|
2020.11.13. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 379/42 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1684 RENDELETE
(2020. november 12.)
a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet VI. mellékletének módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a kozmetikai termékekről szóló, 2009. november 30-i 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 31. cikke (2) bekezdésének negyedik albekezdésére,
mivel:
|
(1) |
A fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottság (FBTB) 2019. december 13-i szakvéleményében (2) (a továbbiakban: FBTB-vélemény) arra a következtetésre jutott, hogy a metoxi-propil-amino-ciklohexén-ilidén-etoxietil-cianoacetát (Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate) kozmetikai termékekben UV-szűrőként történő használata legfeljebb 3 %-os koncentrációban biztonságos. Az FBTB véleményében nem értékelte az inhalációs toxicitást, mivel erre vonatkozó adatok nem álltak rendelkezésre. Az FBTB-vélemény ezért nem alkalmazandó az olyan sprayformájú kozmetikai termékre, amelyek a belélegzés révén a végfelhasználó tüdejének expozíciójához vezethetnek. |
|
(2) |
Az FBTB véleményében megállapította továbbá, hogy a metoxi-propil-amino-ciklohexén-ilidén-etoxietil-cianoacetát egy szekunder amin, és ezért hajlamos a nitrozálásra és a nitrózamin-képzésre. Nitrozáló anyagokkal együtt nem szabad használni. A nitrózamintartalom legfeljebb 50 ppb lehet. |
|
(3) |
Az FBTB-vélemény alapján, valamint a műszaki és tudományos fejlődés figyelembevétele érdekében a metoxi-propil-amino-ciklohexén-ilidén-etoxietil-cianoacetát kozmetikai termékekben UV-szűrőként történő használatát legfeljebb 3 %-os koncentrációban indokolt engedélyezni, az olyan alkalmazások kivételével, amelyek belélegzés révén a végfelhasználó tüdejének expozíciójához vezethetnek. |
|
(4) |
Az 1223/2009/EK rendelet VI. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(5) |
Az e rendeletben foglalt intézkedések összhangban vannak a Kozmetikai Termékek Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1223/2009/EK rendelet VI. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2020. november 12-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 342., 2009.12.22., 59. o.
(2) FBTB/1605/19.
MELLÉKLET
Az 1223/2009/EK rendelet VI. melléklete a következő bejegyzéssel egészül ki:
|
Hivatkozási szám |
Az anyag azonosítása |
Feltételek |
Az alkalmazási feltételek és figyelmeztetések szövege |
|||||||||||
|
Kémiai név/INN/XAN |
Az összetevők glosszáriumában szereplő közhasználatú név |
CAS-szám |
EK-szám |
A termék típusa, testrészek |
Legnagyobb koncentráció a felhasználásra kész készítményben |
Egyéb |
||||||||
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
||||||
|
„32 |
2-etoxietil-(2Z)-2-ciano-2-[3-(3-metoxi-propil-amino) ciklohex-2-én-1-ilidén]acetát |
Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate |
1419401-88-9 |
700-860-3 |
|
3 % |
|
|
||||||