14.12.2018   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 317/16


A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1981 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2018. december 13.)

a hatóanyagként felhasznált rézvegyületeknek mint helyettesítésre jelölt anyagoknak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása meghosszabbításáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 24. cikkére, összefüggésben 20. cikke (1) bekezdésével,

mivel:

(1)

A 2009/37/EK bizottsági irányelv (2) hatóanyagként felvette a rézvegyületeket a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe.

(2)

A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében foglalt felsorolásban is szerepelnek.

(3)

A rézvegyületeknek mint hatóanyagoknak az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében megállapított jóváhagyása 2019. január 31-én lejár.

(4)

A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be a rézvegyületek jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.

(5)

A kérelmező benyújtotta a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően előírt kiegészítő dokumentációt. A referens tagállam a kérelmet hiánytalannak találta.

(6)

A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a meghosszabbítási kérelmet értékelő jelentést, amelyet 2016. december 16-án benyújtott az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottsághoz.

(7)

A Hatóság a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentést megküldte észrevételezésre a kérelmezőnek és a tagállamoknak, majd a kapott észrevételeket továbbította a Bizottsághoz. A Hatóság ezenkívül közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt.

(8)

A Hatóság 2017. december 20-án eljuttatta a Bizottsághoz az arra vonatkozó állásfoglalását (6), hogy a rézvegyületek várhatóan megfelelnek-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak. A Bizottság 2018. május 25-én ismertette a rézvegyületekre vonatkozó hosszabbítási jelentés tervezetét a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával.

(9)

A kérelmező lehetőséget kapott arra, hogy a hosszabbításra vonatkozó jelentéstervezettel kapcsolatban észrevételeket tegyen.

(10)

Legalább egy, rézvegyületeket tartalmazó termék egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek. Helyénvaló tehát meghosszabbítani a rézvegyületek jóváhagyását.

(11)

A rézvegyületek jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó kockázatértékelés korlátozott számú reprezentatív felhasználáson alapul, ez azonban nem korlátozza azon felhasználásokat, amelyek tekintetében a rézvegyületeket tartalmazó növényvédő szerek engedélyezhetők. Ezért indokolt feloldani a kizárólag gombaölő és baktériumölő szerként való felhasználásra történő korlátozást.

(12)

A Bizottság ugyanakkor úgy véli, hogy a rézvegyületek az 1107/2009/EK rendelet 24. cikke értelmében helyettesítésre jelölt anyagok. A rézvegyületek tartósan megmaradó és mérgező anyagok az 1107/2009/EK rendelet II. melléklete 3.7.2.1. és 3.7.2.3. pontjának értelmében, mivel a felezési idejük a talajban több mint 120 nap, és vízi élőlényekre a hosszú távon megfigyelhető hatást nem okozó koncentráció kisebb mint 0,01 mg/l. A rézvegyületek tehát teljesítik az 1107/2009/EK rendelet II. melléklete 4. pontja második franciabekezdésében foglalt feltételt.

(13)

Helyénvaló tehát meghosszabbítani a rézvegyületek mint az 1107/2009/EK rendelet 24. cikke szerinti helyettesítésre jelölt anyagok jóváhagyását.

(14)

Az 1107/2009/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései alapján, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek fényében azonban bizonyos feltételeket és korlátozásokat elő kell írni.

(15)

Különösen indokolt a rézvegyületeket tartalmazó növényvédő szerek használatát a 7 éves időtartamra vonatkozóan meghatározott 28 kg/ha (azaz átlagosan 4 kg/ha/év) maximális mennyiségre korlátozni annak érdekében, hogy minimálisra csökkentsék a talajban történő esetleges felhalmozódást és a célszervezetektől eltérő élőlények ezen anyagoknak való kitettségét, figyelembe véve a tagállamokban bizonyos időközönként előforduló, a gombák fokozott szaporodását okozó mezőgazdasági-éghajlati körülményeket. A termékek engedélyezésekor a tagállamoknak figyelembe kell venniük bizonyos kérdéseket, és törekedniük kell a felhasználási arányok minimálisra csökkentésére.

(16)

Emellett helyénvaló korlátozni az ezen anyagokban előforduló bizonyos, toxikológiai kockázatot jelentő szennyeződések maximális mennyiségét.

