14.2.2020 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 42/1 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2020/196 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2020. február 13.)
az Aspergillus niger CBS 109.713 által termelt endo-1,4-béta-xilanáz bojlercsirkék, hízópulykák, tenyészpulykák, kevésbé jelentős madárfajok (a tojómadarak kivételével), valamint díszmadarak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról, továbbá az 1380/2007/EK, az 1096/2009/EK rendelet és a 843/2012/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről (az engedély jogosultja: BASF SE)
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól. |
(2) |
Az Aspergillus niger CBS 109.713 által termelt endo-1,4-béta-xilanáz takarmány-adalékanyagként való felhasználását hízópulykák esetében az 1380/2007/EK bizottsági rendelet (2), hízókacsák és brojlercsirkék esetében az 1096/2009/EK bizottsági rendelet (3), tenyészpulykák, kisebb hízó-, tojó- és tenyésztés céljából nevelt madárfajok, valamint díszmadarak esetében pedig a 843/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) 10 évre engedélyezte. |
(3) |
Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően az említett engedély jogosultja kérelmet nyújtott be az Aspergillus niger CBS 109.713 által termelt endo-1,4-béta-xilanáz brojlercsirkék, hízópulykák, tenyészpulykák, kevésbé jelentős madárfajok (a tojómadarak kivételével), valamint díszmadarak takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésének megújítására, kérelmezve, hogy az adalékanyagot az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolják. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2019. február 27-i véleményében (5) azt a következtetést vonta le, hogy a kérelmező által szolgáltatott adatok alapján az adalékanyag megfelel az engedélyezés feltételeinek. A Hatóság megállapította, hogy az adalékanyag biztonságos a célfajokra, a fogyasztókra és a környezetre nézve. Azt is megállapította azonban, hogy az adalékanyag potenciális bőr- és légzőszervi szenzibilizáló anyagnak minősül. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést. |
(5) |
Az Aspergillus niger CBS 109.713 által termelt endo-1,4-béta-xilanáz értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagra megadott engedélyt az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint meg kell újítani. |
(6) |
Az Aspergillus niger CBS 109.713 által termelt endo-1,4-béta-xilanáz takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének az e rendelet mellékletében meghatározott feltételek szerinti megújítása következtében az 1380/2007/EK, az 1096/2009/EK rendeletet és a 843/2012/EU végrehajtási rendeletet hatályon kívül kell helyezni. |
(7) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó adalékanyagra megadott engedély a mellékletben meghatározott feltételek mellett megújításra kerül.
2. cikk
Az 1380/2007/EK, az 1096/2009/EK rendelet és a 843/2012/EU végrehajtási rendelet hatályát veszti.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2020. február 13-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) A Bizottság 1380/2007/EK rendelete (2007. november 26.) az endo-1,4-béta-xilanáz (Natugrain Wheat TS) takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről (HL L 309., 2007.11.27., 21. o.).
(3) A Bizottság 1096/2009/EK rendelete (2009. november 16.) az Aspergillus niger (CBS 109.713) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítmény brojlercsirke-takarmányhoz adott adalékanyagként történő engedélyezéséről, e készítmény kacsatakarmányhoz adalékanyagként történő új használatának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: BASF SE) és az 1458/2005/EK rendelet módosításáról (HL L 301., 2009.11.17., 3. o.).
(4) A Bizottság 843/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. szeptember 18.) az Aspergillus niger (CBS 109.713) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz tenyésztés céljából nevelt pulykák, kisebb hízó-, tojó- és tenyésztés céljából nevelt madárfajok, valamint díszmadarak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: BASF SE) (HL L 252., 2012.9.19., 23. o.).
(5) EFSA Journal 2019;17(3):5652.
MELLÉKLET
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||
Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyag. |
|||||||||||||
4a62 |
BASF SE |
Endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8 |
Az adalékanyag összetétele Az Aspergillus niger (CBS 109.713) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt tartalmazó készítmény, amelynek legkisebb aktivitása: Szilárd formában: 5 600 TXU (1)/g Folyékony formában: 5 600 TXU/ml |
Hízópulykák Tenyészpulykák |
– |
560 TXU |
– |
|
2030.3.5. |
||||
A hatóanyag jellemzése Az Aspergillus niger (CBS 109.713) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz |
Brojlercsirkék Díszmadarak Kevésbé jelentős madárfajok, kivéve a tojómadarakat |
– |
280 TXU |
– |
|||||||||
Analitikai módszer (2) Viszkozitásmérő módszer, amely az endo-1,4-béta-xilanáz és a xilántartalmú szubsztrát (búza-arabinoxilán) 3,5 pH-érték mellett, 55 °C-on történő reakciója során bekövetkező viszkozitáscsökkenésen alapul. |
(1) 1 TXU az az enzimmennyiség, amely 3,5 pH-érték mellett, 55 °C-on percenként 5 mikromol redukáló cukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel búza-arabinoxilánból.
(2) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.