2020.10.6.   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 324/3


A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1395 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2020. október 5.)

a Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésének megújításáról, tojójércék takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Evonik Nutrition & Care GmbH), valamint az 1292/2008/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól.

(2)

Az 1292/2008/EK bizottsági rendelet (2) 10 évre engedélyezte a Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 14. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésének megújítására és tojójércék takarmány-adalékanyagaként való új engedélyezésére vonatkozóan, az adalékanyagnak a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába való besorolását kérelmezve. A kérelemhez csatolták az említett rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében és 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2020. január 28-i véleményében (3) azt a következtetést vonta le, hogy a kérelmező által szolgáltatott adatok alapján az adalékanyag megfelel az engedélyezés feltételeinek. A Hatóság az előbb említett következtetéseiben megállapította, hogy a Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 nincs káros hatással sem az állati egészségre, sem a fogyasztói biztonságra, sem pedig a környezetre. Arra a következtetésre jutott továbbá, hogy az adalékanyag nem bőr-/szemirritáló és nem bőrszenzibilizáló hatású, de potenciális légzőszervi szenzibilizálónak tekintendő. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. A Hatóság ezenfelül jótékony hatásúnak minősítette az adalékanyag tojójércéknél történő alkalmazását.

(5)

A Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagra megadott engedélyt az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint meg kell újítani.

(6)

A Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének az e rendelet mellékletében megállapított feltételek szerinti megújításából kifolyólag az 1292/2008/EK rendeletet hatályon kívül kell helyezni.

(7)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba tartozó adalékanyagra megadott engedély tojójércék esetében megadásra, valamint ugyanezen adalékanyag-kategóriában és funkcionális csoportban a brojlercsirkék esetében megújításra kerül, a mellékletben meghatározott feltételek mellett.

2. cikk

A 1292/2008/EK rendelet hatályát veszti.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2020. október 5-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN


(1)   HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2)  A Bizottság 1292/2008/EK rendelete (2008. december 18.) a Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol és Ecobiol plus) takarmányadalékként való engedélyezéséről (HL L 340., 2008.12.19., 36. o.).

(3)  EFSA Journal 2020;18(2):6014.


MELLÉKLET

Az adalékanyag azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók.

4b1822

Evonik Nutrition & Care GmbH

Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940

Az adalékanyag összetétele

Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 készítmény legalább a következő tartalommal:

1 × 109 CFU/g adalékanyag

Szilárd formákban

Brojlercsirkék

Tojójércék

-

1 × 109

-

1.

Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

2.

Felhasználható a következő, engedélyezett kokcidiosztatikumokat tartalmazó takarmányban: diklazuril, monenzin-nátrium, vagy nikarbazin.

3.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

2030.10.26.

A hatóanyag jellemzése

A Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 spórái

Analitikai módszer  (1)

Számlálás: tripton-szója agart alkalmazó lemezkenéses módszer (EN 15 784 )

Azonosítás: pulzáló erőterű gél-elektroforézist (PFGE) alkalmazó módszer.


(1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports