|
2018.8.1. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 195/23 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1090 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2018. július 31.)
a Komagataella pastoris (CBS 25376) és a Komagataella pastoris (CBS 26469) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék, tojójércék, hízópulykák, az összes tojó- vagy tenyésztés céljából nevelt madárfaj, elválasztott malacok és kevésbé jelentős (elválasztott) sertésfélék takarmány-adalékanyagaként való felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Kaesler Nutrition GmbH)
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
|
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően a Bizottsághoz kérelmet nyújtottak be a Komagataella pastoris (CBS 25376) és a Komagataella pastoris (CBS 26469) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(3) |
A kérelem a Komagataella pastoris (CBS 25376) és a Komagataella pastoris (CBS 26469) által termelt, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó endo-1,4-béta-xilanáz és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék, tojójércék, hízópulykák, az összes tojó- vagy tenyésztés céljából nevelt madárfaj, elválasztott malacok és kevésbé jelentős (elválasztott) sertésfélék takarmány-adalékanyagaként való felhasználásának engedélyezésére vonatkozik. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2017. november 30-i véleményében (2) megállapította, hogy a Komagataella pastoris (CBS 25376) és a Komagataella pastoris (CBS 26469) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre. A Hatóság megállapította, hogy az adalékanyag javíthatja a bojlercsirkék, a hízópulykák és az elválasztott malacok tenyésztéstechnikai paramétereit. A Hatóság véleménye szerint e megállapítás a tojójércékre és a tenyészpulykákra is kiterjeszthető. A Hatóság megállapította továbbá, hogy az adalékanyag hízópulykákra és elválasztott malacokra gyakorolt hatása az összes tojó- vagy tenyésztés céljából nevelt madárfajra, valamint az összes sertésféle elválasztott malacaira is extrapolálható. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést. |
|
(5) |
A Komagataella pastoris (CBS 25376) és a Komagataella pastoris (CBS 26469) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény értékelése azt mutatja, hogy teljesülnek az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
|
(6) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2018. július 31-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) EFSA Journal (2017); 15(12):5097.
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||
|
Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||||||||
|
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok. |
|||||||||||||||||||
|
4a 28 |
Kaesler Nutrition GmbH |
Endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8 Endo-1,3(4)-béta-glükanáz EC 3.2.1.6 |
Az adalékanyag összetétele: A Komagataella pastoris (CBS 25376) és a Komagataella pastoris (CBS 26469) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény, amelynek minimális aktivitása 25 000 LXU (1) és 2 200 LGU (2)/g Szilárd és folyékony forma. A hatóanyag jellemzése: A Komagataella pastoris (CBS 25376) és a Komagataella pastoris (CBS 26469) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és endo-1,3(4)-béta-glükanáz Analitikai módszer (3) A xilanáz takarmány-adalékanyagban, előkeverékekben és takarmányban való meghatározása:
Az endo-1,3(4)-béta-glükanáz takarmány-adalékanyagban, előkeverékekben és takarmányban való meghatározása:
|
Brojlercsirkék Tojójércék |
— |
4 250 LXU 375 LGU |
— |
|
2028.8.21. |
||||||||||
|
Hízópulykák Az összes tojó- vagy tenyésztés céljából nevelt madárfaj, a tojójércék kivételével |
1 400 LXU 120 LGU |
||||||||||||||||||
|
(Elválasztott) malacok Kevésbé jelentős (elválasztott) sertésfélék |
700 LXU 60 LGU |
||||||||||||||||||
(1) 1 LXU az az enzimmennyiség, amely nyírfa-xilánból 5,5 pH-nál és 50 °C-on percenként 1 mikromol (xilózban kifejezett) redukálócukor-egyenértéket szabadít fel.
(2) 1 LGU az az enzimmennyiség, amely árpa-glukánból 5,5 pH-nál és 50 °C-on percenként 1 mikromol (glükózban kifejezett) redukálócukor-egyenértéket
(3) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports