(1)

Az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében csak engedélyezett és az uniós jegyzékbe felvett új élelmiszerek hozhatók forgalomba az Unióban.

(2)

A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet (2).

(3)

Az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikke értelmében a Bizottság egy új élelmiszer Unión belül történő forgalomba hozataláról és az uniós jegyzék naprakésszé tételéről végrehajtási jogi aktusra irányuló tervezetet terjeszt elő.

(4)

2013. július 25-én a Tetrahedron vállalat kérelmet nyújtott be az illetékes francia hatósághoz a szintetikus L-ergotioneinnek (a továbbiakban: L-ergotionein) az uniós piacon a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) 1. cikke (2) bekezdésének c) pontja szerinti új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalára vonatkozóan. Ebben az L-ergotioneinnek a – várandós és szoptató nők, valamint a 3 évnél idősebb gyermekek kivételével – az általános népességnek szánt étrend-kiegészítőkben történő felhasználását, valamint a – várandós és szoptató nők, valamint a csecsemők és kisgyermekek kivételével – az általános népességnek szánt alkoholmentes italokban, friss tejtermékekben, tejalapú italokban, müzliszeletekben és csokoládéban történő felhasználását kérték.

(5)

2016. október 26-án az EFSA elfogadta az L-ergotionein mint a 258/97/EK rendelet szerinti új élelmiszer biztonságosságáról szóló tudományos szakvéleményt (Scientific Opinion on the safety of L-ergothioneine as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97) (4). E szakvéleményében az EFSA azt a következtetést vonta le, hogy az L-ergotionein a javasolt felhasználások és felhasználási szintek mellett biztonságoknak tekintendő.

(6)

Az (EU) 2017/1281 bizottsági végrehajtási határozat (5) a 258/97/EK rendelet szerint engedélyezte az L-ergotionein új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalát az uniós piacon – a csecsemők, kisgyermekek, valamint a várandós és szoptató nők kivételével – az általános népességnek szánt étrend-kiegészítőkben.

(7)

Ez a végrehajtási rendelet azokkal a fennmaradó felhasználásokkal és felhasználási szintekkel foglalkozik, amelyekre a kérelmező az engedélyezést kérte. A Bizottság a kérelem teljes hatókörére vonatkozó végső döntés meghozatala előtt további értékelést végzett, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az L-ergotionein az étrend-kiegészítőktől eltérő formában fogyasztva is biztonságosnak tekinthető a csecsemők, kisgyermekek, valamint a várandós és szoptató nők számára.

(8)

2017. április 26-án a kérelmezőt értesítették arról, hogy a Bizottság kiegészítő értékelést kér az EFSA-tól.

(9)

2017. május 19-én a Bizottság konzultált az EFSA-val, és felkérte, hogy végezzen kiegészítő értékelést arra vonatkozóan, hogy az L-ergotionein alkoholmentes italokban, friss tejtermékekben, tejalapú italokban, müzliszeletekben és csokoládéban történő felhasználása biztonságosnak tekinthető-e a várandós és szoptató nőkre, valamint a csecsemőkre és kisgyermekekre nézve.

(10)

Az (EU) 2015/2283 rendelet 35. cikkének (1) bekezdése úgy rendelkezik, hogy az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló 258/97/EK rendelet 4. cikke alapján valamely tagállamhoz benyújtott, új élelmiszer Unión belüli forgalomba hozatalára irányuló olyan kérelmeket, amelyek kapcsán 2018. január 1-jéig nem született végleges döntés, az (EU) 2015/2283 rendelet alapján benyújtott kérelemként kell kezelni.

(11)

2017. október 25-én az EFSA elfogadta az L-ergotionein biztonságosságáról szóló tudományos szakvéleményt (Scientific Opinion on the safety of L-ergothioneine) (6). Ez a szakvélemény, melyet az EFSA a 258/1997/EK rendelet alapján dolgozott ki és fogadott el, egyben az (EU) 2015/2283 rendelet 11. cikkében foglalt követelményekkel is összhangban van.

(12)

A szakvélemény alapján kellő megalapozottsággal állítható, hogy az L-ergotionein alkoholmentes italok, friss tejtermékek, tejalapú italok, müzliszeletek és csokoládé összetevőjeként felhasználva megfelel az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikke (1) bekezdésének, a népesség valamennyi csoportjára nézve.

(13)

A mezőgazdasági termékpiacok közös szervezésének létrehozásáról szóló 1308/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (7) bizonyos követelményeket ír elő a tej- és tejtermékre, amely követelmények tejtermékek összetevőjeként történő felhasználása esetén az L-ergotioneinre is érvényesek. Az említett rendelet VII. melléklete III. részének 2. pontja alapján az L-ergotionein nem használható fel tejtermékekben, ha az a tej bármely alkotóelemének teljes vagy részleges helyettesítését szolgálja. Ezért az L-ergotionein mint új élelmiszer tejtermékekben történő felhasználását ennek megfelelően korlátozni kell.

(14)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,