2018.10.15.   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 257/13

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1533 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2018. október 12.)

a nátrium-alginát macskák, kutyák, egyéb nem élelmiszer-termelő állatok és halak takarmány-adalékanyagaként, valamint a kálium-alginát macskák és kutyák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően a kálium-alginát engedélyezésére vonatkozó kérelem érkezett a Bizottsághoz.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését. A nátrium-alginátot a 70/524/EGK irányelv határozatlan időre engedélyezte halak, kedvtelésből tartott állatok és egyéb nem élelmiszer-termelő állatok takarmány-adalékanyagaként. Az említett adalékanyagot ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének (1) bekezdése alapján meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.

(4)

Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének a 7. cikkével összefüggésben értelmezett (2) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtottak be a nátrium-alginát kedvtelésből tartott állatok, egyéb nem élelmiszer-termelő állatok és halak takarmány-adalékanyagaként történő újraértékelése iránt.

(5)

A kérelmek a kálium-alginátnak macskák és kutyák, valamint a nátrium-alginátnak macskák, kutyák, egyéb nem élelmiszer-termelő állatok és halak „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkoznak. A kérelmekhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(6)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2017. július 5-i véleményében (3) megállapította, hogy a kálium-alginát és a nátrium-alginát a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állati és az emberi egészségre, sem pedig a környezetre. A Hatóság azt is megállapította, hogy az érintett kálium-alginát és nátrium-alginát hatékony stabilizátorként, sűrítőanyagként, zselésítő anyagként és kötőanyagként. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési követelményeket elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

(7)

Az érintett adalékanyagok értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően az adalékanyagok alkalmazását az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

(8)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Engedélyezés

A mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „stabilizátorok”, „sűrítőanyagok”, „zselésítő anyagok” és „kötőanyagok” funkcionális csoportba tartozó adalékanyagok takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Átmeneti intézkedések

A mellékletben meghatározott nátrium-alginát és az azt tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2019. május 4. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2018. november 4. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.

A mellékletben meghatározott nátrium-alginátot tartalmazó azon takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2019. november 4. előtt címkéztek fel a 2018. november 4. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

A mellékletben meghatározott nátrium-alginátot tartalmazó azon takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2020. november 4. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2018. november 4. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

3. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2018. október 12-én .

a Bizottság részéről

az elnök

Jean-Claude JUNCKER

(1)   HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2)  A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).

(3)  The EFSA Journal (2017); 15(7):4945.

MELLÉKLET

Az adalékanyag azonosító száma

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

mg/kg adalékanyag a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Technológiai adalékanyagok: stabilizátorok

1d401

Nátrium-alginát

Az adalékanyag összetétele

Nátrium-alginát

Por formájában

A hatóanyag jellemzése

Nátrium-alginát (≥ 90,8 %)

(C6H7NaO6)n

Analitikai módszer  (1)

A takarmány-adalékanyagban található nátrium-alginát azonosítására: – Nátrium-alginát-monográfia, FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications – Monograph No 1 (2006)

Macskák és kutyák

—

—

35 200

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

2.

A teljes értékű takarmányokban a különböző forrásokból származó alginátok keveréke nem haladhatja meg a megengedett maximális szintet.

3.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni.

2028. november 4.

Egyéb nem élelmiszer-termelő állatok

Halak

—

—

—

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

2.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni.

1d402

Kálium-alginát

Az adalékanyag összetétele

Kálium-alginát

Por formájában

A hatóanyag jellemzése

Kálium-alginát (≥ 89,2 %)

(C6H7KO6)n

CAS-szám: 9005-36-1

Analitikai módszer  (1)

A takarmány-adalékanyagban található kálium-alginát azonosítására: – Kálium-alginát-monográfia, FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications – Monograph No 1 (2006)

Macskák és kutyák

—

—

35 200

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

2.

A teljes értékű takarmányokban a különböző forrásokból származó alginátok keveréke nem haladhatja meg a megengedett maximális szintet.

3.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni.

2028. november 4.

