|
2019.12.6. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 316/19 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2019/2076 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2019. november 29.)
a „Contec IPA Product Family” biocidtermék-család uniós engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 44. cikke (5) bekezdésének első albekezdésére,
mivel:
|
(1) |
2016. június 29-én a Contec Europe az 528/2012/EU rendelet 43. cikkének (1) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be egy, a rendelet V. melléklete szerinti 2. és 4. terméktípusba tartozó, „Contec IPA Product Family” nevű biocidtermék-család engedélyezése iránt, amelyhez írásbeli megerősítést mellékelt arról, hogy az Egyesült Királyság illetékes hatósága vállalta a kérelem értékelését. A kérelem BC-LA025582-58 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába. |
|
(2) |
A „Contec IPA Product Family” propán-2-olt tartalmaz hatóanyagként, amely szerepel az engedélyezett hatóanyagoknak az 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében. |
|
(3) |
2018. augusztus 22-én az értékelő illetékes hatóság az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (1) bekezdésének megfelelően benyújtotta értékelési jelentését, valamint értékelésének következtetéseit az Európai Vegyianyag-ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség). |
|
(4) |
2019. március 25-én az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (3) bekezdésének megfelelően benyújtotta a Bizottsághoz véleményét (2), amely tartalmazta az engedély megadásával kapcsolatban javasolt feltételeket, továbbá a „Contec IPA Product Family” biocid termék jellemzői összefoglalójának tervezetét (a továbbiakban: a termék jellemzőinek összefoglalója) és a biocidtermék-családra vonatkozó végső értékelési jelentést. |
|
(5) |
Véleményében az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a „Contec IPA Product Family” az 528/2012/EU rendelet 3. cikke (1) bekezdésének s) pontja szerinti „biocidtermék-család”, amelyre az említett rendelet 42. cikke (1) bekezdésével összhangban uniós engedély adható, és amely – feltéve, hogy megfelel a javasolt feltételeknek, valamint a termék jellemzői összefoglalójának tervezetében foglaltaknak – teljesíti a rendelet 19. cikkének (1) és (6) bekezdésében meghatározott feltételeket. |
|
(6) |
2019. május 28-án az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (4) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a termék jellemzői összefoglalójának tervezetét. |
|
(7) |
A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, ezért úgy ítéli meg, hogy helyénvaló uniós engedélyt adni a „Contec IPA Product Family” tekintetében. |
|
(8) |
Véleményében az Ügynökség azt ajánlja az engedély jogosultja számára, hogy a kereskedelmi csomagolásban található törlőkendőkre vonatkozóan – az engedélyezés feltételeként – végezzen környezeti hőmérsékleten történő hosszú távú tárolási vizsgálatot. A Bizottság egyetért ezzel az ajánlással, és úgy véli, hogy az említett vizsgálat eredményének benyújtását az 528/2012/EU rendelet 22. cikkének (1) bekezdése szerinti, a biocidtermék-család forgalmazására és felhasználására vonatkozó feltételek közé kell sorolni. A Bizottság úgy véli továbbá, hogy az engedély megadását követő adatszolgáltatási kötelezettség nem befolyásolja az említett rendelet 19. cikke (1) bekezdésének d) pontjában foglalt feltétel teljesülése tekintetében levont következtetést. |
|
(9) |
Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A Contec Europe EU-0020460-0000 engedélyszámon uniós engedélyt kap a „Contec IPA Product Family” biocidtermék-család forgalmazására és felhasználására, amennyiben teljesülnek az I. mellékletben meghatározott feltételek, és a biocid termék jellemzőinek a II. mellékletben szereplő összefoglalójával összhangban.
Az uniós engedély 2019. december 26-tól 2029. november 30-ig érvényes.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2019. november 29-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 167., 2012.6.27., 1. o.
(2) Az ECHA 2019. február 28-i véleménye a „Contec IPA Product Family” uniós engedélyezéséről (ECHA/BPC/221/2019).
I. MELLÉKLET
FELTÉTELEK (EU-0020460-0000)
Az engedély jogosultja a kereskedelmi csomagolásban található törlőkendőkre vonatkozóan környezeti hőmérsékleten történő hosszú távú tárolási vizsgálatot végez.
Az engedély jogosultja 2021. július 31-ig benyújtja a vizsgálat eredményeit az Ügynökségnek.
MELLÉKLET II
A biocid termékcsalád jellemzőinek összefoglalója
Contec IPA Product Family
2. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek (Fertőtlenítőszerek)
4. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek (Fertőtlenítőszerek)
Engedélyszám: EU-0020460-0000
R4BP eszközszám: EU-0020460-0000
I. RÉSZ
ELSŐ INFORMÁCIÓS SZINT
1. ADMINISZTRATIV INFORMACIOK
1.1. Termékcsalád neve
|
Név |
Contec IPA Product Family |
1.2. Termék típusa(i)
|
Termék típusa(i) |
02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) 04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
1.3. Engedélyes
|
Az engedélyes neve és címe |
Név |
Contec Europe |
|
Cím |
Zl Du Prat, Avenue Paul Duplaix, 56000, Vannes, Franciaország |
|
|
Engedélyszám |
EU-0020460-0000 |
|
|
R4BP eszközszám |
EU-0020460-0000 |
|
|
Az engedélyezés dátuma |
[OPOCE: please insert the date of entry into force of this Implementing Regulation.] |
|
|
Az engedély léjáratának dátuma |
[OPOCE: please insert date to be determined as follows: Date of entry into force plus 10 years – the date should be the last day of the preceding month.] |
|
1.4. Biocid termékek gyártója/gyártói
|
A gyártó neve |
Contec Inc. |
|
A gyártó címe |
525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Egyesült Államok |
|
Gyártási helyek |
525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Egyesült Államok |
|
A gyártó neve |
Contec Cleanroom Technology (Suzhou) Co., Ltd. China |
|
A gyártó címe |
17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Kína |
|
Gyártási helyek |
17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Kína |
|
A gyártó neve |
Contec Cleanroom (UK) Ltd |
|
A gyártó címe |
Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Egyesült Királyság |
|
Gyártási helyek |
Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Egyesült Királyság |
|
A gyártó neve |
Flexible Medical Packaging |
|
A gyártó címe |
Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Egyesült Királyság |
|
Gyártási helyek |
Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Egyesült Királyság |
1.5. A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói
|
Hatóanyag |
Propán-2-ol |
|
A gyártó neve |
Brenntag GmbH |
|
A gyártó címe |
Messeallee 11, 45131 Essen Németország |
|
Gyártási helyek |
Haven 3222, Vondelingenweg 601, 3196 KK Vondelingenplaat Hollandia |
2. TERMEKCSALAD ÖSSZETETELE ES FORMULACIOJA
2.1. Termékcsalád összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Legalább |
Legfeljebb |
|||||
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,9 |
62,9 |
2.2. Formuláció típusa(i)
|
Formuláció(k) |
AL (bármely egyéb folyadék) - RTU oldat/permetező AL (bármely egyéb folyadék) - RTU törlőkendő |
II. RÉSZ
MÁSODIK INFORMÁCIÓS SZINT – META-SPC(K)
META-SPC 1
1. META-SPC 1 ADMINISZTRATIV ADATAI
1.1. Meta-SPC 1 azonosítója
|
Azonosító |
Contec IPA Liquid Products |
1.2. Engedélyszám pótszáma
|
Szám |
1-1 |
1.3. Termék típusa(i)
|
Termék típusa(i) |
02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) 04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
2. META-SPC 1 ÖSSZETETELE
2.1. Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 1 összetételére vonatkozóan
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Legalább |
Legfeljebb |
|||||
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,9 |
62,9 |
2.2. A meta-SPC 1 formulációjának típusa
|
Formuláció(k) |
AL (bármely egyéb folyadék) - RTU oldat/permetező |
3. A meta-SPC 1 figyelmeztető és az óvintézkedésre vonatkozó mondatai
|
Figyelmeztető mondatok |
Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz. Súlyos szemirritációt okoz. Álmosságot vagy szédülést okozhat. Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
|
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok |
Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét. Gyermekektől elzárva tartandó. Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. Az edény szorosan lezárva tartandó. Kerülje a gőzök belélegzését. A használatot követően a(z) kezek-t alaposan meg kell mosni. Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható. Szemvédő használata kötelező. HA BŐRRE (vagy hajra) KERÜL:Az összes szennyezett ruhadarabot azonnal le kell vetni.A bőrt le kell öblíteni vízzel. BELÉLEGZÉS ESETÉN:Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ. Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni. Tűz esetén:Oltásra alkoholálló hab használandó. Jól szellőző helyen tárolandó.Hűvös helyen tartandó. Elzárva tárolandó. A tartalom elhelyezése hulladékként: a helyi előírásoknak megfelelően.. A edény elhelyezése hulladékként: a helyi előírásoknak megfelelően.. |
4. A META-SPC 1 ENGEDELYEZETT FELHASZNALASA (FELHASZNALASAI)
4.1. A felhasználás leírása
1 táblázat.
# 1 – Foglalkozásszerű felhasználás használata
|
Terméktípus |
02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) 04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
|
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt |
|
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Baktérium Mikobaktérium Élesztőgomba |
|
Felhasználási terület |
Beltéri A fertőtlenítőszer az egészségügyben, az élelmiszeripar területén, valamint a biotechnológia, gyógyszerészeti és orvostechnikai eszközök gyártására szolgáló tisztaterekben, alkoholálló, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmazható. Felhasználási hőmérséklet: szobahőmérséklet (20 ± 2 °C) |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Permetezés és törlés |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
50 ml termék/m2 - 50 ml termék m2 -enként. Törlés: 1 perc behatási idő baktericid és mikobaktericid hatáshoz, 3 perc behatási idő yeasticid hatáshoz. |
|
Felhasználói kör |
Foglalkozásszerű felhasználó |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
Nagy sűrűségű polietilén (HDPE) permetezőpalack: 0,5-1 L HDPE kupakos utántöltő palack: 5 L |
4.1.1. Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Lásd 5.1
4.1.2. Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Lásd 5.2
4.1.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Lásd 5.3
4.1.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Lásd 5.4
4.1.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd 5.5
5. ÁLTALANOS HASZNALATI UTASITAS (1) A META-SPC 1-RA/RE VONATKOZOAN
5.1. Használati utasítások
Szobahőmérsékleten használandó. A láthatóan szennyezett felületeket fertőtlenítés előtt meg kell tisztítani.
A fertőtlenítőszer oldattal megfelelően és egyenletesen átitatott tisztatéri kendővel törölje át a fertőtleníteni kívánt felületeket,
vagy fedje be egyenletesen a felületet a rápermetezett termékkel és egy tisztatéri törlőkendővel törölje szárazra.
Behatási idő 1 perc baktericid és mikobaktericid hatáshoz, 3 perc yeasticid hatáshoz.
A használt törlőkendőket helyezze zárt hulladéktároló edénybe.
5.2. Kockázatcsökkentő intézkedések
Étkezések előtt és használat után mossa meg a kezeit és a termékkel érintkező bőrfelületeket.
Szembe ne kerüljön.
A tisztaterekben történő alkalmazáshoz kötelező a műszaki/mérnöki ellenőrzés a levegő összes maradékanyag-tartalmának eltávolítására, pl. helyiség szellőztetése vagy helyi elszívás (LEV).
5.3. Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
Valószínű, közvetlen vagy közvetett káros hatások:
Fejfájás, szédülés, hallucinációk, légzési elégtelenség, központi idegrendszeri tünetek vagy kóma.
Súlyos szemirritáció vagy szemkárosodás.
Hányinger, hányás, hasmenés és vérzéses gyomorhurut.
A légúti elzáródás veszélye tüdőgyulladást, hipotenziót és hipoglikémiát okozhat.
Elsősegélynyújtás:
Távolítsa el a sérültet az expozíciós forrástól, és távolítson el minden szennyezett/összefröcskölt ruhadarabot.
Szembe kerülés esetén: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Kontaktlencse viselése esetén távolítsa el azokat, amennyiben azt könnyen meg tudja tenni. Folytassa az öblögetést a szem öblítésére szolgáló folyadékkal vagy vízzel. Ha a szemirritáció nem múlik el: Orvosi ellátást kell kérni
Bőrrel érintkezve: Mossa meg az érintett területeket szappannal és bő vízzel. Ne dörzsölje.
Lenyelés esetén: Tilos hánytatni, és az eszméletlen sérültnek soha ne adjon semmit szájon át. Ha a sérült eszméletlen, helyezze stabil, baloldali oldalfekvésbe, a fejét lehajtva és a térdeit behajlítva.
Nyugtassa meg a sérültet és pihentesse, tartsa fenn a sérült testhőmérsékletét, és ellenőrizze a légzését.
Ha szükséges, ellenőrizze a pulzusát, és alkalmazzon mesterséges lélegeztetést. Vigye a sérültet kórházba, és ha lehetséges, vigye a termék csomagolását vagy címkéjét.
Soha ne hagyja a sérültet felügyelet nélkül!
Tanácsok az orvosi vagy egészségügyi személyzet számára:
Kísérje figyelemmel az életjeleket, és biztosítson tüneti és támogató kezelést.
Lenyelés esetén alkalmazzon endoszkópos vizsgálatot a kiértékeléshez.
Ellenőrizze a glikémiát és a ketonokat.
Ipecac használata ellenjavallt.
Orvosi segítség kérésekor őrizze meg a meglévő csomagolást vagy a címkét, és hívja fel a helyi toxikológiai központot a(z) (+ 36-80) 201-199 telefonszámon.
5.4. A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: a helyi előírásoknak megfelelően.
A termék csomagolását ne használja újra semmilyen célból!
5.5. A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Hűvös, száraz, jól szellőző helyen, eredeti csomagolásban tárolandó.
Gyújtóforrásoktól távol tartandó.
Közvetlen napfénytől távol tartandó.
Az edény szorosan lezárva tartandó.
Minőségét megőrzi: 2 évig.
6. EGYEB INFORMACIOK
A termék propán-2-olt (CAS-szám: 67-63-0) tartalmaz, amelyre vonatkozóan a foglalkozásszerű felhasználás esetére 129,28 mg/m3 európai referenciaértéket állapítottak meg és használtak fel a termék kockázatértékeléséhez.
7. HARMADIK INFORMACIOS SZINT: EGYEDI TERMEKEK A META-SPC 1-BAN/BEN
7.1. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Contec 70 % IPA FBC570I Contec Sterile 70 % IPA SBT170IW Contec Sterile 70 % IPA SBT0570IW Contec 70 % IPA FBT170I |
||||
|
Engedélyszám |
EU-0020460-0001 1-1 |
||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,9 |
META-SPC 2
1. META-SPC 2 ADMINISZTRATIV ADATAI
1.1. Meta-SPC 2 azonosítója
|
Azonosító |
Contec IPA Wipes |
1.2. Engedélyszám pótszáma
|
Szám |
1-2 |
1.3. Termék típusa(i)
|
Termék típusa(i) |
02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) 04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
2. META-SPC 2 ÖSSZETETELE
2.1. Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 2 összetételére vonatkozóan
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Legalább |
Legfeljebb |
|||||
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,9 |
62,9 |
2.2. A meta-SPC 2 formulációjának típusa
|
Formuláció(k) |
AL (bármely egyéb folyadék) - RTU törlőkendő |
3. A META-SPC 2 FIGYELMEZTETO ES AZ OVINTEZKEDESRE VONATKOZO MONDATAI
|
Figyelmeztető mondatok |
Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz. Súlyos szemirritációt okoz. Álmosságot vagy szédülést okozhat. Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
|
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok |
Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét. Gyermekektől elzárva tartandó. Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. Az edény szorosan lezárva tartandó. Kerülje a gőzök belélegzését. A használatot követően a(z) kezek-t alaposan meg kell mosni. Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható. Szemvédő használata kötelező. HA BŐRRE (vagy hajra) KERÜL:Az összes szennyezett ruhadarabot azonnal le kell vetni.A bőrt le kell öblíteni vízzel. BELÉLEGZÉS ESETÉN:Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ. Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni. Tűz esetén:Oltásra alkoholálló hab használandó. Jól szellőző helyen tárolandó.Hűvös helyen tartandó. Elzárva tárolandó. A tartalom elhelyezése hulladékként: a helyi előírásoknak megfelelően.. A edény elhelyezése hulladékként: a helyi előírásoknak megfelelően.. |
4. A META-SPC 2 ENGEDELYEZETT FELHASZNALASA (FELHASZNALASAI)
4.1. A felhasználás leírása
2 táblázat.
# 1 – Foglalkozásszerű felhasználás használata
|
Terméktípus |
02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) 04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
||||||||||||||||
|
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt |
- |
||||||||||||||||
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Baktérium Mikobaktérium Élesztőgomba |
||||||||||||||||
|
Felhasználási terület |
Beltéri A fertőtlenítőszer az egészségügyben, az élelmiszeripar területén, valamint a biotechnológia, gyógyszerészeti és orvostechnikai eszközök gyártására szolgáló tisztaterekben, alkoholálló, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmazható. Felhasználási hőmérséklet: szobahőmérséklet (20 ± 2 °C) |
||||||||||||||||
|
Az alkalmazás módja(i) |
Törlés |
||||||||||||||||
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
1 perc behatási idő baktericid és mikobaktericid hatáshoz. 3 perc behatási idő yeasticid hatáshoz. |
||||||||||||||||
|
Felhasználói kör |
Foglalkozásszerű felhasználó |
||||||||||||||||
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
Impregnált 100 % polipropilén törlőkendők:
Impregnált 100 % poliészter törlőkendők:
Impregnált 100 % kötött poliészter törlőkendők:
Impregnált 55 % celulóz/45 % poliészter törlőkendők:
Impregnált 50 % műselyem/50 % poliészter törlőkendők:
|
4.1.1. Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Lásd 5.1
4.1.2. Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Lásd 5.2
4.1.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Lásd 5.3
4.1.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Lásd 5.4
4.1.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd 5.5
5. ÁLTALANOS HASZNALATI UTASITAS (2) A META-SPC 2-RA/RE VONATKOZOAN
5.1. Használati utasítások
A szennyezett felületeket fertőtlenítés előtt meg kell tisztítani.
Ügyeljen rá, hogy a felületet egyenletesen fedje be a termék. Behatási idő 1 perc baktericid és mikobaktericid hatáshoz, 3 perc yeasticid hatáshoz.
5.2. Kockázatcsökkentő intézkedések
Étkezések előtt és használat után mossa meg a kezeit és a termékkel érintkező bőrfelületeket.
Szembe ne kerüljön.
A tisztaterekben történő alkalmazáshoz kötelező a műszaki/mérnöki ellenőrzés a levegő összes maradékanyag-tartalmának eltávolítására, pl. helyiség szellőztetése vagy LEV.
5.3. Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
Valószínű, közvetlen vagy közvetett káros hatások:
Fejfájás, szédülés, hallucinációk, légzési elégtelenség, központi idegrendszeri tünetek vagy kóma.
Súlyos szemirritáció vagy szemkárosodás.
Hányinger, hányás, hasmenés és vérzéses gyomorhurut.
A légúti elzáródás veszélye tüdőgyulladást, hipotenziót és hipoglikémiát okozhat.
Elsősegélynyújtás:
Távolítsa el a sérültet az expozíciós forrástól, és távolítson el minden szennyezett/összefröcskölt ruhadarabot.
Szembe kerülés esetén: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Kontaktlencse viselése esetén távolítsa el azokat, amennyiben azt könnyen meg tudja tenni. Folytassa az öblögetést a szem öblítésére szolgáló folyadékkal vagy vízzel. Ha a szemirritáció nem múlik el: Orvosi ellátást kell kérni
Bőrrel érintkezve: Mossa meg az érintett területeket szappannal és bő vízzel. Ne dörzsölje.
Lenyelés esetén: Tilos hánytatni, és az eszméletlen sérültnek soha ne adjon semmit szájon át Ha a sérült eszméletlen, helyezze stabil, baloldali oldalfekvésbe, a fejét lehajtva és a térdeit behajlítva.
Nyugtassa meg a sérültet és pihentesse, tartsa fenn a sérült testhőmérsékletét, és ellenőrizze a légzését. Ha szükséges, ellenőrizze a pulzusát, és alkalmazzon mesterséges lélegeztetést.
Vigye a sérültet kórházba, és ha lehetséges, vigye a termék csomagolását vagy címkéjét.
Soha ne hagyja a sérültet felügyelet nélkül!
Tanácsok az orvosi vagy egészségügyi személyzet számára:
Kísérje figyelemmel az életjeleket, és biztosítson tüneti és támogató kezelést.
Lenyelés esetén alkalmazzon endoszkópos vizsgálatot a kiértékeléshez.
Ellenőrizze a glikémiát és a ketonokat.
Ipecac használata ellenjavallt.
Orvosi segítség kérésekor őrizze meg a meglévő csomagolást vagy a címkét, és hívja fel a helyi toxikológiai központot a(z) (+ 36-80) 201-199 telefonszámon.
5.4. A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: a helyi előírásoknak megfelelően.
A termék csomagolását ne használja újra semmilyen célból!
A használt törlőkendőket helyezze zárt hulladéktároló edénybe.
A használt törlőkendőket szilárd hulladékként kell ártalmatlanítani.
5.5. A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Hűvös, száraz, jól szellőző helyen, eredeti csomagolásban tárolandó.
Gyújtóforrásoktól távol tartandó.
Közvetlen napfénytől távol tartandó.
Az edény szorosan lezárva tartandó.
Minőségét megőrzi: 2 évig.
6. EGYEB INFORMACIOK
Polipropilén, poliészter, kötött poliészter, 55 % cellulóz/45 % poliészter vagy 50 % műselyem/50 % poliészter törlőkendők, 34-240 gsm, 5–38 ml terméket tartalmaz (2,75–20,9 g propán-2-ol).
A termék propán-2-olt (CAS-szám: 67-63-0) tartalmaz, amelyre vonatkozóan a professzionális felhasználás esetére 129,28 mg/m3 európai referenciaértéket állapítottak meg és használtak fel a termék kockázatértékeléséhez.
7. HARMADIK INFORMACIOS SZINT: EGYEDI TERMEKEK A META-SPC 2-BAN/BEN
7.1. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
PROSAT MBPP PS-840IR PROSAT MBPP PS-911 PROSAT MBPP PS-911EB PROSAT MBPP PS-LPP-7030 PROSAT MBPP PS-LPP-7030IR PROSAT MBPP PSPP0039 PROSAT MBPP PSPP0043 SATWipes MBPP SWPP0003 PROSAT Delta PS-7030IR SATWipes nonwoven polyester SAT-C3-7030 Spec-Wipe 4 115-0039 PROSAT Polynit Heatseal PS-HS9-7030 PROSAT EasyReach PSME0001 PROSAT Polynit Heatseal PSPS0047 PROSAT Polynit Heatseal PSPS0076 PROSAT Polynit Heatseal PSPS0091 PROSAT Polynit Heatseal PSWE0001 PROSAT Polynit Heatseal PSWE0002 PROSAT Polynit Heatseal PSWE0003 Spec-Wipe 3 115-0034 PROSAT Sigma PSC20001 PROSAT Sigma PSC20002 PROSAT Theta PSC20005 PROSAT Theta PSC20006 PROSAT Theta PSC20009 PROSAT Theta PSC20010 PROSAT Theta PSCP0001 PROSAT Theta PSCS1010 PROSAT Theta PSCS1010IR SATWipes polyester/cellulose SAT-C1-7030 SATWipes presaturated wipes SWNW0013 |
||||
|
Engedélyszám |
EU-0020460-0002 1-2 |
||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
62.9 |
(1) Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 1 bármely engedélyezett felhasználásain belül.
(2) Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 2 bármely engedélyezett felhasználásain belül.