(17)

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(18)

Az (EU) 2018/84 bizottsági végrehajtási rendelet (7)2019. január 31-ig meghosszabbította a rézvegyületek jóváhagyási időszakát annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást ezen anyagok jóváhagyásának lejárta előtt le lehessen zárni. Ugyanakkor, mivel a jóváhagyás meghosszabbítására vonatkozó határozatot a lejárat kiterjesztett időpontját megelőzően meghozták, ez a rendelet 2019. január 1-jétől alkalmazandó.

(19)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A hatóanyagok mint helyettesítésre jelölt anyagok jóváhagyásának meghosszabbítása

A rézvegyületek mint helyettesítésre jelölt anyagok jóváhagyása az I. mellékletben foglaltaknak megfelelően meghosszabbításra kerül.

2. cikk

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosításai

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.

3. cikk

Hatálybalépés és az alkalmazás kezdőnapja

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

Ezt a rendeletet 2019. január 1-jétől kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2018. december 13-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Jean-Claude JUNCKER


(1)  HL L 309., 2009.11.24., 1. o.

(2)  A Bizottság 2009/37/EK irányelve (2009. április 23) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a klórmekvát, a rézvegyületek, a propaquizafop, a quizalofop-P, a teflubenzuron és a zéta-cipermetrin hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról (HL L 104., 2009.4.24., 23. o.).

(3)  A Tanács 91/414/EGK irányelve (1991. július 15.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról (HL L 230., 1991.8.19., 1. o.).

(4)  A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).

(5)  A Bizottság 844/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. szeptember 18.) a hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó eljárás végrehajtásához szükséges rendelkezéseknek a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megállapításáról (HL L 252., 2012.9.19., 26. o.).

(6)  EFSA (Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság), 2018. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance copper compounds (A hatóanyagként rézvegyületeket tartalmazó növényvédő szereknél felmerülő kockázatok felméréséről szóló szakértői értékelésből levont következtetések), EFSA Journal 2018;16(1):5152.

(7)  A Bizottság (EU) 2018/84 végrehajtási rendelete (2018. január 19.) az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendeletnek a klórpirifosz, a klórpirifosz-metil, a klotianidin, a rézvegyületek, a dimoxistrobin, a mankozeb, a mekoprop-P, a metiram, az oxamil, a petoxamid, a propikonazol, a propineb, a propizamid, a piraklosztrobin és a zoxamid hatóanyagok jóváhagyási időtartamának meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról (HL L 16., 2018.1.20., 8. o.).


I. MELLÉKLET

Közhasználatú név, azonosító szám

IUPAC-név

Tisztaság (1)

Jóváhagyás dátuma

Jóváhagyás lejárta

Egyedi rendelkezések

Rézvegyületek:

 

 

2019. január 1.

2025. december 31.

Csak olyan felhasználás engedélyezhető, amely 7 éves időtartamra vonatkoztatva hektáronként összesen legfeljebb 28 kg réz alkalmazásával jár.

Az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a rézvegyületekről szóló felülvizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.

Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:

a növényvédő szer kezelőjének, a szerrel dolgozóknak és a szer környezetében tartózkodóknak a biztonsága, továbbá annak biztosítása, hogy a használati feltételek adott esetben előírják a megfelelő egyéni védőeszközök és más kockázatcsökkentő intézkedések alkalmazását;

a vizek és a nem célzott élőlények védelme. Az ismert kockázatok tekintetében adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseket (például védősávok használata) kell alkalmazni;

az alkalmazott hatóanyag mennyisége, továbbá annak biztosítása, hogy a kijuttatások dózisát és számát tekintve az engedélyezett mennyiség ne haladja meg a kívánt hatás eléréséhez minimálisan szükséges mennyiséget, és a réz háttérszintjét, valamint – amennyiben rendelkezésre állnak ezzel kapcsolatos információk – az egyéb forrásokból bevitt réz mennyiségét is figyelembe véve ne gyakoroljon semmiféle elfogadhatatlan hatást a környezetre az alkalmazás helyszínén. A tagállamok így különösen dönthetnek úgy, hogy a réz maximális éves felhasználását 4 kg/ha-ra korlátozzák.

réz-hidroxid (CAS-szám: 20427-59-2, CIPAC-szám: 44.305)

réz(II)-hidroxid

≥ 573 g/kg

réz-oxiklorid (CAS-szám: 1332-65-6 vagy 1332-40-7, CIPAC-szám: 44.602)

diréz-klorid-trihidroxid

≥ 550 g/kg

réz-oxid (CAS-szám: 1317-39-1, CIPAC-szám: 44.603)

réz-oxid

≥ 820 g/kg

bordeaux-i keverék (CAS-szám: 8011-63-0, CIPAC-szám: 44.604)

nincs

≥ 245 g/kg

hárombázisú réz-szulfát (CAS-szám: 12527-76-3, CIPAC-szám: 44.306)

nincs

≥ 490 g/kg

Az alábbi szennyeződések nem haladhatják meg az itt feltüntetett mennyiségeket:

 

arzén: legfeljebb 0,1 mg/g Cu

 

kadmium: legfeljebb 0,1 mg/g Cu

 

ólom: legfeljebb 0,3 mg/g Cu

 

nikkel: legfeljebb 1 mg/g Cu

 

kobalt: legfeljebb 3 mg/kg

 

higany: legfeljebb 5 mg/kg

 

króm: legfeljebb 100 mg/kg

 

antimon: legfeljebb 7 mg/kg


(1)  A hatóanyag azonosítására és specifikációjára vonatkozó további részletek a felülvizsgálati jelentésben találhatók.


II. MELLÉKLET

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete az alábbiak szerint módosul:

1.

Az A. részben a rézvegyületekre vonatkozó 277. bejegyzést el kell hagyni.

2.

Az E. rész a következő bejegyzéssel egészül ki:

Szám

Közhasználatú név, azonosító szám

IUPAC-név

Tisztaság (1)

Jóváhagyás dátuma

Jóváhagyás lejárta

Egyedi rendelkezések

„10

Rézvegyületek:

 

 

2019. január 1.

2025. december 31.

Csak olyan felhasználás engedélyezhető, amely 7 éves időtartamra vonatkoztatva hektáronként összesen legfeljebb 28 kg réz alkalmazásával jár.

Az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a rézvegyületekről szóló felülvizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.

Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:

a növényvédő szer kezelőjének, a szerrel dolgozóknak és a szer környezetében tartózkodóknak a biztonsága, továbbá annak biztosítása, hogy a használati feltételek adott esetben előírják a megfelelő egyéni védőeszközök és más kockázatcsökkentő intézkedések alkalmazását;

a vizek és a nem célzott élőlények védelme. Az ismert kockázatok tekintetében adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseket (például védősávok használata) kell alkalmazni;

az alkalmazott hatóanyag mennyisége, továbbá annak biztosítása, hogy a kijuttatások dózisát és számát tekintve az engedélyezett mennyiség ne haladja meg a kívánt hatás eléréséhez minimálisan szükséges mennyiséget, és a réz háttérszintjét, valamint – amennyiben rendelkezésre állnak ezzel kapcsolatos információk – az egyéb forrásokból bevitt réz mennyiségét is figyelembe véve ne gyakoroljon semmiféle elfogadhatatlan hatást a környezetre az alkalmazás helyszínén. A tagállamok így különösen dönthetnek úgy, hogy a réz maximális éves felhasználását 4 kg/ha-ra korlátozzák.”

réz-hidroxid (CAS-szám: 20427-59-2, CIPAC-szám: 44.305)

réz(II)-hidroxid

≥ 573 g/kg

réz-oxiklorid (CAS-szám: 1332-65-6 vagy 1332-40-7, CIPAC-szám: 44.602)

diréz-klorid-trihidroxid

≥ 550 g/kg

réz-oxid (CAS-szám: 1317-39-1, CIPAC-szám: 44.603)

réz-oxid

≥ 820 g/kg

bordeaux-i keverék (CAS-szám: 8011-63-0, CIPAC-szám: 44.604)

nincs

≥ 245 g/kg

hárombázisú réz-szulfát (CAS-szám: 12527-76-3, CIPAC-szám: 44.306)

nincs

≥ 490 g/kg

Az alábbi szennyeződések nem haladhatják meg az itt feltüntetett mennyiségeket:

 

arzén: legfeljebb 0,1 mg/g Cu

 

kadmium: legfeljebb 0,1 mg/g Cu

 

ólom: legfeljebb 0,3 mg/g Cu

 

nikkel: legfeljebb 1 mg/g Cu

 

kobalt: legfeljebb 3 mg/kg

 

higany: legfeljebb 5 mg/kg

 

króm: legfeljebb 100 mg/kg

 

antimon: legfeljebb 7 mg/kg


(1)  A hatóanyag azonosítására és specifikációjára vonatkozó további részletek a felülvizsgálati jelentésben találhatók.