(1)

A Lučební závody Draslovka a.s. Kolín vállalat (a továbbiakban: kérelmező) kérelmet nyújtott be Lengyelországhoz egy, a Cseh Köztársaság által egy hidrogén-cianid hatóanyagot tartalmazó biocid termék (a továbbiakban: termék) tekintetében megadott engedély kölcsönös elismerése iránt. A Cseh Köztársaság engedélyezte a termék meghatározott típusú területeken füstöléssel történő fertőtlenítés céljából történő foglalkozásszerű felhasználását fában élő bogarak ellen (8. terméktípus), patkányok ellen (14. terméktípus), valamint bogarak, csótányok és molyok ellen (18. terméktípus).

A termék egy kb. 98 %-ban hidrogén-cianidot és stabilizáló adalékanyagokat tartalmazó keverék, amely vagy egy porózus anyagba maradéktalanul feláztatva, 1,5 kg-os gáztömör acéldobozokban vagy folyékony formában, 27,5 kg-os acélmentes, nyomástartó palackokban elérhető. A hidrogén-cianid besorolása az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) szerint a következő: 1. akut toxicitási kategória, H300, H310 és H330 veszélyességi kód (lenyelve, bőrrel érintkezve vagy belélegezve halálos) és STOT RE 1, H372 veszélyességi kód (Ismétlődő és hosszabb expozíció esetén károsítja a pajzsmirigyet).

(2)

Figyelembe véve a termékértékelési jelentésben és a biocid termék jellemzőinek összefoglalójában szereplő valamennyi információt, különösen a termék osztályozását és az emberi egészségre jelentett kockázatot, a lengyel illetékes hatóság a kérelmezőnek címzett 2017. szeptember 13-i levelében komoly aggályokat fogalmazott meg a lengyel állampolgárok egészségének védelmét illetően arra az esetre, ha a terméket forgalomba hoznák a lengyel piacon.

(3)

E levélre válaszul a kérelmező találkozót javasolt a lengyel illetékes hatósággal a nevezett aggályok megvitatására, amelyre 2017. szeptember 22-én került sor, valamint 2017. szeptember 29-én levelet intézett a lengyel illetékes hatósághoz, melyben kifejtette a hatóság által felvetett érvekkel kapcsolatos véleményét. A kérelmezővel folytatott megbeszélést követően a lengyel illetékes hatóság konzultált a közegészségügyért, a közbiztonságért és az 528/2012/EU rendelet végrehajtásáért felelős lengyel hatóságokkal, hogy kikérje véleményüket a termék forgalomba hozataláról. A megkérdezett hatóságok mindegyike komoly aggályokat fogalmazott meg a termék lengyel piacon történő forgalomba hozatalával kapcsolatban. 2018. június 21-én a lengyel illetékes hatóság tájékoztatta a kérelmezőt, hogy az 528/2012/EU rendelet 37. cikke (1) bekezdésének c) pontja szerinti okból, azaz az emberek egészségének és életének védelme miatt a termékengedély megadásának megtagadását szándékozik javasolni. A lengyel illetékes hatóság felkérte a kérelmezőt, hogy vonja vissza a termék lengyelországi kölcsönös elismerése iránti kérelmét.

(4)

A kérelmező 2018. július 20-i válaszában közölte, hogy nem ért egyet a lengyel illetékes hatóság felvetéseivel, és közölte, hogy nem áll szándékában visszavonni a kérelmet. Ennek eredményeként 2018. október 23-án Lengyelország a 37. cikk (2) bekezdésének második albekezdése szerint tájékoztatta a Bizottságot, hogy nem tudott megállapodni a kérelmezővel.

(5)

A lengyel illetékes hatóság indoklása szerint a termékben található hatóanyag kémiai és fizikai tulajdonságaiból eredő bizonyos kockázatok Lengyelországban nem kezelhetők kielégítő módon. Ezen kockázatok azzal függnek össze, hogy nem állnak rendelkezésre olyan hatékony eszközök, amelyekkel a termék alkalmazása során bekövetkező véletlen mérgezés azonnal kezelhető lenne.

(6)

A biocid termék jellemzőinek összefoglalójában az szerepel, hogy a szert kezelőknek rendelkezniük kell olyan elsősegélydobozzal, amely többek között ellenmérget is tartalmaz. A lengyel illetékes hatóság megállapította, hogy ez a feltétel Lengyelországban nem teljesíthető. A lengyel jogszabályok szerint a hidrogén-cianid ellenmérgét kizárólag gyógyszertárak vagy kórházi gyógyszertárak forgalmazhatják és tárolhatják. Ezért az engedély jogosultjának nem lenne lehetősége arra, hogy a biocid terméket beszerezni szándékozókat annak ellenmérgével is ellássa. Továbbá a mentőautókban sem áll rendelkezésre az ellenméreg. Mivel nem garantálható a füstöléssel történő fertőtlenítés helyén a lehetséges mérgezéses áldozatok azonnali ellenméreggel való ellátása, a lengyel illetékes hatóság szerint a mérgezés halálos kimenetelű lenne, vagy súlyos egészségügyi következményekkel járna.

(7)

Más, hidrogén-cianidtól eltérő hatóanyagokat (pl. foszfinképző alumínium-foszfidot, foszfinképző magnézium-foszfidot) tartalmazó, füstöléssel fertőtlenítő termékek esetében jelenleg engedélyezett a lengyel piacon történő felhasználás. E termékek egyike esetében sem előírás a biocid termék jellemzőinek összefoglalója alapján a szert kezelők ellenméreggel való ellátása.

(8)

A lengyel illetékes hatóság által előterjesztett indoklás és a kérelmező 2018. július 20-i levelében kifejtett álláspont elemzését követően a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a hatóanyag veszélyes tulajdonságai és a termék lengyelországi felhasználásához kapcsolódó egészségügyi kockázatok kezelésének nehézségei miatt a lengyel illetékes hatóság által javasolt, a kölcsönös elismeréstől való eltérés – nevezetesen az engedély megadásának javasolt megtagadása – az 528/2012/EU rendelet 37. cikke (1) bekezdésének c) pontjában foglaltak, azaz az emberek egészségének és életének védelme alapján indokolt.

(9)

Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével,