12.3.2019   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 70/17


A BIZOTTSÁG (EU) 2019/387 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2019. március 11.)

a Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj új élelmiszer kiterjesztett felhasználásának az (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről és a Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olajra megállapított megnevezés és különös címkézési követelmények (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti módosításáról, valamint az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az új élelmiszerekről, az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és az 1852/2001/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2015. november 25-i (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikkére,

mivel:

(1)

Az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében csak engedélyezett és az uniós jegyzékbe felvett új élelmiszerek hozhatók forgalomba az Unióban.

(2)

A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet (2).

(3)

Az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikke értelmében a Bizottság határoz az új élelmiszerek engedélyezéséről és az Unión belül történő forgalomba hozataláról, valamint az uniós jegyzék naprakésszé tételéről.

(4)

A Bizottság (EU) 2015/545 végrehajtási határozata (3) a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (4) összhangban több élelmiszer-kategóriában is engedélyezte a Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) mikroalgából nyert olaj új élelmiszerként történő forgalomba hozatalát az Unióban.

(5)

Az (EU) 2018/1032 bizottsági végrehajtási rendelet (5) kiterjesztette a Schizochytrium sp. (T18) mikroalgából nyert olaj mint (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer engedélyezett felhasználását a gyümölcs- és zöldségpürékre.

(6)

2018. szeptember 10-én a DSM Nutritional Products Europe vállalat kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz a Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj mint új élelmiszer felhasználási feltételeinek módosítása iránt az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikkének (1) bekezdése szerint. Ebben a kérelmező a Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj felhasználásának a gyümölcs- és zöldségpürékre történő kiterjesztését kérte.

(7)

Az új élelmiszer felhasználásának javasolt kiterjesztése nem változtat a Schizochytrium sp. (T18) olaj felhasználásának – az (EU) 2018/1032 végrehajtási rendelet által – a gyümölcs- és zöldségpürékre történő kiterjesztését alátámasztó biztonsági megfontolásokon, és nem vet fel biztonsági aggályokat. Az említett megfontolásokat figyelembe véve a felhasználás javasolt kiterjesztése összhangban van az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikkének (1) bekezdésével.

(8)

2018. szeptember 10-én a DSM Nutritional Products Europe vállalat egy további kérelmet is benyújtott a Bizottsághoz az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikkének (1) bekezdése szerint, melyben azt kérte, hogy a Bizottság engedélyezze a Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj megnevezésének és az arra vonatkozó különös címkézési követelményeknek a módosítását. A kérelem az „(ATCC PTA-9695)” törzsre utaló szövegrész törlését kéri az új élelmiszernek az uniós jegyzékben szereplő megnevezéséből, valamint az azt tartalmazó élelmiszerek jelöléséről.

(9)

A kérelmező szerint a Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj megnevezésének és az arra vonatkozó különös címkézési követelményeknek a módosítására azért van szükség, mert a fogyasztók számára nem értelmezhető és nem is releváns a törzs („ATCC PTA-9695”) feltüntetése a Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olajat tartalmazó élelmiszerek jelölésén.

(10)

Az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékében jelenleg négy Schizochytrium sp.-ből nyert olaj szerepel. Ezek közül azonban csak a Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj esetében kell a címkézésen feltüntetni a törzset. Ezért a Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj megnevezésének és az arra vonatkozó különös címkézési követelményeknek a módosítása révén egységessé válnak a Schizochytrium sp.-ből nyert olajok megnevezései és az azokra vonatkozó különös címkézési követelmények, miközben a változtatásnak nincs negatív hatása az emberi egészségre és a fogyasztói érdekekre nézve.

(11)

Amennyiben az „(ATCC PTA-9695)” törzsre utaló szövegrész törlésre kerül a Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj megnevezéséből és az arra vonatkozó különös címkézési követelmények alól, az „(ATCC PTA-9695)” szöveget fel kell venni a specifikációkhoz, így biztosítva az új élelmiszer megfelelő azonosítását. Ezért ennek megfelelően módosítani kell az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletének 2. táblázatában szereplő „Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj” bejegyzéshez tartozó specifikációkat.

(12)

A Bizottság nem kérte ki az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság véleményét az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikke (3) bekezdésének megfelelően, mivel a Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj felhasználásának kiterjesztése, illetve a Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj megnevezésének és az arra vonatkozó különös címkézési követelményeknek a módosítása és az uniós jegyzék ebből következő naprakésszé tétele valószínűsíthetően nincs hatással az emberi egészségre.

(13)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

(1)   Az engedélyezett új élelmiszereknek az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet értelmében létrehozott uniós jegyzékében a Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olajra vonatkozó bejegyzést az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint módosítani kell.

(2)   Az uniós jegyzékben foglalt, az (1) bekezdésben említett bejegyzésnek tartalmaznia kell az e rendelet mellékletében meghatározott felhasználási feltételeket és címkézési követelményeket.

2. cikk

Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2019. március 11-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Jean-Claude JUNCKER


(1)  HL L 327., 2015.12.11., 1. o.

(2)  A Bizottság (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról (HL L 351., 2017.12.30., 72. o.).

(3)  A Bizottság (EU) 2015/545 végrehajtási határozata (2015. március 31.) a Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) mikroalgából nyert olajnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről (HL L 90., 2015.4.2., 7. o.).

(4)  Az Európai Parlament és a Tanács 258/97/EK rendelete (1997. január 27.) az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről (HL L 43., 1997.2.14., 1. o.).

(5)  A Bizottság (EU) 2018/1032 végrehajtási rendelete (2018. július 20.) a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszerként történő kiterjesztett felhasználásának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 185., 2018.7.23., 9. o.).


MELLÉKLET

Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete a következőképpen módosul:

1.

Az 1. táblázatban (Engedélyezett új élelmiszerek) a „Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj” bejegyzés helyébe a következő bejegyzés lép:

Engedélyezett új élelmiszer

Az új élelmiszer felhasználásának feltételei

További különös jelölési követelmények

Egyéb követelmények

Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj

Adott élelmiszer-kategória

A DHA maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: »Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj«.”

 

Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g

Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g

Kenhető zsírok és salátaöntetek

600 mg/100 g

Reggeli gabonapelyhek

500 mg/100 g

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Az általános népesség esetében 250 mg DHA/nap

Várandós és szoptató nők esetében 450 mg DHA/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

250 mg/étel

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

200 mg/100 g

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek

A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit)

200 mg/100 g

Müzliszeletek

500 mg/100 g

Főzőzsírok

360 mg/100 g

Alkoholmentes italok (beleértve a tejtermék-helyettesítő és tejalapú italokat)

80 mg/100 ml

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer és anyatej-kiegészítő tápszer

A 609/2013/EU rendelettel összhangban

A 609/2013/EU bizottsági rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

200 mg/100 g

 

Gyümölcs-/zöldségpüré

100 mg/100 g

2.

A 2. táblázatban (Specifikációk) a „Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj” bejegyzés helyébe a következő bejegyzés lép:

Engedélyezett új élelmiszer

Specifikációk

Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj

Az új élelmiszert a Schizochytrium sp. mikroalga ATCC PTA-9695 törzséből nyerik.

Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg olaj

El nem szappanosítható rész: ≤ 3,5 %

Transzzsírsavak: ≤ 2,0 %

Szabad zsírsavak: ≤ 0,4 %

Dokozapentaénsav (DPA) n-6: ≤ 7,5 %

DHA-tartalom: ≥ 35 %”