14.2.2020   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 42/1


A BIZOTTSÁG (EU) 2020/196 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2020. február 13.)

az Aspergillus niger CBS 109.713 által termelt endo-1,4-béta-xilanáz bojlercsirkék, hízópulykák, tenyészpulykák, kevésbé jelentős madárfajok (a tojómadarak kivételével), valamint díszmadarak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról, továbbá az 1380/2007/EK, az 1096/2009/EK rendelet és a 843/2012/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről (az engedély jogosultja: BASF SE)

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól.

(2)

Az Aspergillus niger CBS 109.713 által termelt endo-1,4-béta-xilanáz takarmány-adalékanyagként való felhasználását hízópulykák esetében az 1380/2007/EK bizottsági rendelet (2), hízókacsák és brojlercsirkék esetében az 1096/2009/EK bizottsági rendelet (3), tenyészpulykák, kisebb hízó-, tojó- és tenyésztés céljából nevelt madárfajok, valamint díszmadarak esetében pedig a 843/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) 10 évre engedélyezte.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően az említett engedély jogosultja kérelmet nyújtott be az Aspergillus niger CBS 109.713 által termelt endo-1,4-béta-xilanáz brojlercsirkék, hízópulykák, tenyészpulykák, kevésbé jelentős madárfajok (a tojómadarak kivételével), valamint díszmadarak takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésének megújítására, kérelmezve, hogy az adalékanyagot az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolják. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2019. február 27-i véleményében (5) azt a következtetést vonta le, hogy a kérelmező által szolgáltatott adatok alapján az adalékanyag megfelel az engedélyezés feltételeinek. A Hatóság megállapította, hogy az adalékanyag biztonságos a célfajokra, a fogyasztókra és a környezetre nézve. Azt is megállapította azonban, hogy az adalékanyag potenciális bőr- és légzőszervi szenzibilizáló anyagnak minősül. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

(5)

Az Aspergillus niger CBS 109.713 által termelt endo-1,4-béta-xilanáz értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagra megadott engedélyt az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint meg kell újítani.

(6)

Az Aspergillus niger CBS 109.713 által termelt endo-1,4-béta-xilanáz takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének az e rendelet mellékletében meghatározott feltételek szerinti megújítása következtében az 1380/2007/EK, az 1096/2009/EK rendeletet és a 843/2012/EU végrehajtási rendeletet hatályon kívül kell helyezni.

(7)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó adalékanyagra megadott engedély a mellékletben meghatározott feltételek mellett megújításra kerül.

2. cikk

Az 1380/2007/EK, az 1096/2009/EK rendelet és a 843/2012/EU végrehajtási rendelet hatályát veszti.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2020. február 13-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN


(1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2)  A Bizottság 1380/2007/EK rendelete (2007. november 26.) az endo-1,4-béta-xilanáz (Natugrain Wheat TS) takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről (HL L 309., 2007.11.27., 21. o.).

(3)  A Bizottság 1096/2009/EK rendelete (2009. november 16.) az Aspergillus niger (CBS 109.713) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítmény brojlercsirke-takarmányhoz adott adalékanyagként történő engedélyezéséről, e készítmény kacsatakarmányhoz adalékanyagként történő új használatának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: BASF SE) és az 1458/2005/EK rendelet módosításáról (HL L 301., 2009.11.17., 3. o.).

(4)  A Bizottság 843/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. szeptember 18.) az Aspergillus niger (CBS 109.713) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz tenyésztés céljából nevelt pulykák, kisebb hízó-, tojó- és tenyésztés céljából nevelt madárfajok, valamint díszmadarak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: BASF SE) (HL L 252., 2012.9.19., 23. o.).

(5)  EFSA Journal 2019;17(3):5652.


MELLÉKLET

Az adalékanyag azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyag.

4a62

BASF SE

Endo-1,4-béta-xilanáz

EC 3.2.1.8

Az adalékanyag összetétele

Az Aspergillus niger (CBS 109.713) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt tartalmazó

készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:

Szilárd formában: 5 600 TXU  (1)/g

Folyékony formában: 5 600 TXU/ml

Hízópulykák

Tenyészpulykák

560 TXU

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

2.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet felszámolni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni.

2030.3.5.

A hatóanyag jellemzése

Az Aspergillus niger (CBS 109.713) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz

Brojlercsirkék

Díszmadarak

Kevésbé jelentős madárfajok, kivéve a tojómadarakat

280 TXU

Analitikai módszer  (2)

Viszkozitásmérő módszer, amely az endo-1,4-béta-xilanáz és a xilántartalmú szubsztrát (búza-arabinoxilán) 3,5 pH-érték mellett, 55 °C-on történő reakciója során bekövetkező viszkozitáscsökkenésen alapul.


(1)  1 TXU az az enzimmennyiség, amely 3,5 pH-érték mellett, 55 °C-on percenként 5 mikromol redukáló cukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel búza-arabinoxilánból.

(2)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.