25.9.2018   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 240/35


A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1288 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2018. szeptember 24.)

a „Prodhynet's iodine based products” biocid termékcsalád uniós engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 44. cikke (5) bekezdésére,

mivel:

(1)

2015. augusztus 3-án a Prodhynet SA az 528/2012/EU rendelet 43. cikkének (1) bekezdésével, valamint a 414/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) 4. cikkével összhangban – a 414/2013/EU rendelet 1. cikkében foglaltak alapján – kérelmet nyújtott be egy, az 528/2012/EU rendelet V. melléklete szerinti 3. termékcsoportba tartozó, „Prodhynet's iodine based products” nevet viselő azonos biocid termékcsalád (a továbbiakban: azonos termékcsalád) engedélyezése iránt. Az azonos termékcsaládra vonatkozó kérelem BC-YK019030-42 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába (a továbbiakban: nyilvántartás). A kérelemben feltüntették a rokon referencia-termékcsalád (Hypred jód alapú termékek) kérelmének számát is, amely BC-LC018584-49 ügyszámon került bejegyzésre.

(2)

Az azonos termékcsalád jódot tartalmaz hatóanyagként, amely szerepel az engedélyezett hatóanyagoknak az 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében. Tekintettel a hatóanyag lényegi tulajdonságaira, amint alkalmazandóvá válnak az (EU) 2017/2100 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendeletben (3) foglalt, az endokrin károsító tulajdonságok meghatározására szolgáló tudományos kritériumok, a Bizottság mérlegelni fogja a jód, többek között a poli(vinil-pirrolidon) jód, jóváhagyása felülvizsgálatának szükségességét az 528/2012/EU rendelet 15. cikkének megfelelően. A Bizottság a felülvizsgálat eredményétől függően határoz arról, hogy felül kell-e vizsgálni a szóban forgó hatóanyagot tartalmazó termékek uniós engedélyeit az 528/2012/EU rendelet 48. cikkével összhangban.

(3)

2018. január 26-án az ügynökség a 414/2013/EU rendelet 6. cikke (2) bekezdésének megfelelően véleményt (4) nyújtott be a Bizottsághoz, amely tartalmazta a biocid termékek jellemzőinek összefoglaló-tervezetét (a továbbiakban: a termék jellemzőinek összefoglalója). Véleményében az ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a termékcsalád megfelel az 528/2012/EU rendelet 3. cikke (1) bekezdésének s) pontjában meghatározott „biocidtermék-család” fogalommeghatározásnak, hogy az azonos termékcsalád és a rokon referencia-termékcsalád közötti javasolt eltérések olyan adatokra korlátozódnak, amelyek adminisztratív változtatás tárgyát képezhetik a 354/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) szerint, és hogy a fent említett rokon referencia-termékcsalád értékelése alapján, és amennyiben megfelel a termék jellemzőinek összefoglaló-tervezetében foglaltaknak, az azonos termékcsalád teljesíti az 528/2012/EU rendelet 19. cikkének (1) és (6) bekezdésében meghatározott feltételeket.

(4)

2018. március 6-án az ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (4) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a termék jellemzőinek összefoglaló-tervezetét.

(5)

A Bizottság véleménye megegyezik az ügynökség véleményével, ezért a Bizottság úgy ítéli meg, hogy helyénvaló uniós engedélyt adni a szóban forgó azonos biocid termékcsaládnak, emellett pedig az említett rendelet 71. cikkének (6) bekezdésével összhangban rögzíteni a nyilvántartásban a termék jellemzőinek összefoglalóját.

(6)

Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A Prodhynet SA EU-0018497-0000 engedélyszámon uniós engedélyt kap a „Prodhynet's iodine based products” biocid termékcsaládra vonatkozóan.

Az uniós engedély 2018. október 15-től2028. szeptember 30-ig érvényes.

Az uniós engedély feltétele, hogy a termékcsalád megfeleljen a termékjellemzők mellékletben szereplő összefoglalójának.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2018. szeptember 24-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Jean-Claude JUNCKER


(1)  HL L 167., 2012.6.27., 1. o.

(2)  A Bizottság (EU) 414/2013 végrehajtási rendelete (2013. május 6.) az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek megfelelően az azonos biocid termékek engedélyezésére szolgáló eljárás meghatározásáról (HL L 125., 2013.5.7., 4. o.)

(3)  A Bizottság (EU) 2017/2100 felhatalmazáson alapuló rendelete (2017. szeptember 4.) az endokrin károsító tulajdonságok meghatározására szolgáló tudományos kritériumoknak az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról (HL L 301., 2017.11.17., 1. o.)

(4)  Az ECHA 2018. január 25-i véleménye a „PRODHYNET'S iodine based products” azonos biocid termékcsalád uniós engedélyezéséről (UBP-C-1177988-02-00/F).

(5)  A Bizottság 354/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. április 18.) az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendeletének megfelelően engedélyezett biocid termékekkel kapcsolatos változtatásokról (HL L 109., 2013.4.19., 4. o.)


MELLÉKLET

A biocid termékcsalád jellemzőinek összefoglalója

PRODHYNET's iodine based products

03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

Engedélyszám: EU-0018497-0000

R4BP 3 tétel hivatkozási száma: EU-0018497-0000

I. RÉSZ

ELSŐ INFORMÁCIÓS SZINT

1.   ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Termékcsalád neve

Elnevezés

PRODHYNET's iodine based products

 

 

1.2.   Termék típusa(i)

Terméktípus(ok)

03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

 

 

1.3.   Engedélyes

Az engedélyes neve és címe

Név

PRODHYNET SA

Cím

11 Avenue des châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Franciaország

Engedélyszám

EU-0018497-0000

R4BP 3 tétel hivatkozási száma

EU-0018497-0000

Az engedélyezés dátuma

2018. október 15.

Az engedély léjáratának dátuma

2028. szeptember 30.

1.4.   Biocid termékek gyártója/gyártói

A gyártó neve

PRODHYNET SA

A gyártó címe

11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Franciaország

Gyártási hely(ek)

PRODHYNET SA - 11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Franciaország

1.5.   A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói

Hatóanyag

1319 - Jód

A gyártó neve

COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5

A gyártó címe

Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile

Gyártási hely(ek)

Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.

Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte

Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile


Hatóanyag

1319 - Jód

A gyártó neve

ACF MINERA SA

A gyártó címe

San martin 499 Iquique Chile

Gyártási hely(ek)

Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile


Hatóanyag

1319 - Jód

A gyártó neve

SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

A gyártó címe

Los Militaers 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile

Gyártási hely(ek)

Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile

Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile

2.   TERMÉKCSALÁD ÖSSZETÉTELE ÉS FORMULÁCIÓJA

2.1.   Termékcsalád összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Min.

Max.

Jód

 

Hatóanyag

7553-56-2

231-442-4

0,25

2,5

Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

Poli(oxi-1,2-etándiil), - C12-14-(páros számú) - alkil-hidroxi

Felületaktív anyag

68439-50-9

 

2,697

24,199

2.2.   Formuláció típusa(i)

Formuláció(k)

AL - Egyéb folyadék

E - Oldható koncentrátum

 

 

II. RÉSZ

MÁSODIK INFORMÁCIÓS SZINT – META-SPC

META-SPC 1

1.   META-SPC 1 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta SPC 1-azonosító

Azonosító

meta SPC 1: Termékek bemerítéséhez – használatra kész

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-1

1.3.   Termék típusa(i)

Terméktípus(ok)

03. terméktípus - Állat-gészségügy (fertőtlenítőszerek)

 

 

2.   META-SPC 1-ÖSSZETÉTEL

2.1.   Meta SPC 1 összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

Triviális név

IUPAC-név

Beosztás

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Min.

Max.

Jód

 

Hatóanyag

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

Felületaktív anyag

68439-50-9

 

2,697

4,993

2.2.   Meta SPC 1 formuláció típusa(i)

Formuláció

AL - Egyéb folyadék

 

 

3.   META-SPC 1 FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

Figyelmeztető mondatok

Súlyos szemirritációt okoz.

Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

Gyermekektől elzárva tartandó.

A használatot követően a(z) kéz-t alaposan meg kell mosni.

Védőkesztyű használata kötelező.

védőruha használata kötelező.

szemvédő használata kötelező.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Ha a szemirritáció nem múlik el: Orvosi ellátást kell kérni.

4.   META-SPC 1 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA(I)

4.1.   A felhasználás leírása

1. táblázat: # 1 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés fejés után

Terméktípus

03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Bacteria, aerobic Gram-positive

Bacteria, aerobic Gram-negative

Yeasts

Algae

Felhasználási terület(ek)

Beltéri

A tejtermelő állatok tőgybimbójának fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel

Az alkalmazás módja(i)

Nyílt rendszer: bemerítés -

Tőgyek kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel.

Bemerítőtál vagy automata bemerítőgép.

Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

tehén és bivaly (3-10 ml: 5 ml javasolt)

juh (1,5-5 ml: 1,5 ml javasolt)

kecske (2,5-6 ml: 2,5 ml javasolt) - 0 -

Gyakoriság: naponta 2-3 alkalommal

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE KANNA 5, 10, 22 L

HDPE HORDÓ 60, 120, 220 L

HDPE TARTÁLY 1 000 L

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Lásd a meta SPC 1 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd a meta SPC 1 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.1.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd a meta SPC 1 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd a meta SPC 1 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a meta SPC 1 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

5.   META-SPC 1 FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK (1)

5.1.   Használati utasítások

Használat előtt mindig olvassa el a címkét vagy füzetet és kövesse az összes utasítást.

A terméket használat előtt 20 °C-os hőmérsékletre kell hozni.

Ajánlott adagolószivattyú használata a termék felvitelére szolgáló berendezésbe való betöltéséhez.

Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítőedényt a használatra kész termékkel.

Vigye fel az állat tőgybimbóira kézzel vagy automata módon bemerítve, a tőgybimbók teljes hosszában a fejés után.

tehén és bivaly (3-10 ml: 5 ml javasolt)

juh (1,5-5 ml: 1,5 ml javasolt)

kecske (2,5-6 ml: 2,5 ml javasolt)

Hagyja fenn a terméket a következő fejésig. Ügyeljen arra, hogy a tehenek álljanak, amíg a termék megszárad (legalább 5 percig).

A következő fejésnél következetesen alkalmazza a tőgybimbó-mosó és tőgybimbó-törlő módszert mielőtt felszerelné a fejőgépet.

Szükség esetén ismételje meg a felvitelt minden egyes fejés után.

A felvitelre szolgáló eszközt rendszeresen mossa el meleg vízben.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Viseljen szemvédő eszközt.

Amennyiben a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítés kombinációjára van szükség, a fejés előtti fertőtlenítéshez fontolóra kell venni egy másik, jódmentes biocid termék alkalmazását.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Azonnal vegye le a szennyezett ruhákat és lábbelit. Ismételt felvétel előtt mossa ki/le őket.

ELSŐSEGÉLYNYÚJTÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Belélegzés esetén: Vigye a sérültet friss levegőre.

Ha kapcsolatba került a bőrrel: Mossa le vízzel.

Ha a szembe került:

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Ha a szemirritáció továbbra is fennáll: Orvosi ellátást kell kérni.

Lenyelés esetén: A szájat ki kell öblíteni. TILOS hánytatni. Orvosi ellátást kell kérni.

Lásd a professzionális felhasználók számára szánt biztonsági adatlapon megtalálható segélyhívó telefonszámot.

Nagy terjedelmű kiömlés: Jelölje körbe, gátolja terjedését inert abszorbenssel és szivattyúzza be egy vészhelyzeti tartályba. Az ártalmatlanításhoz tartsa megfelelő, kellő módon felcímkézett és zárt tartályokban. Soha ne öntse vissza a kiömlött anyagot az eredeti tartályba újrafelhasználásra.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

A fertőtlenítő kezelés elvégzése után a felhasználatlan termék és a csomagolás ártalmatlanítását a helyi előírásoknak megfelelően kell elvégezni. A felhasznált termék a helyi előírásokkal összhangban a helyi szennyvízcsatorna-hálózatba engedhető vagy trágyalerakóban helyezhető el. Kerülje a privát szennyvíztisztító telepekre való kiengedést.

A termék eltávolítására és a tőgybimbók megtörlésére használt papírtörlőket a normál és háztartási hulladékkal együtt kell ártalmatlanítani.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Minőségét megőrzi: 2 évig HDPE csomagolásban

Ne tárolja 30 °C-nál magasabb hőmérsékleten.

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓ

7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META SPC1-BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

IODO EP25

IODOGEL

PRO TI-N

Engedélyszám

EU-0018497-0001 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Jód

 

Hatóanyag

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

Felületaktív anyag

68439-50-9

 

2,697

META-SPC 2

1.   META-SPC 2 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta SPC 2-azonosító

Azonosító

meta SPC 2: Termékek bemerítéséhez, behabozáshoz, permetezéshez – használatra kész

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-2

1.3.   Termék típusa(i)

Terméktípus(ok)

03. terméktípus - Állat-gészségügy (fertőtlenítőszerek)

 

 

2.   META-SPC 2-ÖSSZETÉTEL

2.1.   Meta SPC 2 összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

Triviális név

IUPAC-név

Beosztás

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Min.

Max.

Jód

 

Hatóanyag

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

Felületaktív anyag

68439-50-9

 

2,697

4,69

2.2.   Meta SPC 2 formuláció típusa(i)

Formuláció

AL - Egyéb folyadék

 

 

3.   META-SPC 2 FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

Figyelmeztető mondatok

Súlyos szemirritációt okoz.

Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

Gyermekektől elzárva tartandó.

A használatot követően a(z) kéz-t alaposan meg kell mosni.

Védőkesztyű használata kötelező.

védőruha használata kötelező.

szemvédő használata kötelező.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni.

4.   META-SPC 2 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA(I)

4.1.   A felhasználás leírása

2. táblázat: # 1 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés, behabozás vagy permetezés fejés előtt

Terméktípus

03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Bacteria, aerobic Gram-positive

Bacteria, aerobic Gram-negative

Yeasts

Felhasználási terület(ek)

Beltéri

A tejtermelő állatok tőgybimbóinak fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel

Az alkalmazás módja(i)

bemerítés, behabozás vagy permetezés fejés előtt -

Tőgyek kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel

Bemerítőtál, behabozótál, tőgybimbó-permetező, automata bemerítőgép, automata behabozógép vagy automata permetezőgép

Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

tehén és bivaly: 3-10 ml (5-8 ml ajánlott)

juh: 1,5-5 ml (1,5-3 ml ajánlott)

kecske: 2,5-6 ml (2,5-4 ml ajánlott) - 0 -

Gyakoriság: naponta 2-3 alkalommal

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE KANNA 5, 10, 22 L

HDPE HORDÓ 60, 120, 220 L

HDPE TARTÁLY 1 000 L

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

A termék felvitele előtt távolítson el minden látható szennyeződést.

Kézi vagy automata bemerítés/behabozás/permetezés az állat tőgybimbóira a tőgybimbó teljes hosszában a fejés előtt.

Hagyja a terméket legalább egy percig hatni.

Rendszeresen alkalmazza a tőgybimbó-mosó és tőgybimbó-törlő módszert mielőtt felszerelné a fejőgépet.

Lásd a meta SPC 2 felhasználására vonatkozó általános utasításokat is.

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A kézi bemerítéses/habozásos felvitelhez: Viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/szemvédő eszközt.

A kézi permetezéshez viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/védőruházatot/szemvédő eszközt.

Amennyiben a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítés kombinációjára van szükség, a fejés utáni fertőtlenítéshez fontolóra kell venni egy másik, jódmentes biocid termék alkalmazását.

4.1.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd a meta SPC 2 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd a meta SPC 2 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a meta SPC 2 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.2.   A felhasználás leírása

3. táblázat: # 2 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés, behabozás vagy permetezés fejés után

Terméktípus

03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Bacteria, aerobic Gram-positive

Bacteria, aerobic Gram-negative

Yeasts

Algae

Felhasználási terület(ek)

Beltéri

A tejtermelő állatok tőgybimbóinak fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel

Az alkalmazás módja(i)

bemerítés, habozás, permetezés fejés után -

Tőgyek kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel

Bemerítőtál, behabozótál, tőgybimbó-permetező, automata bemerítőgép, automata behabozógép vagy automata permetezőgép

Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

tehén és bivaly: 3-10 ml (5-8 ml ajánlott)

juh: 1,5-5 ml (1,5-3 ml ajánlott)

kecske: 2,5-6 ml (2,5-4 ml ajánlott) - 0 -

Gyakoriság: naponta 2-3 alkalommal

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE KANNA 5, 10, 22 L

HDPE HORDÓ 60, 120, 220 L

HDPE TARTÁLY 1 000 L

4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Kézi vagy automata bemerítés/behabozás/permetezés az állat tőgybimbóira a tőgybimbók teljes hosszában a fejés után.

Hagyja fenn a terméket a következő fejésig. Ügyeljen arra, hogy a tehenek álljanak, amíg a termék megszárad. (legalább 5 perc)

A következő fejésnél következetesen alkalmazza a tőgybimbó-mosó és tőgybimbó-törlő módszert mielőtt felszerelné a fejőgépet.

Lásd a meta SPC 2 felhasználására vonatkozó általános utasításokat is.

4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A kézi permetezéshez viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/védőruházatot/szemvédő eszközt.

Amennyiben a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítés kombinációjára van szükség, a fejés előtti fertőtlenítéshez fontolóra kell venni egy másik, jódmentes biocid termék alkalmazását.

4.2.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd a meta SPC 2 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd a meta SPC 2 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a meta SPC 2 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

5.   META-SPC 2 FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK (2)

5.1.   Használati utasítások

Lásd az egyes felhasználási módokra vonatkozó specifikus használati utasításokat.

Használat előtt mindig olvassa el a címkét vagy füzetet és kövesse az összes utasítást.

A terméket használat előtt 20 °C-os hőmérsékletre kell hozni.

Ajánlott adagolószivattyú használata a termék felvitelére szolgáló berendezésbe való betöltéséhez. Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítő- vagy behabozóedényt/permetezőt a használatra kész termékkel.

Szükség esetén ismételje meg a felvitelt minden egyes fejésnél.

A felvitelre szolgáló eszközt rendszeresen mossa el meleg vízben.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az egyes felhasználási módokra vonatkozó specifikus kockázatenyhítési intézkedéseket.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Azonnal vegye le a szennyezett ruhákat és lábbelit. Ismételt felvétel előtt mossa ki/le őket.

ELSŐSEGÉLYNYÚJTÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Belélegzés esetén: Vigye a sérültet friss levegőre.

Ha kapcsolatba került a bőrrel: Mossa le vízzel.

Ha a szembe került:

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Ha a szemirritáció továbbra is fennáll: Orvosi ellátást kell kérni.

Lenyelés esetén: A szájat ki kell öblíteni. TILOS hánytatni. Orvosi ellátást kell kérni.

Lásd a professzionális felhasználók számára szánt biztonsági adatlapon megtalálható segélyhívó telefonszámot.

Nagy terjedelmű kiömlés: Jelölje körbe, gátolja terjedését inert abszorbenssel és szivattyúzza be egy vészhelyzeti tartályba. Az ártalmatlanításhoz tartsa megfelelő, kellő módon felcímkézett és zárt tartályokban. Soha ne öntse vissza a kiömlött anyagot az eredeti tartályba újrafelhasználásra.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

A fertőtlenítő kezelés elvégzése után a felhasználatlan termék és a csomagolás ártalmatlanítását a helyi előírásoknak megfelelően kell elvégezni. A felhasznált termék a helyi előírásokkal összhangban a helyi szennyvízcsatorna-hálózatba engedhető vagy trágyalerakóban helyezhető el. Kerülje a privát szennyvíztisztító telepekre való kiengedést.

A termék eltávolítására és a tőgybimbók megtörlésére használt papírtörlőket a normál és háztartási hulladékkal együtt kell ártalmatlanítani.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Minőségét megőrzi: 2 évig HDPE csomagolásban

Ne tárolja 30 °C-nál magasabb hőmérsékleten.

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓ

7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META SPC2-BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

IODO FL25

PRO ROBO I-N

Engedélyszám

EU-0018497-0002 1-2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Jód

 

Hatóanyag

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

Felületaktív anyag

68439-50-9

 

2,697

META-SPC 3

1.   META-SPC 3 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta SPC 3-azonosító

Azonosító

meta SPC 3: Bemerítés, habozás, permetezés koncentrált termékekkel

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-3

1.3.   Termék típusa(i)

Terméktípus(ok)

03. terméktípus - Állat-gészségügy (fertőtlenítőszerek)

 

 

2.   META-SPC 3-ÖSSZETÉTEL

2.1.   Meta SPC 3 összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

Triviális név

IUPAC-név

Beosztás

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Min.

Max.

Jód

 

Hatóanyag

7553-56-2

231-442-4

2,5

2,5

Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

Felületaktív anyag

68439-50-9

 

24,199

24,199

2.2.   Meta SPC 3 formuláció típusa(i)

Formuláció

E - Oldható koncentrátum

 

 

3.   META-SPC 3 FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

Figyelmeztető mondatok

Súlyos szemkárosodást okoz.

Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén (tiroid) károsíthatja a szerveket orális.

Mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.

Fémekre korrozív hatású lehet.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

Gyermekektől elzárva tartandó.

A köd belélegzése tilos.

A gőzök belélegzése tilos.

A permet belélegzése tilos.

A használatot követően a(z) kéz-t alaposan meg kell mosni.

Védőkesztyű használata kötelező.

védőruha használata kötelező.

szemvédő használata kötelező.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz..

Rosszullét esetén orvosi ellátást kell kérni.

Rosszullét esetén orvosi ellátást kell kérni.

A tartalom elhelyezése hulladékként: a helyi/regionális/nemzeti/nemzetközi előírásokkal összhangban.

A edény elhelyezése hulladékként: a helyi/regionális/nemzeti/nemzetközi előírásokkal összhangban.

4.   META-SPC 3 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA(I)

4.1.   A felhasználás leírása

4. táblázat: # 1 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés, behabozás vagy permetezés fejés előtt

Terméktípus

03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Bacteria, aerobic Gram-positive

Bacteria, aerobic Gram-negative

Yeasts

Felhasználási terület(ek)

Beltéri

A tejtermelő állatok tőgybimbóinak fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel

Az alkalmazás módja(i)

Bemerítés, behabozás, permetezés -

Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel

Bemerítőtál, behabozótál, tőgybimbó-permetező, automata bemerítőgép, automata behabozógép vagy automata permetezőgép

Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

tehén és bivaly: 3-10 ml (5-8 ml ajánlott)

juh: 1,5-5 ml (1,5-3 ml ajánlott)

kecske: 2,5-6 ml (2,5-4 ml ajánlott) - 10 % -

Gyakoriság: naponta 2-3 alkalommal

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE KANNA 5, 10, 22 L

HDPE HORDÓ 60, 120, 220 L

HDPE TARTÁLY 1 000 L

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Készítsen 10 %-os hígítást (v/v: (10 ml terméket egészítsen ki vízzel 100 ml-re) a baktericid és élesztőgomba-ölő hatáshoz.

Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítő- vagy behabozóedényt/permetezőt az elkészített hígítással.

A termék felvitele előtt távolítson el minden látható szennyeződést.

Kézi vagy automata bemerítés/behabozás/permetezés az állat tőgybimbóira a tőgybimbók teljes hosszában a fejés előtt.

Hagyja a terméket legalább egy percig hatni.

Rendszeresen alkalmazza a tőgybimbó-mosó és tőgybimbó-törlő módszert mielőtt felszerelné a fejőgépet.

Lásd a meta SPC 3 felhasználására vonatkozó általános utasításokat is.

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A kézi permetezéshez viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/védőruházatot/szemvédő eszközt.

Amennyiben a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítés kombinációjára van szükség, a fejés utáni fertőtlenítéshez fontolóra kell venni egy másik, jódmentes biocid termék alkalmazását.

4.1.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd a meta SPC 3 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd a meta SPC 3 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a meta SPC 3 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.2.   A felhasználás leírása

5. táblázat: # 2 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés, behabozás vagy permetezés fejés után

Terméktípus

03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Bacteria, aerobic Gram-positive

Bacteria, aerobic Gram-negative

Yeasts

Algae

Viruses

Felhasználási terület(ek)

Beltéri

A tejtermelő állatok tőgyének fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel

Az alkalmazás módja(i)

Bemerítés, behabozás, permetezés -

Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel

Bemerítőtál, behabozótál, tőgybimbó-permetező, automata bemerítőgép, automata behabozógép vagy automata permetezőgép

Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

tehén és bivaly: 3-10 ml (5-8 ml ajánlott)

juh: 1,5-5 ml (1,5-3 ml ajánlott)

kecske: 2,5-6 ml (2,5-4 ml ajánlott)

A baktériumok, élesztőgombák és algák elleni fertőtlenítéshez 10 %-os hígítást (v/v: 10 ml terméket egészítsen ki vízzel 100 ml-re) kell készíteni.

A vírusok elleni fertőtlenítéshez 20 %-os hígítást (v/v: 20 ml terméket egészítsen ki vízzel 100 ml-re) kell készíteni -

Gyakoriság: naponta 2-3 alkalommal

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE KANNA 5, 10, 22 L

HDPE HORDÓ 60, 120, 220 L

HDPE TARTÁLY 1 000 L

4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Készítsen 10 %-os hígítást (v/v: (10 ml terméket egészítsen ki vízzel 100 ml-re) a baktericid és élesztőgomba-ölő és algaölő hatáshoz vagy 20 %-os hígítást (v/v: 20 ml terméket egészítsen ki vízzel 100 ml-re), ha vírusölő hatás is szükséges.

Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítő- vagy behabozóedényt/permetezőt az elkészített hígítással.

Kézi vagy automata bemerítés/behabozás/permetezés az állat tőgybimbóira a tőgybimbók teljes hosszában a fejés után.

Hagyja fenn a terméket a következő fejésig. Ügyeljen arra, hogy a tehenek álljanak, amíg a termék megszárad. (legalább 5 perc)

A következő fejésnél következetesen alkalmazza a tőgybimbó-mosó és tőgybimbó-törlő módszert mielőtt felszerelné a fejőgépet.

Lásd a meta SPC 3 felhasználására vonatkozó általános utasításokat is.

4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A kézi permetezéshez viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/védőruházatot/szemvédő eszközt.

Amennyiben a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítés kombinációjára van szükség, a fejés előtti fertőtlenítéshez fontolóra kell venni egy másik, jódmentes biocid termék alkalmazását.

4.2.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd a meta SPC 3 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd a meta SPC 3 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a meta SPC 3 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

5.   META-SPC 3 FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK (3)

5.1.   Használati utasítások

Lásd az egyes felhasználási módokra vonatkozó specifikus használati utasításokat.

Használat előtt mindig olvassa el a címkét vagy füzetet és kövesse az összes utasítást.

A terméket használat előtt 20 °C-os hőmérsékletre kell hozni.

Ajánlott adagolószivattyú használata a termék felvitelére szolgáló berendezésbe való betöltéséhez. Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítő- vagy behabozóedényt/permetezőt az elkészített hígítással.

Szükség esetén ismételje meg a felvitelt minden egyes fejésnél.

A felvitelre szolgáló eszközt rendszeresen mossa el meleg vízben.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az egyes felhasználási módokra vonatkozó specifikus kockázatenyhítési intézkedéseket.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Azonnal vegye le a szennyezett ruhákat és lábbelit. Ismételt felvétel előtt mossa ki/le őket.

Gyengeség, ájulás esetén forduljon orvoshoz. Mutassa meg ezt a biztonsági adatlapot az orvosnak.

ELSŐSEGÉLYNYÚJTÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Belélegzés esetén: Vigye a sérültet friss levegőre.

Ha kapcsolatba került a bőrrel: Mossa le vízzel.

Ha a szembe került: Öblítse ki azonnal óvatosan folyó vízzel, legalább 15 percen keresztül, a szemeit nyitva tartva.

Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

Lenyelés esetén: A szájat ki kell öblíteni. TILOS hánytatni. Orvosi ellátást kell kérni.

Lásd a professzionális felhasználók számára szánt biztonsági adatlapon megtalálható segélyhívó telefonszámot.

Nagy terjedelmű kiömlés: Jelölje körbe, gátolja terjedését inert abszorbenssel és szivattyúzza be egy vészhelyzeti tartályba. Az ártalmatlanításhoz tartsa megfelelő, kellő módon felcímkézett és zárt tartályokban. Soha ne öntse vissza a kiömlött anyagot az eredeti tartályba újrafelhasználásra.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

A fertőtlenítő kezelés elvégzése után a felhasználatlan termék és a csomagolás ártalmatlanítását a helyi előírásoknak megfelelően kell elvégezni. A felhasznált termék a helyi előírásokkal összhangban a helyi szennyvízcsatorna-hálózatba engedhető vagy trágyalerakóban helyezhető el. Kerülje a privát szennyvíztisztító telepekre való kiengedést.

A termék eltávolítására és a tőgybimbók megtörlésére használt papírtörlőket a normál és háztartási hulladékkal együtt kell ártalmatlanítani.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Minőségét megőrzi: 2 évig HDPE csomagolásban

Ne tárolja 30 °C-nál magasabb hőmérsékleten.

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓ

7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META SPC3-BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

PRMX

IODOSE

Engedélyszám

EU-0018497-0003 1-3

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Jód

 

Hatóanyag

7553-56-2

231-442-4

2,5

Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

Felületaktív anyag

68439-50-9

 

24,199

META-SPC 4

1.   META-SPC 4 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta SPC 4-azonosító

Azonosító

meta SPC 4: Vírusölő hatással rendelkező termékek bemerítéshez – használatra kész

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-4

1.3.   Termék típusa(i)

Terméktípus(ok)

03. terméktípus - Állat-gészségügy (fertőtlenítőszerek)

 

 

2.   META-SPC 4-ÖSSZETÉTEL

2.1.   Meta SPC 4 összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

Triviális név

IUPAC-név

Beosztás

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Min.

Max.

Jód

 

Hatóanyag

7553-56-2

231-442-4

0,5

0,5

Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

Felületaktív anyag

68439-50-9

 

4,993

4,993

2.2.   Meta SPC 4 formuláció típusa(i)

Formuláció

AL - Egyéb folyadék

 

 

3.   META-SPC 4 FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

Figyelmeztető mondatok

Súlyos szemirritációt okoz.

Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

Gyermekektől elzárva tartandó.

A használatot követően a(z) kéz-t alaposan meg kell mosni.

Védőkesztyű használata kötelező.

védőruha használata kötelező.

szemvédő használata kötelező.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni.

4.   META-SPC 4 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA(I)

4.1.   A felhasználás leírása

6. táblázat: # 1 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés fejés után

Terméktípus

03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Bacteria, aerobic Gram-positive

Bacteria, aerobic Gram-negative

Yeasts

Algae

Viruses

Felhasználási terület(ek)

Beltéri

A tejtermelő állatok tőgybimbóinak fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel

Az alkalmazás módja(i)

Nyílt rendszer: bemerítés -

Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel.

Bemerítőtál vagy automata bemerítőgép.

Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

tehén és bivaly (3-10 ml: 5 ml javasolt)

juh (1,5-5 ml: 1,5 ml javasolt)

kecske (2,5-6 ml: 2,5 ml javasolt) - 0 -

Gyakoriság: naponta 2-3 alkalommal

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE KANNA 5, 10, 22 L

HDPE HORDÓ 60, 120, 220 L

HDPE TARTÁLY 1 000 L

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Lásd a meta SPC 4 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat.

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd a meta SPC 4 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat.

4.1.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd a meta SPC 4 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd a meta SPC 4 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a meta SPC 4 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

5.   META-SPC 4 FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK (4)

5.1.   Használati utasítások

Használat előtt mindig olvassa el a címkét vagy füzetet és kövesse az összes utasítást.

A terméket használat előtt 20 °C-os hőmérsékletre kell hozni.

Ajánlott adagolószivattyú használata a termék felvitelére szolgáló berendezésbe való betöltéséhez. Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítőedényt a használatra kész termékkel.

Vigye fel az állat tőgybimbóira kézzel vagy automata módon bemerítve, a tőgybimbók teljes hosszában a fejés után.

tehén és bivaly (3-10 ml: 5 ml javasolt)

juh (1,5-5 ml: 1,5 ml javasolt)

kecske (2,5-6 ml: 2,5 ml javasolt)

Hagyja fenn a terméket a következő fejésig. Ügyeljen arra, hogy a tehenek álljanak, amíg a termék megszárad (legalább 5 percig).

A következő fejésnél következetesen alkalmazza a tőgybimbó-mosó és tőgybimbó-törlő módszert mielőtt felszerelné a fejőgépet.

Szükség esetén ismételje meg a felvitelt minden egyes fejés után.

A felvitelre szolgáló eszközt rendszeresen mossa el meleg vízben.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Viseljen szemvédő eszközt.

Amennyiben a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítés kombinációjára van szükség, a fejés előtti fertőtlenítéshez fontolóra kell venni egy másik, jódmentes biocid termék alkalmazását.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Azonnal vegye le a szennyezett ruhákat és lábbelit. Ismételt felvétel előtt mossa ki/le őket.

ELSŐSEGÉLYNYÚJTÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Belélegzés esetén: Vigye a sérültet friss levegőre.

Ha kapcsolatba került a bőrrel: Mossa le vízzel.

Ha a szembe került:

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Ha a szemirritáció továbbra is fennáll: Orvosi ellátást kell kérni.

Lenyelés esetén: A szájat ki kell öblíteni. TILOS hánytatni. Orvosi ellátást kell kérni.

Lásd a professzionális felhasználók számára szánt biztonsági adatlapon megtalálható segélyhívó telefonszámot.

Nagy terjedelmű kiömlés: Jelölje körbe, gátolja terjedését inert abszorbenssel és szivattyúzza be egy vészhelyzeti tartályba. Az ártalmatlanításhoz tartsa megfelelő, kellő módon felcímkézett és zárt tartályokban. Soha ne öntse vissza a kiömlött anyagot az eredeti tartályba újrafelhasználásra.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

A fertőtlenítő kezelés elvégzése után a felhasználatlan termék és a csomagolás ártalmatlanítását a helyi előírásoknak megfelelően kell elvégezni. A felhasznált termék a helyi előírásokkal összhangban a helyi szennyvízcsatorna-hálózatba engedhető vagy trágyalerakóban helyezhető el. Kerülje a privát szennyvíztisztító telepekre való kiengedést.

A termék eltávolítására és a tőgybimbók megtörlésére használt papírtörlőket a normál és háztartási hulladékkal együtt kell ártalmatlanítani.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Minőségét megőrzi: 2 évig HDPE csomagolásban

Ne tárolja 30 °C-nál magasabb hőmérsékleten.

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓ

7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META SPC4-BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

AGRI IODE EPAIS S

HYGIA IODE EPAIS S

IODE EPAIS

NETAIODE EPAIS S

TREMPAGE EPAIS IODE S

IODO EP50

ADIEL IODE EPAIS

LATI IODE

PRO TI

PROXA IODE EPAIS S

BREIZH-IODE EPAIS S

BRETAIODE EPAIS

DR16

PLUSAIOD EPAIS

HELIO FIRST EP

TECNO FIRST

LACTOIODE EPAIS

MAG IODE EPAIS S

Engedélyszám

EU-0018497-0004 1-4

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Jód

 

Hatóanyag

7553-56-2

231-442-4

0,5

Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

Poli(oxi-1,2-etándiil), - C12-14-(páros zámú)-alkil-hidroxi

Felületaktív anyag

68439-50-9

 

4,993

META-SPC 5

1.   META-SPC 5 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta SPC 5-azonosító

Azonosító

meta SPC 5: Termékek bemerítéshez, behabozáshoz, permetezéshez, 5 500 ppm – használatra kész

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-5

1.3.   Termék típusa(i)

Terméktípus(ok)

03. terméktípus - Állat-gészségügy (fertőtlenítőszerek)

 

 

2.   META-SPC 5-ÖSSZETÉTEL

2.1.   Meta SPC 5 összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

Triviális név

IUPAC-név

Beosztás

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Min.

Max.

Jód

 

Hatóanyag

7553-56-2

231-442-4

0,55

0,55

Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

Felületaktív anyag

68439-50-9

 

4,69

4,69

2.2.   Meta SPC 5 formuláció típusa(i)

Formuláció

AL - Egyéb folyadék

 

 

3.   META-SPC 5 FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

Figyelmeztető mondatok

Súlyos szemirritációt okoz.

Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

Gyermekektől elzárva tartandó.

A használatot követően a(z) kéz-t alaposan meg kell mosni.

Védőkesztyű használata kötelező.

védőruha használata kötelező.

szemvédő használata kötelező.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni.

4.   META-SPC 5 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA(I)

4.1.   A felhasználás leírása

7. táblázat: # 1 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés, behabozás vagy permetezés fejés előtt

Terméktípus

03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Bacteria, aerobic Gram-positive

Bacteria, aerobic Gram-negative

Yeasts

Felhasználási terület(ek)

Beltéri

A tejtermelő állatok tőgybimbóinak fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel

Az alkalmazás módja(i)

Bemerítés, behabozás, permetezés -

Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel

Bemerítőtál, behabozótál, tőgybimbó-permetező, automata bemerítőgép, automata behabozógép vagy automata permetezőgép

Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

tehén és bivaly: 3-10 ml (5-8 ml ajánlott)

juh: 1,5-5 ml (1,5-3 ml ajánlott)

kecske: 2,5-6 ml (2,5-4 ml ajánlott) - 0 -

Gyakoriság: naponta 2-3 alkalommal

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE KANNA 5, 10, 22 L

HDPE HORDÓ 60, 120, 220 L

HDPE TARTÁLY 1 000 L

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítő- vagy behabozóedényt/permetezőt a használatra kész termékkel.

A termék felvitele előtt távolítson el minden látható szennyeződést.

Kézi vagy automata bemerítés/behabozás/permetezés az állat tőgybimbóira a tőgybimbók teljes hosszában a fejés előtt.

Hagyja a terméket legalább egy percig hatni.

Rendszeresen alkalmazza a tőgybimbó-mosó és tőgybimbó-törlő módszert mielőtt felszerelné a fejőgépet.

Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános utasításokat is.

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A kézi bemerítéses/habozásos felvitelhez: Viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/szemvédő eszközt.

A kézi permetezéshez viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/védőruházatot/szemvédő eszközt.

Amennyiben a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítés kombinációjára van szükség, a fejés utáni fertőtlenítéshez fontolóra kell venni egy másik, jódmentes biocid termék alkalmazását.

4.1.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.2.   A felhasználás leírása

8. táblázat: # 2 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés, behabozás vagy permetezés fejés után

Terméktípus

03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Bacteria, aerobic Gram-positive

Bacteria, aerobic Gram-negative

Yeasts

Algae

Viruses

Felhasználási terület(ek)

Beltéri

A tejtermelő állatok tőgybimbóinak fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel

Az alkalmazás módja(i)

Bemerítés, behabozás, permetezés -

Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel.

Bemerítőtál, behabozótál, tőgybimbó-permetező, automata bemerítőgép, automata behabozógép vagy automata permetezőgép.

Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

tehén és bivaly: 3-10 ml (5-8 ml ajánlott)

juh: 1,5-5 ml (1,5-3 ml ajánlott)

kecske: 2,5-6 ml (2,5-4 ml ajánlott) - 0 -

Gyakoriság: naponta 2-3 alkalommal

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE KANNA 5, 10, 22 L

HDPE HORDÓ 60, 120, 220 L

HDPE TARTÁLY 1 000 L

4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítő- vagy behabozóedényt/permetezőt a használatra kész termékkel.

Kézi vagy automata bemerítés/behabozás/permetezés az állat tőgybimbóira a tőgybimbók teljes hosszában a fejés után. Hagyja fenn a terméket a következő fejésig.

Ügyeljen arra, hogy a tehenek álljanak, amíg a termék megszárad. (legalább 5 perc)

A következő fejésnél következetesen alkalmazza a tőgybimbó-mosó és tőgybimbó-törlő módszert mielőtt felszerelné a fejőgépet.

Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános utasításokat is.

4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A kézi permetezéshez viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/védőruházatot/szemvédő eszközt.

Amennyiben a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítés kombinációjára van szükség, a fejés előtti fertőtlenítéshez fontolóra kell venni egy másik, jódmentes biocid termék alkalmazását.

4.2.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

5.   META-SPC 5 FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK (5)

5.1.   Használati utasítások

Lásd az egyes felhasználási módokra vonatkozó specifikus használati utasításokat.

Használat előtt mindig olvassa el a címkét vagy füzetet és kövesse az összes utasítást.

A terméket használat előtt 20 °C-os hőmérsékletre kell hozni.

Ajánlott adagolószivattyú használata a termék felvitelére szolgáló berendezésbe való betöltéséhez.

Szükség esetén ismételje meg a felvitelt minden egyes fejésnél.

A felvitelre szolgáló eszközt rendszeresen mossa el meleg vízben.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az egyes felhasználási módokra vonatkozó specifikus kockázatenyhítési intézkedéseket.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Azonnal vegye le a szennyezett ruhákat és lábbelit. Ismételt felvétel előtt mossa ki/le őket.

ELSŐSEGÉLYNYÚJTÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Belélegzés esetén: Vigye a sérültet friss levegőre.

Ha kapcsolatba került a bőrrel: Mossa le vízzel.

Ha a szembe került:

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Ha a szemirritáció továbbra is fennáll: Orvosi ellátást kell kérni.

Lenyelés esetén: A szájat ki kell öblíteni. TILOS hánytatni. Orvosi ellátást kell kérni.

Lásd a professzionális felhasználók számára szánt biztonsági adatlapon megtalálható segélyhívó telefonszámot.

Nagy terjedelmű kiömlés: Jelölje körbe, gátolja terjedését inert abszorbenssel és szivattyúzza be egy vészhelyzeti tartályba. Az ártalmatlanításhoz tartsa megfelelő, kellő módon felcímkézett és zárt tartályokban. Soha ne öntse vissza a kiömlött anyagot az eredeti tartályba újrafelhasználásra.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

A fertőtlenítő kezelés elvégzése után a felhasználatlan termék és a csomagolás ártalmatlanítását a helyi előírásoknak megfelelően kell elvégezni. A felhasznált termék a helyi előírásokkal összhangban a helyi szennyvízcsatorna-hálózatba engedhető vagy trágyalerakóban helyezhető el. Kerülje a privát szennyvíztisztító telepekre való kiengedést.

A termék eltávolítására és a tőgybimbók megtörlésére használt papírtörlőket a normál és háztartási hulladékkal együtt kell ártalmatlanítani.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Minőségét megőrzi: 2 évig HDPE csomagolásban

Ne tárolja 30 °C-nál magasabb hőmérsékleten.

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓ

7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META SPC5-BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

AGRI IODE FLUIDE

HYGIA IODE FLUIDE

IODE FLUIDE

IOSPRAY FLUIDE

PULVE IODE

IODO FL55

IODOLIN

ADIEL IODE FLUIDE

BOVI IODE SPRAY

PRO ROBO I

PROXA IODE FLUIDE

HELIODE FLUIDE

TECNO FLUIDE

DR15

GANAIODE FLUIDE

PLUSAIOD

PROTECTION FLUIDE IODE

BREIZH-IODE FLUIDE

BRETAIODE LQ

IODE NET FLUIDE

LACTOIODE FLUIDE

MAG IODE FLUIDE

NETAIODE FLUIDE

NETAIODE

Engedélyszám

EU-0018497-0005 1-5

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Jód

 

Hatóanyag

7553-56-2

231-442-4

0,55

Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

Felületaktív anyag

68439-50-9

 

4,69


(1)  Az e szakaszban szereplő használati utasítások, kockázatcsökkentési intézkedések és egyéb felhasználási előírások a meta-SPC1-n belüli bármely engedélyezett felhasználásra érvényesek.

(2)  Az e szakaszban szereplő használati utasítások, kockázatcsökkentési intézkedések és egyéb felhasználási előírások a meta-SPC2-n belüli bármely engedélyezett felhasználásra érvényesek.

(3)  Az e szakaszban szereplő használati utasítások, kockázatcsökkentési intézkedések és egyéb felhasználási előírások a meta-SPC3-n belüli bármely engedélyezett felhasználásra érvényesek.

(4)  Az e szakaszban szereplő használati utasítások, kockázatcsökkentési intézkedések és egyéb felhasználási előírások a meta-SPC4-n belüli bármely engedélyezett felhasználásra érvényesek.

(5)  Az e szakaszban szereplő használati utasítások, kockázatcsökkentési intézkedések és egyéb felhasználási előírások a meta-SPC5-n belüli bármely engedélyezett felhasználásra érvényesek.