MELLÉKLET

A biocid termék jellemzőinek összefoglalója

ClearKlens product based on IPA

2. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek (Fertőtlenítőszerek)

Engedélyszám: EU-0022128-0000

R4BP eszközszám: EU-0022128-0000

1. ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1. A termék kereskedelmi neve(i)

Kereskedelmi név

ClearKlens IPA

ClearKlens IPA 70 %

ClearKlens IPA 70 % v/v

ClearKlens IPA VH1

ClearKlens IPA Airless

ClearKlens IPA Pouch

ClearKlens IPA Non Sterile

ClearKlens IPA Non Sterile VH1

ClearKlens IPA SS

ClearKlens IPA SS VH1

ClearKlens IPA RTU

ClearKlens IPA RTU VH1

Texwipe® Sterile 70 % Isopropanol

VH01 ClearKlens IPA

1.2. Engedélyes

Az engedélyes neve és címe	Név	Diversey Europe Operations B.V.
	Cím	Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN, Utrecht, Netherlands
Engedélyszám	EU-0022128-0000
R4BP eszközszám	EU-0022128-0000
Az engedélyezés dátuma	2020.8.24.
Az engedély léjáratának dátuma	2020.7.31.

1.3. A termék gyártója (gyártói)

A gyártó neve

Diversey Europe Operations B.V.

A gyártó címe

Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN Utrecht Hollandia

Gyártási helyek

Avenida Conde Duque 5, 7 y 9; Poligono Industrial La Postura, 28343 Valdemoro (Madrid) Spanyolország

Strada Statale 235, 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Olaszország

Cotes Park Industrial Estate, DE55 4PA Somercotes Alfreton Egyesült Királyság

Rembrandtlaan 414, 7545 ZW Enschede Hollandia

Morschheimer Strasse 12, 67292 Kirchheimbolanden Németország

A gyártó neve	Multifill BV
A gyártó címe	Constructieweg 25a, 3640 AJ Mijdrecht Hollandia
Gyártási helyek	Constructieweg 25a, 3640 AJ Mijdrecht Hollandia

A gyártó neve	Flexible Medical Packaging Ltd
A gyártó címe	Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Egyesült Királyság
Gyártási helyek	Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Egyesült Királyság

A gyártó neve	Ardepharm
A gyártó címe	Les Iles Ferays, 07300 Tournon-sur-Rhône Franciaország
Gyártási helyek	Les Iles Ferays, 07300 Tournon-sur-Rhône Franciaország

A gyártó neve	Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S
A gyártó címe	395 rue Louis Lépine, 34000 Montpellier Franciaország
Gyártási helyek	395 rue Louis Lépine, 34000 Montpellier Franciaország

1.4. A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói

Hatóanyag	Propán-2-ol
A gyártó neve	INEOS Solvents GmbH
A gyártó címe	Anckelmannsplatz, D-20537 Hamburg Németország
Gyártási helyek	Shamrockstrasse 88, D-44623 Herne Németország Römerstrasse 733, D-47443 Moers Németország

Hatóanyag	Propán-2-ol
A gyártó neve	Shell Chemicals Europe B.V.
A gyártó címe	Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Hollandia
Gyártási helyek	Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Hollandia

Hatóanyag	Propán-2-ol
A gyártó neve	Exxon Mobil Chemicals
A gyártó címe	Hermeslaan 2, 1831 Machelen Belgium
Gyártási helyek	4045 Scenic Highway, LA 70805 Baton Rouge Egyesült Államok Southampton, SO45 1TX Hampshire Egyesült Királyság

2. A TERMÉK ÖSSZETÉTELE ÉS A FORMULÁCIÓ TÍPUSA

2.1. A termék minőségi és mennyiségi összetétele

Triviális név	IUPAC-név	Funkció	CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
Propán-2-ol		Hatóanyag	67-63-0	200-661-7	63,1

2.2. Az előállítás típusa

AL – Egyéb folyadék

3. FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEKRE VONATKOZÓ MONDATOK

Figyelmeztető mondatok

Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.

Súlyos szemirritációt okoz.

Álmosságot vagy szédülést okozhat.

Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

Kerülje a permet belélegzését.

A használatot követően a(z) kezek-t alaposan meg kell mosni.

Jól szellőző helyen tárolandó.Hűvös helyen tartandó.

