2018.10.9.   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 253/36


A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1497 RENDELETE

(2018. október 8.)

az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének a 17. élelmiszer-kategória és az élelmiszer-adalékanyagok étrend-kiegészítőkben való felhasználása tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 10. cikke (3) bekezdésére,

tekintettel az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról szóló, 2008. december 16-i 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 7. cikke (5) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete megállapítja az élelmiszerekben használható élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékét és ezen anyagok felhasználási feltételeit.

(2)

Kizárólag az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletében foglalt uniós jegyzéken szereplő anyagok hozhatók élelmiszer-adalékanyagként forgalomba és használhatók élelmiszerekben, az ott meghatározott felhasználási feltételek mellett.

(3)

E jegyzék az 1331/2008/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében említett egységes eljárással naprakésszé tehető akár a Bizottság kezdeményezése, akár egy kérelem nyomán.

(4)

Az uniós jegyzékben az élelmiszer-adalékanyagok azon élelmiszer-kategóriák szerint vannak felsorolva, amelyekhez hozzáadhatók. Az említett jegyzék D. részében a 17. élelmiszer-kategória a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben (3) meghatározott étrend-kiegészítőket takarja, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek készült étrend-kiegészítőket. A 17. élelmiszer-kategória három alkategóriát tartalmaz: 17.1. „Szilárd étrend-kiegészítők, ideértve a kapszulákat, tablettákat és hasonlókat, kivéve a rágható formákat”, 17.2. „Folyékony étrend-kiegészítők” és 17.3. „Szirupként vagy rágható formában forgalmazott étrend-kiegészítők”. Az uniós jegyzék E. része ezen élelmiszer-kategóriákra is meghatározza az engedélyezett élelmiszer-adalékanyagokat és felhasználási feltételeket.

(5)

A tagállamokkal (a kormányzati szakértőkből álló, élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó munkacsoport keretében) folytatott megbeszélések során egyetértés jött létre arról, hogy nehézségekbe ütközik az élelmiszer-adalékanyagokról szóló 1333/2008/EK rendelet II. mellékletének végrehajtása, különösen a 17.3. „Szirupként vagy rágható formában forgalmazott étrend-kiegészítők” alkategória tekintetében. Ez az osztályozás félreértéshez vezetett, és ennek elkerülése érdekében a szirup- és rágható formákat folyékony, illetve szilárd formákként kell osztályozni.

(6)

Ezért helyénvaló a 17.3. élelmiszer-alkategória törlése és a 17.1. és a 17.2. alkategória megnevezésének a következő formában történő átfogalmazása: „Szilárd étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek készült étrend-kiegészítőket”, illetve „Folyékony étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek készült étrend-kiegészítőket”. Ez jobban fogja tükrözni, mely termékekre terjednek ki/mely termékeket tartalmazzák az egyes élelmiszer-alkategóriák. A 17.3. élelmiszer-alkategória törlése miatt az eddig az említett élelmiszer-alkategóriába tartozó élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó bejegyzéseket át kell sorolni vagy a 17.1., vagy a 17.2. élelmiszer-alkategóriába a szóban forgó élelmiszerben felhasználható élelmiszer-adalékanyagokkal kapcsolatos átláthatóság és jogbiztonság megteremtse érdekében. Az egyértelműség és a jogérvényesítés érdekében a 17. élelmiszer-kategória címét is módosítani kell „A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők”-re.

(7)

A tagállamokkal folytatott megbeszélések során egyetértés jött létre arról is, hogy tisztázni kell, hogy a 17. élelmiszer-kategóriába tartozó élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó felső (felhasználási) határérték a forgalmazott vagy a fogyasztásra kész élelmiszerre vonatkozik-e. Ezért be kell illeszteni egy, az említett élelmiszer-kategóriában engedélyezett bizonyos élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó bevezető szakaszt. Ez összhangban van az említett élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó korábbi, a 94/35/EK (4), a 94/36/EK (5) és a 95/2/EK (6) európai parlamenti és tanácsi irányelvekben szereplő bejegyzésekkel.