Technológiai adalékanyagok: sűrítőanyagok

1d401

Nátrium-alginát

Az adalékanyag összetétele

Nátrium-alginát

Por formájában

A hatóanyag jellemzése

Nátrium-alginát (≥ 90,8 %)

(C6H7NaO6)n

Analitikai módszer  (1)

A takarmány-adalékanyagban található nátrium-alginát azonosítására: – Nátrium-alginát-monográfia, FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications – Monograph No 1 (2006)

Macskák és kutyák

—

—

35 200

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

2.

A teljes értékű takarmányokban a különböző forrásokból származó alginátok keveréke nem haladhatja meg a megengedett maximális szintet.

3.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni.

2028. november 4.

Egyéb nem élelmiszer-termelő állatok

Halak

—

—

—

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

2.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni.

1d402

Kálium-alginát

Az adalékanyag összetétele

Kálium-alginát

Por formájában

A hatóanyag jellemzése

Kálium-alginát (≥ 89,2 %)

(C6H7KO6)n

CAS-szám: 9005-36-1

Analitikai módszer  (1)

A takarmány-adalékanyagban található kálium-alginát azonosítására: – Kálium-alginát-monográfia, FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications – Monograph No 1 (2006)

Macskák és kutyák

—

—

35 200

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

2.

A teljes értékű takarmányokban a különböző forrásokból származó alginátok keveréke nem haladhatja meg a megengedett maximális szintet.

3.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni.

2028. november 4.

Technológiai adalékanyagok: zselésítő anyagok

1d401

Nátrium-alginát

Az adalékanyag összetétele

Nátrium-alginát

Por formájában

A hatóanyag jellemzése

Nátrium-alginát (≥ 90,8 %)

(C6H7NaO6)n

Analitikai módszer  (1)

A takarmány-adalékanyagban található nátrium-alginát azonosítására: – Nátrium-alginát-monográfia, FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications – Monograph No 1 (2006)

Macskák és kutyák

—

—

35 200

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

2.

A teljes értékű takarmányokban a különböző forrásokból származó alginátok keveréke nem haladhatja meg a megengedett maximális szintet.

3.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni.

2028. november 4.

Egyéb nem élelmiszer-termelő állatok

Halak

—

—

—

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

2.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni.

1d402

Kálium-alginát

Az adalékanyag összetétele

Kálium-alginát

Por formájában

A hatóanyag jellemzése

Kálium-alginát (≥ 89,2 %)

(C6H7KO6)n

CAS-szám: 9005-36-1

Analitikai módszer  (1)

A takarmány-adalékanyagban található kálium-alginát azonosítására: – Kálium-alginát-monográfia, FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications – Monograph No. 1 (2006)

Macskák és kutyák

—

—

35 200

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

2.

A teljes értékű takarmányokban a különböző forrásokból származó alginátok keveréke nem haladhatja meg a megengedett maximális szintet.

3.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni.

2028. november 4.

Technológiai adalékanyagok: kötőanyagok

1d401

Nátrium-alginát

Az adalékanyag összetétele

Nátrium-alginát

Por formájában

A hatóanyag jellemzése

Nátrium-alginát (≥ 90,8 %)

(C6H7NaO6)n

Analitikai módszer  (1)

A takarmány-adalékanyagban található nátrium-alginát azonosítására: – Nátrium-alginát-monográfia, FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications – Monograph No 1 (2006)

Macskák és kutyák

—

—

35 200

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

2.

A teljes értékű takarmányokban a különböző forrásokból származó alginátok keveréke nem haladhatja meg a megengedett maximális szintet.

3.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni.

2028. november 4.

Egyéb nem élelmiszer-termelő állatok

Halak

—

—

—

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

2.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni.

1d402

Kálium-alginát

Az adalékanyag összetétele

Kálium-alginát

Por formájában

A hatóanyag jellemzése

Kálium-alginát (≥ 89,2 %)

(C6H7KO6)n

CAS-szám: 9005-36-1

Analitikai módszer  (1)

A takarmány-adalékanyagban található kálium-alginát azonosítására: – Kálium-alginát-monográfia, FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications – Monograph No 1 (2006)

Macskák és kutyák

—

—

35 200

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

2.

A teljes értékű takarmányokban a különböző forrásokból származó alginátok keveréke nem haladhatja meg a megengedett maximális szintet.

3.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni.

2028. november 4.

(1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports