|
2019.1.25. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 23/7 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2019/109 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2019. január 24.)
a Schizochytrium sp. olaj (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti, új élelmiszerként történő kiterjesztett felhasználásának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről, az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és az 1852/2001/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2015. november 25-i (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikkére,
mivel:
|
(1) |
Az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében csak engedélyezett és az uniós jegyzékbe felvett új élelmiszerek hozhatók forgalomba az Unióban. |
|
(2) |
A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet (2). |
|
(3) |
Az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikke értelmében a Bizottság határoz az új élelmiszerek engedélyezéséről és az Unión belül történő forgalomba hozataláról, valamint az uniós jegyzék naprakésszé tételéről. |
|
(4) |
A Bizottság 2014/463/EU végrehajtási határozata (3) a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) szerint engedélyezte a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj új élelmiszerként való forgalomba hozatalát bizonyos élelmiszerekben. |
|
(5) |
A Bizottság (EU) 2018/1032 végrehajtási rendelete (5) az (EU) 2015/2283 rendelet alapján kiterjesztette a Schizochytrium sp. (T18) olaj, mint új élelmiszer engedélyét a gyümölcs- és zöldségpürékre. |
|
(6) |
2018. szeptember 10-én a DSM Nutritional Products Europe vállalat az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikkének (1) bekezdése értelmében kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz a Schizochytrium sp. olaj új élelmiszer felhasználási feltételeinek módosítása iránt. A kérelem a Schizochytrium sp. olaj felhasználásának a gyümölcs- és zöldségpürékre történő kiterjesztésére irányult. |
|
(7) |
Az új élelmiszer felhasználásának javasolt kiterjesztése nem változtatja meg a Schizochytrium sp. (T18) olajnak az (EU) 2018/1032 végrehajtási rendelet általi engedélyezésére vonatkozó biztonsági megfontolásokat, és nem vet fel biztonsági aggályokat. Az említett megfontolások figyelembevételével a felhasználás javasolt kiterjesztése megfelel az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikkének (1) bekezdésének. |
|
(8) |
A Bizottság nem kérte ki az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság szakvéleményét az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikk (3) bekezdésének megfelelően, mivel a Schizochytrium sp. olaj felhasználásának kiterjesztése és az uniós jegyzék ebből következő naprakésszé tétele valószínűsíthetően nincs hatással az emberi egészségre. |
|
(9) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
(1) Az engedélyezett új élelmiszereknek az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet alapján létrehozott uniós jegyzékében a Schizochytrium sp. olajra vonatkozó bejegyzést az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint módosítani kell.
(2) Az uniós jegyzékben foglalt, az első bekezdésben említett bejegyzésnek tartalmaznia kell az e rendelet mellékletében meghatározott felhasználási feltételeket és jelölési követelményeket is.
2. cikk
Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2019. január 24-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 327., 2015.12.11., 1. o.
(2) A Bizottság (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról (HL L 351., 2017.12.30., 72. o.).
(3) A Bizottság 2014/463/EU végrehajtási határozata (2014. július 14.) a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olajnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozataláról, valamint a 2003/427/EK és a 2009/778/EK határozat hatályon kívül helyezéséről (HL L 209., 2014.7.16., 55. o.)
(4) Az Európai Parlament és a Tanács 258/97/EK rendelete (1997. január 27.) az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről (HL L 43., 1997.2.14., 1. o.).
(5) A Bizottság (EU) 2018/1032 végrehajtási rendelete (2018. július 20.) a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszerként történő kiterjesztett felhasználásának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 185., 2018.7.23., 9. o.)
MELLÉKLET
Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletének 1. táblázatban (Engedélyezett új élelmiszerek) a „ Schizochytrium sp. olaj” bejegyzés helyébe a következő bejegyzés lép:
|
Engedélyezett új élelmiszer |
Az új élelmiszer felhasználásának feltételei |
További különös jelölési követelmények |
Egyéb követelmények |
|
|
„ Schizochytrium sp. olaj |
Adott élelmiszer-kategória |
A DHA maximális mennyiségei |
Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: »Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj«” |
|
|
Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével |
200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g |
|||
|
Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével |
200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g |
|||
|
Kenhető zsírok és salátaöntetek |
600 mg/100 g |
|||
|
Reggeli gabonapelyhek |
500 mg/100 g |
|||
|
A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők |
Az általános népesség esetében 250 mg DHA/nap |
|||
|
Várandós és szoptató nők esetében 450 mg DHA/nap |
||||
|
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek |
250 mg/étel |
|||
|
Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek |
200 mg/100 g |
|||
|
A 609/2013/EU bizottsági rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek |
||||
|
Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek |
||||
|
A 828/2014/EU végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek |
||||
|
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek |
Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek |
|||
|
Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit)) |
200 mg/100 g |
|||
|
Müzliszeletek |
500 mg/100 g |
|||
|
Főzőzsírok |
360 mg/100 g |
|||
|
Alkoholmentes italok (beleértve a tejtermék-helyettesítő és tejalapú italokat) |
80 mg/100 ml |
|||
|
Gyümölcs-/zöldségpüré |
100 mg/100 g |
|||