(8)

Az 1331/2008/EK rendelet 3. cikke (2) bekezdésének megfelelően a Bizottság köteles kikérni az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) véleményét az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletében szereplő élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékének naprakésszé tétele érdekében, kivéve, ha a szóban forgó frissítésnek valószínűsíthetően nincs az emberi egészségre gyakorolt hatása. Mivel az uniós jegyzék módosítására az adalékanyagok jelenlegi engedélyezett felhasználásainak egyértelművé tétele érdekében kerül sor, a jegyzék frissítése valószínűsíthetően nincs hatással az emberi egészségre. Ezért a Hatóság véleményét nem szükséges kikérni.

(9)

Az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(10)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2018. október 8-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Jean-Claude JUNCKER


(1)   HL L 354., 2008.12.31., 16. o.

(2)   HL L 354., 2008.12.31., 1. o.

(3)  Az Európai Parlament és a Tanács 2002/46/EK irányelve (2002. június 10.) az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 183., 2002.7.12., 51. o.).

(4)  Az Európai Parlament és a Tanács 94/35/EK irányelve (1994. június 30.) az élelmiszerekben felhasználandó édesítőszerekről (HL L 237., 1994.9.10., 3. o.).

(5)  Az Európai Parlament és a Tanács 94/36/EK irányelve (1994. június 30.) az élelmiszerekben felhasználandó színezékekről (HL L 237., 1994.9.10., 13. o.).

(6)  Az Európai Parlament és a Tanács 95/2/EK irányelve (1995. február 20.) a színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagokról (HL L 61., 1995.3.18., 1. o.).


MELLÉKLET

Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete a következőképpen módosul:

1.

A D. részben a 17. élelmiszer-kategória „Étrend-kiegészítők, a 2002/46/EK irányelvben meghatározottak szerint, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek készült étrend-kiegészítőket” bejegyzése helyébe a következő szöveg lép:

17.

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

17.1.

Szilárd étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek készült étrend-kiegészítőket

17.2.

Folyékony étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek készült étrend-kiegészítőket”

2.

Az E. rész a következőképpen módosul:

a)

A 17. élelmiszer-kategória „Étrend-kiegészítők, a 2002/46/EK irányelvben meghatározottak szerint, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek készült étrend-kiegészítőket” bejegyzése helyébe a következő szöveg lép:

17.

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

 

BEVEZETŐ RÉSZ, AZ ÖSSZES ALKATEGÓRIÁRA VONATKOZIK

 

A színezékek, poliolok, édesítőszerek és az E 200–213, E 338–452, E 405, E 416, E 426, E 432–436, E 459, E 468, E 473–475, E 491–495, E 551–553, E 901–904, E 961, E 1201–1204, E 1505 és E 1521 E adalékanyagok felhasználására vonatkozóan megadott felső határértékek a gyártó által megadott felhasználási utasításoknak megfelelően elkészített, fogyasztásra kész étrend-kiegészítőkre vonatkoznak.

A hígítandó vagy feloldandó étrend-kiegészítők hígítási tényezőjét a felhasználási utasítással együtt kell közölni.”

b)

A 17.1. élelmiszer-alkategória bejegyzése a következőképpen módosul:

i.

a cím helyébe a következő szöveg lép:

„17.1.

Szilárd étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek készült étrend-kiegészítőket”

ii.

az abban szereplő valamennyi bejegyzés helyébe a következő bejegyzések lépnek azok számsorrendje szerint beillesztve:

 

„I. csoport

Adalékanyagok

 

 

Az E 410, E 412, E 415, E 417 és E 425 nem használhatók lenyelés után rehidratálódó dehidratált élelmiszerek előállítására.

 

II. csoport

Színezékek quantum satis mennyiségben

quantum satis

 

Alkalmazási időszak: 2014. július 31-ig

 

II. csoport

Színezékek quantum satis mennyiségben

quantum satis

(69)

Alkalmazási időszak: 2014. augusztus 1-jétől

 

III. csoport:

Színezékek együttes felső határértékkel

300

 

Alkalmazási időszak: 2014. július 31-ig

 

III. csoport:

Színezékek együttes felső határértékkel

300

(69)

Alkalmazási időszak: 2014. augusztus 1-jétől

 

IV. csoport:

Poliolok

quantum satis

 

 

 

E 104

Kinolinsárga

35

(61)

Alkalmazási időszak: 2014. január 1-jétől2014. július 31-ig

 

E 104

Kinolinsárga

35

(61)(69)

Alkalmazási időszak: 2014. augusztus 1-jétől

kivéve a rágható formában lévő étrend-kiegészítőket

 

E 104

Kinolinsárga

10

(61)

Alkalmazási időszak: 2014. január 1-jétől2014. július 31-ig

 

E 104

Kinolinsárga

10

(61)(69)

Alkalmazási időszak: 2014. augusztus 1-jétől

kizárólag: rágható formában lévő étrend-kiegészítők

 

E 110

Sunset Yellow FCF/Narancssárga S

10

(61)

Alkalmazási időszak: 2014. január 1-jétől2014. július 31-ig

 

E 110

Sunset Yellow FCF/Narancssárga S

10

(61)(69)

Alkalmazási időszak: 2014. augusztus 1-jétől

 

E 124

Ponceau 4R, Kosnilvörös A

35

(61)

Alkalmazási időszak: 2014. január 1-jétől2014. július 31-ig

 

E 124

Ponceau 4R, Kosnilvörös A

35

(61)(69)

Alkalmazási időszak: 2014. augusztus 1-jétől

kivéve a rágható formában lévő étrend-kiegészítőket

 

E 124

Ponceau 4R, Kosnilvörös A

10

(61)

Alkalmazási időszak: 2014. január 1-jétől2014. július 31-ig

 

E 124

Ponceau 4R, Kosnilvörös A

10

(61)(69)

Alkalmazási időszak: 2014. augusztus 1-jétől

kizárólag: rágható formában lévő étrend-kiegészítők

 

E 160d

Likopin

30

 

 

 

E 200–213

Szorbinsav – szorbátok; Benzoesav – benzoátok

1 000

(1) (2)

kizárólag: szárított, és A-vitaminból, valamint A- és D-vitamin keverékéből álló készítményeket tartalmazó étrend-kiegészítők, a rágható formában lévők kivételével

 

E 310–321

Propil-gallát, TBHQ, BHA és BHT

400

(1)

 

 

E 338–452

Foszforsav – foszfátok – di-, tri- és polifoszfátok

quantum satis

 

 

 

E 392

Rozmaringkivonatok

400

(46)

 

 

E 405

Propán-1, 2-diol-alginát

1 000

 

 

 

E 416

Karayagumi

quantum satis

 

 

 

E 426

Szója-hemicellulóz

1 500

 

 

 

E 432-436

Poliszorbátok

quantum satis

 

 

 

E 459

béta-Ciklodextrin

quantum satis

 

kizárólag: étrend-kiegészítők tabletta és bevonatos tabletta formájában

 

E 468

Térhálós nátrium-karboxi-metil-cellulóz

30 000

 

kivéve a rágható formában lévő étrend-kiegészítőket

 

E 473-474

Zsírsavak szacharóz-észterei – cukorgliceridek

quantum satis

(1)

 

 

E 475

Zsírsavak poliglicerin-észterei

quantum satis

 

 

 

E 491-495

Szorbitan-észterek

quantum satis

(1)

 

 

E 551-559

Szilícium-dioxid – szilikátok

quantum satis

 

Alkalmazási időszak: 2014. január 31-ig

 

E 551-553

Szilícium-dioxid – szilikátok

quantum satis

 

Alkalmazási időszak: 2014. február 1-jétől

 

E 900

Dimetil-polisziloxán

10

(91)

kizárólag: étrend-kiegészítők pezsgőtabletta formájában

 

E 901

Fehér és sárga méhviasz

quantum satis

 

 

 

E 902

Kandelillaviasz

quantum satis

 

 

 

E 903

Karnaubaviasz

200

 

 

 

E 904

Sellak

quantum satis

 

 

 

E 950

Aceszulfám K

500

 

 

 

E 950

Aceszulfám K

2 000

 

kizárólag: rágható formában lévő étrend-kiegészítők

 

E 951

Aszpartám

2 000

 

 

 

E 951

Aszpartám

5 500

 

kizárólag: rágható formában lévő étrend-kiegészítők

 

E 952

Ciklaminsav, valamint Na- és Ca-sói

500

(51)

 

 

E 952

Ciklaminsav, valamint Na- és Ca-sói

1 250

(51)

kizárólag: rágható formában lévő étrend-kiegészítők

 

E 954

Szacharin, valamint Na-, K- és Ca-sói

500

(52)

 

 

E 954

Szacharin, valamint Na-, K- és Ca-sói

1 200

(52)

kizárólag: rágható formában lévő étrend-kiegészítők

 

E 955

Szukralóz

800

 

 

 

E 955

Szukralóz

2 400

 

kizárólag: rágható formában lévő étrend-kiegészítők

 

E 957

Taumatin

400

 

kizárólag: rágható formában lévő étrend-kiegészítők

 

E 959

Neoheszperidin DC

100

 

 

 

E 959

Neoheszperidin DC

400

 

kizárólag: rágható formában lévő étrend-kiegészítők

 

E 960

Szteviol-glikozidok

670

(60)

 

 

E 960

Szteviol-glikozidok

1 800

(60)

kizárólag: rágható formában lévő étrend-kiegészítők

 

E 961

Neotám

60

 

 

 

E 961

Neotám

185

 

kizárólag: rágható formában lévő étrend-kiegészítők

 

E 961

Neotám

2

 

kizárólag: ízfokozóként, kivéve a rágható formában lévő étrend-kiegészítőket

 

E 961

Neotám

2

 

kizárólag: vitaminok és/vagy ásványi alapú étrend-kiegészítők rágható formában, ízfokozóként

 

E 962

Aszpartám-aceszulfámsó

500

(11)a (49) (50)

 

 

E 962

Aszpartám-aceszulfámsó

2 000

(11)a (49) (50)

kizárólag: rágható formában lévő étrend-kiegészítők

 

E 969

Advantám

20

 

 

 

E 969

Advantám

55

 

kizárólag: rágható formában lévő étrend-kiegészítők

 

E 1201

Polivinilpirrolidon

quantum satis

 

kizárólag: étrend-kiegészítők tabletta és bevonatos tabletta formájában

 

E 1202

Polivinilpolipirrolidon

quantum satis

 

kizárólag: étrend-kiegészítők tabletta és bevonatos tabletta formájában

 

E 1203

Polivinil-alkohol (PVA)

18 000

 

kizárólag: kapszula és tabletta formában lévő étrend-kiegészítők

 

E 1204

Pullulán

quantum satis

 

kizárólag: kapszula és tabletta formában lévő étrend-kiegészítők

 

E 1205

Bázikus metakrilát-kopolimer

100 000

 

kivéve a rágható formában lévő étrend-kiegészítőket

 

E 1206

Semleges metakrilát-kopolimer

200 000

 

kivéve a rágható formában lévő étrend-kiegészítőket

 

E 1207

Anionos metakrilát-kopolimer

100 000

 

kivéve a rágható formában lévő étrend-kiegészítőket

 

E 1208

Polivinilpirrolidon-vinil-acetát-kopolimer

100 000

 

kivéve a rágható formában lévő étrend-kiegészítőket

 

E 1209

Polivinil-alkohol-polietilén-glikol) ojtott kopolimer

100 000

 

kivéve a rágható formában lévő étrend-kiegészítőket

 

E 1505

Trietil-citrát

3 500

 

kizárólag: kapszula és tabletta formában lévő étrend-kiegészítők

 

E 1521

Polietilén-glikol

10 000

 

kizárólag: kapszula és tabletta formában lévő étrend-kiegészítők”

c)

A 17.2. élelmiszer-alkategóriára vonatkozó bejegyzés a következőképpen módosul:

i.

a cím helyébe a következő szöveg lép:

„17.2.

Folyékony étrend-kiegészítők,kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek készült étrend-kiegészítőket”

ii.

az abban szereplő valamennyi bejegyzés helyébe a következő bejegyzések lépnek azok számsorrendje szerint beillesztve

 

„I. csoport

Adalékanyagok

 

 

 

 

II. csoport

Színezékek quantum satis mennyiségben

quantum satis

 

 

 

II. csoport

Színezékek quantum satis mennyiségben

quantum satis

 

Alkalmazási időszak: 2014. július 31-ig

 

II. csoport

Színezékek quantum satis mennyiségben

quantum satis

(69)

Alkalmazási időszak: 2014. augusztus 1-jétől

kizárólag: étrend-kiegészítők szirup formájában

 

III. csoport:

Színezékek együttes felső határértékkel

100

 

 

 

IV. csoport:

Poliolok

quantum satis

 

 

 

E 104

Kinolinsárga

10

(61)

Alkalmazási időszak: 2014. január 1-jétől2014. július 31-ig

 

E 104

Kinolinsárga

10

(61)(69)

Alkalmazási időszak: 2014. augusztus 1-jétől

 

E 110

Sunset Yellow FCF/Narancssárga S

10

(61)

Alkalmazási időszak: 2014. január 1-jétől2014. július 31-ig

 

E 110

Sunset Yellow FCF/Narancssárga S

10

(61)(69)

Alkalmazási időszak: 2014. augusztus 1-jétől

 

E 124

Ponceau 4R, Kosnilvörös A

10

(61)

Alkalmazási időszak: 2014. január 1-jétől2014. július 31-ig

 

E 124

Ponceau 4R, Kosnilvörös A

10

(61)(69)

Alkalmazási időszak: 2014. augusztus 1-jétől

 

E 160d

Likopin

30

 

 

 

E 200-213

Szorbinsav – szorbátok; Benzoesav – benzoátok

2 000

(1) (2)

kivéve a szirup formában lévő étrend-kiegészítőket

 

E 310-321

Propil-gallát, TBHQ, BHA és BHT

400

(1)

 

 

E 338–452

Foszforsav – foszfátok – di-, tri- és polifoszfátok

quantum satis

 

 

 

E 392

Rozmaringkivonatok

400

(46)

 

 

E 405

Propán-1, 2-diol-alginát

1 000

 

 

 

E 416

Karayagumi

quantum satis

 

 

 

E 426

Szója-hemicellulóz

1 500

 

 

 

E 432-436

Poliszorbátok

quantum satis

 

 

 

E 473-474

Zsírsavak szacharóz-észterei – cukorgliceridek

quantum satis

(1)

 

 

E 475

Zsírsavak poliglicerin-észterei

quantum satis

 

 

 

E 491-495

Szorbitan-észterek

quantum satis

(1)

 

 

E 551-559

Szilícium-dioxid – szilikátok

quantum satis

 

Alkalmazási időszak: 2014. január 31-ig

 

E 551-553

Szilícium-dioxid – szilikátok

quantum satis

 

Alkalmazási időszak: 2014. február 1-jétől

 

E 950

Aceszulfám K

350

 

 

 

E 950

Aceszulfám K

2 000

 

kizárólag: étrend-kiegészítők szirup formában

 

E 951

Aszpartám

600

 

 

 

E 951

Aszpartám

5 500

 

kizárólag: étrend-kiegészítők szirup formában

 

E 952

Ciklaminsav, valamint Na- és Ca-sói

400

(51)

 

 

E 952

Ciklaminsav, valamint Na- és Ca-sói

1 250

(51)

kizárólag: étrend-kiegészítők szirup formában

 

E 954

Szacharin, valamint Na-, K- és Ca-sói

80

(52)

 

 

E 954

Szacharin, valamint Na-, K- és Ca-sói

1 200

(52)

kizárólag: étrend-kiegészítők szirup formában

 

E 955

Szukralóz

240

 

 

 

E 955

Szukralóz

2 400

 

kizárólag: étrend-kiegészítők szirup formában

 

E 957

Taumatin

400

 

kizárólag: étrend-kiegészítők szirup formában

 

E 959

Neoheszperidin DC

50

 

 

 

E 959

Neoheszperidin DC

400

 

kizárólag: étrend-kiegészítők szirup formában

 

E 960

Szteviol-glikozidok

200

(60)

 

 

E 960

Szteviol-glikozidok

1 800

(60)

kizárólag: étrend-kiegészítők szirup formában

 

E 961

Neotám

20

 

 

 

E 961

Neotám

185

 

kizárólag: étrend-kiegészítők szirup formában

 

E 961

Neotám

2

 

kizárólag: ízfokozóként, kivéve a szirup formában lévő étrend-kiegészítőket

 

E 961

Neotám

2

 

kizárólag: vitaminok és/vagy ásványi alapú étrend-kiegészítők szirup formában, ízfokozóként

 

E 962

Aszpartám-aceszulfámsó

350

(11)a (49) (50)

 

 

E 962

Aszpartám-aceszulfámsó

2 000

(11)a (49) (50)

kizárólag: étrend-kiegészítők szirup formában

 

E 969

Advantám

6

 

 

 

E 969

Advantám

55

 

kizárólag: étrend-kiegészítők szirup formában”