A tartalom elhelyezése hulladékként: az országos előírásoknak megfelelően..

A edény elhelyezése hulladékként: az országos előírásoknak megfelelően..

HA BŐRRE (vagy hajra) KERÜL:Az összes szennyezett ruhadarabot azonnal le kell vetni.A bőrt le kell öblíteni vízzel.

Tűz esetén:Oltásra alkoholálló hab használandó.

4. ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁS(OK)

4.1. A felhasználás leírása

1 táblázat. # 1 – PT02: Fertőtlenítőszer nem porózus, kemény felületekre – foglalkozásszerű felhasználásra – felmosásra használata

Terméktípus	02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt	Nem releváns
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Tudományos név: nincs adat Közhasználatú név: Baktériumok Fejlődési szakasz: Nincs adat Tudományos név: nincs adat Közhasználatú név: Élesztőgombák Fejlődési szakasz: Nincs adat
Felhasználási terület	Beltéri A termék azonnal, higítás nélkül felhasználható az előzetesen megtisztított, nem porózus, kemény felületek fertőtlenítésére gyógyszerészeti és kozmetikai termékeket gyártó létesítményekben, ahol az óránkénti légcsereszám 60 vagy ezt meghaladó, valamint tisztaterekben ahol az óránkénti légcsereszám 150 vagy ezt meghaladó.
Az alkalmazás módja(i)	Fertőtlenítés felmosó használatával - -
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	Alkalmazzon 18,4 ml terméket/m2 felületenként. - 0
Felhasználói kör	Foglalkozásszerű felhasználó
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	Tartály (HDPE, PP, P): E 1 – 20 l

4.1.1. Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

A termék azonnal felhasználható a nem porózus, kemény felületek fertőtlenítésére.

Fertőtlenítés előtt tisztítsa és szárítsa meg a felületet. A fertőtlenítőszerrel nedvesítse meg a felmosót, és mossa fel a felületet. Alaposan mossa fel az egész felületet. A hatás kifejtésére hagyjon legalább 30 másodpercet.

A használt felmosókat zárt tárolóban kell tartani.

4.1.2. Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A terméket kizárólag megfelelően szellőztetett térben szabad használni.. A levegőcsere kívánt sebessége legalább

—	60/óra gyógyszerészeti és kozmetikai termékeket gyártó létesítményekben;

—	150/óra tisztaterekben.

Ne használjon fel több terméket, mint 18,4 ml/m2.

4.1.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást

4.1.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasítást

4.1.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást

4.2. A felhasználás leírása

2 táblázat. # 2 – PT02: Fertőtlenítőszer nem porózus, kemény felületekre – foglalkozásszerű felhasználásra – törlőruha használatával használata

Terméktípus

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

Nem releváns

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: Baktériumok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri

A termék azonnal, higítás nélkül felhasználható az előzetesen megtisztított, nem porózus, kemény felületek fertőtlenítésére azon laboratóriumokban, ahol az óránkénti légcsereszám 8 vagy ezt meghaladó, valamint gyógyszerészeti és kozmetikai termékeket gyártó létesítményekben, ahol az óránkénti légcsereszám 60 vagy ezt meghaladó, továbbá tisztaterekben ahol az óránkénti légcsereszám 150 vagy ezt meghaladó.

Az alkalmazás módja(i)

Fertőtlenítés törlőruha használatával

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazzon 18,4 ml terméket/m2 felületenként. - 0

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

—	Tartály (HDPE, PP, PE): 1 – 20 l

—	Tartály (HDPE, PP, PE) pumpával: 200 l (kizárólag tisztatérben)

—	IBC pumpával (HDPE, PP, PE): 950 és 1 000 l (kizárólag tisztaterekben)

4.2.1. Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

A termék azonnal felhasználható a nem porózus, kemény felületek fertőtlenítésére.

Fertőtlenítés előtt tisztítsa és szárítsa meg a felületet. A fertőtlenítőszerrel nedvesítse meg a törlőruhát, és törölje át a felületet. Alaposan mossa fel az egész felületet. A hatás kifejtésére hagyjon legalább 30 másodpercet. Tisztaterekben a kívánt termék pontos adagolási mennyisége kijuttatható alacsony áramlási sebességű szórólándzsa segítségével vagy vödörbe adagolva csövön keresztül. A használt törlőrongyokat zárt tárolóban kell ártalmatlanítani.

4.2.2. Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A terméket kizárólag megfelelően szellőztetett térben szabad alkalmazni. A levegőcsere kívánt sebessége legalább

—	8/óra laboratóriumokban;

—	60/óra gyógyszerészeti és kozmetikai termékeket gyártó létesítményekben;

—	150/óra tisztaterekben.

Ne használjon fel több terméket, mint 18,4 ml/m2.

A személyt érintő kockázatok csökkentését célzó intézkedések érdekében javasolt törléssel végezni a fertőtlenítést, kivéve, ha az helyettesíthető egyéb technikai és/vagy szervezeti intézkedésekkel: A termék használata során szemvédő eszköz használata javasolt.

4.2.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást

4.2.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasítást

4.2.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást

4.3. A felhasználás leírása

3 táblázat. # 3 – PT02: Fertőtlenítőszer nem porózus, kemény felületekre – foglalkozásszerű felhasználásra – spray használata használata

Terméktípus

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

Nem releváns

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: Baktériumok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri

Az alkalmazás módja(i)

Fertőtlenítés szórófej használatával

Tetszés szerint törölhető a termék eloszlatása érdekében.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazzon 18,4 ml terméket/m2 felületenként. - 0

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

—	Szórófejes tasak (PE): 0,9 – 20 l

—	Tasak a tubusban rendszer (többrétegű, koextrudált ötrétegű EVA/EVA/PVDC/EVA/EVA zsák HDPE, PP vagy PE üvegben. 0,9 – 2 l

—	Szórófejes flakon (HDPE, PP, PE): 0,5 – 1,5 l

—	Légmentes szórófejes flakon (LDPE): 0,25 – 1 l

4.3.1. Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

A termék azonnal felhasználható a nem porózus, kemény felületek fertőtlenítésére.

Fertőtlenítés előtt tisztítsa és szárítsa meg a felületet. Fújja le a felületet, majd szükség esetén törölje le a termék eloszlatása érdekében. Gondosan nedvesítse meg az egész felületet. Hagyjon legalább 30 másodpercet, hogy a hatás kifejlődjön. A használt törlőrongyokat zárt tárolóban kell ártalmatlanítani.

A 18,4 ml termék/m2 felület alkalmazási arányhoz szükséges alkalmazások száma csomagolási típusonként:

—	Szórófejes tasak: alkalmazzon 19 fújást/m2 felületenként

—	Steril szórófej (zsák a tubusban): alkalmazzon 16 fújást/m2 felületenként

—	Szórófejes flakon: alkalmazzon 14 fújást/m2 felületenként

—	Légmentes szórófejes flakon: alkalmazzon 21 fújást/m2 felületenként

4.3.2. Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A terméket kizárólag megfelelően szellőztetett térben szabad alkalmazni. A levegőcsere kívánt sebessége legalább

—	8/óra laboratóriumokban;

—	60/óra gyógyszerészeti és kozmetikai termékeket gyártó létesítményekben;

—	150/óra tisztaterekben.

Ne használjon fel több terméket, mint 18,4 ml/m2.

4.3.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.3.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasítást.

4.3.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást.

4.4. A felhasználás leírása

4 táblázat. # 4 – PT02: Fertőtlenítő nem porózus kesztyűhöz – foglalkozászerű felhasználásra – nem porózus kesztyűk fertőtlenítésére használata

Terméktípus

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

Nem releváns

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: Baktériumok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri

A termék azonnal, higítás nélkül felhasználható tiszta, nem porózus felületű kesztyűk fertőtlenítésére azon laboratóriumokban, ahol az óránkénti légcsereszám 8 vagy ezt meghaladó, valamint gyógyszerészeti és kozmetikai termékeket gyártó létesítményekben, ahol az óránkénti légcsereszám 60 vagy ezt meghaladó, továbbá tisztaterekben ahol az óránkénti légcsereszám 150 vagy ezt meghaladó.

Az alkalmazás módja(i)

Fertőtlenítő nem porózus kesztyűhöz -

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazzon 3 ml-t kesztyűre. - 0

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Automata adagolás:

—	Tartály (HDPE, PP, PE): 1 – 20 l

—	Tartály (HDPE, PP, PE) pumpával: 200 l (kizárólag tisztatérben)

—	IBC pumpával (HDPE, PP, PE): 950 és 1 000 l (kizárólag tisztaterekben)

Kézi adagolás:

—	Szórófejes tasak (PE): 0,9 – 20 l

—	Tasak a tubusban rendszer (többrétegű, koextrudált ötrétegű EVA/EVA/PVDC/EVA/EVA zsák HDPE, PP vagy PE üvegben. 0,9 – 2 l

—	Szórófejes flakon (HDPE, PP, PE): 0,5 – 1,5 l

—	Légmentes szórófejes flakon (LDPE): 0,25 – 1 l

4.4.1. Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Használatra kész. Fertőtlenítőszer nem porózus kesztyűkhez.

Automata adagolás:

Használjon a termékből 3 ml-t közvetlenül a megtisztított kesztyűre, dörzsölje be egyenletesen, és gondosan fedje le az egész felületet. Hagyjon legalább 30 másodpercet, hogy a hatás kifejlődjön.

Kézi adagolás:

Fújjon a termékből 3 ml-t közvetlenül a megtisztított kesztyűre, dörzsölje be egyenletesen, és gondosan fedje le az egész felületet. Hagyjon legalább 30 másodpercet, hogy a hatás kifejlődjön.

A szükséges 3 ml termék kijuttatási módja csomagolásonként a már megtisztított kesztyűre:

—	Szórófejes tasak: alkalmazzon 3 fújást a termékből a két kezén;

—	Steril szórófej (zsák a tubusban): alkalmazzon 3 fújást a termékből a két kezén;

—	Szórófejes flakon: alkalmazzon 3 fújást a termékből a két kezén;

—	Légmentes szórófejes flakon: alkalmazzon 4 fújást a termékből a két kezén.

4.4.2. Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A terméket kizárólag megfelelően szellőztetett térben szabad alkalmazni. A levegőcsere kívánt sebessége legalább

—	8/óra laboratóriumokban;

—	60/óra gyógyszerészeti és kozmetikai termékeket gyártó létesítményekben;

—	150/óra tisztaterekben.

4.4.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.4.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasítást.

4.4.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást.

5. ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (1)

5.1. Használati utasítások

Lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus utasításokat.

5.2. Kockázatcsökkentő intézkedések

A termék használatakor viseljen új, kémiailag ellenálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagáról az engedély jogosultja rendelkezik a használati utasításban).

Kerülni kell a szembe jutást.

5.3. Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Elsősegélynyújtás:

Belégzés: Álmosságot vagy szédülést okozhat.

Szembe kerülés: Súlyos irritációt okoz.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Expozíció vagy rosszullét esetén: forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz:

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Ha kontaktlencsét visel és könnyen kivehető, távolítsa el. Folytassa az öblítést. Ha irritáció jelentkezik és továbbra is fennáll, forduljon orvoshoz.

LENYELÉS ESETÉN: A szájat ki kell öblíteni. TILOS hánytatni. Rosszullét esetén orvosi ellátást kell kérni.

Környezetvédelmi óvintézkedések

A termék közvetlenül nem kerülhet semlegesítés vagy higítás nélkül szennyvízbe vagy csatornába.

Ne engedje, hogy a termék az elvezetőrendszerbe, a felszínre vagy a talajvízbe kerüljön. Hígítsa fel nagy mennyiségű vízzel.

A felszívás és a feltakarítás módszerei és anyagai. Szívja fel folyadékmegkötő anyaggal (homok, diatóma, univerzális megkötők, fűrészpor).

5.4. A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

A terméket és a tárolóját biztonságos módon kell ártalmatlanítani, összhangban minden ide vonatkozó jogszabállyal a veszélyes hulladékok ártalmatlanításáról. Az ártalmatlanítást vagy hulladékégetést a helyi jogszabályoknak megfelelően végezze

5.5. A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Eltarthatósága 2 év.

Kizárólag az eredeti csomagolásában tartandó.

Közvetlen napfénytől távol, és 30 °C alatt tárolandó.

Lezárt tárolóban tárolandó.

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A termék propán-2-ol-t (CAS-szám: 67-63-0) tartalmaz, amely esetében 129,28 mg/m3 európai referenciaértéket állapítottak meg és használnak a professzionális felhasználóra vonatkozóan a termék kockázatbecslése során.

(1) Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek bármely engedélyezett felhasználás vonatkozásában.