|
2020.10.2. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 319/8 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1371 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2020. október 1.)
egy endo-1,4-béta-xilanázt és endo-1,4-béta-glükanázt tartalmazó készítmény szoptató kocák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: BASF SE)
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
|
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően a Bizottsághoz kérelmet nyújtottak be egy endo-1,4-béta-xilanázt és endo-1,4-béta-glükanázt tartalmazó készítmény engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(3) |
A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba sorolandó, az Aspergillus niger CBS 109.713 által termelt endo-1,4-béta-xilanázt (EC 3.2.1.8) és az Aspergillus niger DSM 18 404 által termelt endo-1,4-béta-glükanázt (EC 3.2.1.4) tartalmazó készítmény szoptató kocák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2020. január 29-i véleményében (2) arra a következtetésre jutott, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett az Aspergillus niger CBS 109.713 által termelt endo-1,4-béta-xilanázt (EC 3.2.1.8) és az Aspergillus niger DSM 18 404 által termelt endo-1,4-béta-glükanázt (EC 3.2.1.4) tartalmazó készítmény nincs káros hatással sem az állatok egészségére, sem a fogyasztók biztonságára, sem pedig a környezetre. Megállapította továbbá, hogy az adalékanyagot potenciális bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak kell tekinteni. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az adalékanyag tenyésztéstechnikai adalékanyagként hatékonyan javítja a szoptató kocák táplálékának emészthetőségét. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést. |
|
(5) |
Az Aspergillus niger (CBS 109.713) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt (EC 3.2.1.8) és az Aspergillus niger (DSM 18 404) által termelt endo-1,4-béta-glükanázt (EC 3.2.1.4) tartalmazó készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
|
(6) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2020. október 1-jén.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) EFSA Journal 2020; 18(2):6025.
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||
|
Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||
|
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok. |
|||||||||||
|
4a7 |
BASF SE |
Endo-1,4-béta-xilanáz (EC 3.2.1.8) és endo-1,4-béta-glükanáz (EC 3.2.1.4) |
Az adalékanyag összetétele Az Aspergillus niger (CBS 109.713) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt (EC 3.2.1.8) és az Aspergillus niger (DSM 18 404 ) által termelt endo-1,4-béta-glükanázt (EC 3.2.1.4) tartalmazó készítmény, amelynek minimális aktivitása: 5 600 TXU (1) és 2 500 TGU (2)/g szilárd vagy folyékony formában |
Szoptató kocák |
– |
560 TXU 250 TGU |
– |
|
2030. október 22. |
||
|
A hatóanyag jellemzése Az Aspergillus niger CBS 109.713 által termelt endo-1,4-béta-xilanáz (EC 3.2.1.8) és az Aspergillus niger DSM 18 404 által termelt endo-1,4-béta-glükanáz (EC 3.2.1.4) |
|
||||||||||
|
Analitikai módszer (3) A takarmány-alapanyagokban, előkeverékekben, takarmány-alapanyagokban és takarmánykeverékekben található endo-1,4-béta-xilanáz számszerű meghatározására: viszkozitásmérő módszer, amely az endo-1,4-béta-xilanáz és a xilántartalmú szubsztrát (búza-arabinoxilán) 3,5 pH mellett és 55 °C-on történő reakciója során bekövetkező viszkozitáscsökkenésen alapul. A takarmány-adalékanyagokban, az előkeverékekben, a takarmány-alapanyagokban és a takarmánykeverékekben az endo-1,4-béta-glükanáz számszerű meghatározására: viszkozitásmérő módszer, amely az endo-1,4-béta-glükanáz és a glükán-tartalmú szubsztrát (árpa-béta-glükán) 3,5 pH mellett és 40 °C-on történő reakciója során bekövetkező viszkozitáscsökkenésen alapul. |
|||||||||||
(1) Egy TXU az az enzimmennyiség, amely 3,5 pH mellett és 55 °C-on percenként 5 μmol redukálócukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel búza-arabinoxilánból
(2) Egy TGU az az enzimmennyiség, amely 3,5 pH mellett és 40 °C-on percenként 1 μmol redukálócukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel árpa-béta-glükánból.
(3) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports