj |
– |
– |
– |
|
2030.12.21. |
||||||||||||||
|
Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok |
|||||||||||||||||||||||
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||
|
mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||||||||||||
|
3c451 |
– |
L-glutamin |
Az adalékanyag összetétele: Por, legalább 98 %-os L-glutamin-tartalommal A hatóanyag jellemzése A Corynebacterium glutamicum NITE BP-02524 törzsével való fermentáció útján előállított L-glutamin IUPAC-név: (2S)-2,5-diamino- 5-oxopentánsav CAS-szám: 56-85-9 EINECS-szám: 200-292-1 Kémiai képlet: C5H10N2O3 Flavis-szám: +(17,007) Analitikai módszer (1): A takarmány-adalékanyagban található L-glutamin kimutatására:
A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek teljes glutamintartalmának mennyiségi meghatározására:
|
Valamennyi állatfaj |
– |
– |
– |
|
2030.12.21. |
||||||||||||||
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports