11.12.2018 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 314/34 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1936 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2018. december 10.)
a 371/2011/EU bizottsági végrehajtási rendeletnek a dimetil-amino-etanol (DMAE) maximális határértéke tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére és 13. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
(2) |
A dimetilglicin-nátriumsó brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként való használatát a 371/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) tíz évre engedélyezte. |
(3) |
Az 1831/2003/EK rendelet 13. cikkének (3) bekezdése szerint, annak 7. cikkével összefüggésben az engedély jogosultja a gyártási folyamat módosításával javaslatot tett az engedély feltételeinek módosítására. A kérelemhez csatolták a kérelmet alátámasztó adatokat. A Bizottság továbbította a kérelmet az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság). |
(4) |
A Hatóság 2018. április 17-i véleményében (3) megállapította, hogy az új gyártási eljárással előállított adalékanyag nincs káros hatással sem az állati, sem az emberi egészségre, sem pedig a környezetre. Emellett azt is megállapította, hogy a dimetil-amino-etanol (DMAE) 0,1 % vagy annál alacsonyabb szinten való jelenléte nem befolyásolja az adalékanyag hatékonyságát. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést. |
(5) |
Az új gyártási eljárással előállított dimetilglicin-nátriumsó értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag használatát az e rendeletben meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
(6) |
A 371/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
(7) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 371/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének negyedik oszlopában („Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer”) a „Hatóanyag” címszó alatt a szöveg a végén a következő szövegrésszel egészül ki: „Dimetil-amino-etanol (DMAE) ≤ 0,1 %”.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2018. december 10-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) A Bizottság 371/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. április 15.) a dimetilglicin-nátriumsó brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről (az engedély jogosultjának neve: Taminco N.V.) (HL L 102., 2011.4.16., 6. o.).
(3) EFSA Journal 2018; 16(5):5268.