2020.10.6. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 324/3 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1395 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2020. október 5.)
a Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésének megújításáról, tojójércék takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Evonik Nutrition & Care GmbH), valamint az 1292/2008/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól. |
(2) |
Az 1292/2008/EK bizottsági rendelet (2) 10 évre engedélyezte a Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását. |
(3) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 14. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésének megújítására és tojójércék takarmány-adalékanyagaként való új engedélyezésére vonatkozóan, az adalékanyagnak a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába való besorolását kérelmezve. A kérelemhez csatolták az említett rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében és 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2020. január 28-i véleményében (3) azt a következtetést vonta le, hogy a kérelmező által szolgáltatott adatok alapján az adalékanyag megfelel az engedélyezés feltételeinek. A Hatóság az előbb említett következtetéseiben megállapította, hogy a Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 nincs káros hatással sem az állati egészségre, sem a fogyasztói biztonságra, sem pedig a környezetre. Arra a következtetésre jutott továbbá, hogy az adalékanyag nem bőr-/szemirritáló és nem bőrszenzibilizáló hatású, de potenciális légzőszervi szenzibilizálónak tekintendő. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. A Hatóság ezenfelül jótékony hatásúnak minősítette az adalékanyag tojójércéknél történő alkalmazását. |
(5) |
A Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagra megadott engedélyt az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint meg kell újítani. |
(6) |
A Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének az e rendelet mellékletében megállapított feltételek szerinti megújításából kifolyólag az 1292/2008/EK rendeletet hatályon kívül kell helyezni. |
(7) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba tartozó adalékanyagra megadott engedély tojójércék esetében megadásra, valamint ugyanezen adalékanyag-kategóriában és funkcionális csoportban a brojlercsirkék esetében megújításra kerül, a mellékletben meghatározott feltételek mellett.
2. cikk
A 1292/2008/EK rendelet hatályát veszti.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2020. október 5-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) A Bizottság 1292/2008/EK rendelete (2008. december 18.) a Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol és Ecobiol plus) takarmányadalékként való engedélyezéséről (HL L 340., 2008.12.19., 36. o.).
(3) EFSA Journal 2020;18(2):6014.
MELLÉKLET
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||
CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||||||
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók. |
|||||||||||||||||
4b1822 |
Evonik Nutrition & Care GmbH |
Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 |
Az adalékanyag összetétele Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 készítmény legalább a következő tartalommal:
Szilárd formákban |
Brojlercsirkék Tojójércék |
- |
1 × 109 |
- |
|
2030.10.26. |
||||||||
A hatóanyag jellemzése A Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 spórái |
|||||||||||||||||
Analitikai módszer (1) Számlálás: tripton-szója agart alkalmazó lemezkenéses módszer (EN 15 784 ) Azonosítás: pulzáló erőterű gél-elektroforézist (PFGE) alkalmazó módszer. |
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports